Thiogamma
Thiogamma: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Thiogamma
ATX-code: A16AX01
Werkzame stof: Thioctinezuur (thioctinezuur)
Fabrikant: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Duitsland
Beschrijving en foto-update: 2019-12-08
Prijzen in apotheken: vanaf 191 roebel.
Kopen
Thiogamma is een medicijn dat het metabolisme van lipiden en koolhydraten reguleert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Oplossing voor infusie: transparant, lichtgeel of geelachtig groen van kleur (50 ml in een donkere glazen fles, 1 of 10 flessen in een kartonnen doos);
- concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een heldere geelgroene oplossing (20 ml in een ampul van donker glas, 5 ampullen in een pallet, 1, 2 of 4 pallets in een kartonnen doos);
- omhulde tabletten: langwerpig, convex aan beide zijden, lichtgeel van kleur met witte en gele vlekken van verschillende intensiteit, met risico's aan beide zijden; de dwarsdoorsnede toont een lichtgele kern (10 stuks in een blisterverpakking, 3, 6 of 10 blisters in een kartonnen doos).
De werkzame stof is thioctinezuur:
- 1 ml oplossing - 12 mg (600 mg in 1 fles);
- 1 ml concentraat - 30 mg (600 mg in 1 ampul);
- 1 tablet - 600 mg.
Hulpstoffen:
- oplossing: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
- concentraat: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
- tabletten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, simethicon (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide in een verhouding van 94: 6), lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat, hypromellose; samenstelling van de schaal: hypromellose, natriumlaurylsulfaat, talk, macrogol 6000.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van het medicijn is thioctisch (alfa-liponzuur) zuur. Het is een endogene antioxidant die vrije radicalen bindt. Thioctinezuur wordt in het lichaam gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren. Het is een co-enzym van multienzymcomplexen in mitochondriën en is betrokken bij de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren en pyrodruivenzuur.
Alfaliponzuur helpt de bloedglucosespiegel te verlagen, de concentratie van glycogeen in de lever te verhogen en insulineresistentie te overwinnen. Door het werkingsmechanisme ligt het dicht bij de B-vitamines.
Thioctinezuur reguleert het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, verbetert de leverfunctie en stimuleert het cholesterolmetabolisme. Het heeft hypolipidemische, hypoglycemische, hepatoprotectieve en hypocholesterolemische effecten. Verbetert de neuronale voeding.
Bij gebruik van megluminezout van alfa-liponzuur (heeft een neutrale reactie) in oplossingen voor intraveneuze toediening, kan de ernst van de bijwerkingen worden verminderd.
Farmacokinetiek
Bij orale toediening wordt thioctinezuur snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Bij gelijktijdige inname met voedsel wordt de opname van het medicijn verminderd. De biologische beschikbaarheid is 30%. Het duurt 40 tot 60 minuten om de maximale concentratie van het actieve ingrediënt te bereiken.
Thioctinezuur ondergaat een "first pass" -effect door de lever. Het wordt op twee manieren gemetaboliseerd: door conjugatie en door oxidatie in de zijketen.
Het distributievolume is ongeveer 450 ml / kg. Tot 80-90% van de ingenomen dosis wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten en onveranderd. De halfwaardetijd is 20 tot 50 minuten. De totale plasmaklaring van het medicijn is 10-15 ml / min.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken bij intraveneuze toediening van Thiogamma is 10-11 minuten, en de maximale plasmaconcentratie is 25-38 μg / ml. AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) is ongeveer 5 μg / u / ml.
Gebruiksaanwijzingen
Thiogamma is een medicijn bedoeld voor de behandeling van polyneuropathie (diabetisch en alcoholisch).
Contra-indicaties
- erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie (voor tabletten);
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Instructies voor het gebruik van Tiogamma: methode en dosering
Oplossing voor infusie en concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie
De oplossing, inclusief een bereid uit een concentraat, wordt intraveneus toegediend.
De dagelijkse dosis Tiogamma is 600 mg (1 fles oplossing of 1 ampul concentraat).
Het medicijn wordt gedurende 30 minuten toegediend (met een snelheid van ongeveer 1,7 ml per minuut).
Bereiding van een oplossing uit een concentraat: meng de inhoud van 1 ampul met 50–250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Onmiddellijk na bereiding moet de oplossing onmiddellijk worden afgedekt met de bijgeleverde lichtbeschermende doos. Bewaar niet langer dan 6 uur.
Bij gebruik van de kant-en-klare oplossing is het noodzakelijk om de fles uit de kartonnen verpakking te halen en deze onmiddellijk te bedekken met een lichtbeschermend omhulsel. De infusie moet rechtstreeks uit de fles worden uitgevoerd.
De behandelingsduur is 2-4 weken. Als het nodig is om de therapie voort te zetten, wordt de patiënt overgebracht naar de tabletvorm van het medicijn.
Filmomhulde tabletten
De tabletten moeten oraal op een lege maag worden ingenomen: heel doorslikken en veel vloeistof drinken.
De aanbevolen dosis Tiogamma is 600 mg (1 tablet) per dag.
De duur van de behandeling, afhankelijk van de ernst van het beloop van de ziekte, is 30-60 dagen.
Indien nodig kunnen herhaalde cursussen 2-3 keer per jaar worden uitgevoerd.
Bijwerkingen
Oplossing en concentreren
Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, treden de volgende bijwerkingen op:
- aan de kant van het endocriene systeem: een afname van de glucoseconcentratie in het bloed (gezichtsstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn);
- van het centrale zenuwstelsel: smaakstoornis of verandering in smaak, convulsies, epileptische aanvallen;
- uit het hematopoëtische systeem: hemorragische uitslag (purpura), trombocytopenie, tromboflebitis, opgespoorde bloedingen in de huid en slijmvliezen;
- van de huid en het onderhuidse weefsel: eczeem, jeuk, uitslag;
- van de kant van het gezichtsorgaan: diplopie;
- allergische reacties: urticaria, systemische reacties (ongemak, misselijkheid, jeuk) tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
- lokale reacties: hyperemie, irritatie, zwelling;
- andere: in het geval van snelle toediening van het medicijn - ademhalingsmoeilijkheden, verhoogde intracraniale druk (er is een zwaar gevoel in het hoofd).
Filmomhulde tabletten
Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, treden de volgende bijwerkingen op:
- allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk, systemische reacties tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken;
- van het endocriene systeem: een afname van de glucoseconcentratie in het bloed (gezichtsstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn).
Overdosering
Bij een overdosis thioctinezuur treden de volgende symptomen op: hoofdpijn, misselijkheid en braken. Bij gebruik van 10-40 g Thiogamma in combinatie met alcohol zijn gevallen van ernstige intoxicatie, tot overlijden, gemeld.
In het geval van een acute overdosis van het geneesmiddel treedt vertroebeling van het bewustzijn of psychomotorische agitatie op, die in de regel gepaard gaat met melkzuuracidose en gegeneraliseerde convulsies. Gevallen van hemolyse, rabdomyolyse, hypoglykemie, beenmergsuppressie, verspreide intravasculaire coagulatie, multi-orgaanfalen en shock worden beschreven.
De behandeling is symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum voor thioctinezuur.
speciale instructies
Patiënten met diabetes mellitus tijdens de behandeling (en vooral in de beginfase) moeten de glucoseconcentratie in het bloed onder controle houden en, indien nodig, de dosis insuline of een oraal hypoglykemisch geneesmiddel aanpassen.
Tijdens de therapie met Tiogamma mag men geen alcoholische dranken drinken, omdat ethanol het therapeutische effect van thioctinezuur vermindert en bijdraagt aan de ontwikkeling en progressie van neuropathie.
Elke tablet bevat 49 mg lactosemonohydraat, wat overeenkomt met minimaal 0,0041 broodeenheden.
Thioctinezuur heeft geen invloed op het vermogen om met potentieel gevaarlijke machines te werken en auto te rijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn is verboden voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is Thiogamma gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
- ethanol en zijn metabolieten: het effect van thioctinezuur wordt verzwakt;
- cisplatine: de effectiviteit neemt af;
- glucocorticosteroïden: hun ontstekingsremmende effect wordt versterkt;
- insuline, orale hypoglycemische geneesmiddelen: hun effect wordt versterkt.
Thioctinezuur bindt metalen (ijzer, magnesium), daarom moet u, indien nodig, bij gelijktijdig gebruik van preparaten die deze bevatten, tussen de doses van ten minste 2 uur in acht nemen.
Thioctinezuur reageert met suikermoleculen [bijvoorbeeld met een oplossing van levulose (fructose)], waardoor slecht oplosbare complexen ontstaan.
Thiogamma is in de vorm van een oplossing voor infusie onverenigbaar met oplossingen die reageren met disulfide- en SH-groepen, Ringer-oplossing en dextrose-oplossing.
Analogen
Analogen van Thiogamma zijn de volgende geneesmiddelen: Thioctacid BV, Liponzuur, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tiogamma
Het medicijn wordt vaak voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus en een aanleg voor polyneuropathieën, omdat het een goed profylactisch middel is voor ziekten van het perifere zenuwstelsel.
In recensies van Tiogamma wordt opgemerkt dat met een relatief korte behandelingskuur de ernstige gevolgen van endocriene ziekten kunnen worden voorkomen. Het voordeel van het gebruik van het medicijn is de zeer zeldzame ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen.
Deskundigen spreken ook positief over Tiogamma en wijzen op de therapeutische eigenschappen, de zeldzame ontwikkeling van bijwerkingen en de lage kans op overdosering.
Allergische huidreacties die tijdens de behandeling kunnen optreden, worden het vaakst waargenomen bij patiënten met aanleg. Om dergelijke reacties te voorkomen, wordt aanbevolen om een allergische test uit te voeren voordat u het medicijn gebruikt.
De prijs van Tiogamma in apotheken
Prijzen voor Tiogamma in apotheken:
- filmomhulde tabletten, 600 mg (30 stuks in een verpakking) - vanaf 894 roebel;
- filmomhulde tabletten, 600 mg (60 stuks in een verpakking) - vanaf 1835 roebel;
- oplossing voor infusie (fles van 50 ml, 1 stuk) - vanaf 211 roebel;
- oplossing voor infusie (fles 50 ml, 10 stuks) - vanaf 1.784 roebel.
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie (ampullen van 20 ml, 10 stuks) - vanaf 1800 roebel.
Tiogamma: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Thiogamma 12 mg / ml oplossing voor infusie 50 ml 1 st. 191 r Kopen |
|
Thiogamma-oplossing voor inf. 1,2% 50 ml 220 wrijven Kopen |
|
Tiogamma 600 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 828 WRIJVEN Kopen |
|
Thiogamma tabletten p.p. 600 mg 30 stuks 905 WRIJVEN Kopen |
|
Tiogamma 600 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1584 RUB Kopen |
|
Thiogamma 12 mg / ml oplossing voor infusie 50 ml 10 st. 1629 RUB Kopen |
|
Thiogamma tabletten p.p. 600 mg 60 stuks 1777 RUB Kopen |
|
Thiogamma-oplossing voor inf. 1,2% 50 ml 10 stuks 1875 RUB Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
