Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mirvaso Derm
ATX-code: D11AX21
Werkzame stof: brimonidine (brimonidine)
Fabrikant: Laboratories Galderma (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1578 roebel.
Kopen
Mirvaso Derm is een medicijn bedoeld voor de behandeling van erytheem in het gezicht bij rosacea.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een gel voor uitwendig gebruik: ondoorzichtig, van bleekgeel tot wit (10 of 30 g elk in een gelamineerde plastic buis met een schroefdop gemaakt van polypropyleen en bescherming tegen openen door kinderen, in een kartonnen doos 1 buis en instructies voor gebruik Mirvazo Derm).
1 g gel bevat:
- werkzame stof: brimonidinetartraat - 5 mg;
- aanvullende componenten: methylparahydroxybenzoaat, titaandioxide, carbomeer, glycerol, fenoxyethanol, natriumhydroxide, propyleenglycol, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Brimonidine behoort tot zeer selectieve agonisten van α 2- adrenerge receptoren: de affiniteit voor α 2 -adrenerge receptoren is 1000 keer hoger dan de affiniteit voor α 1 -adrenerge receptoren.
Wanneer de gel op de huid van het gezicht wordt aangebracht, neemt erytheem af als gevolg van directe vasoconstrictie (vernauwing van het lumen) van de huidvaten.
Farmacokinetiek
De absorptie van brimonidine, onderdeel van Mirvaso Derm, werd onderzocht in een klinische studie waaraan 24 volwassen patiënten met erytheem in het gezicht met rosacea deelnamen. De ophoping van de werkzame stof in het bloedplasma tegen de achtergrond van een enkele dagelijkse toepassing van het medicijn op de huid van het gezicht gedurende 29 dagen werd niet geregistreerd.
De metabolische transformatie van het middel verloopt actief in de lever. Brimonidine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Mirvaso Derm wordt aanbevolen voor de behandeling van erytheem in het gezicht bij rosacea.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik met monoamineoxidase (MAO) -remmers (selegiline, moclobemide) en tricyclische (imipramine) en tetracyclische (mirtazapine, mianserine en maprotiline) antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.
Relatief (Mirvazo Derm-gel moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):
- schendingen van de lever en / of nieren (er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten uit deze risicogroep);
- zwangerschap (in uitzonderlijke gevallen en alleen zoals voorgeschreven door een arts).
Mirvazo Derm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Mirvaso Derm-gel is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik. Het hoeft alleen op het gezicht te worden aangebracht.
In aanwezigheid van erytheem wordt aanbevolen om het product in een kleine hoeveelheid met een dunne laag 1 keer per dag op 5 gebieden aan te brengen: de huid van het voorhoofd, de kin, de neus en de wangen. Bij de behandeling van de huid moet het medicijn gelijkmatig over het gezicht worden verdeeld en moet u ervoor zorgen dat het product niet in de ogen, op de oogleden, lippen, mond- en neusslijmvlies terechtkomt.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van de gel, verdeeld in 5 delen volgens de toepassingsgebieden, is 1 g, wat ongeveer overeenkomt met de grootte van 5 luciferkoppen. Aan het begin van de therapie moet een kleine hoeveelheid van het medicijn gedurende ten minste 7 dagen worden gebruikt (minder dan de maximale dagelijkse dosis). In de toekomst, rekening houdend met de effectiviteit en verdraagbaarheid van de behandeling, kan de hoeveelheid aangebrachte gel geleidelijk worden verhoogd.
Was na het voltooien van de procedure uw handen.
Bijwerkingen
In de loop van klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen die bij 1,2-3,3% van de patiënten werden geregistreerd, jeuk, roodheid, opvliegers en een branderig gevoel van de huid. In de meeste gevallen waren deze aandoeningen licht of matig van aard en hoefde de behandeling niet te worden stopgezet. Er zijn meldingen van gevallen van verergering van rosacea-symptomen bij personen die Mirvazo Derm gebruiken. Op basis van de gegevens van alle uitgevoerde onderzoeken werden deze exacerbaties waargenomen bij 16% van de patiënten.
In de periode na de registratie werden frequente gevallen van verergering van opvliegers, roodheid, branderig gevoel en bleke huid op het gebied van aanbrenging van de gel geregistreerd.
Tijdens de uitvoering van klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen van Mirvaso Derm opgemerkt:
- cardiovasculair systeem: vaak (> 1/100 tot 1/10 000 tot <1/1000) - arteriële hypotensie *;
- gezichtsorgaan: zelden (> 1/1000 tot <1/100) - ooglidoedeem;
- zenuwstelsel: zelden - paresthesie, hoofdpijn;
- maagdarmkanaal (GIT): zelden - droge mond;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - verstopte neus;
- huid en onderhuids weefsel: vaak - een branderig gevoel van de huid, jeuk, roodheid, bleking van de huid op de plaats van toediening *; zelden - een gevoel van warmte, huidirritatie, rosacea, droge huid, dermatitis, huidpijn, acne, contactdermatitis, huidongemakken, allergische contactdermatitis, papulaire uitslag, urticaria *, zwelling van het gezicht *; zelden - Quincke's oedeem *;
- algemene aandoeningen: zelden - een gevoel van warmte / koude op de plaats van toediening.
* Bijwerkingen geregistreerd in de periode na registratie.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis brimonidine bij volwassenen bij uitwendig gebruik. In geval van accidentele orale toediening van Mirvazo Derm, kunnen de symptomen van een overdosis van α 2- adrenoreceptoragonisten verschijnselen omvatten als zwakte, lethargie, sufheid, braken, arteriële hypotensie, hypothermie, miosis, aritmie, bradycardie, apneu, ademhalingsdepressie en convulsies.
Tijdens de klinische studie werden twee gevallen van ernstige bijwerkingen geregistreerd als gevolg van onbedoelde inname van de gel door jonge kinderen. De symptomen waargenomen bij kinderen met deze aandoening overeen met de symptomen van een overdosis α 2 adrenoreceptor agonisten en volledig verdween binnen 24 uur.
In geval van accidentele inname van de gel, wordt ondersteunende en symptomatische behandeling voorgeschreven en worden maatregelen genomen om ervoor te zorgen dat de luchtwegen open blijven.
speciale instructies
Het medicijn mag niet worden aangebracht op de ogen, geïrriteerde huid of open wonden. Als er ernstige irritatie of allergie wordt waargenomen, stop dan de behandeling.
Mirvaso Derm-gel kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van ontstekingselementen bij rosacea, maar ook in combinatie met cosmetica. Ze kunnen echter pas op de huid worden aangebracht nadat de gel is opgedroogd, en niet vlak voor het aanbrengen.
Het effect van het medicijn begint een paar uur na de procedure te verzwakken. Bij sommige patiënten werd een hervatting van erytheem en opvliegers opgemerkt in een ernstiger vorm dan die waargenomen vóór de therapie. Dergelijke gevallen werden in de regel geregistreerd tijdens de eerste 2 weken na het begin van de behandeling. Tijdens de therapie met het medicijn kregen sommige patiënten opvliegers, waarvan de aanvangstijd varieerde van 30 minuten tot enkele uren na de procedure. Meestal gingen na de afschaffing van Mirvaso Derm erytheem en opvliegers voorbij. Als tijdens de behandeling een verergering van erytheem wordt waargenomen, moet het gebruik van het medicijn worden opgeschort. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en antihistaminica, verkoelende lotions en andere symptomatische maatregelen kan de symptomen verlichten.
Na hervatting van het gebruik van de gel werden gevallen van verergering van erytheem en opvliegers met een ernstiger verloop geregistreerd. Wanneer u Mirvazo Derm begint te gebruiken na een tijdelijke onderbreking van de behandeling, moet u de gel eerst proefdraaien op een klein deel van de huid van het gezicht, niet later dan 1 dag voordat het preparaat op alle delen van het gezicht wordt aangebracht.
Het is noodzakelijk om de gel slechts één keer per dag en in een zeer dunne laag aan te brengen, waarbij het verhogen van de maximale dagelijkse dosis niet moet worden vermeden, aangezien de veiligheid van te hoge doses of meervoudige dagelijkse toepassing van de gel niet is vastgesteld.
In aanwezigheid van ernstige, ongecontroleerde of onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, depressie, cerebrale / coronaire circulatie insufficiëntie, de ziekte van Raynaud, orthostatische hypotensie, tromboangiitis obliterans, sclerodermie of het syndroom van Sjögren, kan gelijktijdig gebruik met systemische α-adrenerge receptoragonisten de ernst van de medicatie van deze klasse van bijwerkingen verergeren. …
De samenstelling van Mirvaso Derm omvat methylparahydroxybenzoaat, wat kan leiden tot de ontwikkeling van allergische reacties (inclusief reacties van het vertraagde type), evenals propyleenglycol, dat huidirritatie kan veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Mirvazo Derm heeft geen of in geringe mate invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe en potentieel gevaarlijke machines te bedienen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Informatie over het gebruik van brimonidine tijdens de zwangerschap is uiterst beperkt of ontbreekt. Tijdens preklinische onderzoeken naar reproductietoxiciteit bij dieren werd geen direct of indirect negatief effect van het medicijn onthuld. Maar desondanks wordt het niet aanbevolen om Mirvazo Derm als voorzorgsmaatregel voor zwangere vrouwen te gebruiken.
Of brimonidine en zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden, is niet vastgesteld, daarom is het onmogelijk om een bedreiging voor zuigelingen uit te sluiten. Tijdens de borstvoeding mag Mirvazo Derm niet worden gebruikt. Als een zogende vrouw medicamenteuze therapie nodig heeft, moet het probleem van het overbrengen van het kind op kunstmatige voeding worden opgelost.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is behandeling met het geneesmiddel gecontra-indiceerd: kinderen jonger dan 2 jaar - vanwege een aanzienlijk systemisch risico, kinderen van 2 tot 18 jaar - vanwege het gebrek aan gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van Mirvazo Derm voor deze leeftijdscategorie bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Gebruik Mirvaso Derm met de nodige voorzichtigheid in geval van een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij aanwezigheid van een verminderde leverfunctie wordt aangeraden Mirvazo Derm met voorzichtigheid te gebruiken.
Gebruik bij ouderen
In klinische onderzoeken werd geen uitgesproken verschil in het veiligheidsprofiel bij ouderen en patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar gevonden.
Geneesmiddelinteracties
Brimonidine is niet onderzocht op interacties met andere geneesmiddelen / middelen.
Het gelijktijdige gebruik van Mirvaso Derm met MAO-remmers is gecontra-indiceerd, aangezien dit leidt tot een verslechtering van de opname van brimonidine en een toename van de ontwikkeling van systemische bijwerkingen in de vorm van arteriële hypotensie, en ook van invloed is op het metabolische proces en de opname van circulerende amines.
Combinaties van geneesmiddelen die aandacht vereisen:
- ethanol, opiaten, barbituraten, anesthetica of sedativa (geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken): er kan een bijkomend of versterkend effect worden waargenomen;
- methylfenidaat, chloorpromazine, reserpine (geneesmiddelen die het metabolisme van aminen kunnen beïnvloeden en het gehalte ervan in het bloed kunnen verhogen): voorzichtigheid is geboden bij deze combinaties, ondanks het feit dat er geen informatie is over het effect van brimonidine op het gehalte aan circulerende catecholamines;
- prazosine, isoprenaline en andere antagonisten of agonisten van α-adrenerge receptoren zijn systemische geneesmiddelen (ongeacht hun toedieningsvorm) die kunnen interageren met α-adrenerge receptoragonisten of hun effect kunnen beïnvloeden: het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het begin van de combinatietherapie of bij het aanpassen van de dosis. systemische medicijnen;
- hartglycosiden, antihypertensiva: er kan een klinisch onbeduidende daling van de bloeddruk optreden.
Analogen
De analogen van Mirvaso Derm zijn Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 30 ° C, zonder bevriezing.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Na de eerste opening van de tube, mag de gel niet langer dan 6 maanden worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Mirvaso Derm
Recensies van Mirvaso Derm op medische websites zijn dubbelzinnig. Bijna alle patiënten die aan rosacea lijden, merken het snelle (binnen 10-30 minuten na aanbrengen) effect van het medicijn op, dat zorgt voor volledige verwijdering van roodheid, egalisatie van de teint en verlichting van rosacea-manifestaties gedurende ongeveer 5-6 uur.
Veel patiënten zijn echter niet tevreden met het feit dat het effect van Mirvaso Derm van korte duur is, en na herhaald gebruik van de gel treedt vaak een bijwerking op, soms vrij langdurig, in de vorm van verergering van erytheem en opvliegers. In sommige beoordelingen wordt het, vanwege het esthetische effect van de gel op korte termijn, aanbevolen om Mirvazo Derm alleen vóór enkele belangrijke gebeurtenissen te gebruiken en het vervolgens zo min mogelijk te gebruiken. De nadelen van de tool zijn ook de hoge kosten.
De prijs van Mirvaso Derm in apotheken
De prijs van Mirvaso Derm, een gel voor uitwendig gebruik, kan 1680-1880 roebel zijn. voor een tube van 30 g.
Mirvazo Derm: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Mirvaso Derm 0,5% gel voor uitwendig gebruik 30 g 1 st. RUB 1578 Kopen |
|
Mirvaso Derm-gel voor buiten. ongeveer. 0,5% tube 30 g RUB 1.750 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
