Telmista
Telmista: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Telmista
ATX-code: C09CA07
Werkzame stof: Telmisartan (telmisartan)
Fabrikant: JSC "Krka" (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 200 roebel.
Kopen
Telmista is een antihypertensivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Telmista - tabletten: bijna wit of wit; in een dosis van 20 mg - rond, 40 mg - biconvex, ovaal, 80 mg - biconvex, capsulevormig (in een blister gemaakt van een gecombineerd materiaal 7 stuks, in een kartonnen doos 2, 4, 8, 12 of 14 blisters; in een blister 10 stuks, in een kartonnen doos 3, 6 of 9 blisters).
Samenstelling van één tablet:
- werkzame stof: telmisartan - 20, 40 of 80 mg;
- hulpstoffen: natriumhydroxide, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, meglumine, povidon K30, sorbitol (E420).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Telmisartan, de werkzame stof van Telmista, heeft antihypertensieve eigenschappen en is een antagonist van angiotensine II-receptoren (AT 1- receptorblokker). Door angiotensine II van de binding aan de receptor te verdringen, heeft het geen agonistisch effect op deze receptor. Telmisartan kan selectief en gedurende lange tijd alleen binden aan angiotensine II-subtype AT 1- receptoren. Het heeft geen affiniteit voor andere angiotensinereceptoren, waarvan de functionele betekenis en het resultaat van het excessieve (als gevolg van het gebruik van telmisartan) het effect van angiotensine II daarop niet is onderzocht.
Telmisartan verlaagt het gehalte aan aldosteron in het bloedplasma, heeft geen invloed op de renineconcentratie en blokkeert de ionenkanalen niet. De werkzame stof onderdrukt ACE (angiotensine-converterend enzym) niet, dat ook bradykinine vernietigt, daarom zijn er geen nevenreacties veroorzaakt door bradykinine.
Telmisartan, ingenomen in een dosis van 80 mg, blokkeert het hypertensieve effect van angiotensine II volledig. Na de eerste inname van het medicijn binnen 3 uur, wordt het begin van het hypotensieve effect opgemerkt, het effect houdt een dag aan en blijft tot twee dagen significant. Een stabiel hypotensief effect ontwikkelt zich gewoonlijk binnen 4-8 weken na het begin van de behandeling met regelmatige toediening van telmisartan.
Bij arteriële hypertensie helpt het medicijn de systolische en diastolische bloeddruk (BP) te verlagen. Telmisartan heeft geen effect op de hartslag (hartslag).
Bij patiënten met een scherpe annulering van telmisartan, keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de oorspronkelijke waarde, er is geen ontwenningssyndroom.
Farmacokinetiek
- absorptie: bij orale inname wordt het snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is 50%. Bij gelijktijdige inname met voedsel ligt de afname van de AUC (gebied onder de farmacokinetische curve) tussen 6% en 19% bij een dosis van respectievelijk 40 en 160 mg. 3 uur na inname van telmisartan neemt de concentratie in het bloedplasma af (hangt niet af van het tijdstip van de maaltijd). AUC en maximale concentratie van een stof in bloedplasma (C max) bij vrouwen is respectievelijk ongeveer 2 en 3 keer hoger dan bij mannen. Er was geen significant effect op de efficiëntie;
- Distributie en metabolisme: 99,5% van de stof bindt aan plasma-eiwitten (voornamelijk alfa-1-glycoproteïne en albumine). Het schijnbare distributievolume bij evenwichtsconcentratie is gemiddeld 500 liter. Metabolisme vindt plaats door conjugatie met glucuronzuur om farmacologisch inactieve metabolieten te vormen;
- Uitscheiding: T 1/2 (halfwaardetijd) - meer dan 20 uur. De stof wordt voornamelijk onveranderd via de darmen uitgescheiden, met urine - minder dan 2%. De totale plasmaklaring is vrij hoog in vergelijking met de hepatische bloedstroom (ongeveer 1500 ml / min) en is ongeveer 900 ml / min.
De belangrijkste farmacokinetische parameters van telmisartan bij gebruik bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar gedurende 4 weken bij een dosis van 1 of 2 mg / kg zijn over het algemeen vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten en bevestigen de niet-lineariteit van de farmacokinetiek van het werkzame bestanddeel, vooral met betrekking tot Cmax. max. hoogte
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie;
- hoog risico op hart- en vaatziekten bij patiënten ouder dan 55 jaar - om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige vormen van leverdisfunctie (volgens de Child-Pugh-classificatie - klasse C);
- obstructie van de galwegen;
- gelijktijdig gebruik met aliskiren bij patiënten met ernstig of matig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2) of met diabetes mellitus;
- deficiëntie van lactase / sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele overgevoeligheid voor telmisartan of een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Telmista voorzichtigheid vereist):
- verminderde nier- en / of leverfunctie;
- bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
- aandoeningen na niertransplantatie (wegens gebrek aan gebruikservaring);
- hyperkaliëmie;
- hyponatriëmie;
- chronisch hartfalen;
- vernauwing van de mitralis- en / of aortaklep;
- GOKMP (hypertrofische obstructieve cardiomyopathie);
- een afname van BCC (circulerend bloedvolume) als gevolg van eerdere behandeling met diuretica, beperkte inname van keukenzout, braken of diarree;
- primair hyperaldosteronisme (veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).
Gebruiksaanwijzing Telmista: methode en dosering
Telmista-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.
In geval van arteriële hypertensie, wordt aanbevolen om te beginnen met eenmaal daags 20 of 40 mg van het medicijn. Bij sommige patiënten is het mogelijk om een hypotensief effect te bereiken bij een dosis van 20 mg / dag. Bij onvoldoende therapeutisch effect kunt u de dosis verhogen tot een maximale dagelijkse dosis van 80 mg. Bij het verhogen van de dosis moet er rekening mee worden gehouden dat het maximale hypotensieve effect van Telmista gewoonlijk wordt bereikt na 4-8 weken vanaf het begin van de therapie.
Om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen, wordt aanbevolen om eenmaal daags 80 mg van het medicijn in te nemen.
In de beginfase van de behandeling kunnen aanvullende methoden voor bloeddruknormalisatie nodig zijn.
Het doseringsschema hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief diegenen die hemodialyse ondergaan.
In het geval van leverdisfunctie van lichte of matige ernst (volgens de Child-Pugh-classificatie - klasse A en B), is de maximale dagelijkse dosis Telmista 40 mg.
Bij oudere patiënten verandert de farmacokinetiek van telmisartan niet, dus het is niet nodig om de dosis van het geneesmiddel voor hen aan te passen.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Telmista zijn de volgende nevenreacties van systemen en organen mogelijk:
- hart: tachycardie, bradycardie;
- bloedvaten: orthostatische hypotensie, significante verlaging van de bloeddruk;
- spijsverteringsstelsel: diarree, buikpijn, dyspepsie, maagklachten, winderigheid, braken, dysgeusie (smaakvervorming), droogheid van het mondslijmvlies, leverdisfunctie / leverziekte;
- bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, eosinofilie, anemie, sepsis (inclusief fatale sepsis);
- zenuwstelsel: slapeloosheid, angst, depressie, duizeligheid, flauwvallen;
- immuunsysteem: overgevoeligheid (urticaria, erytheem, angio-oedeem), anafylactische reacties, pruritus, eczeem, huiduitslag (inclusief medicinale), hyperhidrose, angio-oedeem (zelfs fataal), toxische huiduitslag;
- gezichtsorgaan: visuele stoornissen;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: hoesten, kortademigheid, infecties van de bovenste luchtwegen, interstitiële longaandoeningen (een oorzakelijk verband met het gebruik van telmisartan is niet vastgesteld);
- skeletspierstelsel- en bindweefsel: rugpijn, artralgie, spierspasmen (kuitspierkrampen), myalgie, pijn in de benen, peespijn (symptomen die lijken op ontsteking en degeneratie van peesweefsel);
- nieren en urinewegen: verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen), urineweginfecties (inclusief cystitis);
- het lichaam als geheel: algemene zwakte, griepachtig syndroom, pijn op de borst;
- instrumentele en laboratoriumstudies: een verhoging van het urinezuurgehalte, creatinine in het bloedplasma, een verlaging van het hemoglobinegehalte, een verhoging van de activiteit van levertransaminasen, CPK (creatinefosfokinase) in het bloedplasma, hypoglykemie (bij patiënten met diabetes mellitus), hyperkaliëmie.
Het verband tussen de mate van manifestatie van bijwerkingen en de leeftijd, het geslacht of het ras van de patiënten is niet vastgesteld.
Overdosering
In het geval van een overdosis Telmista kunnen de volgende symptomen optreden: tachycardie, bradycardie, een significante verlaging van de bloeddruk.
Behandeling wordt symptomatisch aanbevolen. Hemodialyse is niet effectief voor het verwijderen van telmisartan.
speciale instructies
Het gelijktijdige gebruik van Telmista en ACE-remmers of een directe renineremmer, aliskiren, vanwege het dubbele effect op het RAAS (renine-angiotensine-aldosteronsysteem) verslechtert de nierfunctie (waaronder kan leiden tot acuut nierfalen) en verhoogt ook het risico op arteriële hypotensie en hyperkaliëmie. … Als een dergelijke gewrichtstherapie absoluut noodzakelijk is, moet deze onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd en moet de nierfunctie, bloeddruk en elektrolyteniveaus in het bloedplasma regelmatig worden gecontroleerd.
Bij patiënten met diabetische nefropathie wordt het niet aanbevolen om telmisartan en ACE-remmers gelijktijdig te gebruiken.
In gevallen waarin de vasculaire tonus en nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het RAAS (bijvoorbeeld bij patiënten met nieraandoeningen, waaronder bilaterale nierarteriestenose of stenose van een enkele nierarterie, of met chronisch hartfalen), kan het gebruik van geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, leiden tot de ontwikkeling van hyperazotemie, acute arteriële hypotensie, oligurie en acuut nierfalen (in zeldzame gevallen).
Bij gebruik in combinatie met Telmista kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende zoutvervangers, supplementen en andere geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloedplasma verhogen (bijvoorbeeld heparine), is het noodzakelijk om het kaliumgehalte in het bloed te regelen.
Aangezien telmisartan voornamelijk in de gal wordt uitgescheiden, met obstructieve aandoeningen van de galwegen of een verminderde leverfunctie, is een verminderde klaring van het geneesmiddel mogelijk.
Bij diabetes mellitus en bijkomend cardiovasculair risico, zoals coronaire hartziekte (coronaire hartziekte), kan het gebruik van Telmista fataal myocardinfarct en plotselinge cardiovasculaire dood veroorzaken. Bij patiënten met diabetes mellitus wordt IHD mogelijk niet gediagnosticeerd, omdat de symptomen in dit geval niet altijd verschijnen. Daarom is het, voordat u met medicamenteuze behandeling begint, noodzakelijk om de juiste diagnostische onderzoeken uit te voeren, inclusief een inspanningstest.
Bij patiënten met diabetes mellitus die worden behandeld met insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen, kan hypoglykemie optreden tijdens de behandeling met Telmista. Dergelijke patiënten moeten de glucoseconcentratie in het bloed regelen, aangezien, afhankelijk van deze indicator, de dosis insuline of hypoglycemische geneesmiddelen moet worden aangepast.
Bij primair hyperaldosteronisme is het gebruik van antihypertensiva - RAAS-remmers - meestal niet effectief. Het wordt voor dergelijke patiënten niet aanbevolen om Telmista in te nemen.
Het gebruik van het medicijn is mogelijk in combinatie met thiazidediuretica, omdat een dergelijke combinatie zorgt voor een extra verlaging van de bloeddruk.
Studies hebben aangetoond dat Telmista minder effectief is bij patiënten van het negroïde ras. Leverfunctiestoornissen met telmisartan zijn in de meeste gevallen in Japan waargenomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van alle soorten activiteiten die een snelle mentale, motorische reactie en verhoogde aandacht vereisen, moet rekening worden gehouden met de kans op slaperigheid en duizeligheid tijdens medicamenteuze behandeling en moet voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Telmista gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt. Indien nodig moeten antihypertensiva van andere klassen worden voorgeschreven, die zijn goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Alternatieve therapie wordt ook aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.
In preklinische studies van het medicijn werden geen teratogene effecten onthuld. Maar er werd vastgesteld dat het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten in het tweede en derde trimester van de zwangerschap foetotoxiciteit veroorzaakt (oligohydramnion, verminderde nierfunctie, vertraging van ossificatie van de foetale schedelbeenderen) en neonatale toxiciteit (arteriële hypotensie, nierfalen, hyperkaliëmie).
Pasgeborenen van wie de moeders Telmista hebben gebruikt tijdens de zwangerschap, hebben medisch toezicht nodig vanwege de mogelijke ontwikkeling van arteriële hypotensie bij hen.
Aangezien er geen informatie is over de penetratie van telmisartan in de moedermelk, is het gebruik van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld, daarom mogen Telmista 40 mg, 80 mg en 20 mg tabletten niet worden voorgeschreven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het geneesmiddel.
Bij ernstig of matig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2) is de gezamenlijke benoeming van Telmista en aliskiren gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn in te nemen bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (volgens Child-Pugh-classificatie - klasse C).
Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie (volgens de Child-Pugh-classificatie - klasse A en B) is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Telmista. De maximale dagelijkse dosis van het medicijn mag in dit geval niet hoger zijn dan 40 mg.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten hoeft de dosis Telmista niet te worden aangepast.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdig gebruik van telmisartan met bepaalde geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:
- antihypertensiva: verhoogd antihypertensief effect;
- warfarine, digoxine, ibuprofen, glibenclamide, hydrochloorthiazide, paracetamol, amlodipine en simvastatine: er werd geen klinisch significante interactie waargenomen. In sommige gevallen is het mogelijk om het gehalte aan digoxine in het bloedplasma met gemiddeld 20% te verhogen. Bij gebruik in combinatie met digoxine wordt aanbevolen om periodiek de plasmaconcentratie te controleren;
- kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld spironolacton, amiloride, triamtereen, eplerenon), kaliumbevattende substituten, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), inclusief selectieve cyclo-oxygenase-remmers of tacoxygenase-remmers en trimethoprim: verhoogd risico op hyperkaliëmie (vanwege synergetisch effect);
- ramipril: 2,5-voudige stijging van de Cmax en AUC 0-24 ramipril en ramiprilaat;
- lithiumpreparaten: een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedplasma (zijn in zeldzame gevallen gemeld) met een bijbehorend toxisch effect. Het wordt aanbevolen om regelmatig het lithiumgehalte in het plasma te controleren;
- NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur, niet-selectieve NSAID's en cyclo-oxygenase-2-remmers): een afname van het hypotensieve effect van telmisartan, een verhoogd risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen met uitdroging. Bij het begin van de combinatietherapie met telmisartan en NSAID's is het nodig om de BCC te compenseren en de nierfunctie te controleren;
- amifostine, baclofen: versterking van de hypotensieve werking van telmisartan;
- barbituraten, alcohol, antidepressiva en narcotica: verergering van orthostatische hypotensie.
Analogen
Telmista-analogen zijn: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Telmista
In een paar recensies van Telmist merken gebruikers op dat het medicijn zijn hoofdtaak goed doet: het verlaagt de bloeddruk behoorlijk effectief. Maar er treden ongewenste bijwerkingen op de nier- en leverfunctie op.
Telmista-prijs in apotheken
De gemiddelde prijs voor Telmista (voor een verpakking van 28 tabletten) is ongeveer: bij een dosis van 40 mg - 340 roebel, bij een dosis van 80 mg - 460 roebel.
Telmista: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletten 28 stuks RUB 200 Kopen |
Telmista 40 mg tabletten 28 stuks. 282 r Kopen |
Telmista 40 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 282 r Kopen |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletten 28 stuks. RUB 300 Kopen |
Telmista N-tabletten 12,5 mg + 40 mg 28 stuks. 338 r Kopen |
Telmista 80 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 375 RUB Kopen |
Telmista 80 mg tabletten 28 stuks 393 r Kopen |
Telmista 40 mg filmomhulde tabletten 84 stuks. RUB 550 Kopen |
Telmista 40 mg tabletten 84 stuks. RUB 599 Kopen |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletten 84 stuks. 628 RUB Kopen |
Telmista 80 mg filmomhulde tabletten 84 stuks. 745 WRIJVEN Kopen |
Telmista 80 mg tabletten 84 stuks. 787 r Kopen |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletten 84 stuks. RUB 910 Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!