Pancreatin 10000
Pancreatin 10000: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pancreatin 10000
ATX-code: A09AA02
Werkzame stof: pancreatine (pancreatine)
Producent: JSC PFC Obnovlenie (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-05-11
Pancreatin 10000 is een enzym dat de spijsvertering verbetert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten, filmomhuld, enterisch: biconvex, rond, schaalkleur van licht tot donkerroze, kan een specifieke geur hebben; de pit bij de breuk is lichtbeige met insluitsels van lichtbruin tot bijna wit; het oppervlak van de tabletten kan ruw zijn (10 stuks in blisterverpakkingen, 2, 6 of 8 verpakkingen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Pancreatin 10000).
Samenstelling van 1 enterische filmomhulde tablet:
- werkzame stof: pancreatine - 125 * mg [komt overeen met enzymatische activiteit in IE (Internationale eenheid) of EENHEID (Eenheid van actie): lipase ≥ 10.000; amylase> 7500; proteasen> 375];
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 101,6 ** mg; crospovidon - 18 mg; microkristallijne cellulose - 52 mg; aerosil (colloïdaal siliciumdioxide) - 1,533 mg; magnesiumstearaat - 1.867 mg;
- filmomhulsel: methacrylzuur ÷ ethylacrylaatcopolymeer (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talk (E553b) - 6,78 mg; titaandioxide (E171) - 5,05 mg; triethylcitraat (E1505) - 3,9 mg; hydroxypropylmethylcellulose - 4,8 mg; polysorbaat 80 (E433) - 0,69 mg; natriumcarboxymethylcellulose (E466) - 0,44 mg; polyethyleenglycol (macrogol 6000) - 0,21 mg; simethicon-emulsie *** (droog gewicht 30%) - 0,16 mg; kleurstof azorubine (E122) - 0,022 mg.
* De waarde kan variëren afhankelijk van de lipolytische activiteit van de moederstof, die normaal varieert van 44 tot 80 U / mg.
** De waarde kan variëren afhankelijk van de lipolytische activiteit van de oorspronkelijke stof, varieert van 0 tot 101,6 mg.
*** De samenstelling van de emulsie: emulgatoren - 5-10%, simethicon - 30%, gezuiverd water - 60-65%, conserveermiddelen - 0,5-1%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van het medicijn is pancreatine, een extract van de inhoud van de pancreas van varkens en runderen. Dit enzym bevat de enzymen amylase, lipase en protease om de vertering van eiwitten, vetten en koolhydraten te vergemakkelijken voor een meer volledige opname in de dunne darm.
Pancreasenzymen in de samenstelling van pancreatine zorgen voor de amylolytische, lipolytische en proteolytische effectiviteit, verbeteren de functie van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) en normaliseren de processen van voedselvertering.
Bij patiënten met ziekten van de alvleesklier compenseert het enzymremedie het tekort aan zijn exocriene functie, wat ook het verteringsproces verbetert.
Farmacokinetiek
Dankzij de zoutzuurbestendige filmcoating die Pancreatin 10000-tabletten bedekt, zijn de enzymen in het preparaat beschermd tegen onmiddellijke inactivering. Een neutrale of licht alkalische pH van maagsap is vereist om het membraan op te lossen en enzymen af te geven.
Pancreasenzymen worden niet uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.
Gebruiksaanwijzingen
- exocriene pancreasinsufficiëntie (cystische fibrose, chronische pancreatitis, enz.);
- chronische en inflammatoire-dystrofische pathologieën van de darmen, maag, galblaas, lever;
- spijsverteringsstoornissen, flatulentie, diarree, andere aandoeningen veroorzaakt door bestralingstherapie of resectie van het maagdarmkanaal, - als onderdeel van een combinatiebehandeling;
- onnauwkeurigheden in de voeding bij patiënten met een normale maag-darmkanaalfunctie - om het verteringsproces te verbeteren;
- Röntgen- en echografisch onderzoek van de buikorganen - ter voorbereiding;
- functionele stoornissen van het maagdarmkanaal als gevolg van acute darminfecties, prikkelbare darmsyndroom, enz.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactasedeficiëntie, erfelijke galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- kinderen jonger dan 3 jaar (vanwege de doseringsvorm);
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het enzympreparaat.
Pancreatin 10000 is gecontraïndiceerd bij acute pancreatitis of chronische pancreatitis in de acute fase. Het wordt echter voorgeschreven in de fase van een dempende exacerbatie in aanwezigheid van symptomen van spijsverteringsstoornissen als gevolg van een uitbreiding van het dieet.
Pancreatin 10000, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Pancreatin 10000 tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze worden gelijktijdig met voedsel ingenomen, heel, zonder te kauwen of te breken, waarbij voldoende neutrale vloeistof wordt gedronken, bijvoorbeeld water. Als de integriteit van de tablet wordt geschonden, kan de effectiviteit van het medicijn afnemen, en bij afgifte kunnen pancreasenzymen het mondslijmvlies irriteren.
De dosis van het medicijn wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de indicaties, de respons op de therapie en de ernst van de symptomen.
Het aanbevolen doseringsschema voor volwassen patiënten: 2-4 tabletten per dag.
De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis pancreasenzymen wordt bepaald op een snelheid van 15.000–20.000 E lipase / kg lichaamsgewicht, het wordt niet aanbevolen om deze te overschrijden.
De dosis moet worden verhoogd onder toezicht van een medisch specialist, die rekening moet houden met symptomen zoals een afname van de ernst van pancreassteatorroe, een afname van buikpijn, enz.
De duur van de therapie wordt bepaald door de arts. De kuur kan variëren van enkele dagen bij de behandeling van indigestie veroorzaakt door een voedingsfout tot enkele maanden of zelfs jaren in geval van een permanente substitutiebehandeling.
Het doseringsschema en de duur van de kuur voor de behandeling van kinderen wordt bepaald door de arts.
Behandeling van cystische fibrose
Voor de behandeling van patiënten met cystische fibrose wordt de dosis pancreatine gekozen door de behandelende arts, rekening houdend met de ernst van de symptomen van de ziekte, de resultaten van de steatorroe-beheersing en de mogelijkheid om een adequate voedingstoestand te garanderen.
De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis pancreasenzymen voor volwassenen wordt bepaald op een snelheid van 10.000 E lipase / kg lichaamsgewicht per dag.
Voor de behandeling van kinderen met cystische fibrose worden de dosis pancreatine en de behandelingsduur gekozen door de behandelende arts, rekening houdend met de ernst van spijsverteringspathologieën en de samenstelling van het dieet.
Wat lipase betreft, moet de dosis voor elke maaltijd, afhankelijk van de leeftijd van het kind, zijn:
- kinderen jonger dan 4 jaar: met een snelheid van 1000 E / kg lichaamsgewicht;
- kinderen ouder dan 4 jaar: met een snelheid van 500 E / kg lichaamsgewicht.
Als er na de behandeling geen verbetering optreedt, of bestaande of nieuwe symptomen verergeren, dient u advies in te winnen van een specialist.
Het is belangrijk om het medicijn uitsluitend te gebruiken voor de indicaties die in de instructies worden aangegeven, volgens het aanbevolen doseringsschema, tenzij anders voorgeschreven door de arts.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Pancreatin 10000 in gemiddelde therapeutische doses worden bijwerkingen waargenomen in minder dan 1% van de gevallen.
Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen bij het gebruik van pancreatine:
- spijsverteringsstelsel: uiterst zelden - diarree / obstipatie, maagklachten, misselijkheid / braken (een betrouwbaar oorzakelijk verband tussen de ontwikkeling van deze reacties en de invloed van pancreatine is niet vastgesteld, aangezien het ook symptomen kunnen zijn van exocriene pancreasinsufficiëntie); bij patiënten met cystische fibrose is de vorming van stricturen in de stijgende dikke darm en het ileocecale deel van de darm mogelijk (gebruik van hoge doses van het medicijn);
- immuunsysteem: uiterst zelden - gastro-intestinale overgevoeligheid, onmiddellijke allergische reacties, bijvoorbeeld urticaria, huiduitslag, tranenvloed, niezen, bronchospasmen, kortademigheid;
- metabolisme: hyperuricosurie (langdurig gebruik van hoge doses), verhoogde urinezuurspiegels in het bloedplasma (gebruik van te hoge doses);
- andere reacties: perianale irritatie bij kinderen (hoge doses).
De ontwikkeling van de bovengenoemde bijwerkingen, hun verergering of het optreden van andere reacties die niet in de instructies worden vermeld, moeten aan de behandelende arts worden gemeld.
Overdosering
Symptomen van een overdosis pancreatine zijn hyperuricosurie en hyperurikemie (vaker waargenomen bij cystische fibrose bij patiënten die enzympreparaten in hoge doses gebruiken).
In geval van intoxicatie wordt aanbevolen om Pancreatin 10000 stop te zetten en indien nodig symptomatische therapie uit te voeren.
speciale instructies
Stoornissen van het spijsverteringsstelsel als gevolg van het gebruik van het medicijn kunnen zich ontwikkelen met overgevoeligheid voor pancreatine, meconiumdarmobstructie (meconium ileus) of een voorgeschiedenis van darmresectie.
In het stadium van exacerbatie van exacerbatie bij patiënten met acute pancreatitis of exacerbatie van chronische pancreatitis, tijdens dieetvoeding tijdens de revalidatieperiode, is het raadzaam om Pancreatin 10000 in te nemen tegen de achtergrond van exocriene pancreasinsufficiëntie.
Patiënten met cystische fibrose moeten mogelijk de urinezuurconcentratie in de urine controleren, vooral bij het gebruik van hoge doses pancreatine, aangezien de kans op het ontwikkelen van hyperuricosurie in dit geval groot is. Bovendien zijn bij deze categorie patiënten gevallen beschreven van de vorming van stricturen in de stijgende dikke darm en het ileocecale deel van de darm. In geval van ongewoon ongemak in de buikstreek of een verandering in de aard van de klachten, vooral bij het nemen van dagelijkse doses van het geneesmiddel van meer dan 10.000 E / kg lichaamsgewicht in termen van lipase, moet de patiënt een medisch onderzoek ondergaan om ernstige pathologieën uit te sluiten.
Omdat Pancreatin 10000 actieve enzymen bevat die bij afgifte in de mondholte het slijmvlies beschadigen (tot ulceratie), wordt de enterische tablet in zijn geheel doorgeslikt, zonder de integriteit van het filmmembraan te schenden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Pancreatin 10000-therapie heeft geen invloed op de cognitieve en psychofysische vermogens van de patiënt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van pancreatine door 10.000 zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is niet voldoende bestudeerd. Toepassing is mogelijk op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus / het kind.
Tijdens experimenten om het effect van pancreatine op de zwangerschap te bestuderen, werd vastgesteld dat het geen teratogeen effect heeft.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Pancreatin 10000-tabletten bij pediatrie is mogelijk voor de behandeling van patiënten ouder dan 3 jaar volgens het voorgeschreven doseringsschema.
Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de hoge lipase-activiteit in pancreatine het risico op obstipatie bij kinderen verergert. De dosis van deze categorie patiënten moet geleidelijk worden verhoogd.
Geneesmiddelinteracties
Enzympreparaten die pancreatine bevatten, kunnen de opname van foliumzuur remmen.
Het gehalte aan koolhydraatafbrekende enzymen in pancreatine (bijv. Amylase) kan de hypoglycemische werkzaamheid van orale alfa-glucosidaseremmers (zoals acarbose en miglitol) verminderen.
Antacida die magnesiumhydroxide en / of calciumcarbonaat bevatten, kunnen de farmacologische werking van pancreatine verminderen.
Het gelijktijdige gebruik van pancreatine met ijzerpreparaten kan de opname van deze laatste belemmeren.
Voordat u begint met het gebruik van Pancreatin 10000, dient u uw arts te raadplegen over het gezamenlijke gebruik met bovenstaande of andere geneesmiddelen, inclusief niet-voorgeschreven geneesmiddelen.
Analogen
De analogen van Pancreatin 10.000 zijn Gastenorm forte, Creon 10.000, Creon 25.000, Creon 40.000, Creon Micro, Mezim 20.000, Mezim forte, Mezim forte 10.000, Micrasim, Pangrol 25.000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P en dr.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Pancreatin 10000
Volgens beoordelingen is Pancreatin 10.000 een veilige, effectieve en betaalbare hulp bij de spijsvertering. Het is onmisbaar voor een zwaar gevoel in de maag en misselijkheid na te veel eten, helpt bij eetstoornissen, verbetert de functie van de alvleesklier. De tabletten werken snel, ze zijn meerdere keren goedkoper dan dure analogen die worden geproduceerd door bekende farmaceutische bedrijven.
Meestal wordt het ontbreken van het medicijn in apotheken als een nadeel opgemerkt.
Prijs voor Pancreatin 10000 in apotheken
Vanwege het ontbreken van het medicijn dat momenteel te koop is, is de prijs van Pancreatin 10.000 onbekend.
Een analoog van het medicijn, Pancreatin, 125 mg maagsapresistente tabletten kunnen worden gekocht voor 52 roebel. (50 stuks in de verpakking).
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
