Urofoscin
Urofoscin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Urofoscin
ATX-code: J01XX01
Werkzame stof: fosfomycine (Fosfomycin)
Fabrikant: Labiana Pharmasseutica S. L. (Labiana Farmaceutica SL) (Spanje)
Beschrijving en foto-update: 2020-05-03
Urofoscin is een antibacterieel medicijn voor de behandeling van urineweginfecties, heeft een breed spectrum van bacteriedodende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van korrels voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening: een korrelig poeder van bijna witte of witte kleur zonder grote agglomeraten van aan elkaar geplakte deeltjes, heeft een zwakke citrusgeur (5,334 of 8 g in zakken, in een kartonnen doos 1 of 2 zakken en gebruiksaanwijzing Urofoscin).
1 pakket bevat:
- werkzame stof: fosfomycine-trometamol - 3,754 of 5,631 g, wat overeenkomt met respectievelijk 2 of 3 g fosfomycine;
- hulpcomponenten: natriumsaccharinaat, sucrose, sinaasappelsmaak, mandarijnaroma.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Urofoscin is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum dat een bacteriedodend effect heeft. Het actieve ingrediënt, fosfomycine-trometamol, is een fosfonzuurderivaat, een structureel analoog van fosfoenolpyruvaat.
Het werkingsmechanisme van Urofoscin is te danken aan het vermogen van fosfomycine om de eerste fase van de synthese van de bacteriële celwand te onderdrukken. Als resultaat van zijn competitieve interactie met het enzym N-acetyl-glucosamino-3-o-enolpyruvyltransferase treedt specifieke, onomkeerbare en selectieve remming van dit enzym op. Dit elimineert kruisresistentie met andere antibioticaklassen en biedt de mogelijkheid van synergie met antibiotica zoals amoxicilline, cefalexine, pipemidinezuur.
Het in vitro spectrum van antibacteriële activiteit van fosfomycine-trometamol omvat de volgende pathogenen:
- gram-positieve micro-organismen: Enterococcus faecalis, Enterococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.;
- gram-negatieve micro-organismen: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Pseudomonas spp.
Onder in vitro omstandigheden werd gevonden dat de werking van fosfomycine-trometamol de adhesie van een aantal bacteriën aan het epitheel van de urinewegen helpt verminderen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt fosfomycine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname ervan. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 34-65%. Bij een eenmalige orale toediening van een dosis van 3 g wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt na 2–2,5 uur en bedraagt deze 22–32 mg / l. Het concentratieniveau van fosfomycine in de urine is van 1053 tot 4415 mg / l, het is 99% bacteriedodend voor de meest voorkomende veroorzakers van urineweginfecties, waarvoor de minimale remmende concentratie 128 mg / l is. In de urine wordt het 24-48 uur gehandhaafd Voor Escherichia coli wordt het fosfomycinegehalte in de urine boven de minimale remmende concentratie gedurende 80 uur of langer gehandhaafd.
Fosfomycin bindt niet aan plasma-eiwitten. Het hoopt zich voornamelijk op in de urine, waarbij hoge concentraties ontstaan.
In het lichaam wordt de werkzame stof niet gemetaboliseerd, maar dissocieert in fosfomycine en trometamol, die geen antibacteriële eigenschappen hebben.
De halfwaardetijd (T 1/2) uit plasma is 4 uur Fosfomycine wordt onveranderd uitgescheiden: via de nieren - 90%, via de darmen - ongeveer 10% van de ingenomen dosis.
Bij een matige afname van de nierfunctie met een creatinineklaring (CC) van minder dan 80 ml / min en bij ouderen wordt de T 1/2 enigszins verlengd, maar dit heeft geen invloed op de concentratie van fosfomycine in de urine, het komt overeen met het therapeutische niveau.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Urofoscin is geïndiceerd bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten van de urinewegen met verschillende lokalisaties, veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor fosfomycine, waaronder acute ongecompliceerde urineweginfecties en asymptomatische bacteriurie.
Bovendien wordt het medicijn gebruikt om urineweginfecties te voorkomen na transurethrale diagnostische tests of operaties.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig nierfalen (CC minder dan 10 ml / min);
- intolerantie voor fructose, sucrase- of isomaltasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 5 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij Urofoscin tijdens de zwangerschap.
Urofoscin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De uit korrels bereide oplossing wordt oraal ingenomen, nadat de blaas vooraf is geleegd, 2-3 uur voor of na een maaltijd, bij voorkeur voor het slapengaan.
Om de oplossing te bereiden, moet de inhoud van de verpakking worden opgelost in 100 ml water.
De aanbevolen dosering kent de volgende leeftijdsbeperkingen:
- volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 3 g eenmaal per dag;
- kinderen van 5 tot 12 jaar: 2 g eenmaal per dag.
De kuur is 1 dag.
Om urineweginfecties te voorkomen, moet de bovenstaande dosis Urofoscin 2 keer worden ingenomen. De eerste keer is 3 uur vóór de operatie of diagnostisch onderzoek, en de tweede keer - een dag na voltooiing.
Bijwerkingen
- uit het spijsverteringsstelsel: dyspepsie, brandend maagzuur, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, pseudomembraneuze colitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- van het immuunsysteem: allergische reacties, huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock;
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie (gevoelloosheid van de huid of "kruipen"), asthenie, optische neuritis;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk, tachycardie;
- andere: vulvovaginitis, bronchiale astma, trombocytose, leukopenie.
Overdosering
Symptomen: Algemene smaakstoornissen, waaronder metaalsmaak, diarree, gehoorstoornis, vestibulair syndroom.
Behandeling: om de urineproductie te verhogen, wordt aanbevolen om veel te drinken. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met Urofoscin of na beëindiging ervan, kan het optreden van acute en aanhoudende diarree een symptoom zijn van colitis (inclusief pseudomembraneuze colitis) veroorzaakt door het nemen van een antibioticum. In dit geval is het gebruik van geneesmiddelen die de peristaltiek vertragen, gecontra-indiceerd. Wanneer pseudomembraneuze colitis wordt vastgesteld, is onmiddellijk passende actie vereist.
Patiënten met diabetes mellitus moeten er rekening mee houden dat het sucrosegehalte in 1 verpakking met een dosering van 2 g 1,475 g is, met een dosering van 3 g - 2,213 g.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege het feit dat tegen de achtergrond van het gebruik van Urofoscin, de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen van het zenuwstelsel mogelijk is, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn en af te zien van het besturen van voertuigen en complexe mechanismen wanneer duizeligheid optreedt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Urofoscin-granulaat tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Indien nodig, dient het gebruik van fosfomycine tijdens de periode van de behandeling de borstvoeding te stoppen.
Tijdens de zwangerschap moet het medicijn met voorzichtigheid worden voorgeschreven, alleen in gevallen waarin het verwachte klinische effect voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Urofoscin is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen onder de 5 jaar.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van Urofoscin-korrels bij ernstig nierfalen (CC minder dan 10 ml / min) is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdige toediening van Urofoscin met antacida, metoclopramide, calciumzouten die geneesmiddelen bevatten of geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit versterken, is een verlaging van de concentratie van fosfomycine in serum en urine mogelijk, dus dergelijke combinaties moeten worden vermeden.
Analogen
Analogen van Urofoscin zijn Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Fosmicin, Fosfomycin, Fosfomycin Esparma, Fosforal Rompharm, Ekofomural, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Urofoscin
Beoordelingen over Urofoscin zijn positief. Patiënten wijzen op de hoge efficiëntie en snelle werking van het medicijn bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten van de lagere urinewegen.
De nadelen zijn onder meer de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen. Van frequent gebruik van antibiotica is gemeld dat het blaasleukoplakie bevordert.
Prijs voor Urofoscin in apotheken
De prijs van Urofoscin voor één zak korrels (3 g) kan variëren van 420 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
