Mirapex
Mirapex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mirapex
ATX-code: N04BC05
Werkzame stof: pramipexol (pramipexol)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 83 roebel.
Kopen
Mirapex is een geneesmiddel voor de symptomatische behandeling van ernstige idiopathische laesies van het centrale zenuwstelsel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Mirapex:
- 0,25 mg tabletten: ovaal, met afgeschuinde rand, plat aan beide zijden, wit; aan de ene kant, aan beide kanten van de diepe risico's, de markering "P7", aan de andere kant - aan beide kanten de risico's die het bedrijfslogo markeren - "BI" (10 tabletten in een PA / aluminium / PVC-blisterverpakking, 3 blisters in een kartonnen doos);
- Tabletten 1 mg: rond, met afgeschuinde rand, aan beide zijden plat, wit; aan een van de zijkanten, aan beide kanten van de diepe risico's, de markering "P9", aan de andere - aan beide kanten de risico's die het bedrijfslogo markeren - "BI" (10 tabletten in een PA / aluminium / PVC blisterverpakking, 3 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzaam bestanddeel: pramipexoldihydrochloride-monohydraat 0,25 mg of 1 mg (komt overeen met het gehalte aan pramipexolbase - 0,18 of 0,7 mg);
- Hulpcomponenten: maïszetmeel, mannitol, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Mirapex, pramipexol, is een agonist van dopaminereceptoren. Met een hoge specificiteit en selectiviteit bindt het zich aan dopaminereceptoren van de D2-subgroep, de meest uitgesproken affiniteit wordt genoteerd voor D3-receptoren.
Door de stimulatie van dopaminereceptoren in het striatum is er bij de ziekte van Parkinson een afname van het tekort aan motorische activiteit. Pramipexol remt de synthese, afgifte en metabolisme van dopamine. De stof beschermt dopamine-neuronen tegen degeneratie die optreedt als reactie op methamfetamine-neurotoxiciteit of ischemie.
Bij de behandeling van het rustelozebenensyndroom is het exacte werkingsmechanisme van pramipexol niet vastgesteld. Ondanks het feit dat de pathofysiologie van het rustelozebenensyndroom niet volledig wordt begrepen, is er neurofarmacologisch bewijs dat het primaire proces het dopaminerge systeem beïnvloedt. Als resultaat van studies is vastgesteld dat een matige presynaptische dopaminerge disfunctie in het striatum waarschijnlijk betrokken is bij de pathogenese van het rustelozebenensyndroom.
Pramipexol helpt neuronen te beschermen tegen de neurotoxische effecten van levodopa. Verlaagt de secretie van prolactine op een dosisafhankelijke manier.
Tijdens een lange behandelingskuur (meer dan 3 jaar) voor de ziekte van Parkinson werden geen tekenen van afname van de werkzaamheid gevonden. Bij gebruik van Mirapex bij patiënten met het rustelozebenensyndroom bleef de werkzaamheid gedurende een jaar behouden.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Mirapex wordt pramipexol snel en volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 90%, de Cmax (maximale concentratie) in plasma wordt binnen 1-3 uur bereikt. Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de opnamesnelheid af, maar de voedselopname heeft geen effect op het totale opnamevolume. Pramipexol wordt gekenmerkt door een relatief kleine variabiliteit in concentratie tussen patiënten en lineaire kinetiek.
De stof bindt zich in zeer onbeduidende mate aan eiwitten (tot 20%), heeft een grote Vd (distributievolume) - 400 liter. Het wordt slechts in geringe mate gemetaboliseerd.
Ongeveer 90% van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden (onveranderd - 80%), minder dan 2% wordt in de ontlasting aangetroffen. De totale klaring van de stof is ongeveer 500 ml / min, de renale klaring is ongeveer 400 ml / min. T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 8 tot 12 uur (bij respectievelijk jonge en oudere patiënten).
Gebruiksaanwijzingen
- Parkinsonisme (de ziekte van Parkinson) - voor symptomatische monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling met levodopa;
- Idiopathisch Restless Legs Syndrome - voor symptomatische therapie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Borstvoeding (periode van borstvoeding);
- Kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- Overgevoeligheid voor pramipexol, andere componenten van het medicijn.
Relatief (Mirapex-tabletten worden met de nodige voorzichtigheid ingenomen vanwege de verhoogde kans op bijwerkingen):
- Nierfalen;
- Arteriële hypotensie;
- Zwangerschap (het medicijn wordt gebruikt in het geval van een aanzienlijke overschrijding van het beoogde voordeel voor de moeder ten opzichte van het potentiële risico voor de foetus).
Instructies voor het gebruik van Mirapex: methode en dosering
Mirapex-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, weggespoeld met water.
De dagelijkse dosis moet gelijkmatig over 3 doses worden verdeeld.
Aan het begin van de therapie wordt een dagelijkse dosis van 0,375 mg aanbevolen, deze wordt elke 5-7 dagen geleidelijk verhoogd totdat het maximale therapeutische effect is bereikt.
Het volgende schema voor het verhogen van de dosis Mirapex moet in acht worden genomen:
- Ik week: 0,375 mg per dag, verdeeld over 3 doses van 0,125 mg;
- Tweede week: 0,75 mg per dag, verdeeld over 3 doses van 0,25 mg;
- III week: 1,5 mg per dag, verdeeld over 3 doses van 0,5 mg.
Als een verdere verhoging van de dagelijkse dosis wordt aanbevolen, moet elke week 0,75 mg worden toegevoegd totdat de maximaal toegestane waarde van 4,5 mg per dag is bereikt.
Voor onderhoudstherapie varieert de individuele dagelijkse dosis tussen 0,375 en 4,5 mg. Ongeacht het stadium van de ziekte werd de werkzaamheid van Mirapex opgemerkt bij een dagelijkse dosis van 1,5 mg, terwijl het mogelijk is dat in sommige gevallen meer dan 1,5 mg van het geneesmiddel per dag een bijkomend therapeutisch effect kan hebben, vooral in de latere stadia van de ziekte, wanneer de doses levodopa blijkt verminderd te zijn.
Beëindiging van de behandeling met pramipexol moet geleidelijk gebeuren over meerdere dagen.
Bij patiënten die Mirapex gebruiken als onderdeel van een combinatietherapie met levodopa, tijdens de onderhoudskuur en bij een verhoging van de dosis pramipexol, moet de dosis levodopa worden verlaagd om een verhoogde dopaminerge stimulatie te voorkomen.
Bij aanvangstherapie bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC ≥ 50 ml / min is geen verlaging van de dagelijkse dosis nodig. Als de CC van 20 tot 50 ml / min is, begint de inname met een dagelijkse dosis van 0,25 mg, gedeeld door 2 keer door 0,125 mg. Bij CC ≤ 20 ml / min begint de behandeling met 0,125 mg eenmaal daags.
Wanneer de nierfunctie tijdens onderhoudstherapie verslechtert, moet de dagelijkse dosis pramipexol worden verlaagd met hetzelfde percentage dat de CC afneemt (de CC is bijvoorbeeld minder dan 30%, daarom moet de dagelijkse dosis pramipexol met 30% worden verlaagd).
Met CC van 20 tot 50 ml / min kan de dagelijkse dosis Mirapex in twee doses worden verdeeld, en als CC ≤ 20 ml / min is, kan deze tegelijkertijd worden ingenomen.
Er is geen dosisaanpassing van Mirapex nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Bijwerkingen
Constipatie (obstipatie) en sufheid worden geregistreerd als de meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met Mirapex in de vroege stadia van de ziekte. In de latere stadia van de ziekte, wanneer pramipexol wordt ingenomen in combinatie met levodopa, komen hallucinaties en dyskinesie vaker voor. Deze bijwerkingen nemen af bij voortgezette behandeling en misselijkheid, obstipatie en dyskinesie verdwijnen meestal.
Andere nevenreacties van Mirapex van systemen en organen:
- Zenuwstelsel: ZNS - maligne neurolepticasyndroom (acathisie, spierstijfheid, hyperthermie, verminderd bewustzijn, verminderd denken, autonome labiliteit), verwardheid, slapeloosheid, duizeligheid, extrapiramidaal syndroom, delirium, geheugenverlies, asthenie, ataxie, hypesthesie, dystonie, tremor depressie, myoclonus, angst, hypokinesie, suïcidale neigingen;
- Musculoskeletaal systeem: spierkrampen in de benen, spierhypertonie, spiertrekkingen, bursitis, artritis, myasthenia gravis, nekpijn, pijn op de borst, pijn in de lumbale en sacrale wervelkolom;
- Spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, dyspepsie, dysfagie, buikpijn, diarree, flatulentie, braken, droge mond;
- Ademhalingssysteem: sinusitis, faryngitis, rhinitis, kortademigheid, griepachtig syndroom, stemverandering, verhoogde hoest;
- Urogenitaal systeem: urineweginfecties, frequent urineren;
- Cardiovasculair systeem: aritmieën, tachycardie, angina pectoris, orthostatische hypotensie, verhoogde activiteit van het CPK-enzym (creatinefosfokinase);
- Zintuigen: accommodatie-verlamming, conjunctivitis, diplopie, verhoogde intraoculaire druk, cataract, gehoorstoornis;
- Allergische reacties, andere: retroperitoneale fibrose, hyperthermie, pleurale effusie, pulmonale infiltratie, gewichtsverlies, hyperhidrose, perifeer oedeem, verminderd of verhoogd libido.
Er zijn episodes beschreven van pathologisch verlangen naar gokken tijdens het gebruik van pramipexol, vooral in hoge doses, die plaatsvonden nadat het medicijn was stopgezet.
De ontwikkeling van arteriële hypotensie bij het gebruik van Mirapex werd niet vaker opgemerkt dan bij het gebruik van een placebo. Bij sommige patiënten werd aan het begin van de behandeling arteriële hypotensie waargenomen, vooral in het geval van een te snelle verhoging van de dosis van het geneesmiddel.
Overdosering
Er zijn geen aanwijzingen voor ernstige overdosering.
Mogelijke symptomen: braken, misselijkheid, hallucinaties, hyperkinesie, verlaagde bloeddruk, agitatie (aandoeningen die kenmerkend zijn voor het farmacodynamische profiel van dopaminereceptoragonisten).
Therapie: maagspoeling, symptomatische behandeling, dynamische observatie.
Er is geen tege
speciale instructies
De meest voorkomende bijwerkingen van dopamine-agonisttherapie en levodopa zijn verwarring en hallucinaties. Opgemerkt wordt dat de combinatie van levodopa met Mirapex in de latere stadia van de ziekte vaker hallucinaties veroorzaakte dan monotherapie met pramipexol in de vroege stadia.
Patiënten en hun verzorgers moeten erop worden gewezen dat dopaminerge medicamenteuze therapie abnormaal gedrag kan veroorzaken met symptomen van dwangmatige en impulsieve acties: hyperfagie (neiging om te veel te eten), pathologisch winkelen (dwangmatig verlangen om te kopen), hyperseksualiteit en pathologische hunkering naar gokken. Als dergelijke effecten optreden, moet een beslissing worden genomen om de dosis Mirapex te verlagen of de behandeling geleidelijk stop te zetten.
Bij psychotische stoornissen is het voorschrijven van dopamine-agonisten met pramipexol alleen toegestaan na een uitgebreide voorlopige beoordeling van de risico / batenverhouding. Gelijktijdig gebruik van antipsychotica met pramipexol dient te worden vermeden.
Na een bepaalde tijd vanaf het begin van de opname of direct na de afspraak met Mirapex (in geval van visuele beperking), dient u zich te laten controleren door een oogarts.
Bij ernstige cardiovasculaire pathologieën is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Mirapex, aangezien er een kans bestaat op orthostatische hypotensie als gevolg van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen. Controle van de bloeddruk (BP) wordt aanbevolen, vooral aan het begin van de therapie.
Er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van het sedatieve effect van Mirapex, dat op elk moment tijdens de behandeling kan worden waargenomen. Er zijn betrouwbare aanwijzingen dat patiënten tijdens dagelijkse activiteiten in slaap vielen, wat de oorzaak van ongevallen werd.
Als resultaat van epidemiologische studies werd onthuld dat bij de ziekte van Parkinson het risico op het ontwikkelen van melanoom 2-6 keer hoger is. Het is niet met zekerheid bekend of deze verhoogde kans een gevolg is van de ziekte zelf, of dat het verband houdt met het gebruik van geneesmiddelen die worden gebruikt om parkinsonisme te behandelen. Patiënten en hun verzorgers moeten worden voorgelicht over het verhoogde risico op het ontwikkelen van melanoom.
Bij parkinsonisme wordt in het geval van abrupte beëindiging van de behandeling een symptoomcomplex waargenomen, vergelijkbaar met de manifestaties van het maligne neurolepticasyndroom.
Therapie van het rustelozebenensyndroom met dopaminerge geneesmiddelen kan de intensivering ervan veroorzaken, die wordt gekenmerkt door een eerdere manifestatie van symptomen in de tijd (vroege avond of zelfs de middag), evenals een toename van deze symptomatologie en de verspreiding van effecten naar andere ledematen. Volgens de resultaten van een speciale studie was er echter geen significant verschil in de versterking van het klinische beeld tussen patiënten die pramipexol gebruikten en de placebogroep.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De behandelende arts moet patiënten informeren over de kans op hallucinaties, voornamelijk visuele, en de ontwikkeling van sedatieve effecten, incl. slaperigheid en in slaap vallen tijdens dagelijkse activiteiten, wat invloed kan hebben op autorijden. In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om met complexe mechanismen te werken en voertuigen te besturen voordat voldoende ervaring is opgedaan met de behandeling van Mirapex, waardoor het effect ervan op intellectuele en / of motorische activiteit kan worden beoordeeld. In geval van verhoogde sufheid of spontaan in slaap vallen bij alledaagse activiteiten, bijvoorbeeld tijdens communicatie, eten, enz., Moeten activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: Mirapex moet onder medisch toezicht worden gebruikt;
- lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Therapie met Mirapex is gecontra-indiceerd voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Mirapex met nierfalen moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Pramipexol bindt niet significant (<20%) aan plasma-eiwitten en wordt gebiotransformeerd, waardoor de interactie met andere stoffen / geneesmiddelen die de uitscheiding beïnvloeden door middel van biotransformatie of binding aan eiwitten, onwaarschijnlijk is.
Interactie is mogelijk met pramipexol van remmers van actieve secretie van kationische geneesmiddelen via de niertubuli (cimetidine), of stoffen die worden uitgescheiden door actieve secretie via de niertubuli, wat tot uiting komt in een afname van de klaring van een of beide geneesmiddelen. Bij gelijktijdig gebruik van Mirapex met dergelijke geneesmiddelen (inclusief amantadine), wordt aanbevolen om de symptomen van overmatige dopaminestimulatie te controleren: agitatie, dyskinesie of hallucinaties. In dergelijke gevallen moet de dosis worden verlaagd.
Levodopa en selegiline hebben geen effect op de farmacokinetiek van pramipexol, die op zijn beurt de absorptie of eliminatie van levodopa niet beïnvloedt.
De geneesmiddelinteractie tussen anticholinergica en amantadine is niet onderzocht, maar er wordt aangenomen dat dit mogelijk is, aangezien de geneesmiddelen een vergelijkbaar eliminatiemechanisme hebben. Aangezien anticholinergica voornamelijk worden gemetaboliseerd, is hun interactie met pramipexol onwaarschijnlijk.
In het geval van een verhoging van de dosis pramipexol, is het noodzakelijk om de dosis levodopa te verlagen, maar andere antiparkinsongeneesmiddelen worden in dezelfde dosering ingenomen.
Vanwege de mogelijke cumulatieve effecten, wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het gebruik van ethanol, andere psycholeptica en geneesmiddelen die de concentratie van pramipexol (cimetidine) in het plasma verhogen, in combinatie met Mirapex.
Het is noodzakelijk om pramipexol niet gelijktijdig in te nemen met antipsychotica / geneesmiddelen, bijvoorbeeld in het geval van verwacht antagonisme.
Analogen
Mirapex-analogen zijn: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge, donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Mirapex
Recensies van Mirapex geven de hoge efficiëntie en betere tolerantie aan in vergelijking met analogen. Er wordt echter opgemerkt dat het medicijn verslavend is; tijdens een lange loop neemt de effectiviteit van het medicijn geleidelijk af, wat annulering vereist.
Prijs voor Mirapex in apotheken
Geschatte prijs voor Mirapex-tabletten 30 stuks. in de verpakking: dosering 0,25 mg - 251-302 roebel; dosering van 1 mg - 898-1048 roebel.
Mirapex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Mirapex PD 0,375 mg tabletten met verlengde afgifte 10 stuks. 83 rbl. Kopen |
|
Mirapex PD tabletten met verlengde werking 0,375 mg 10 stuks. 141 r Kopen |
|
Mirapex 0,25 mg tabletten 30 stuks 237 r Kopen |
|
Mirapex tabletten 0,25 mg 30 stuks 281 r Kopen |
|
Mirapex 1 mg tabletten 30 stuks 932 WRIJF Kopen |
|
Mirapex PD 1,5 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 1364 WRIJF Kopen |
|
Mirapex PD tabletten met verlengde werking 1,5 mg 30 stuks. 1552 RUB Kopen |
|
Mirapex PD 3 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 2641 RUB Kopen |
|
Mirapex PD tabletten met verlengde werking 3 mg 30 stuks. RUB 3103 Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
