Urotol - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Urotol

Urotol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Urotol

ATX-code: G04BD07

Werkzame stof: tolterodine (tolterodine)

Fabrikant: Zentiva ks (Tsjechië)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Prijzen in apotheken: vanaf 324 roebel.

Kopen

Urotol is een geneesmiddel met antidysurische, m-anticholinerge werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Urotol-afgifte - filmomhulde tabletten: rond biconvex; 1 mg elk - geel; 2 mg - wit (in een kartonnen doos 2 of 4 blisters van elk 14 tabletten).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: tolterodinewaterstoftartraat - 1 of 2 mg;
• hulpcomponenten (respectievelijk 1 of 2 mg): natriumstearylfumaraat - 1,5 / 3 mg; microkristallijne cellulose - 73/146 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1/2 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 3,5 / 7 mg;
• schaal (respectievelijk 1 of 2 mg): hypromellose 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; macrogol 6000 - 0,3 / 0,6 mg; kleurstof ijzeroxide geel - 0,05 / 0 mg; talk - 0,25 / 0,5 mg; titaandioxide - 0,15 / 0,4 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Urotol is een van de m-anticholinergica.

Tolterodine en zijn 5-hydroxymethylderivaat zijn zeer specifiek voor muscarinereceptoren, ze blokkeren competitief m-cholinerge receptoren met de hoogste selectiviteit voor blaasreceptoren (in vergelijking met speekselklierreceptoren).

Urotol vermindert de contractiele activiteit van de detrusor, de tonus van de gladde spieren van de urinewegen en vermindert ook de speekselvloed.

Bij gebruik in hogere therapeutische doses verhoogt het de hoeveelheid resterende urine en veroorzaakt het een onvolledige lediging van de blaas.

Remt CYP2D6, 2C19, 1A2 of 3A4 niet.

Het therapeutische effect van Urotol wordt bereikt na 4 weken gebruik.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt tolterodine snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De tijd om de C _max (maximale concentratie) in serum te bereiken is 1 à 2 uur.

In het bereik van therapeutische doses (van 1 tot 4 mg) is er een lineair verband tussen de dosis van het geneesmiddel en de serum C _max in het bloed.

De absolute biologische beschikbaarheid van tolterodine is 17% (bij de meeste patiënten) en 65% (bij personen met CYP2D6-deficiëntie).

Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, hoewel de concentratie van tolterodine bij inname met voedsel toeneemt.

De binding van tolterodine en 5-hydroxymethylmetaboliet vindt voornamelijk plaats met orosomucoïde, ongebonden fracties - respectievelijk 3,7% en 36%. Het V _d (distributievolume) van tolterodine is 113 liter.

De AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) van tolterodine bij personen met CYP2D6-deficiëntie komt ongeveer overeen met de som van de AUC-waarden van tolterodine en de 5-hydroxymethylmetaboliet bij de meeste patiënten met hetzelfde doseringsregime. De verdraagbaarheid, de veiligheid en het klinische effect van Urotol zijn dus niet afhankelijk van de activiteit van CYP2D6.

Tolterodine wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door het polymorfe enzym CYP2D6. Als resultaat wordt een farmacologisch actieve 5-hydroxymethylmetaboliet gevormd, die vervolgens wordt gemetaboliseerd tot N-gedealkyleerd 5-carbonzuur en 5-carbonzuur. De 5-hydroxymethylmetaboliet heeft farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van tolterodine, in de meeste gevallen versterkt het het effect van het medicijn aanzienlijk.

Tolterodine met verminderd metabolisme (met CYP2D6-deficiëntie) ondergaat dealkylering door CYP3A4-iso-enzymen om N-gedealkyleerd tolterodine te vormen, dat geen farmacologische activiteit heeft.

Bij de meeste patiënten is de systemische serumklaring van tolterodine ongeveer 30 l / uur. T _1/2 (halfwaardetijd) van tolterodine varieert binnen 2-3 uur, 5-hydroxymethylmetaboliet - van 3 tot 4 uur. Bij een verminderd metabolisme is dit cijfer ongeveer 10 uur.

Een afname van de klaring van de moederverbinding bij patiënten met CYP2D6-deficiëntie leidt tot een toename van de concentratie tolterodine (ongeveer 7 keer) tegen de achtergrond van niet-detecteerbare concentraties van de 5-hydroxymethylmetaboliet.

Ongeveer 17% van tolterodine wordt uitgescheiden in de ontlasting, 77% in de urine. Minder dan 1% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden, ongeveer 4% - als een 5-hydroxymethylmetaboliet. N-gedealkyleerd 5-carbonzuur en 5-carbonzuur vormen respectievelijk ongeveer 29% en 51% van de hoeveelheid die in de urine wordt uitgescheiden.

Bij levercirrose stijgt de AUC-waarde van tolterodine en zijn actieve 5-hydroxymethylmetaboliet met ongeveer 2 keer.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 ml / min) is de gemiddelde AUC van tolterodine en de 5-hydroxymethylmetaboliet 2 keer hoger. Bij deze patiënten is het plasmagehalte van andere metabolieten significant hoger (klinische significantie is niet bekend).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Urotol voorgeschreven voor de behandeling van hyperreflexie (hyperactiviteit, instabiliteit) van de blaas, die zich manifesteert in de vorm van frequente, dringende aandrang om te plassen, verhoogde frequentie van urineren en / of urine-incontinentie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• geslotenhoekglaucoom, ongevoelig voor behandeling;
• vertraging bij het plassen;
• myasthenia gravis;
• megacolon;
• ernstige colitis ulcerosa;
• leeftijd tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn.

Relatief (Urotol wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• ernstige obstructie van de onderste urinewegen (geassocieerd met het risico op urineretentie);
• neuropathie;
• verhoogd risico op verminderde peristaltiek van het maagdarmkanaal;
• nier- / leverfunctiestoornis;
• obstructieve ziekten van het maagdarmkanaal (in het bijzonder pylorusstenose);
• hernia van de slokdarmopening van het diafragma;
• zwangerschap.

Instructies voor het gebruik van Urotol: methode en dosering

Urotol-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Het aanbevolen doseringsschema: 2 mg 2 keer per dag.

Op basis van de individuele tolerantie van het medicijn kan een enkele dosis worden verlaagd tot 1 mg. Bij dezelfde dosis wordt Urotol voorgeschreven voor aandoeningen van de nier- / leverfunctie, evenals tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik met ketoconazol of andere sterke CYP3A4-remmers.

De effectiviteit van de therapie moet 2-3 maanden na het starten van het medicijn opnieuw worden geëvalueerd.

Bijwerkingen

• huid: droge huid;
• zenuwstelsel: paresthesie, duizeligheid, verminderd bewustzijn, nervositeit, hallucinaties, slaperigheid, hoofdpijn;
• immuunsysteem: zeer zelden - Quincke's oedeem, allergische reacties;
• zintuigen: schending van accommodatie, droge ogen-syndroom;
• urinewegen: urineretentie;
• spijsverteringsstelsel: xerostomie, braken, dyspepsie, buikpijn, obstipatie, flatulentie; zelden - gastro-oesofageale reflux;
• cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde hartslag, tachycardie, aritmie;
• andere: gewichtstoename, pijn op de borst, vermoeidheid, bronchitis, perifeer oedeem.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn urineretentie, mydriasis, parese van accommodatie, pijnlijke aandrang om te plassen, hallucinaties, convulsies, ernstige agitatie, tachycardie, ademhalingsfalen, verlenging van het QT-interval.

Therapie: de benoeming van actieve kool, maagspoeling. Andere maatregelen zijn afhankelijk van de symptomen van de overdosis:

• convulsies of ernstige opwinding: benzodiazepine-anxiolytica;
• hallucinaties, ernstige opwinding: fysostigmine;
• tachycardie: bètablokkers;
• ademhalingsfalen: kunstmatige longventilatie;
• mydriasis: overbrengen van de patiënt naar een donkere kamer en / of pilocarpine in oogdruppels;
• vasthouden van urine: katheterisatie van de blaas.

speciale instructies

Voordat met de kuur wordt begonnen, moeten organische oorzaken van dwingende en frequente aandrang om te plassen worden uitgesloten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapieperiode, bij het besturen van motorvoertuigen, moet voorzichtigheid worden betracht, wat verband houdt met de kans op het ontwikkelen van accommodatiestoornissen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: therapie kan worden uitgevoerd onder medisch toezicht na beoordeling van de voordelen en risico's;
• borstvoedingsperiode: het gebruik van Urotol is gecontra-indiceerd (gegevens over de vraag of de werkzame stof in de moedermelk wordt uitgescheiden, zijn niet weergegeven).

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten onder de 18 jaar krijgen geen Urotol-tabletten voorgeschreven (veiligheidsprofiel is niet onderzocht).

Met verminderde nierfunctie

Urotol bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet onder medisch toezicht worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 2 mg.

Voor schendingen van de leverfunctie

Urotol bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet onder medisch toezicht worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 2 mg.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties:

• macrolide-antibiotica (erytromycine, claritromycine), proteaseremmers, antischimmelmiddelen (miconazol, ketoconazol, itraconazol) en andere sterke CYP3A4-remmers: een verhoging van de serumconcentratie van tolterodine in het bloed, wat leidt tot een verhoogd risico op overdosering van Urotol (de combinatie wordt niet aanbevolen);
• geneesmiddelen met anticholinerge werking: verhoging van de werking van Urotol en verhoging van de kans op bijwerkingen;
• muscarine cholinerge receptoragonisten: verminderde werkzaamheid van tolterodine;
• prokinetiek (metoclopramide, cisapride): verzwakking van hun werking;
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door iso-enzymen CYP2D6 of CYP3A4 (inductoren en remmers): de waarschijnlijkheid van een farmacokinetische interactie.

Analogen

Urotol-analogen zijn: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C in originele verpakking. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Urotol

Beoordelingen over Urotol zijn anders. Ze merken het hoge rendement en de goede tolerantie op. In andere gevallen duiden ze op een gebrek aan therapeutisch effect en hoge kosten.

Prijs voor Urotol in apotheken

De geschatte prijs van Urotol (56 stuks in een verpakking van 1 of 2 mg) is 519-597 of 594-674 roebel.

Urotol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Urotol 2 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 324 r Kopen

Urotol 1 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 549 r Kopen

Urotol tabletten p.p. 1 mg 56 stuks 578 r Kopen

Urotol tabletten p.p. 2 mg 56 stuks RUB 620 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!