Tidomet Forte

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tidomet Forte

ATX-code: N04BA02

Werkzame stof: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)

Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 549 roebel.

Kopen

Tidomet Forte is een combinatiegeneesmiddel (dopamine-precursor en perifere decarboxylaseremmer) ontworpen om de symptomen van de ziekte van Parkinson en het syndroom van Parkinson te elimineren of te verlichten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: rond, plat, van bijna wit tot wit, aan de ene kant is er een scheidingslijn (10 stuks in stroken aluminiumfolie, in een kartonnen doos met 5 of 10 strips en instructies voor het gebruik van Tidomet Forte).

Een tablet bevat:

actieve ingrediënten: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
hulpcomponenten: povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, zetmeel (droog), microkristallijne cellulose, talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tidomet Forte is een gecombineerd antiparkinsongeneesmiddel dat levodopa (een voorloper van het hormoon dopamine) en carbidopa (een perifere decarboxylaseremmer) als actieve ingrediënten bevat, wat de biologische beschikbaarheid van levodopa verdubbelt.

De belangrijkste farmacodynamische eigenschappen van Tidomet Forte:

Levodopa: een aminozuur afgeleid van L-tyrosine. Met de deelname van aromatisch L-aminozuur decarboxylase (cytoplasmatisch enzym), wordt dopamine rechtstreeks gevormd uit levodopa. Door de invloed van dopamine wordt de neuronale activiteit in het striatum van de hersenen geremd. Levodopa dringt door in perifere weefsels onder invloed van aromatisch L-aminozuur decarboxylase dat afhankelijk is van pyridoxine, levodopa wordt snel gedecarboxyleerd en gebiotransformeerd tot dopamine, dat niet in staat is de bloed-hersenbarrière te passeren;
carbidopa: de actie is gericht op het remmen van het proces van decarboxylering van levodopa in perifere weefsels. Het dringt niet door de bloed-hersenbarrière en heeft daarom geen invloed op de directe omzetting van levodopa in dopamine in het centrale zenuwstelsel. Bij orale inname met levodopa zorgt het voor een toename van de hoeveelheid levodopa die de hersenen binnenkomt, zonder een volledige remming van de decarboxylase van aromatische L-aminozuren te veroorzaken. Het bleek dat met de leeftijd en bij langdurig gebruik van levodopa de activiteit van decarboxylase van aromatische L-aminozuren in weefsels afneemt.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van levodopa:

absorptie: na orale toediening wordt de absorptie uitgevoerd door actief transport vanuit het maagdarmkanaal, een beperkte hoeveelheid levodopa wordt geabsorbeerd in de maag. De aanwezigheid van aromatisch L-aminozuur decarboxylase in de darmwand vormt een barrière voor absorptie. Voedsel en m-anticholinergica zijn factoren die de maaglediging, het binnendringen van levodopa in de twaalfvingerige darm en de absorptie ervan vertragen. Houd er rekening mee dat de snelheid van maaglediging een sleutelrol speelt bij de mate van absorptie van levodopa. De maximale concentratie (Cmax) van een stof in het bloed wordt binnen 1-2 uur na inname bereikt;
distributie in organen en weefsels: het distributievolume (Vd) varieert van 0,9 tot 1,6 l / kg, de totale klaring in bloedplasma met behoud van de decarboxylase-activiteit van aromatische L-aminozuren is 0,5 l / kg / u. Levodopa passeert de bloed-hersenbarrière door middel van versnelde diffusie via actieve mechanismen. Het gehalte aan decarboxylase van aromatische L-aminozuren in het endotheel van de capillairen van de hersenen is de tweede potentiële barrière op de weg van levodopa wanneer het de hersenen binnenkomt, in de capillairen waarvan slechts een klein deel van de toegediende dosis wordt gedecarboxyleerd;
metabolisme: ongeveer 75% van de ingenomen dosis wordt door decarboxylering in de darmwand gebiotransformeerd (first-pass-effect), de betrokkenheid van de lever bij dit proces is praktisch minimaal. Het decarboxyleringsniveau in de darm van levodopa neemt af met toenemende dosis. De stof bindt niet aan bloedplasma-eiwitten. Aromatisch L-aminozuur decarboxylase wordt in grote hoeveelheden aangetroffen in de darmen, lever en nieren. Decarboxylering van levodopa is de belangrijkste route voor de vorming van dopamine. De tweede metabole route is methoxylering onder invloed van catechol-O-methyltransferase, wat resulteert in de vorming van 3-O-methyldopa. Deze metaboliet hoopt zich op tijdens langdurige behandeling. Een extra metabolisme van levodopa is transaminatie, de eindproducten zijn vanilpyruvaat, vanille-acetaat, 2,4,5-trihydroxyfenylazijnzuur. Afgezien van transaminatie zijn alle routes van levodopametabolisme onomkeerbaar;
uitscheiding: de halfwaardetijd van levodopa (T _1/2) in combinatie met carbidopa neemt toe tot 3 uur. Tot 69% van de stof in de vorm van dopamine en zijn metabolieten (norepinefrine, homovanillinezuur, vinylamandelzuur, dihydrofenylazijnzuur) kan in de urine worden aangetroffen.

Farmacokinetische kenmerken van carbidopa: de maximale concentratie (Cmax) in het bloed wordt 2-4 uur na toediening bereikt; in therapeutische doses dringt carbidopa niet door de bloed-hersenbarrière; ongeveer 50% van de stof wordt uitgescheiden via de nieren en darmen, waarvan 35% onveranderd in de urine.

Gebruiksaanwijzingen

Ziekte van Parkinson;
Parkinson-syndroom, inclusief post-encefalitis parkinsonisme, parkinsonisme, dat een gevolg is van intoxicatie met mangaan of koolmonoxide.

Contra-indicaties

Absoluut:

secundair parkinsonisme, dat een gevolg is van het gebruik van antipsychotica (neuroleptica);
essentiële tremor;
gesloten hoek glaucoom;
ernstige psychose / neurose;
melanoom, inclusief een vermoeden ervan;
De ziekte van Huntington;
huidziekten met onbekende etiologie;
gelijktijdige therapie met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
borstvoeding;
leeftijd tot 18 jaar;
overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Tidomet Forte-tabletten moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven als de patiënt erosieve en ulceratieve laesies van de maag en / of twaalfvingerige darm heeft, ernstige lever- en / of nierstoornissen, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, hartfalen, myocardinfarct met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, endocriene ziekten. systeem (inclusief diabetes mellitus), bronchiale astma, psychische stoornissen.

Tijdens de zwangerschap kan Tidomet Forte alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte klinische effect van therapie voor de moeder, volgens de arts, groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Tidomet Forte, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tidomet Forte-tabletten worden oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid voedsel of onmiddellijk na een maaltijd, in hun geheel doorgeslikt (zonder te kauwen) en met drinkwater.

Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moet de patiënt een eiwitarm dieet worden voorgeschreven.

De aanbevolen dosering (aantal tabletten): aanvangsdosis - ¹ / ₂ units. 2 keer per dag, indien nodig, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd. Aan het begin van vervangingstherapie voor ernstige gevallen van parkinsonisme - 1 st. 3 keer per dag. Voor de meeste patiënten is de onderhoudsdosis 3-6 stuks. in een dag.

Indien nodig kan de benoeming van Tidomet Forte in een hoeveelheid van meer dan 6 stuks. per dag is voorzichtigheid en controle van de toestand van de patiënt vereist. De maximale dagelijkse dosis is 8 stuks.

Houd er rekening mee dat om de perifere transformatie van levodopa te onderdrukken, de dagelijkse dosis carbidopa gemiddeld 70-100 mg moet zijn.

Het ontvangen van levodopa moet worden gestaakt voor de ¹ / ₂ dagen voor aanvang van de therapie Tidometom Forte depot geneesmiddelen die levodopa en carbidopa, - voor 1 dag. Tijdens de overgang mag de dosis van het medicijn niet hoger zijn dan 20% van de vorige dosis levodopa.

Bijwerkingen

Dyskinesieën, waaronder choreiforme, dystonische en andere onvrijwillige bewegingen, evenals misselijkheid, werden opgemerkt als de meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die Tidomet Forte gebruikten. De beslissing om met het medicijn te stoppen kan worden genomen in het geval van vroege tekenen van extrapiramidale hyperkinese, zoals blefarospasme en / of spiertrekkingen.

Bijwerkingen van systemen en organen geregistreerd tijdens therapie met Tidomet Forte:

van het zenuwstelsel: slaperigheid, slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid, nachtmerries), psychotische reacties (inclusief hallucinaties, wanen, paranoïde denken), agitatie, maligne neurolepticasyndroom, paresthesieën, episodes van bradykinesie (on-off syndroom), hoofdpijn duizeligheid, pathologische verslavingen, verwardheid, verhoogd libido, depressie (inclusief zelfmoordintenties), dementie, convulsies;
uit het spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies, smaakverandering, donker worden van speeksel, braken, diarree, obstipatie, darmzweer, bloeding uit het maagdarmkanaal;
uit het hematopoietische systeem: trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie, bloedarmoede, hemolytische anemie;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, aritmie, verlaging of verhoging van de bloeddruk (BP) en andere orthostatische reacties flauwvallen, flebitis;
van de luchtwegen: infecties van de bovenste luchtwegen, kortademigheid;
van de kant van het immuunsysteem: pruritus, urticaria, bulleuze huiduitslag (inclusief pemphigus-achtige reacties), hemorragische vasculitis (Schönlein's purpura - Henoch), angio-oedeem;
dermatologische reacties: huiduitslag, donker worden van zweet, overmatig zweten, alopecia;
uit het urogenitale systeem: donker worden van urine, frequent urineren, urineweginfecties;
laboratoriumindicatoren: een afname van het hemoglobine- en hematocrietgehalte, hyperbilirubinemie, een toename van de activiteit van alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase en / of lactaatdehydrogenase, een toename van ureumstikstof, hyperglycemie, positieve Coombs-test, leukocyturie, hematurie;
andere reacties: asthenie, pijn op de borst.

Bovendien moet men rekening houden met de waarschijnlijkheid dat de volgende bijwerkingen optreden, die zijn vastgesteld tegen de achtergrond van het gebruik van levodopa als monotherapie:

van het zenuwstelsel: angst, ataxie, nervositeit, extrapiramidale stoornissen, geheugenverlies, vallen, verhoogde tremor, loopstoornis, verminderde denkscherpte, gevoelloosheid, desoriëntatie, euforie, spiertrekkingen, blefarospasme, trismus, perifere neuropathie, activering van het latente syndroom van Horner;
uit het spijsverteringsstelsel: speekselvloed, dysfagie, brandend maagzuur, winderigheid, hikken, branderig gevoel van de tong, gastro-intestinale pijn, bruxisme;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartinfarct;
van de kant van het metabolisme: oedeem, toename of afname van het lichaamsgewicht;
van de zintuigen: visuele beperking, oculogyrische crisis, mydriasis;
van de luchtwegen: hoest, pijn in de keel;
dermatologische reacties: opvliegers, kwaadaardig melanoom;
van het urogenitale systeem: urine-incontinentie, urineretentie, priapisme;
laboratoriumparameters: hypokaliëmie, leukopenie, hyperurikemie, hypercreatininemie, glucosurie, proteïnurie;
andere: malaise, vermoeidheid, zwakte, heesheid, buikpijn, kortademigheid, pijn in de onderste ledematen, agitatie.

Overdosering

Voor de behandeling van een overdosis bij inname van een hoge dosis Tidomet Forte is onmiddellijke maagspoeling aangewezen. Dan is het noodzakelijk om periodiek elektrocardiografie uit te voeren om aritmieën tijdig te diagnosticeren, de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen en om een anti-aritmische therapie aan te wijzen volgens klinische indicaties.

speciale instructies

Als de patiënt spiertrekkingen of blefarospasme ontwikkelt, overweeg dan om het medicijn te staken.

De behandeling met Tidomet Forte moet worden stopgezet door de dagelijkse dosis van het geneesmiddel geleidelijk te verlagen. Een plotselinge onderbreking van de therapie kan bijdragen aan de ontwikkeling van spierstijfheid, een verhoging van de lichaamstemperatuur en serumcreatinefosfokinase-activiteit. De complexe symptomen van de aandoening zijn vergelijkbaar met het maligne neurolepticasyndroom, dus als het nodig is om de dosis Tidomet Forte plotseling te verlagen of de inname ervan te onderbreken, moeten patiënten zorgvuldig worden geobserveerd.

Nauwgezet medisch toezicht is noodzakelijk, ook bij de behandeling van patiënten met comorbiditeiten zoals erosieve en ulceratieve laesies van de maag en / of twaalfvingerige darm, hartfalen, diabetes mellitus, bronchiale astma, endocriene systeemaandoeningen, psychische aandoeningen, ernstig nierfalen en / of of lever, evenals of er in de geschiedenis van de patiënt een indicatie is van epileptische aanvallen of een hartinfarct met ritmestoornissen.

Vanwege het feit dat Tidomet Forte psychische aandoeningen kan veroorzaken, wordt het aanbevolen om tijdens de periode van gebruik de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen op de ontwikkeling van een depressieve toestand, inclusief zelfmoordneigingen. Als de patiënt psychosen heeft gehad, vereist de selectie van de therapie speciale zorg.

De benoeming van Tidomet Forte aan patiënten met atriale, nodulaire en ventriculaire aritmieën, of die een myocardinfarct hebben gehad, mag alleen worden gedaan na een grondig voorafgaand onderzoek. Het is noodzakelijk de hartactiviteit bij deze categorie patiënten te volgen, zowel bij het nemen van de eerste dosis als tijdens de titratieperiode.

Vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van melanoom, wordt patiënten met de ziekte van Parkinson geadviseerd om hun huid periodiek te laten onderzoeken door een dermatoloog.

Houd er rekening mee dat bij het bepalen van ketonen in de urine met behulp van de lakmoesproef tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn Tidomet Forte, deze onderzoeksmethode een vals positief resultaat kan geven, de reactie verandert niet wanneer urine wordt gekookt. Bovendien kan een vals-negatief resultaat de bepaling van glucose in de urine zijn met een methode die is gebaseerd op de enzymatische reactie van glucose-oxidase.

Langdurige behandeling met het medicijn moet gepaard gaan met periodieke controle van het hematopoëtische systeem, de lever, de nieren, het cardiovasculaire systeem, de mentale toestand van de patiënt.

Bij het uitvoeren van chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie wordt de dosis Tidomet Forte niet verlaagd. In het geval dat het gebruik van cyclopropaan of halothaan wordt gepland, dient het gecombineerde antiparkinsongeneesmiddel uiterlijk 8 uur vóór algehele anesthesie te worden stopgezet. Na de operatie wordt aanbevolen de behandeling met dezelfde dosis voort te zetten.

Bij openhoekglaucoom is het noodzakelijk om de intraoculaire druk regelmatig te controleren.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de eigenschap van Tidomet Forte om slaperigheid en plotseling in slaap vallen te veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Na de benoeming van Tidomet Forte wordt patiënten geadviseerd om te stoppen met autorijden en andere soorten werk, waarvan de uitvoering meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De benoeming van Tidomet Forte tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Tijdens het geven van borstvoeding moet de beslissing om te stoppen met borstvoeding of het gebruik van het geneesmiddel te nemen, rekening houdend met het belang van therapie voor de moeder.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Tidomet Forte voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan informatie over de werkzaamheid en veiligheid.

Met verminderde nierfunctie

Tidomet Forte moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Tidomet Forte moet met voorzichtigheid worden gebruikt om patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie te behandelen.

Gebruik bij ouderen

Houd er rekening mee dat de absorptie van levodopa bij oudere patiënten hoger is dan bij jongere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met Tidomet Forte:

monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), behalve MAO-B-remmers: stoornissen in de bloedsomloop (blozen van het gezicht, verhoogde bloeddruk, opwinding, tachycardie, duizeligheid) vanwege de aanwezigheid van levodopa, daarom moet het gebruik van MAO-remmers 14 dagen voor aanvang van het geneesmiddel worden gestaakt;
antihypertensiva: hun combinatie met Tidomet Forte verhoogt het risico op orthostatische hypotensie;
tricyclische antidepressiva: tijdens het gebruik van tricyclische antidepressiva neemt de biologische beschikbaarheid van levodopa af, bovendien neemt de kans op het ontwikkelen van arteriële hypertensie en dyskinesie toe;
isoniazide, fenothiazine en butyrofenonderivaten: D _2- dopaminereceptoragonisten kunnen het therapeutische effect van levodopa verminderen;
adrenomimetica: levodopa kan een significante toename van de activiteit van adrenerge agonisten veroorzaken, waardoor een verlaging van hun dosis nodig is. De combinatie met bèta-adrenerge agonisten, geneesmiddelen voor inhalatieanesthesie, verhoogt het risico op hartritmestoornissen;
amantadine: er is een versterkend effect van levodopa en amantadine;
methyldopa, levodopa: de kans op bijwerkingen neemt toe wanneer ze worden gecombineerd met Tidomet Forte;
pyridoxine: een cofactor van het enzym dat verantwoordelijk is voor de perifere decarboxylering van levodopa met de vorming van dopamine (decarboxylase van aromatische L-aminozuren), pyridoxine, indien toegediend zonder remmers van aromatisch L-aminozuur decarboxylase gelijktijdig met levodopa, versterkt het perifere metabolisme ervan, waardoor de hersenbarrière door het bloed wordt verminderd … Dientengevolge vermindert pyridoxine het therapeutische effect van levodopa, tenzij aanvullend geneesmiddelen worden voorgeschreven die de perifere decarboxylase van aromatische L-aminozuren remmen. Met hun extra afspraak kan de dagelijkse dosis levodopa met 70-80% worden verlaagd, op voorwaarde dat hetzelfde klinische resultaat wordt gehandhaafd;
fenytoïne, clonidine, diazepam, thioxantheen-derivaten, m-anticholinergica, papaverine, reserpine: deze geneesmiddelen kunnen het antiparkinsoneffect verminderen;
lithiumpreparaten: de incidentie van dyskinesie en hallucinaties neemt toe bij gelijktijdige therapie met lithiumpreparaten;
metoclopramide: door de biologische beschikbaarheid van levodopa te verhogen, kan metoclopramide de ziektebestrijding nadelig beïnvloeden;
ijzerzouten: het is mogelijk om de biologische beschikbaarheid van de werkzame stoffen van het medicijn te verminderen in combinatie met ijzerzouten.

Analogen

Analogen van Tidomet Forte zijn: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Tidomet Forte

Recensies van Tidomet Forte zijn zeldzaam. Bij hen klagen patiënten bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld, samen met meldingen van een verbetering van hun toestand door het gebruik van het medicijn, over het optreden van ongewenste verschijnselen als misselijkheid, spierpijn, diarree, verhoging / verlaging van de bloeddruk, slapeloosheid en in zeldzame gevallen de progressie van de ziekte. Tegelijkertijd raden experts vaak aan om de therapie voor een langere tijd voort te zetten, waarbij sommige van de beschreven bijwerkingen worden doorverwezen naar voorbijgaande.

Prijs voor Tidomet Forte in apotheken

De prijs van Tidomet Forte voor een verpakking met 100 tabletten kan variëren van 615 roebel.

Tidomet Forte: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletten 100 stuks.

549 r

Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!