Duplekor

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Duplekor: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Geneesmiddelinteracties
14. Analogen
15. Voorwaarden voor opslag
16. Voorwaarden voor apotheken
17. Beoordelingen
18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Duplecor

ATX-code: C10BX03

Werkzame stof: Amlodipine + Atorvastatine (Amlodipine + Atorvastatine)

Producent: Gedeon Richter Roemenië (Roemenië)

Beschrijving en foto-update: 2018-07-27

Duplekor is een antihypertensief en hypolipidemisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Duplekor wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten, biconvex, met een witte kleur:

5 mg + 10 mg: rond, met aan één kant “CE3” geschreven;
5 mg + 20 mg: langwerpig, met aan één kant “CE4” geschreven;
10 mg + 10 mg: rond, met aan één kant “CE5” geschreven;
10 mg + 20 mg: langwerpig, met aan één kant “CE6” geschreven.

10 tabletten in een blisterverpakking van PA / Al / PVC-film en aluminiumfolie, 3 blisters in een kartonnen doos.

Samenstelling van 1 tablet Duplekor 5 mg + 10 mg:

actieve ingrediënten: atorvastatinelysinaat - 12,628 mg (equivalent aan atorvastatinegehalte - 10 mg), amlodipinebesylaat - 6,944 mg (equivalent aan amlodipinegehalte - 5 mg);
hulpstoffen: polysorbaat, microkristallijne cellulose (type 102), calciumcarbonaat, voorgegelatineerd zetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hyprolose, calciumoxide;
schaal: witte opadry II 85F18422, [gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, macrogol 4000].

Samenstelling van 1 tablet Duplekor 10 mg + 10 mg:

actieve ingrediënten: atorvastatinelysinaat - 12,628 mg (equivalent aan atorvastatinegehalte - 10 mg), amlodipinebesylaat - 13,888 mg (equivalent aan amlodipinegehalte - 10 mg);
hulpstoffen: polysorbaat, calciumcarbonaat, voorgegelatineerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose (type 102), hyprolose, calciumoxide;
schaal: witte opadry II 85F18422 [gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, macrogol 4000].

Samenstelling van 1 tablet Duplekor 5 mg + 20 mg:

actieve ingrediënten: atorvastatine lysinaat - 25,256 mg (komt overeen met het gehalte aan atorvastatine - 20 mg), amlodipinebesylaat - 6,944 mg (komt overeen met het gehalte aan amlodipine - 5 mg);
hulpstoffen: polysorbaat, microkristallijne cellulose (type 102), calciumcarbonaat, voorgegelatineerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hyprolose, calciumoxide;
schaal: witte opadry II 85F18422 [gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 4000, talk].

Samenstelling van 1 tablet Duplekor 10 mg + 20 mg:

actieve ingrediënten: atorvastatinelysinaat - 25,256 mg (komt overeen met het gehalte aan atorvastatine - 20 mg), amlodipinebesylaat - 13,888 mg (komt overeen met het gehalte aan amlodipine - 10 mg);
hulpstoffen: polysorbaat, microkristallijne cellulose (type 102), calciumcarbonaat, voorgegelatineerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hyprolose, calciumoxide;
schaal: witte opadry II 85F18422 [gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 4000, talk].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Duplekor is een geneesmiddel met gecombineerde werking. Het bevat twee geneesmiddelen: atorvastatine, een remmer van HMG-CoA-reductase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A), een hypolipidemisch middel en amlodipine, een langzame calciumkanaalblokker, een dihydropyridinederivaat.

Atorvastatine

Competitief en selectief remt het medicijn HMG-CoA-reductase, dat de omzetting van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A in de steroïde precursor mevalonzuur, inclusief cholesterol, katalyseert. Cholesterol en triglyceriden in de lever komen in de samenstelling van lipoproteïnecholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-cholesterol) terecht, worden overgebracht naar perifere weefsels, wat wordt verklaard door hun vermogen om in het bloedplasma te dringen.

Door een afname van de concentratie van lipoproteïnen en cholesterol in het bloedplasma onder invloed van atorvastatine, neemt de opname en afbraak van LDL-cholesterol (low-density lipoproteïne-cholesterol) toe. Atorvastatine vermindert de vorming van LDL-cholesterol, verhoogt de activiteit van LDL-cholesterolreceptoren en heeft tegelijkertijd een gunstige invloed op de LDL-deeltjes.

Atorvastatine verlaagt de concentratie van apolipoproteïne B, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden, terwijl het tegelijkertijd leidt tot een verhoging van de concentratie van apolipoproteïne A1 en HDL-cholesterol (high-density lipoproteïne-cholesterol).

Vanwege de remming van HMG-CoA-reductase, de synthese van cholesterol in de lever en een toename van het aantal LDL-cholesterolreceptoren in de lever op het celoppervlak, is atorvastatine effectief voor het verlagen van de concentratie bij patiënten met erfelijke homozygote hypercholesterolemie (d.w.z. bij een groep patiënten die gewoonlijk resistent is tegen behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen). LDL cholesterol. Het risico op ischemische complicaties (waaronder myocardinfarct met fatale afloop) bij gebruik van atorvastatine neemt af met 16%, het risico op heropname voor angina pectoris vergezeld van tekenen van myocardischemie met 26%. Met atorvastatine-therapie wordt het risico op het ontwikkelen van de volgende complicaties aanzienlijk verminderd:

36% - coronaire complicaties (IHD met fatale afloop en niet-fataal MI);
29% - algemene coronaire complicaties;
26% - beroerte (dodelijk en niet-dodelijk);
20% - revascularisatieprocedures en algemene complicaties van het cardiovasculaire systeem.

Amlodipine

Amlodipine voorkomt dat calciumionen via de membranen de gladde spiercellen van het myocardium en de bloedvaten binnendringen. Het antihypertensieve effect van amlodipine is een gevolg van een direct ontspannend effect op het gladde spierweefsel van de bloedvaten. Het exacte werkingsmechanisme van amlodipine bij angina pectoris is niet definitief beschreven, maar het is bekend dat het ischemie op de volgende manieren vermindert:

vermindert de totale perifere vasculaire weerstand (dwz afterload op het hart) als gevolg van de uitbreiding van perifere arteriolen. Tegelijkertijd verandert de hartslag niet, er is een afname van de belasting van het hart, wat leidt tot een afname van het zuurstofverbruik en minder energieverbruik;
bevordert de uitbreiding van de belangrijkste kransslagaders, kransslagaders in onveranderde en ischemische zones van het myocardium. Hierdoor neemt bij vasospastische angina (variant angina of Prinzmetal-angina) de zuurstoftoevoer naar het myocardium toe.

Bij angina pectoris verlengt een enkele dosis amlodipine de tijd van het vermogen om lichamelijke activiteit uit te voeren, voorkomt het depressie van het ST-segment en de ontwikkeling van een angina-aanval, vermindert het de frequentie van angina-aanvallen en het aantal ingenomen kortwerkende nitroglycerinetabletten (sublinguaal). Toepassing is mogelijk bij diabetes mellitus, jicht, bronchiale astma.

De toediening van amlodipine verergert de klinische toestand (ejectiefractie van de linker hartkamer, het hart, inspanningstolerantie en klinische symptomen) niet bij patiënten met hartfalen III - IV functionele klasse (volgens NYHA-classificatie).

Farmacokinetiek

Atorvastatine

Bij orale inname wordt atorvastatine snel geabsorbeerd, binnen 1 à 2 uur wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt. Met een verhoging van de dosis atorvastatine neemt ook de mate van absorptie toe. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 12%.

Het gemiddelde distributievolume van de stof is 381 liter. De verbinding van atorvastatine met bloedplasma-eiwitten is meer dan 98%.

Metabolisme van atorvastatine vindt plaats met behulp van iso-enzymen van het cytochroom P4503A4-systeem tot orthohydroxyl- en geparahydroxyleerde derivaten en verschillende bèta-oxidatieproducten.

Ongeveer 70% van de afname van HMG-CoA-reductase-activiteit vindt plaats door de werking van actieve circulerende metabolieten.

Atorvastatine wordt in de gal uitgescheiden na extrahepatisch en / of levermetabolisme. Het medicijn ondergaat geen significante enterohepatische recirculatie. De halfwaardetijd van atorvastatine uit bloedplasma is ongeveer 14 uur. Vanwege het effect van actieve metabolieten is de periode van de helft van de afname van de remmende activiteit van HMG-CoA-reductase 20-30 uur.

Bij patiënten met een leverziekte veroorzaakt door alcoholmisbruik (klasse B volgens de Child-Pugh-classificatie), zijn de concentraties atorvastatine en zijn metabolieten in het bloed significant verhoogd.

Amlodipine

Amlodipine wordt goed geabsorbeerd als het oraal wordt ingenomen. Na 6–12 uur is de maximale concentratie van de stof in het plasma bereikt. Bij voedselinname verandert de biologische beschikbaarheid van amlodipine niet en bedraagt deze 64-80%.

Het verband met bloedeiwitten van circulerend amlodipine is bijna 97%. Het distributievolume is 21 liter. Bij regelmatige inname van amlodipine worden de evenwichtsplasmaconcentraties binnen een week bereikt.

Amlodipine wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten, 10% onveranderd amlodipine en 60% in de vorm van metabolieten wordt uitgescheiden door de nieren. De geschatte halfwaardetijd van bloedplasma is 30-50 uur.

De mate van nierfalen heeft geen invloed op de concentratie van amlodipine in het plasma. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het mogelijk om de gebruikelijke aanvangsdoses van het medicijn in te nemen. Tijdens dialyse wordt amlodipine niet uitgescheiden.

Leverdisfunctie leidt tot een toename van de halfwaardetijd.

Gebruiksaanwijzingen

Duplekor wordt gebruikt voor combinatietherapie met lage doses atorvastatine en amlodipine.

Het medicijn is bedoeld voor de behandeling van arteriële hypertensie bij patiënten met dyslipidemie, ongeacht de aan- of afwezigheid van klinisch uitgesproken coronaire hartziekte, in aanwezigheid van de volgende aandoeningen / ziekten:

familiaire homozygote hypercholesterolemie;
primaire hypercholesterolemie (inclusief familiaire hypercholesterolemie), gewrichtshyperlipidemie (consistent met type IIa en IIb volgens Fredrickson's classificatie);
lipidenverlagend dieet en andere niet-farmacologische behandelingen voor dyslipidemie (ineffectief gebleken).

Contra-indicaties

Absoluut:

zwangerschap en borstvoeding;
ernstige arteriële hypotensie (met systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
hemodynamisch instabiel hartfalen na acuut myocardinfarct;
leverziekte in het actieve stadium of een aanhoudende toename van de activiteit van leverenzymen (meer dan 3 keer hoger dan normaal);
shock (inclusief cardiogeen);
gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken;
gecombineerd gebruik met ketoconazol, itraconazol en telithromycine;
hoge gevoeligheid voor Duplexor-componenten en dihydropyridinederivaten;
leeftijd tot 18 jaar.

Familielid:

acuut myocardinfarct (ook 1 maand erna);
sick sinus-syndroom;
uitgebreide chirurgische ingrepen (trauma);
niet-ischemische etiologie van III - IV functionele klasse volgens NYHA classificatie;
hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
persoonlijke of familiegeschiedenis van spierziekte;
hypothyreoïdie;
myotoxiciteit tijdens het gebruik van andere remmers van HMG-CoA-reductase of fibraten;
arteriële hypotensie;
metabolische en endocriene stoornissen;
ernstige schendingen van de water- en elektrolytenbalans;
acute infecties (sepsis);
ongecontroleerde epilepsie;
leeftijd vanaf 65 jaar.

Instructies voor het gebruik van Duplekor: methode en dosering

Duplekor moet oraal worden ingenomen, ongeacht de voedselinname en het tijdstip van de dag.

De aanbevolen dosering is 1 tablet 1 keer per dag.

De maximale dosis van het medicijn Duplekor is 1 tablet met een dosering van 10 mg + 20 mg (respectievelijk amlodipine + atorvastatine) per dag.

Het gebruik van het medicijn moet gepaard gaan met andere, niet-medicamenteuze behandelingsmethoden, zoals lichaamsbeweging, dieet, stoppen met roken, bij obese patiënten - gewichtsverlies.

De aanbevolen dosis (voor amlodipine) voor ischemische hartziekte (ischemische hartziekte) is 5-10 mg / dag.

In het geval van arteriële hypertensie wordt Duplekor aan het begin van de therapie gebruikt in een dosis van 5 mg + 10 mg met verplichte controle van de bloeddruk (bloeddruk) om de 2-4 weken, vervolgens, indien nodig, een verhoging van de dosis is toegestaan en wordt Duplekor 10 mg + 10 mg eenmaal daags voorgeschreven …

Volgens de instructies is Duplekor gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met actieve leveraandoeningen of met een aanhoudende toename van de activiteit van leverenzymen in het bloedserum, waarbij de bovengrens van de norm driemaal wordt overschreden.

Bijwerkingen

Atorvastatine:

bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie;
allergische reacties: vaak - overgevoeligheid; zeer zelden - anafylactische reacties, bulleuze uitslag, waaronder erythema multiforme, Steven-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, angio-oedeem;
metabolisme en voeding: vaak - hyperglycemie; zeer zelden - hypoglykemie;
psyche: zelden - slapeloosheid, nachtmerries;
zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, hypesthesie, dysgeusie, paresthesie, geheugenverlies; zelden perifere neuropathie;
gehoororgaan en labyrint: zelden - tinnitus;
ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - pijn op de borst; pijn in de nasopharynx, neusbloedingen;
spijsverteringskanaal: vaak - buikpijn, diarree, obstipatie, winderigheid, misselijkheid, dyspepsie; zeer zelden - braken;
hepatobiliair systeem: zelden - cholestatische geelzucht, hepatitis, pancreatitis; zeer zelden - leverfalen;
huid en onderhuids vet: vaak - huiduitslag, jeuk; zelden - alopecia;
bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - rugpijn, spierpijn, artralgie; zelden - myopathie; zelden - rabdomyolyse, myositis, spierspasmen;
voortplantingssysteem en borstklier: zelden - erectiestoornissen; zeer zelden - gynaecomastie;
algemene aandoeningen en lokale reacties: vaak - pijn op de borst, verhoogde vermoeidheid, asthenie; zelden - perifeer oedeem;
laboratoriumtests: vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, evenals creatinefosfokinase in het bloedserum; zeer zelden - een toename van het lichaamsgewicht.

Amlodipine:

bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie;
allergische reacties: zeer zelden - overgevoeligheid, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, angio-oedeem, lichtgevoeligheid;
metabolisme en voeding: zeer zelden - hyperglycemie;
psyche: zelden - slapeloosheid, gemoedstoestand (inclusief angst), depressie; zelden - verwarring;
zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn (vooral aan het begin van de behandeling); zelden - tremor, flauwvallen, hypesthesie, dysgeusie, paresthesie; zeer zelden - spierhypertonie, perifere neuropathie;
gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking (inclusief diplopie);
gehoororgaan en labyrint: zelden - tinnitus;
cardiovasculair systeem: vaak - bloedstroom naar de huid van het gezicht, perifeer oedeem van de enkels en voeten; zelden - een gevoel van hartkloppingen, een duidelijke verlaging van de bloeddruk; zeer zelden - myocardinfarct (inclusief bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriale fibrillatie), vasculitis;
ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - kortademigheid, rhinitis; zeer zelden - hoest;
spijsverteringskanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - braken, dyspepsie, intestinale disfunctie (constipatie of diarree), droogheid van het mondslijmvlies; zeer zelden - pancreatitis, gastritis, hypertrofische gingivitis;
hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis, cholestatische geelzucht;
huid en onderhuids vet: zelden - alopecia, purpura, huidpigmentatiestoornissen, hyperhidrose, huiduitslag, jeuk, exantheem;
bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - zwelling van de enkel; zelden - artralgie, myalgie, spierspasmen, rugpijn;
nieren en urinewegen: zelden - urinewegaandoeningen, nycturie, pollakisurie;
voortplantingssysteem en borstklier: zelden - erectiestoornissen, gynaecomastie;
lokale reacties: vaak - oedeem, verhoogde vermoeidheid; zelden - asthenie, pijn op de borst, pijn, algemene malaise;
laboratoriumtests: zelden - een toename of afname van het lichaamsgewicht; zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen.

Overdosering

Gevallen van overdosering van Duplekor worden niet beschreven.

Een significante toename van de klaring van het geneesmiddel tijdens hemodialyse is onwaarschijnlijk, vanwege het feit dat beide werkzame stoffen actief binden aan bloedplasma-eiwitten.

In geval van overdosering van amlodipine kunnen de volgende symptomen worden waargenomen: overmatige perifere vasodilatatie, leidend tot reflextachycardie, een uitgesproken en aanhoudende daling van de bloeddruk, wat kan leiden tot de ontwikkeling van shock en overlijden.

Behandeling van een overdosis amlodipine: actieve kool - 10 mg onmiddellijk of binnen 2 uur na inname van amlodipine. In sommige gevallen maagspoeling. Een uitgesproken verlaging van de bloeddruk vereist actieve maatregelen die gericht zijn op het behoud van de functie van het cardiovasculaire systeem en het bewaken van de prestaties van het hart en de longen, het regelen van het volume van circulerend bloed en urineproductie, evenals de positie van de ledematen op het podium. Om de bloeddruk en vasculaire tonus te herstellen, wordt het aanbevolen om een vaatvernauwend medicijn te nemen, als er geen contra-indicaties zijn om het in te nemen. Om de gevolgen van calciumkanaalblokkade te elimineren - intraveneuze toediening van calciumgluconaat.

Symptomen van een overdosis atorvastatine zijn niet beschreven.

Behandeling van overdosering met atorvastatine: symptomatische en ondersteunende therapie indien nodig.

speciale instructies

Er is een risico op longoedeem bij patiënten met CHF (NYHA functionele klasse III - IV) van niet-ischemische etiologie tijdens het gebruik van amlodipine. Deze groep patiënten dient het medicijn met uiterste voorzichtigheid te krijgen.

Myalgie wordt soms waargenomen bij patiënten die atorvastatine gebruiken. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de activiteit van CPK (creatinefosfokinase) te beheersen. Als de CPK-activiteit meer dan 5 keer hoger is dan de bovengrens van de norm, moet de CPK-activiteit regelmatig worden gecontroleerd gedurende 5-7 dagen om de resultaten te bevestigen.

Situaties waarin de activiteit van CPK moet worden bepaald voordat de behandeling met atorvastatine wordt gestart:

een geschiedenis van alcoholmisbruik en / of leverziekte;
eigen en familiegeschiedenis van spierziekten;
hypothyreoïdie;
een geschiedenis van myotoxiciteit tijdens het gebruik van andere HMG-CoA-reductaseremmers of fibraten;
een geschiedenis van leverziekte en / of alcoholmisbruik;
ouder dan 65 jaar in aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van rabdomyolyse.

Het is noodzakelijk om de verwachte voordelen en risico's van therapie zorgvuldig af te wegen en patiënten regelmatig te controleren. Als de CPK-activiteit meer dan 5 keer wordt verhoogd in vergelijking met de bovengrens van de norm, mag de behandeling niet worden gestart.

Controle van de CPK-activiteit moet worden uitgevoerd als tijdens de behandeling spierpijn, krampen of zwakte optreden. Als bekend wordt dat de activiteit van CPK meer dan 5 keer hoger is dan de bovengrens van de norm, moet de therapie worden stopgezet.

Na terugkeer naar de norm van CPK-activiteit en nadat de symptomen zijn verdwenen, is het toegestaan om het medicijn opnieuw voor te schrijven met een lagere dosis atorvastatine, maar alleen onder medisch toezicht.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De invloed van Duplekor op het vermogen om voertuigen te besturen en het gebruik van complexe mechanismen is niet onderzocht, maar gezien de mogelijke excessieve verlaging van de bloeddruk, de kans op het ontwikkelen van duizeligheid en flauwvallen, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bedieningsmechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De ontvangst van Duplekor is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen het medicijn alleen gebruiken als de kans op zwangerschap laag is en moeten worden geïnformeerd over de waarschijnlijkheid van het risico voor de foetus.

Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling worden stopgezet en moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart.

Het gebruik van het geneesmiddel Duplekor tijdens borstvoeding is ook gecontra-indiceerd, aangezien er geen gegevens zijn over de vraag of atorvastatine, amlodipine en hun metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Duplekor is gecontra-indiceerd voor personen onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen normale doses Duplekor gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij het plannen van en tijdens de behandeling met atorvastatine is het noodzakelijk om de leverfunctie te controleren. In het geval dat de toename van de activiteit van leverenzymen driemaal de bovengrens van de norm overschrijdt, wordt aanbevolen om de dosis van het medicijn te verlagen of de therapie te onderbreken.

Vanwege het feit dat bij een verminderde leverfunctie de halfwaardetijd van amlodipine toeneemt, moeten dergelijke patiënten het medicijn met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven krijgen.

Geneesmiddelinteracties

Interacties met atorvastatine

De volgende combinaties zijn gecontra-indiceerd:

itraconazol, ketoconazol: het metabolisme van atorvastatine neemt af in de lever en daardoor neemt het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen (bijvoorbeeld rabdomyolyse) toe;
telithromycine: het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen (bijvoorbeeld rabdomyolyse) neemt toe, het metabolisme van atorvastatine in de lever neemt af.

Het wordt niet aanbevolen om gemfibrozil en andere fibrinezuurderivaten te combineren, aangezien het risico op ongewenste dosisgerelateerde voorvallen (rabdomyolyse) toeneemt.

De volgende combinaties worden met uiterste voorzichtigheid gebruikt:

remmers van iso-enzymen of het cytochroom P ₄₅₀ ZA4-systeem: atorvastatine wordt gemetaboliseerd door iso-enzymen van het cytochroom P _450-systeem, CYPZA4;
een remmer van CYP3A4, erytromycine, verhoogt de concentratie van atorvastatine in bloedplasma met 40%. Gelijktijdig gebruik van atorvastatine en CYP3A4-remmers, sommige macrolide-antibiotica (bijv. Claritromycine, erytromycine), amiodaron, proteaseremmers of antidepressiva, immunosuppressiva (cyclosporine), antischimmelmiddelen gerelateerd aan azolen (bijv. Itraconazol, ketoconazonazol) zal leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van atorvastatine. In dit verband dient atorvastatine met de bovenstaande geneesmiddelen met voorzichtigheid te worden gebruikt;
inductoren van iso-enzymen van het cytochroom P ₄₅₀ ZA4-systeem: het gelijktijdige gebruik van atorvastatine en inductoren van iso-enzymen van het cytochroom P ₄₅₀ ZA4-systeem (bijvoorbeeld rifampicine, fenytoïne) kan leiden tot een significante afname van de concentratie van atorvastatine in het bloedplasma. In verband met deze eigenschappen van rifampicine (remming van de hepatocyte capture transporter OATP1B1 en inductie van enzymen van het cytochroom P ₄₅₀ 3A4-systeem), leidde gelijktijdige behandeling met atorvastatine en rifampicine tot een gemiddelde toename van de _Cmax- en AUC- parameters van atorvastatine met respectievelijk 90% en 12%. Omgekeerd ging een afname van de concentratie van atorvastatine in bloedplasma met ongeveer 80% gepaard met de inname van atorvastatine enige tijd na het gebruik van rifampicine;
warfarine: gelijktijdige toediening van atorvastatine met warfarine kan een toename van het anticoagulerende effect veroorzaken met het risico op bloeding. Patiënten die warfarine krijgen, moeten worden gecontroleerd door de behandelende arts, aangezien de dosis van het anticoagulans mogelijk moet worden aangepast;
nicotinezuur: lipidenverlagende doses nicotinezuur (meer dan 1 g / dag) wanneer ze samen met HMG-CoA-reductaseremmers worden ingenomen, kunnen het risico op myopathie verhogen. In zeldzame gevallen kan nierfalen optreden als gevolg van rabdomyolyse en myoglobinurie. Daarom is het noodzakelijk om de verwachte voordelen en het potentiële risico van het gecombineerde gebruik van atorvastatine en nicotinezuur in lipidenverlagende doses af te wegen.

Combinaties toegestaan voor gebruik:

antacida: een afname van de concentratie van atorvastatine in bloedplasma met ongeveer 35%, maar de mate van afname van het gehalte aan LDL-cholesterol verandert niet;
grapefruitsap: een verhoging van de plasmaconcentraties van geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met behulp van iso-enzymen van het cytochroom CYP3A4-systeem;
orale anticonceptiva: verhoogde plasmaconcentraties van norethisteron en ethinylestradiol;
colestipol: het hypolipidemische effect van gelijktijdige toediening met colestipol is superieur aan dat van elk geneesmiddel afzonderlijk, ondanks een afname van 25% in de concentratie van atorvastatine bij gebruik samen met colestipol.

Interacties met amlodipine

Combinaties die niet worden aanbevolen voor gebruik: infusie van dantroleenoplossing (bij dieren die gelijktijdig intraveneus werden toegediend met verapamil en dantroleen, trad vaak ventrikelfibrilleren op; gezamenlijk gebruik van amlodipine en dantroleen moet worden vermeden).

De volgende combinaties moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt:

inductoren van het CYP3A4-iso-enzym: anti-epileptica (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon), rifampicine: door de inductie van het metabolisme van amlodipine is het mogelijk om de concentratie van langzame calciumkanaalblokkers, in het bijzonder amlodipine, te verlagen. Bij gebruik van de bovengenoemde inductoren van het CYP3A4-iso-enzym wordt klinische observatie aanbevolen en, indien nodig, correctie van de dosis amlodipine, anders dient de gelijktijdige toediening van de inductor van het CYP3A4-iso-enzym te worden gestaakt;
baclofen: versterkt het hypotensieve effect (het kan nodig zijn om de bloeddruk te controleren en de dosis van het antihypertensivum te verlagen);
remmers van het CYP3A4-iso-enzym: terwijl gezonde jonge vrijwilligers een remmer van het CYP3A4-iso-enzym namen - erytromycine, en oudere patiënten het CYP3A4-iso-enzym - diltiazem namen, werd een toename van de concentratie van amlodipine in het bloedplasma met respectievelijk 22% en 50% opgemerkt, maar de klinische significantie van deze gegevens bleef onbekend. Het is mogelijk dat krachtige remmers van het CYP3A4-isoenzym (bijv. Ketoconazol, itraconazol, ritonavir) eerder leiden tot een verhoging van de concentratie van amlodipine in het bloedplasma dan diltiazem.

Combinaties toegestaan voor gebruik:

a1-adrenerge receptorblokkers (prazosine, doxazosine, alfuzosine, tamsulosine, terazosine): verhoogd hypotensief effect, risico op ernstige orthostatische hypotensie;
amifostine: verhoogd hypotensief effect als gevolg van de manifestatie van de ongewenste effecten;
tricyclische antidepressiva en neuroleptica: risico op orthostatische hypotensie of arteriële hypotensie;
bètablokkers (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risico op hartfalen of arteriële hypotensie in geval van latent of ongecontroleerd hartfalen;
corticosteroïden, tetracosactide: verzwakking van het bloeddrukverlagend effect;
antihypertensiva: versterking van het hypotensieve effect van amlodipine;
nitraten, sildenafil: verlaging van de bloeddruk (bloeddruk);
cimetidine, atorvastatine, aluminium, magnesiumbevattende antacida, grapefruitsap: hebben geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Interactiestudies hebben aangetoond dat amlodipine geen invloed heeft op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine, cyclosporine en alcohol.

Met de gelijktijdige toediening van blokkers van langzame calciumkanalen met lithiumpreparaten is er een mogelijkheid van een toename van de manifestatie van hun neurotoxiciteit (tinnitus, ataxie, tremor, misselijkheid, braken, diarree).

Andere interacties

Er werd geen interactie waargenomen van atorvastatine met antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, cimetidine, hypoglykemische geneesmiddelen en antihypertensiva.

Amiodaron en verapamil remmen de activiteit van cytochroom CYP3A4-enzymen, daarom kan hun gecombineerd gebruik met atorvastatine leiden tot een verhoging van de concentratie van atorvastatine.

Antipyrine (fenazon): herhaalde gelijktijdige toediening van doses atorvastatine en fenazon toonde weinig of geen effect op de klaring van fenazon.

Bij langdurig gecombineerd gebruik van digoxine met 10 mg atorvastatine werd een lichte stijging van de evenwichtsconcentraties van laatstgenoemde waargenomen.

Bij gecombineerd gebruik van atorvastatine met fusidinezuur kan rabdomyolyse ontstaan.

Analogen

Duplekor-analogen zijn: Atoris Combi, Kaduet.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid is 2 jaar.

Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C, buiten direct zonlicht en buiten bereik van kinderen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Duplekor

Er zijn weinig beoordelingen over Duplekor, die de effectiviteit van het medicijn en de relatief lage kosten aangeven.

Prijs voor Duplekor in apotheken

Prijs voor Duplekor (30 tabletten in een verpakking):

5 mg + 10 mg - ongeveer 480 roebel;
10 mg + 10 mg - ongeveer 530 roebel;
5 mg + 20 mg - ongeveer 770 roebel;
10 mg + 20 mg - ongeveer 550 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!