Tetracycline-hydrochloride
Tetracyclinehydrochloride: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tetracyclinehydrochloride
ATX-code: J01AA07
Werkzame stof: tetracycline (tetracycline)
Fabrikant: PJSC (naamloze vennootschap) Wetenschappelijk en productiecentrum Borschagovskiy chemische en farmaceutische fabriek (Oekraïne); PJSC "Vitamins" (Oekraïne)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-02-13
Tetracyclinehydrochloride is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: van rood tot roodbruine kleur, rond, biconvex (in blisters: 20 stuks, in een kartonnen doos 1 blister; 10 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters. elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van tetracyclinehydrochloride).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: tetracycline hydrochloride (in termen van 100% droge stof) - 100 mg;
- hulpcomponenten: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, talk;
- samenstelling van de filmvormende coating: polyvinylalcohol, macrogol (polyethyleenglycol) 3350, speciale rode AG (E129) kleurstof, titaandioxide (E171), zonnegeel FCF (E110), talk (E553b).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tetracyclinehydrochloride is een antibacterieel medicijn van de tetracyclinegroep met een breed spectrum van bacteriostatische activiteit. Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is te danken aan de eigenschap van tetracycline om de eiwitsynthese te remmen door de binding van aminoacyltransport-RNA (ribonucleïnezuur) aan het "informatie-RNA-ribosoom" -complex te blokkeren.
De volgende bacteriën zijn vatbaar voor tetracyclinehydrochloride:
- gram-positieve micro-organismen: Streptococcus pneumoniae en andere Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (inclusief penicillinase-producerende soorten), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
- Gram-negatieve micro-organismen: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Kleine virussen, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Evenals een aanzienlijk deel van Bacteroides spp. Stammen vertonen resistentie tegen de werking van het geneesmiddel. en champignons.
Farmacokinetiek
Na inname van het medicijn wordt 75-80% van de ingenomen dosis geabsorbeerd. De maximale concentratie in het bloed wordt bereikt na 2-3 uur, deze kan variëren van 1,5 tot 3,5 mg / l. Gedurende de volgende 8 uur neemt de concentratie van tetracyclinehydrochloride in het bloed geleidelijk af.
Plasma-eiwitbinding - 55-65%.
De verdeling van de stof in het lichaam is ongelijk. De maximale concentratie van tetracyclinehydrochloride wordt waargenomen in de nieren (bepaald in urine 2 uur na toediening en houdt 6-12 uur aan), lever, longen en organen die rijk zijn aan elementen van het reticulo-endotheliale systeem (milt, lymfeklieren). Het niveau van tetracycline in gal is 5-10 keer hoger dan de concentratie in serum. De inhoud van het medicijn in bloedplasma, schildklier- of prostaatweefsel is hetzelfde. In speeksel, pleurale en ascites-vloeistoffen, moedermelk kan dit 60-100% van de plasmaconcentratie zijn. Het hoopt zich in grote hoeveelheden op in botweefsel. Door de placentabarrière te overwinnen, komt het in het bloed van de foetus. Het dringt slecht door de bloed-hersenbarrière.
Het wordt gemetaboliseerd in de lever (30-50% van de ingenomen dosis). Langdurig verblijf van het medicijn in het lichaam wordt vergemakkelijkt door de intestinale-hepatische circulatie van de werkzame stof, die wordt blootgesteld aan 5-10% van de totale dosis.
De halfwaardetijd is 8 uur Ongeveer 10-20% wordt uitgescheiden via de nieren gedurende de eerste 12 uur, 20 tot 50% wordt uitgescheiden via de darmen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van tetracyclinehydrochloride is geïndiceerd bij de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- angina, roodvonk;
- kinkhoest, bronchitis, longontsteking, etterende pleuritis;
- etterende infecties van de huid en weke delen;
- infecties van de urinewegen en galwegen;
- subacute septische endocarditis;
- bacteriële en amoebische dysenterie;
- etterende meningitis;
- brucellose;
- tularemie;
- psittacosis, psittacosis;
- gonorroe;
- tyfus en recidiverende koorts;
- cholera.
Bovendien wordt tetracyclinehydrochloride voorgeschreven ter voorkoming van postoperatieve infecties.
Contra-indicaties
Absoluut:
- schimmelziekten;
- chronische leverfunctiestoornis;
- nierfalen, inclusief chronisch;
- systemische lupus erythematosus, porfyrie;
- gecombineerde inname met retinoïden of vitamine A;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 12 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Tetracyclinehydrochloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt om patiënten met gastro-oesofageale reflux, myasthenia gravis, verminderde leverfunctie, leukopenie, overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur op oudere leeftijd te behandelen.
Tetracyclinehydrochloride, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tetracyclinehydrochloride-tabletten worden 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd oraal met veel water ingenomen.
Houd er rekening mee dat het gelijktijdige gebruik van melk en andere zuivelproducten of voedselinname de opname van het medicijn aanzienlijk verstoort.
Na inname van het medicijn moet de patiënt rechtop zitten (zittend of staand).
Gebruik geen tetracyclinehydrochloride voordat u naar bed gaat, omdat dit het risico op het ontwikkelen van oesofagitis verhoogt.
De arts schrijft de dosis en de duur van het verloop van de behandeling individueel voor, rekening houdend met de klinische indicaties en de aard van het verloop van de ziekte.
Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar: de gebruikelijke enkele dosis is 200 mg (2 stuks) 4 keer per dag, met hetzelfde interval tussen de doses van het medicijn. Bij de behandeling van ernstige infecties is het mogelijk om tetracyclinehydrochloride te gebruiken in een dosis tot 500 mg 4 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 2000 mg. Nadat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen, moet de behandeling nog drie dagen worden voortgezet.
De duur van de kuur voor alle infecties veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A moet ten minste 10 dagen zijn.
Als u per ongeluk de volgende dosis overslaat, kunt u deze een beetje later innemen, als dit niet betekent dat u de volgende dosis moet verdubbelen.
Voor oudere patiënten is dosisaanpassing van tetracyclinehydrochloride niet vereist.
In gevallen waarin de toediening van deze klasse antibiotica absoluut noodzakelijk is bij patiënten met nierinsufficiëntie, moet de gebruikelijke dagelijkse dosis worden verlaagd en / of moet het interval tussen de pillen worden verlengd.
Bijwerkingen
- van het immuunsysteem: urticaria, angio-oedeem (inclusief het gezicht en de tong), anafylaxie, pericarditis, bronchospasmen en andere overgevoeligheidsreacties; anafylactoïde reacties, waaronder gefixeerd erythema-medicijn, exacerbatie van systemische lupus erythematosus, anafylactoïde purpura, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; allergische reacties, bronchiale astma;
- aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: jeuk, hyperemie, huiduitslag (inclusief maculopapulair, erythemateus), pigmentatiestoornissen van slijmvliezen en huid, bulleuze dermatosen, fotosensibilisatie-reacties;
- van de kant van het lymfestelsel en bloed: trombocytopenie, hemolytische anemie, aplastische anemie, eosinofilie, agranulocytose, neutropenie, de ziekte van Moshkovich;
- van de kant van het endocriene systeem: na langdurig gebruik in de weefsels van de schildklier kunnen microscopisch kleine gebieden met een bruinzwarte kleur worden waargenomen die de functie van de schildklier niet beïnvloeden;
- van het zenuwstelsel: bij zuigelingen - uitpuilende fontanel; bij adolescenten en volwassenen - goedaardige intracraniële hypertensie met symptomen zoals tinnitus, misselijkheid, braken, hoofdpijn, gehoorstoornis, duizeligheid, wankele gang, visusstoornis (waaronder wazig zien, oogzenuwoedeem, fotofobie, scotomen, diplopie, volledig tijdelijk of permanent verlies van gezichtsvermogen);
- uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken, anorexia, ongemak (pijn) in de buik, dysfagie, dyspepsie, brandend maagzuur, gastritis, pancreatitis, intestinale dysbiose, diarree, constipatie, slokdarmzweren, oesofagitis, maagzweer en darmzweren;
- van het hepatobiliaire systeem: hepatotoxiciteit, een voorbijgaande verhoging van het niveau van alkalische fosfatase, levertransaminasen en bilirubine in het bloed, verminderde leverfunctie, leververvetting, hepatitis, geelzucht, leverfalen (de eerste symptomen van leverschade zijn onder meer een slechte algemene gezondheid, pijn in het rechter hypochondrium en / of koorts, misselijkheid, braken, maagpijn, sclera subicterus);
- van de kant van het bewegingsapparaat: in aanwezigheid van myasthenia gravis - spierzwakte;
- uit het urinestelsel: nefritis, acuut nierfalen (vaker bij patiënten met een verminderde nierfunctie), azotemie, hypercreatininemie;
- ontwikkeling van superinfecties: stomatitis, candidiasis, glossitis met papillaire hypertrofie, glossofytose, CDAD (Clostridium difficile), stafylokokken enterocolitis, pseudomembraneuze colitis, balanitis, inflammatoire laesie van de anogenitale zone (als gevolg van candidiasis), jeuk in het anale gebied, vulvovaginitis;
- andere: hypovitaminose, schorre stem, keelpijn, faryngitis, blijvende verkleuring van de tanden (geel, bruin, grijs), verminderde botvorming; bij kinderen - hypoplasie van tandglazuur en / of vertraging van de lineaire groei van botten.
Overdosering
Symptomen: misselijkheid, braken, kristalurie, hematurie, verhoogde manifestatie van bijwerkingen, overgevoeligheidsreacties.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum voor tetracyclinehydrochloride, daarom is een zorgvuldige medische controle van de toestand van de patiënt en de benoeming van symptomatische therapie vereist.
speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode met tetracyclinehydrochloride is het noodzakelijk om de aanbevelingen van de arts met betrekking tot het doseringsschema en de methode van gebruik van het medicijn strikt op te volgen. Houd er rekening mee dat een onvoldoende hoeveelheid water bij het inslikken van een tablet, het innemen van het medicijn terwijl u ligt of voor het slapengaan het risico op het ontwikkelen van oesofagitis en slokdarmzweren verhoogt. Als dysfagie of pijn op de borst optreedt, moet worden overwogen om het geneesmiddel te staken.
Het wordt aanbevolen om blootstelling aan direct zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling op blootgestelde delen van het lichaam te vermijden. Patiënten moeten worden geïnformeerd over het bestaande risico van fotosensibilisatie en onmiddellijke stopzetting van tetracyclines wanneer de eerste tekenen van erytheem op de huid verschijnen.
Om candidiasis te voorkomen, is het noodzakelijk om gelijktijdig met tetracyclinehydrochloride antischimmelmiddelen en vitamines voor te schrijven. Houd er rekening mee dat de ontwikkeling van superinfectie niet alleen tijdens de behandeling kan worden waargenomen, maar ook enkele weken na het stoppen van het antibioticum. Als een patiënt tijdens (of na) de behandeling ernstige, aanhoudende en / of bloederige diarree krijgt en vermoed wordt dat CDAD optreedt, is het daarom noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het innemen van de tabletten en gepaste onderzoeken uit te voeren. Het gebruik van geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, is in deze klinische situatie gecontra-indiceerd. Het is ongepast om het medicijn voor te schrijven in een dagelijkse dosis van minder dan 800 mg voor de behandeling van volwassen patiënten vanwege de mogelijke ontwikkeling van tetracycline-resistente vormen van micro-organismen en een onvoldoende therapeutisch effect.
Behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen met vermoedelijke gelijktijdige syfilis dient vergezeld te gaan van passende diagnostische procedures, waaronder maandelijkse serologische tests gedurende ten minste 16 weken. Dit komt door het feit dat tetracyclinehydrochloride de manifestaties van syfilis kan maskeren.
Het gebruik van het medicijn bij ernstige nierinsufficiëntie kan leiden tot een verhoging van het ureumgehalte in het bloed, azotemie, hyperfosfatemie en acidose.
Sta niet toe dat hoge doses tetracyclinehydrochloride worden voorgeschreven in geval van een verminderde leverfunctie of bij patiënten die mogelijk hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken, vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van leververvetting en pancreatitis. Bij een lange behandeling moet de functie van de nieren, lever en hematopoëtische organen periodiek worden gecontroleerd.
Om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen, is het raadzaam om het medicijn te gebruiken in combinatie met hepatoprotectors, choleretische en antimycotische middelen, probiotica en vitamines. Bij de behandeling van elk type stafylokokkeninfectie is tetracyclinehydrochloride niet het favoriete medicijn.
Patiënten met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur lopen een verhoogd risico op allergische reacties.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van tetracyclinehydrochloride op de snelheid van menselijke psychomotorische reacties bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen, maar tijdens de periode van gebruik van het medicijn moeten patiënten rekening houden met de mogelijkheid om bijwerkingen van het zenuwstelsel te ontwikkelen en voorzichtig zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van tetracyclinehydrochloride tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van tetracyclinehydrochloride voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Het is gecontra-indiceerd om tetracyclinehydrochloride-tabletten te gebruiken voor nierfalen, inclusief chronisch.
Als, naar de mening van de arts, de benoeming van het medicijn bij patiënten met nierinsufficiëntie absoluut noodzakelijk is, moet een lagere gebruikelijke dagelijkse dosis worden gebruikt en / of moet het interval tussen de pillen worden verlengd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het is gecontra-indiceerd om tetracyclinehydrochloride te gebruiken bij chronische leverdisfunctie.
De tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Tetracyclinehydrochloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van oudere patiënten. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
- vitamine A, acitretine, tretinoïne, isotretinoïne en andere retinoïden: gecombineerd gebruik met het medicijn verhoogt het risico op het ontwikkelen van goedaardige intracraniële hypertensie;
- ijzerzouten, colestyramine, kaolienpectine, colestipol, natriumbicarbonaat, orale vormen van bismutpreparaten (inclusief bismutsubsalicylaat), zink, calcium, aluminium, magnesium (inclusief magnesiumhoudende laxeermiddelen, quinapril, sucralfaat, antacida), didanosine (vanwege het gehalte aan calcium) en magnesiumhoudende hulpcomponenten): de interactie van een van de genoemde geneesmiddelen met tetracycline draagt bij tot de vorming van inactieve chelaten en een afname van de absorptie ervan; het wordt aanbevolen om een dergelijke combinatie te vermijden en, indien nodig, gelijktijdige therapie met deze geneesmiddelen, tetracycline 2 uur vóór of 4-6 uur na inname in te nemen;
- strontiumranelaat: het wordt aanbevolen om de behandeling met strontiumranelaat te onderbreken voor de periode van antibacteriële therapie vanwege het feit dat het de concentratie tetracycline in het bloedserum kan verlagen;
- digoxine, lithiumpreparaten: tetracyclinehydrochloride kan de concentratie van deze stoffen in het bloedserum verhogen;
- penicillines, bètalactamantibiotica, cefalosporines: een combinatie met elk van deze antibiotica moet worden vermeden vanwege het feit dat het bacteriostatische effect van tetracycline hun bacteriedodende activiteit kan verstoren;
- oleandomycine, erytromycine: een combinatie met elk van deze geneesmiddelen kan gepaard gaan met een synergetische werking;
- indirecte anticoagulantia, waaronder antitrombotische middelen, warfarine, fenindion: een klinisch significante toename van het effect van indirecte anticoagulantia en de noodzaak om hun dosis te verlagen is mogelijk;
- atovaquon: de concentratie van atovaquon in bloedplasma neemt af;
- methotrexaat: de combinatie met methotrexaat kan gepaard gaan met een toename van de toxiciteit, dus voorzichtigheid is geboden;
- methoxyfluraan: een combinatie met methoxyfluraan verhoogt het risico op toxische effecten op de nieren, een toename van ureumstikstof en serumcreatinine, de ontwikkeling van acuut nierfalen (inclusief fataal);
- hormonale anticonceptiva: de incidentie van doorbraakbloedingen neemt toe en de effectiviteit van hormonale anticonceptiva neemt af. Om ongeplande conceptie te voorkomen tijdens de gehele periode van tetracyclinebehandeling en 7 dagen na voltooiing, wordt aanbevolen om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken;
- diuretica: in combinatie met diuretica neemt het risico op nefrotoxiciteit als gevolg van uitdroging toe;
- insuline, sulfonylureumderivaten (inclusief glibenclamide, gliclazide): het hypoglycemische effect van antidiabetica wordt versterkt;
- chymotrypsine: helpt de concentratie en duur van de circulatie van tetracyclinehydrochloride in het bloed te verhogen;
- ergotamine, methysergide: gelijktijdige behandeling met ergotamine of methysergide verhoogt het risico op het ontwikkelen van ergotisme;
- oraal tyfusvaccin, BCG (bacillus Calmette - Guerin): vaccinatie moet worden vermeden tijdens de behandeling met tetracycline, aangezien antibiotica het therapeutische effect van vaccins kunnen verminderen.
Analogen
Tetracyclinehydrochloride-analogen zijn Tetracycline, Tetracycline-AKOS, Doxycycline, Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Doxibene, Rondomycin, Minolexin, Minocycline hydrochloride, Minocycline hydrochloride dihydraat, Innolir, Oxyridetetracycline hydrochloride en Dzhigligline
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van tetracyclinehydrochloride
Beoordelingen van tetracyclinehydrochloride zijn positief. Patiënten wijzen op de hoge efficiëntie van het medicijn bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten. De voordelen van het medicijn omvatten een breed scala aan klinische indicaties.
De prijs van tetracyclinehydrochloride in apotheken
De prijs voor tetracyclinehydrochloride is niet vastgesteld vanwege het ontbreken ervan in de apotheekketen.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
