Durogesic - Instructies Voor Het Gebruik Van De Patch, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Durogesic

Durogesic: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Durogesic

ATX-code: N02AB03

Werkzame stof: fentanyl (fentanyl)

Producent: Janssen Pharmaceutica NV (België)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Durogesic is een medicijn met een analgetisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Durogesic wordt geproduceerd in de vorm van een transdermaal therapeutisch systeem (TTS): een rechthoekige pleister met afgeronde hoeken, doorschijnend, hermetisch afgesloten, bevat een transparante gel; de aanwezigheid van kristallijne deeltjes en luchtbellen is toegestaan in de gel; opschriften op de buitenste schil: 0,025 mg / u - roze, 0,05 mg / u - lichtgroen, 0,075 mg / u - blauw, 0,1 mg / u - grijs (1 stuk in zakken met gecombineerd materiaal, 5 zakken in een kartonnen doos).

1 systeem omvat:

• Werkzaam bestanddeel: fentanyl - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg of 10 mg;
• Hulpcomponenten: hydroxyethylcellulose, ethylalcohol, gezuiverd water.

De samenstelling van de functionele lagen van de patch:

• Buitenste beschermende schaal: copolymeer van ethyleenvinylacetaat en polyester;
• Reservoir: ethanol (0,1 ml / 10 cm ²) en fentanyl (2,5 mg / 10 cm ²) in de vorm van een waterige gel op basis van hydroxyethylcellulose;
• Afgiftemembraan: ethyleenvinylacetaat (regelt de afgiftesnelheid van de werkzame stof);
• Siliconenkleefstof gecoat met een beschermende film: polyester en fluorkoolstof diacrylaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Durogesic is een actueel opioïde analgeticum. Fentanyl behoort tot synthetische analgetica en werkt voornamelijk samen met μ-opioïde receptoren. Het medicijn is opgenomen in de lijst II van verdovende middelen, psychotrope geneesmiddelen en hun voorlopers, goedgekeurd door het besluit van de regering van de Russische Federatie nr. 681 van 30 juni 1998. Het activeert de activiteit van het antinociceptieve systeem en verhoogt de pijngrens. Fentanyl voorkomt de overdracht van excitatie langs niet-specifieke en specifieke pijnpaden naar het amygdala-complex en de kernen van de hypothalamus en thalamus.

Durogesic heeft een overwegend analgetisch en kalmerend effect. Fentanyl remt het werk van het ademhalingscentrum, stimuleert het braakcentrum en de centra in de nervus vagus. Het verhoogt de tonus van de gladde spieren van de sluitspieren (inclusief de sluitspier van Oddi, blaas, urethra) en galwegen, verbetert de wateropname in het maagdarmkanaal en onderdrukt de darmperistaltiek. Het medicijn zorgt voor een afname van de renale bloedstroom en heeft geen klinisch significant effect op de bloeddruk, en verhoogt ook het niveau van lipase en amylase in het bloed.

Fentanyl wordt gekenmerkt door een uitgesproken hypnotisch effect. Hij wekt ook een staat van euforie op.

Geneesmiddelafhankelijkheid en tolerantie voor het analgetische effect van Durogesic ontwikkelen zich met verschillende snelheden, die worden bepaald door aanzienlijke individuele variaties.

Farmacokinetiek

De minimale analgetische concentratie van fentanyl, waarbij het therapeutische effect zich manifesteert, bij patiënten aan wie niet eerder opioïde analgetica zijn voorgeschreven, varieert van 0,3 tot 1,5 ng / ml. Het gebruik van een transdermaal therapeutisch systeem bevordert een langdurige systemische afgifte van fentanyl gedurende 72 uur na toediening. De afgifte van de werkzame stof Durogesic vindt plaats met een relatief constante snelheid, bepaald door de eigenschappen van het copolymeermembraan en de diffusie van fentanyl door de huid. Na gebruik van Durogesic neemt het gehalte aan fentanyl in bloedplasma geleidelijk toe gedurende de eerste 12-24 uur en blijft het relatief stabiel gedurende de resterende tijdsperiode. De concentratie van een stof in bloedplasma is recht evenredig met de grootte van de TTS.

Herhaalde toepassingen leiden tot het bereiken van een evenwichtsconcentratie van fentanyl in bloedplasma, die kan worden gehandhaafd door de volgende toepassingen van TTS van vergelijkbare grootte. Het gehalte van de fracties van het actieve bestanddeel van Durogesic in het plasma, die ongebonden blijven met bloedplasma-eiwitten, bedraagt gemiddeld 13-21%. Fentanyl wordt bepaald in moedermelk.

Na verwijdering van TTS neemt het niveau van fentanyl in het bloedplasma geleidelijk af, de halfwaardetijd is gemiddeld 17 uur (het variatiebereik is 13-22 uur). De opname van de werkzame stof uit de huid gaat gedurende een bepaalde periode door (dit effect wordt in grotere mate waargenomen na de 4e toepassing), wat de langzame eliminatie van het medicijn uit het bloedplasma veroorzaakt.

Fentanyl wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door zijn betrokkenheid bij hydroxylerings- en N-dealkyleringsprocessen, evenals in de bijnieren, nieren en darmen.

Ongeveer 75% van de ingenomen dosis fentanyl wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk als metabolieten zonder farmacologische activiteit. In dit geval wordt minder dan 10% van de werkzame stof onveranderd uitgescheiden. Ongeveer 9% van het geneesmiddel wordt met de feces uitgescheiden, voornamelijk als metabolieten.

Bij verzwakte of ondervoede patiënten, evenals bij oudere patiënten, kan de klaring van fentanyl afnemen, wat leidt tot een verlenging van de halfwaardetijd. Aangezien fentanyl in de lever wordt gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten, vertragen leveraandoeningen vaak de eliminatie van geneesmiddelen uit het lichaam. Bij patiënten met levercirrose werd bij eenmalige toediening van Durogesic geen significante verandering in farmacokinetische parameters waargenomen, maar er was een tendens tot verhoging van de fentanylspiegel in het bloedplasma.

De informatie die wordt verkregen door intraveneuze toediening van fentanyl aan patiënten met nierinsufficiëntie, stelt ons in staat een aanname te doen over een mogelijke verandering in het distributievolume van fentanyl tijdens hemodialyse, wat kan bijdragen aan een verandering in de concentratie van de actieve component in het bloedplasma.

De resultaten van onderzoeken waarin de farmacokinetische parameters van Durogesic werden bestudeerd bij oudere patiënten, bevestigen de afwezigheid van significante verschillen met de farmacokinetische parameters bij jonge patiënten, hoewel het gehalte aan fentanyl in het bloedserum van oudere patiënten iets hoger was.

Het farmacokinetische model van het medicijn suggereert dat serumfentanylconcentraties met ongeveer een derde kunnen stijgen wanneer de lichaamstemperatuur stijgt tot 40 ° C.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Durogesic voorgeschreven voor het chronisch pijnsyndroom van matige en ernstige ernst, waaronder:

• Pijn geassocieerd met kanker;
• Pijnsyndromen van niet-oncologische etiologie die anesthesie met narcotische analgetica vereisen: neuropathische pijn (met gordelroos (herpes zoster), syringomyelie, diabetische polyneuropathie, multiple sclerose, zenuwletsel), fantoompijn geassocieerd met amputatie van ledematen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Depressie van het ademhalingscentrum;
• Geïrriteerde, bestraalde of beschadigde huid;
• Acute en / of postoperatieve pijn die een korte therapieperiode vereist;
• Leeftijd onder de 18;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (Durogesic moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• Chronische longziekte;
• Verhoogde intracraniale druk, incl. met hersentumoren;
• Bradyaritmieën;
• Arteriële hypotensie;
• Lever- en nierfalen;
• Acute chirurgische aandoeningen van de buikorganen (voordat de diagnose wordt gesteld);
• Geschiedenis van leverkoliek;
• Keizersnede en andere obstetrische operaties (vóór foetale extractie);
• Gelijktijdig gebruik met insuline, glucocorticosteroïden en antihypertensiva;
• Oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Durogesic: methode en dosering

Durogesic wordt lokaal gebruikt. TTS moet worden aangebracht op een volledig droog, plat oppervlak van de huid van de bovenarmen of romp. Het wordt aanbevolen om een plaats met de kleinste haarlijn te kiezen voor toepassing. Het haar op de toedieningsplaats moet worden geknipt (niet afscheren). Als, voordat Durogesic wordt gebruikt, de toedieningsplaats moet worden gewassen, moet dit worden gedaan met schoon water zonder gebruik van zeep, lotions, oliën of andere middelen, aangezien deze kunnen leiden tot huidirritatie of verandering van de eigenschappen.

U moet de Durogesic-pleister onmiddellijk plakken nadat u deze uit de verzegelde zak heeft gehaald. Druk gedurende 30 seconden stevig met uw handpalm op de TTS op de toedieningsplaats. Zorg ervoor dat de pleister goed aansluit op de huid, vooral rond de randen.

Durogesic is ontworpen voor 72 uur continu gebruik. Het nieuwe systeem kan op een ander deel van de huid worden aangebracht na het verwijderen van de eerder aangebrachte pleister. Op een en hetzelfde huidoppervlak kan TTS alleen worden gelijmd met een pauze van enkele dagen.

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, afhankelijk van de toestand van de patiënt (het moet na elke TTS-toepassing opnieuw worden geëvalueerd).

Wanneer Durogesic voor de eerste keer wordt gebruikt, wordt de grootte van het systeem (dosis) gekozen op basis van het eerdere gebruik van opioïde analgetica, de toestand van de patiënt en de mate van tolerantie. Bij patiënten die niet eerder opioïden hebben gebruikt, wordt de laagste dosis als startdosis voorgeschreven - 0,025 mg / uur. Dezelfde dosis wordt gebruikt voor patiënten die eerder Promedol hebben gekregen.

Bij het overschakelen van parenterale of orale vormen van opioïden naar Durogesic bij patiënten met opioïdtolerantie, wordt de dosis individueel berekend.

De eerste beoordeling van het maximale analgetische effect van het geneesmiddel mag niet eerder dan 24 uur na het aanbrengen worden uitgevoerd, vanwege een geleidelijke toename van de serumconcentratie van fentanyl.

Voor een succesvolle overgang van het ene medicijn naar het andere, moet de vorige analgetische behandeling geleidelijk worden stopgezet na het aanbrengen van de initiële dosis Durogesic.

Als de pijn na toediening van de startdosis niet voldoende wordt verlicht, kan de dosis na 3 dagen worden verhoogd. Verder is het mogelijk om de dosis om de 3 dagen te verhogen. Per keer wordt de dosis gewoonlijk verhoogd met 0,025 mg / uur, maar het is noodzakelijk om rekening te houden met de toestand van de patiënt en de noodzaak van aanvullende anesthesie (een dagelijkse orale dosis van 90 mg morfine komt ongeveer overeen met een dosis Durogesic 0,025 mg / uur). Om een dosis hoger dan 0,1 mg / uur te bereiken, kunnen meerdere TTS tegelijkertijd worden gebruikt. Af en toe, wanneer "barstende" pijn optreedt, kunnen patiënten aanvullende doses kortwerkende analgetica nodig hebben. Sommige patiënten kunnen bij gebruik van een dosis Durogesic van meer dan 0,3 mg / uur aanvullende of alternatieve toedieningsmethoden van opioïde analgetica nodig hebben.

Bijwerkingen

• Zenuwstelsel: hoofdpijn, depressie, slaperigheid, angst, verwarring, hallucinaties, anorexia; zelden - agitatie, euforie, tremor, slapeloosheid, geheugenverlies, paresthesie;
• Spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, obstipatie, galkoliek (bij patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties), dyspepsie, droge mond; zelden diarree;
• Ademhalingssysteem: hypoventilatie, ademhalingsdepressie en bronchospasmen (in geval van overdosering); in zeldzame gevallen - kortademigheid;
• Lokale reacties: soms - huiduitslag, jeuk en erytheem op de plaats van toediening (in de regel verdwijnen ze vanzelf binnen 24 uur na verwijdering van de TTS);
• Andere: tachycardie, kortdurende spierstijfheid (inclusief borstspieren), bradycardie, hypertensie, verlaagde bloeddruk, urineretentie, toegenomen zweten, jeuk, tolerantie, evenals fysieke en mentale afhankelijkheid; zeer zelden - seksuele disfunctie, asthenie, "ontwenningssyndroom".

Bij het overschakelen op Durogesic van eerder gebruikte narcotische analgetica of in geval van plotselinge beëindiging van de behandeling, zijn symptomen mogelijk die kenmerkend zijn voor opioïdontwenning (manifesteert zich in de vorm van misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen). Een geleidelijke dosisverlaging helpt de ernst van deze symptomen te verminderen.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Durogesic zijn onder meer bradycardie, verlaagde bloeddruk, apneu, bradypneu, depressie van het ademhalingscentrum, spierstijfheid. In dit geval wordt de TTS onmiddellijk verwijderd en wordt verbale en fysieke stimulatie uitgevoerd (de patiënt moet bij naam worden genoemd, op de wangen worden geklopt). Voer indien nodig aanvullende en kunstmatige ventilatie uit. Er wordt ook een specifiek antidotum geïntroduceerd: naloxon. Als fentanyl in hoge doses wordt ingenomen, kan de ademhalingsdepressie langer duren dan de tijdsperiode waarin deze opioïdreceptorantagonist werkt, daarom is in sommige gevallen herbehandeling van naloxon vereist.

Ondersteunende en symptomatische therapie moet worden voorgeschreven, waaronder mechanische ventilatie (kunstmatige beademing van de longen), de introductie van spierverslappers, de aanvulling van het circulerende bloedvolume met een verlaging van de bloeddruk, de introductie van atropine voor bradycardie. Beëindiging van het analgetische effect kan een scherpe pijnlijke aanval veroorzaken en leiden tot het vrijkomen van catecholamines in het bloed.

speciale instructies

Durogesic wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen:

• Chronische longziekten: tegen de achtergrond van chronische obstructieve en andere longziekten kan Durogesic leiden tot de ontwikkeling van een aantal ernstige bijwerkingen (in de vorm van een afname van de prikkelbaarheid van het ademhalingscentrum en een toename van de ademhalingsweerstand);
• Verhoogde intracraniale druk: patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor een verhoging van het CO2-gehalte, moet Durogesic met voorzichtigheid worden voorgeschreven. De risicogroep omvat patiënten met verhoogde intracraniale druk, verminderd bewustzijn en patiënten in coma. Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven voor hersentumoren;
• Cardiovasculaire aandoeningen: vanwege de kans op het ontwikkelen van bradycardie, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van TTS bij patiënten met bradyaritmieën en arteriële hypotensie;
• Leverziekten: het is noodzakelijk om de toestand van patiënten met leverpathologieën zorgvuldig te volgen, omdat dergelijke ziekten kunnen leiden tot een vertraging in de uitscheiding van de werkzame stof; als symptomen van een overdosis fentanyl optreden, is een dosisverlaging vereist;
• Geschiedenis van leverkoliek: Durogesic kan de tonus van de gladde spieren van de galwegen en het maagdarmkanaal verhogen, daarom moeten dergelijke patiënten nauwlettend worden gevolgd;
• Nierziekte: in geval van nierfalen is zorgvuldige monitoring van de toestand van patiënten noodzakelijk; wanneer symptomen van een overdosis van een werkzame stof optreden, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd;
• Oudere leeftijd: vanwege het risico van een afname van de klaring van fentanyl en een verlenging van de halfwaardetijd, evenals de waarschijnlijkheid van overgevoeligheid voor de werking van het geneesmiddel, vereist de toestand van oudere patiënten zorgvuldige monitoring; als symptomen van een overdosis van een werkzame stof optreden, moet de dosis Durogesic worden verlaagd;
• Ademhalingsdepressie: Sommige patiënten hebben, vanwege de kans op het ontwikkelen van een significante ademhalingsdepressie, zorgvuldig onderzoek nodig om dergelijke effecten op te sporen. Na verwijdering van de TTS kan de ademhalingsdepressie aanhouden;
• Geneesmiddelafhankelijkheid: in gevallen van herhaald gebruik van opioïden kunnen tolerantie en mentale en fysieke afhankelijkheid ontstaan. Iatrogene afhankelijkheid tijdens behandeling met Durogesic is zeldzaam;
• Koorts / uitwendige warmte: naarmate de lichaamstemperatuur stijgt tot 40 ° C, neemt de concentratie fentanyl toe, dus patiënten met koorts moeten nauwlettend worden gecontroleerd om opioïde-specifieke bijwerkingen op te sporen. Indien nodig wordt de dosis Durogesic aangepast. Patiënten wordt geadviseerd om directe blootstelling aan externe warmtebronnen op de plaats van de TTS-toepassing te vermijden (verwarmingslampen, intensief zonnen, verwarmingspads, sauna's, warmwaterbaden, enz.).

De toestand van patiënten die ernstige bijwerkingen hebben ontwikkeld, moet zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien de concentratie van fentanyl in het plasma geleidelijk afneemt.

Durogesic-pleisters mogen niet in delen worden verdeeld, op enigerlei wijze worden gesneden of beschadigd, omdat dit kan leiden tot ongecontroleerde afgifte van fentanyl.

Als de behandeling moet worden stopgezet, moet de vervanging van Durogesic door andere opioïden geleidelijk gebeuren, te beginnen met lage doses. Om de ontwikkeling van het "ontwenningssyndroom" te voorkomen, moet opioïde analgesie geleidelijk worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien Durogesic de fysieke en / of mentale functies kan beïnvloeden die nodig zijn bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk (inclusief autorijden of werken met apparatuur), wordt aanbevolen om tijdens de periode van de therapie niet aan deel te nemen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Informatie over het gebruik van Durogesic bij zwangere vrouwen wordt als onvoldoende beschouwd. Het mag niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven, behalve in geval van dringende noodzaak.

Het gebruik van het medicijn tijdens de bevalling is gecontra-indiceerd omdat fentanyl de placentabarrière passeert en kan leiden tot een depressie van het ademhalingscentrum bij de pasgeborene.

Fentanyl wordt aangetroffen in moedermelk, heeft een kalmerend effect en kan ademhalingsproblemen veroorzaken bij baby's. In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om het tijdens borstvoeding te gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar wordt Durogesic niet voorgeschreven.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie moeten het medicijn met voorzichtigheid gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie moeten het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Durogesic.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Durogesic met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Andere geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel, waaronder opioïden, hypnotica en kalmerende middelen, fenothiazines, algemene anesthetica, centrale spierverslappers, kalmerende middelen, kalmerende antihistaminica, alcoholische dranken: een verhoogd risico op het ontwikkelen en verhogen van hypoventilatie, verlaging van de arteriële druk, overmatige sedatie (gewrichtstherapie vereist speciale monitoring van de toestand van de patiënt);
• Mogelijke remmers van cytochroom P ₄₅₀ CYP3A4 (ritonavir): een verhoging van de concentratie van fentanyl in het plasma, waardoor de kans op versterking of verlenging van het therapeutische effect en het optreden van bijwerkingen toeneemt (de combinatie wordt niet aanbevolen);
• Distikstofoxide: verhoogde spierstijfheid;
• Buprenorfine: vermindering van het effect van Durogesic;
• Monoamineoxidaseremmers: verhoogd risico op ernstige complicaties.

Bij gebruik samen met insuline, glucocorticosteroïden en antihypertensiva, is het noodzakelijk om de dosis fentanyl te verlagen.

Analogen

Analogen van Durogezik zijn: Lunaldin, Fendivia, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Dolforin, Durogesic Matrix.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Durogesic

Kortom, het netwerk geeft positieve recensies over Durogesic. Patiënten melden gebruiksgemak en effectieve en langdurige (het effect van het medicijn duurt maximaal 3 dagen) verlichting van pijnaanvallen, wat de kwaliteit van leven aanzienlijk verbetert. Deze methode van pijnstilling is voor veel patiënten psychologisch meer acceptabel in vergelijking met de injectie van anesthetica.

Patiënten die eerder orale morfine hebben ingenomen, merken op dat Durogesic beter wordt verdragen. Het stelt u ook in staat om obstipatie te verwijderen, wat vaak een nevenreactie is van het gebruik van morfine-bevattende geneesmiddelen. Het medicijn heeft echter ook bijwerkingen, waaronder misselijkheid en braken het vaakst worden genoemd, in geïsoleerde gevallen van obstipatie. Misselijkheid verdwijnt meestal vanzelf binnen 5-7 dagen, maar soms moesten patiënten anti-emetica in kleine doses gebruiken. Mentale afhankelijkheid ontwikkelt zich niet bij gebruik van het medicijn. Soms worden na het aanbrengen van Durogesic lokale allergische reacties waargenomen in de vorm van hyperemie, die vanzelf of na inname van antihistaminica verdwijnt.

Prijs voor Durogesic in apotheken

De prijs van Durogesic op dit moment blijft onbekend, aangezien het medicijn niet te koop is.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!