Telzap
Telzap: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Telzap
ATX-code: C09CA07
Werkzame stof: telmisartan (telmisartan)
Fabrikant: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Kalkoen)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 257 roebel.
Kopen
Telzap is een antihypertensivum, angiotensine II-receptorantagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: van geelachtig tot bijna wit, langwerpig, biconvex; 40 mg - met een scheidingslijn aan elke kant, 80 mg - gegraveerd "80" aan één kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3, 6 of 9 blisters en instructies voor het gebruik van Telzap).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: telmisartan - 40 mg of 80 mg;
- hulpcomponenten: povidon 25, meglumine, natriumhydroxide, sorbitol, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Telzap is een antihypertensivum, het werkzame bestanddeel ervan is telmisartan, een specifieke antagonist van angiotensine II-receptoren (AT 1- subtype). Telmisartan heeft een hoge affiniteit voor AT 1 (angiotensine) receptoren, waardoor de werking van angiotensine II wordt gerealiseerd. Bij gebrek aan de werking van een agonist tegen de receptor, door de verbinding ermee, verdringt het angiotensine II en bindt het alleen aan het subtype AT 1 -receptoren van angiotensine II. Naar andere angiotensinereceptoren (inclusief AT 2-receptoren) telmisartan heeft geen affiniteit. Hun functionele betekenis en het effect van mogelijke overstimulatie met angiotensine II zijn niet onderzocht. Telmisartan verlaagt de aldosteronspiegel in het bloedplasma, blokkeert de ionenkanalen niet, vermindert de activiteit van renine niet, remt de werking van het angiotensine-converterende enzym (kininase II) niet, dat de vernietiging van bradykinine katalyseert. Dit voorkomt de ontwikkeling van droge hoest en andere bijwerkingen als gevolg van de werking van bradykinine.
Bij essentiële hypertensie blokkeert het gebruik van Telzap in een dosis van 80 mg het hypertensieve effect van angiotensine II. Het hypotensieve effect na de eerste dosis telmisartan treedt binnen 3 uur op en houdt 24 uur aan, maar blijft klinisch significant tot 48 uur. Een uitgesproken antihypertensief effect wordt bereikt na 28-56 dagen regelmatige toediening van het geneesmiddel.
Bij arteriële hypertensie verlaagt telmisartan de systolische en diastolische bloeddruk (BP) zonder de hartslag (HR) te beïnvloeden.
Plotselinge stopzetting van Telzap gaat niet gepaard met de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom; de bloeddruk keert geleidelijk terug naar de uitgangswaarden over een aantal dagen.
Het antihypertensieve effect van telmisartan is vergelijkbaar met de werking van antihypertensiva zoals amlodipine, enalapril, hydrochloorthiazide, atenolol en lisinopril, maar bij gebruik van telmisartan is de kans op droge hoest kleiner, in tegenstelling tot ACE-remmers (ACE-remmers).
Het gebruik van telmisartan voor de preventie van hart- en vaatziekten bij volwassen patiënten (55 jaar en ouder) met transiënte ischemische aanval, coronaire hartziekte, perifere arteriële aandoening, beroerte of complicaties van diabetes mellitus type 2 (inclusief retinopathie, linkerventrikelhypertrofie, macro- of microalbuminurie) in de geschiedenis bijgedragen aan een afname van het gecombineerde eindpunt: ziekenhuisopname voor chronisch hartfalen, cardiovasculaire mortaliteit, myocardinfarct of beroerte zonder fatale afloop. Telmisartan heeft een vergelijkbaar effect als ramipril wat betreft het verminderen van de frequentie van secundaire punten: cardiovasculaire mortaliteit, myocardinfarct of beroerte zonder fatale afloop. In tegenstelling tot ramipril is de incidentie van droge hoest en angio-oedeem tijdens het gebruik van telmisartan lager en is de arteriële hypotensie hoger.
Farmacokinetiek
Na orale toediening vindt de absorptie van telmisartan uit het maagdarmkanaal snel plaats, de biologische beschikbaarheid is 50%. Gelijktijdige inname van voedsel veroorzaakt een afname van de AUC (totale plasmaconcentratie), maar binnen drie uur daalt de concentratie telmisartan in het bloedplasma.
In vergelijking met mannen is bij vrouwen de Cmax (maximale plasmaconcentratie) 3 keer hoger en de AUC ongeveer 2 keer hoger, maar dit heeft geen significante invloed op de werkzaamheid van Telzap.
Er is geen lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie van het geneesmiddel. Bij gebruik van dagelijkse doses hoger dan 40 mg, veranderen de C max en AUC onevenredig met de dosisverhoging.
Plasmaproteïnebinding (voornamelijk albumine en alfa- 1- zuur glycoproteïne) - meer dan 99,5%.
Het gemiddelde schijnbare distributievolume is 500 liter.
Metabolisme van telmisartan vindt plaats door conjugatie met glucuronzuur, het conjugaat heeft geen farmacologische activiteit.
T 1/2 (halfwaardetijd) - meer dan 20 uur. Het wordt voornamelijk (99%) onveranderd uitgescheiden via de darmen, minder dan 1% wordt uitgescheiden door de nieren.
De totale plasmaklaring is ongeveer 1000 ml / min, de hepatische bloedstroom is tot 1500 ml / min.
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie, evenals bij patiënten ouder dan 65 jaar, is de farmacokinetiek van telmisartan niet verstoord, daarom is dosisaanpassing niet vereist.
Bij ernstig nierfalen en voor patiënten die hemodialyse ondergaan, mag de aanvangsdosis niet hoger zijn dan 20 mg per dag.
Telmisartan wordt niet uitgescheiden door hemodialyse.
Voor milde tot matige leverdisfunctie (Child-Pugh-klassen A en B) moet een dagelijkse dosis van maximaal 40 mg worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzingen
- essentiële hypertensie;
- een afname van de incidentie van hart- en vaatziekten en mortaliteit bij volwassen patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem van atherotrombotische etiologie (ischemische hartziekte, perifere arteriële aandoening of beroerte in de geschiedenis) en met schade aan doelorganen bij diabetes mellitus type 2.
Contra-indicaties
- ernstige leverfunctiestoornis (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie);
- obstructieve ziekten van de galwegen, cholestase;
- gelijktijdig gebruik van aliskiren bij ernstige nierinsufficiëntie [GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2 lichaamsoppervlak] of in geval van diabetes mellitus;
- gelijktijdige therapie met ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme) bij patiënten met diabetische nefropathie;
- erfelijke fructose-intolerantie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Telzap moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstig chronisch hartfalen, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, aorta- en mitralisstenose, nierfunctiestoornis, bilaterale nierarteriestenose, arteriële stenose van de enige functionerende nier, milde tot matige leverdisfunctie, verminderd circulerend bloedvolume (BCC) tegen de achtergrond van beperkte consumptie van keukenzout, diarree, braken of diuretica, hyperkaliëmie, hyponatriëmie, primair hyperaldosteronisme, in de periode na niertransplantatie, gebruik bij patiënten van het negroïde ras.
Telzap, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Telzap-tabletten worden oraal ingenomen met voldoende vloeistof, ongeacht de maaltijd.
De frequentie van het innemen van het medicijn is 1 keer per dag.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- arteriële hypertensie: startdosis - 20-40 mg. Als er na 28-56 dagen therapie geen voldoende hypotensief effect is, kan de aanvangsdosis worden verhoogd. De maximale dagelijkse dosis is 80 mg. Als alternatief is de combinatie van Telzap met thiazidediuretica (inclusief hydrochloorthiazide) geïndiceerd;
- vermindering van de mortaliteit en de incidentie van hart- en vaatziekten: 80 mg, aan het begin van de behandeling is het noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden. Indien nodig moet de antihypertensieve therapie worden gecorrigeerd.
Bij ernstig nierfalen of patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om een aanvangsdosis per dag van niet meer dan 20 mg te gebruiken.
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist.
Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie (klasse A en B volgens de Child-Pugh-classificatie) mag de dagelijkse dosis Telzap niet hoger zijn dan 40 mg.
Bijwerkingen
- algemene aandoeningen: zelden - asthenie, pijn op de borst; zelden - griepachtig syndroom;
- ziekten van infectieuze en parasitaire genese: zelden - urineweginfecties (inclusief cystitis), infecties van de bovenste luchtwegen (inclusief sinusitis, faryngitis); zelden - sepsis (inclusief overlijden);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - bradycardie, orthostatische hypotensie, duidelijke verlaging van de bloeddruk; zelden - tachycardie;
- van het lymfestelsel en bloed: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, eosinofilie;
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties;
- van de kant van de psyche: zelden - depressie, slapeloosheid; zelden - angst;
- van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hyperkaliëmie; zelden - hypoglykemie tegen de achtergrond van diabetes mellitus;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - buikpijn, braken, dyspepsie, winderigheid, diarree; zelden - droge mond, verminderde smaak, ongemak in de maag;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - leverschade, leverfunctiestoornissen;
- van het zenuwstelsel: zelden - flauwvallen; zelden - slaperigheid;
- van de kant van het gehoororgaan, labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid;
- aan de kant van het gezichtsorgaan: visuele stoornissen;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - hoesten, kortademigheid; zeer zelden - interstitiële longziekte;
- dermatologische reacties: zelden - jeuk, huiduitslag, hyperhidrose; zelden - geneesmiddeluitslag, urticaria, erytheem, eczeem, toxische huiduitslag, angio-oedeem (inclusief fataal);
- uit het urinestelsel: zelden - verminderde nierfunctie, acuut nierfalen;
- aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: zelden - spierspasmen, rugpijn (ischias), spierpijn; zelden - pijn in de ledematen, artralgie, pijn in de pezen (tendinitis-achtig syndroom);
- laboratoriumindicatoren: zelden - een verhoging van het creatininegehalte in het bloedplasma; zelden - een afname van het hemoglobinegehalte in het bloedplasma, een toename van de activiteit van leverenzymen en creatinefosfokinase, een toename van de concentratie van urinezuur in het bloedplasma.
Overdosering
Symptomen: duidelijke verlaging van de bloeddruk, tachycardie, duizeligheid, bradycardie, verhoogde serumcreatinineconcentratie, acuut nierfalen.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, kunstmatig braken, opname van actieve kool. De ernst van de symptomen en de toestand van de patiënt moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Stel symptomatische en ondersteunende therapie voor. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het bloed regelmatig wordt gecontroleerd op elektrolyten en plasmacreatinine. Bij een duidelijke daling van de bloeddruk moet de patiënt met opgeheven benen worden geplaatst. Maatregelen nemen om BCC en elektrolyten aan te vullen.
Het gebruik van hemodialyse is onpraktisch.
speciale instructies
Bij het voorschrijven van Telzap aan patiënten met bilaterale nierarteriestenose of arteriële stenose van een enkele functionerende nier, moet er rekening mee worden gehouden dat het gebruik van het geneesmiddel het risico op ernstige arteriële hypotensie en nierfalen kan verhogen.
De behandeling met het geneesmiddel mag alleen worden gestart na eliminatie van het bestaande tekort aan BCC en / of natriumgehalte in bloedplasma.
Het gebruik van Telzap bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen in combinatie met periodieke controle van het kalium- en creatininegehalte in het bloedplasma.
Remming van het RAAS (renine-aldosteron-angiotensinesysteem) kan optreden bij patiënten die hier vatbaar voor zijn en bij gebruik van telmisartan met andere RAAS-antagonisten. Het kan hypotensie, flauwvallen, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie veroorzaken (inclusief acuut nierfalen).
Bij chronisch hartfalen, nierziekte of andere pathologieën met een overheersende afhankelijkheid van de RAAS-activiteit, kan de benoeming van Telzap de ontwikkeling van acute arteriële hypotensie, hyperazotemie, oligurie veroorzaken, in zeldzame gevallen - acuut nierfalen.
In het geval van primair hyperaldosteronisme is het gebruik van het medicijn niet effectief.
Tijdens de behandeling met telmisartan bij patiënten met diabetes mellitus die insuline of orale hypoglykemische middelen krijgen, kan hypoglykemie optreden; daarom is zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels vereist. Indien nodig moet de dosis insuline of hypoglykemisch middel worden aangepast.
Er moet rekening mee worden gehouden en er moet speciale voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven van Telzap aan patiënten met bijkomende ziekten zoals nierfalen, diabetes mellitus, patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die een verhoging van de plasmakaliumspiegels veroorzaken, oudere patiënten (ouder dan 70 jaar). categorieën patiënten lopen een hoog risico om hyperkaliëmie te ontwikkelen, inclusief dodelijke.
Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling mag de gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen alleen worden uitgevoerd zoals voorgeschreven door de behandelende arts.
Een overmatige verlaging van de bloeddruk bij ischemische cardiomyopathie of coronaire hartziekte kan leiden tot de ontwikkeling van een hartinfarct of beroerte.
Bij patiënten van het zwarte ras wordt een minder effectieve verlaging van de bloeddruk opgemerkt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat Telzap wordt ingenomen, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen vanwege de mogelijkheid van duizeligheid en slaperigheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Telzap-tabletten is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Patiënten die Telzap gebruiken, moeten, nadat het feit van conceptie is vastgesteld, de behandeling met telmisartan onmiddellijk staken en overgaan op een behandeling met een alternatief antihypertensivum met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Telzap in de kindertijd en adolescentie, is het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van Telzap is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (GFR minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2), die gelijktijdig worden behandeld met aliskiren.
Telzap dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven in geval van verminderde nierfunctie, bilaterale nierarteriestenose, arteriële stenose van de enige functionerende nier.
Bij ernstig nierfalen en patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om een aanvangsdosis van niet meer dan 20 mg per dag te gebruiken.
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
De benoeming van Telzap is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie).
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van tabletten bij licht tot matig leverfalen (Child-Pugh-graad A en B). De dagelijkse dosis telmisartan mag niet hoger zijn dan 40 mg.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Telzap:
- aliskiren: bij patiënten met nierfalen of diabetes mellitus leidt combinatietherapie met telmisartan en aliskiren tot een dubbele blokkade van het RAAS, waardoor de frequentie van bijwerkingen in de vorm van arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en nierdisfunctie toeneemt;
- ACE-remmers: bij patiënten met diabetische nefropathie tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met ACE-remmers treedt een dubbele blokkade van het RAAS op, daarom is de combinatie van telmisartan en ACE-remmers gecontra-indiceerd;
- kaliumsparende diuretica (waaronder spironolacton, eplerenon, amiloride, triamtereen), kaliumbevattende voedingssupplementen, kaliumzoutvervangers, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), heparine, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim: verhoog de kans op hyperkaliëmie. Indien nodig moet bij gezamenlijk gebruik de kaliumconcentratie in het bloedplasma regelmatig worden gecontroleerd;
- digoxine: er is een stijging van de gemiddelde concentratie van digoxine in het bloedplasma (Cmax - met 49%, Cmin - met 20%), daarom moet bij het kiezen van een dosis telmisartan of het stoppen ervan, het digoxinegehalte in het bloedplasma worden gecontroleerd, om te vermijden dat de therapeutische limieten worden overschreden. bereik;
- lithiumpreparaten: er moet rekening mee worden gehouden dat tegen de achtergrond van combinatietherapie met angiotensine II-receptorantagonisten en ACE-remmers de concentratie van lithium in het bloedplasma kan stijgen tot het niveau van het toxische effect;
- niet-selectieve NSAID's, acetylsalicylzuur (doses gebruikt voor ontstekingsremmende behandeling), cyclo-oxygenase-2 (COX-2) -remmers: helpen het hypotensieve effect van telmisartan te verzwakken. Bij een verminderde nierfunctie kan de combinatie met COX-2-remmers een reversibele verslechtering van de nierfunctie veroorzaken;
- diuretica: eerdere therapie met hoge doses thiazide en lisdiuretica verhoogt het risico op hypovolemie en arteriële hypotensie bij het begin van de behandeling met telmisartan;
- andere antihypertensiva: versterken het effect van telmisartan;
- antidepressiva, ethanol, barbituraten, verdovende middelen: verhogen het risico op orthostatische hypotensie;
- corticosteroïden voor systemisch gebruik: veroorzaken een verzwakking van het bloeddrukverlagend effect van Telzap.
Analogen
De analogen van Telzap zijn: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Telzap
De weinige recensies over Telzap zijn positief. Patiënten geven aan dat het gebruik van het medicijn voor arteriële hypertensie u in staat stelt de bloeddruk effectief onder controle te houden.
Prijs voor Telzap in apotheken
De prijs van Telzap voor een pakket met 30 tabletten in een dosis van 80 mg kan van 337 roebel zijn, 90 tabletten met een dosis van 80 mg - van 950 roebel, 30 tabletten met een dosis van 40 mg - van 346 roebel, 90 tabletten met een dosis van 40 mg - van 765 roebel.
Telzap: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Telzap 40 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 257 r Kopen |
|
Telzap-tabletten 40 mg 30 stuks. 266 r Kopen |
|
Telzap AM 5 mg + 40 mg tabletten 28 stuks. 320 WRIJVEN Kopen |
|
Telzap 80 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 329 r Kopen |
|
Telzap am-tabletten 5 mg + 40 mg 28 stuks 338 r Kopen |
|
Telzap AM 10 mg + 40 mg tabletten 28 stuks 349 r Kopen |
|
Telzap tabletten 80 mg 30 stuks 352 r Kopen |
|
Telzap am-tabletten 10 mg + 40 mg 28 stuks. 354 r Kopen |
|
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 389 r Kopen |
|
Telzap AM 5 mg + 80 mg tabletten 28 stuks 410 RUB Kopen |
|
Telzap Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 30 stuks. 411 r Kopen |
|
Telzap am-tabletten 5 mg + 80 mg 28 stuks. 432 WRIJVEN Kopen |
|
Telzap AM 10 mg + 80 mg tabletten 28 stuks 433 r Kopen |
|
Telzap am-tabletten 10 mg + 80 mg 28 stuks. 448 r Kopen |
|
Telzap 40 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 666 RUB Kopen |
|
Telzap-tabletten 40 mg 90 stuks. 706 r Kopen |
|
Telzap-tabletten 80 mg 90 stuks. 770 WRIJVEN Kopen |
|
Telzap 80 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 770 WRIJVEN Kopen |
|
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 979 r Kopen |
|
Telzap Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 90 stuks. 996 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
