Trimetazidine MV
Trimetazidine MV: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Trimetazidine SR
ATX-code: C01EB15
Werkzame stof: Trimetazidine (Trimetazidine)
Producent: Tatkhimfarmpreparaty, JSC (Rusland), Izvarino Pharma, LLC (Rusland), Ozon, LLC (Rusland), Valenta Pharmaceuticals, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 93 roebel.
Kopen
Trimetazidine MV is een geneesmiddel met een antihypoxisch effect dat wordt gebruikt om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte van Trimetazidine MB:
- filmomhulde tabletten met verlengde afgifte: van lichtroze tot roze, rond, biconvex; de kern in een doorsnede is wit of bijna wit (10, 20 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-6 of 10 pakken; 10, 20, 30, 40, 50, 60 of 100 stuks. in polymeerblikken, in een kartonnen doos 1 blikje);
- omhulde / filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: roze tot bruinroze, rond, biconvex, met een breukstreep aan één zijde; kern op een doorsnede - van bijna wit of wit tot wit met een gelige tint (15 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 verpakkingen; 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-3, 6, 12 of 18 pakken, 20 stuks In blisters, in een kartonnen doos (1-3 pakken).
Samenstelling van 1 tablet met verlengde afgifte:
- werkzame stof: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- aanvullende componenten: magnesiumstearaat - 1,55 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,55 mg; hypromellose - 93 mg; microkristallijne cellulose - 178,9 mg;
- schaal: Opadry II 85F240012 roze (macrogol-3350 - 2,438 mg; talk - 1,48 mg; polyvinylalcohol - 4 mg; kleurstof ijzeroxide rood - 0,04 mg; kleurstof ijzeroxide geel - 0,022 mg; titaniumdioxide - 2, 02 mg) - 10 mg.
Samenstelling van 1 tablet met gereguleerde afgifte:
- werkzame stof: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide - 2 mg; watervrij calciumwaterstoffosfaat - 157 mg; hypromellose - 50 mg; magnesiumstearaat - 1,5 mg; crospovidon - 2,5 mg; talk - 2 mg;
- schaal: Opadry II roze (85F34610) (polyvinylalcohol - 40%; titaandioxide - 24,24%; macrogol 3350 - 20,2%; talk - 14,8%; kleurstof geel ijzeroxide - 0,37%; kleurstofoxide ijzerrood - 0,36%; kleurstof zwart ijzeroxide - 0,03%) - 8 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Trimetazidine MV heeft een antihypoxisch effect.
Heeft direct invloed op de neuronen van de hersenen en cardiomyocyten, waardoor hun functie en metabolisme worden geoptimaliseerd. Het cytoprotectieve effect is te wijten aan de activering van oxidatieve decarboxylering, een toename van het energiepotentieel en de rationalisatie van het zuurstofverbruik (vanwege de remming van 3-ketoacyl-CoA-thiolase met lange keten wordt een toename van aërobe glycolyse en blokkering van vetzuuroxidatie waargenomen).
De belangrijkste eigenschappen van trimetazidine:
- behoud van de contractiliteit van het myocard, het voorkomen van intracellulaire uitputting van creatinefosfaat en adenosinetrifosforzuur;
- normalisatie van de werking van ionenkanalen van membranen onder omstandigheden van acidose, het voorkomen van de ophoping van natrium- en calciumionen in cardiomyocyten, normalisatie van de intracellulaire concentratie van kaliumionen;
- afname van intracellulaire acidose en verhoogd fosfaatgehalte, wat te wijten is aan reperfusie en myocardischemie;
- het voorkomen van de schadelijke effecten van vrije radicalen, het behoud van de integriteit van celmembranen, het voorkomen van de activering van neutrofielen in de ischemische zone, het verlengen van de duur van het elektrische potentieel, het verminderen van de afgifte van creatinefosfokinase uit cellen en de ernst van ischemische myocardiale schade.
De stof heeft geen direct effect op hemodynamische parameters.
De belangrijkste effecten van Trimetazidine MV bij angina pectoris:
- het beperken van door inspanning geïnduceerde bloeddrukfluctuaties zonder significante veranderingen in de hartslag;
- een toename van de coronaire reserve, wat leidt tot een vertraging van het begin van ischemie geassocieerd met fysieke activiteit (vanaf de 15e dag van de behandeling);
- verbetering van de contractiele functie van de linker hartkamer tegen de achtergrond van ischemische disfunctie;
- het verminderen van de incidentie van angina-aanvallen en de noodzaak om kortwerkende nitroglycerine in te nemen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt trimetazidine bijna volledig en snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is 90%. De tijd om de maximale plasmaconcentratie in het bloed te bereiken is ongeveer 5 uur. Gedurende meer dan 24 uur wordt de concentratie van de stof in het bloedplasma op een niveau gehouden dat hoger is dan en gelijk is aan 75% van de maximale concentratie die gedurende 11 uur is bepaald. Bij regelmatig gebruik wordt de evenwichtsconcentratie na 60 uur bereikt. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van trimetazidine.
Het distributievolume van de stof is 4,8 l / kg. Trimetazidine wordt gekenmerkt door een vrij lage mate van binding aan bloedplasma-eiwitten - ongeveer 16%.
Uitscheiding van de stof uit het lichaam vindt voornamelijk plaats door de nieren (ongeveer 60% - onveranderd). Bij gezonde jonge vrijwilligers is de eliminatiehalfwaardetijd 7 uur, bij patiënten ouder dan 65 jaar ongeveer 12 uur.
De klaring van trimetazidine wordt meer gekenmerkt door renale klaring, die direct correleert met de creatinineklaring, en in mindere mate - met hepatische klaring, die afneemt met de leeftijd van de patiënt.
Bij patiënten vanaf 75 jaar is een verhoging van de plasmaconcentratie van trimetazidine in het bloed mogelijk, wat gepaard gaat met een leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie. In deze groep patiënten werden geen veiligheidskenmerken gevonden in vergelijking met de algemene populatie.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de plasmaconcentratie van trimetazidine in het bloed gemiddeld 2,4 / 4 keer hoger (bij patiënten met een creatinineklaring van respectievelijk 30-60 of <30 ml / min) in vergelijking met vrijwilligers zonder nierfunctiestoornis. In deze groep patiënten werden geen veiligheidskenmerken gevonden in vergelijking met de algemene populatie.
Gebruiksaanwijzingen
Trimetazidine MV wordt voorgeschreven als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor langdurige therapie van coronaire hartziekten als profylaxe voor aanvallen van stabiele angina pectoris.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml / min);
- tremor, parkinsonisme-symptomen, de ziekte van Parkinson, rustelozebenensyndroom;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn.
Relatief (Trimetazidine MB dient onder medisch toezicht te worden toegediend):
- matig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min);
- leeftijd vanaf 75 jaar.
Instructies voor het gebruik van Trimetazidine MV: methode en dosering
Trimetazidine MV wordt oraal ingenomen, zonder kauwen, heel, weggespoeld met water, bij voorkeur bij de maaltijd.
Aanbevolen doseringsschema: 2 keer per dag (ochtend en avond), 1 tablet (maximaal).
De duur van de cursus wordt individueel bepaald door de arts.
Patiënten met matige nierinsufficiëntie, inclusief oudere patiënten (met een creatinineklaring van 30-60 ml / min), Trimetazidine MB 35 mg tabletten dienen 1 keer per dag 's ochtends te worden ingenomen. Voor patiënten ouder dan 75 jaar is het noodzakelijk om uiterst voorzichtig een dosis te kiezen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden; met onbekende frequentie - in gevallen waarin het niet mogelijk is om de frequentie van optreden van de overtreding in te schatten):
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; met onbekende frequentie - symptomen van parkinsonisme (manifesteert zich in de vorm van tremor, akinesie, verhoogde tonus), onvast lopen en instabiliteit in de Romberg-positie, rustelozebenensyndroom en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat (meestal reversibel), slaapstoornissen (manifesteert zich in de vorm van slapeloosheid) slaperigheid);
- spijsvertering: vaak - misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, diarree, braken; met een onbekende frequentie - hepatitis, obstipatie;
- cardiovasculair systeem: zelden - een duidelijke daling van de bloeddruk, tachycardie, hartkloppingen, blozen op de huid van het gezicht, extrasystole, orthostatische hypotensie, wat kan optreden bij algemene zwakte, evenwichtsverlies of duizeligheid, vooral in combinatie met geneesmiddelen met bloeddrukverlagende werking;
- hematopoëtische organen: met een onbekende frequentie - trombocytopenie, agranulocytose, trombocytopenische purpura;
- huid: vaak - jeuk, huiduitslag, urticaria; met een onbekende frequentie - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- allergische reacties: met onbekende frequentie - Quincke's oedeem;
- anderen: vaak - asthenie.
Overdosering
Er is slechts beperkte informatie over overdosering met trimetazidine. Indien nodig wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.
speciale instructies
Trimetazidine MV is niet bedoeld voor het verlichten van angina-aanvallen. Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt voor de eerste behandelingskuur voor instabiele angina pectoris of een hartinfarct vóór / in de eerste dagen van ziekenhuisopname. In geval van een aanval van angina pectoris, is het noodzakelijk om de therapie te herzien en aan te passen (gebruik van medicijnen of een revascularisatieprocedure).
Tijdens het gebruik van Trimetazidine MV is het optreden / verergeren van symptomen van parkinsonisme (akinesie, tremor, verhoogde tonus) mogelijk en daarom is regelmatige controle van patiënten, vooral ouderen, geïndiceerd. In twijfelgevallen moeten patiënten voor een passend onderzoek worden doorverwezen naar een neuroloog.
Wanneer symptomen van parkinsonisme, rustelozebenensyndroom, tremor, instabiliteit in de Romberg-houding, onvast lopen en andere bewegingsstoornissen optreden, moet Trimetazidine MB definitief worden geannuleerd. Dergelijke gevallen zijn zeldzaam, symptomen verdwijnen gewoonlijk na stopzetting van de behandeling (meestal binnen 4 maanden na stopzetting van Trimetazidine MB; als de symptomen langer dan een bepaalde periode aanhouden, dient u een neuroloog te raadplegen).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Trimetazidine MV niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens zwangerschap / borstvoeding, wat te wijten is aan het ontbreken van gegevens die de veiligheid ervan bevestigen.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten onder de 18 jaar zijn gecontra-indiceerd tijdens de therapie, vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid van het medicijn bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Nierfunctiestoornis:
- creatinineklaring 30-60 ml / min: het gebruik van Trimetazidine MV vereist voorzichtigheid;
- creatinineklaring <30 ml / min: therapie is gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Voordat Trimetazidine MB wordt voorgeschreven aan patiënten van 75 jaar en ouder, is het noodzakelijk om de baten / risicoverhouding te beoordelen; de behandeling dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Trimetazidine MB met andere geneesmiddelen / stoffen.
Analogen
Analogen van Trimetazidine MV zijn: Precard, Angiosil retard, Trimetazidine, Antisten MV, Predizin, Preductal OD, Preductal MV, Antisten, Rimecor, Rimecor MV, Deprenorm MV, Vero-Trimetazidine, Triducard, Trimetazid.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Trimetazidine MV
Volgens enkele reviews is Trimetazidine MB een effectief middel dat wordt gebruikt om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen.
Prijs voor Trimetazidine MV in apotheken
De geschatte prijs voor Trimetazidine MV 35 mg is 100-104 roebel (in een verpakking van 30 tabletten) of 155-180 roebel (in een verpakking van 60 tabletten).
Trimetazidine MV: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Trimetazidine MV 35 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 93 rbl. Kopen |
|
Trimetazidine MV-tabletten langdurige werking. bedekt. gevangenschap. obol. 35 mg 30 stuks 149 r Kopen |
|
Trimetazidine MV 35 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 159 r Kopen |
|
Trimetazidine MB 35 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 161 r Kopen |
|
Trimetazidine MV-tabletten met modif. vysv. p.o.p 35 mg 60 stuks 171 r Kopen |
|
Trimetazidine MV tabletten p.o. langdurige werking 35 mg 60 st. 213 r Kopen |
|
Trimetazidine MB 35 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 299 r Kopen |
|
Trimetazidine MV tabletten p.o. met mod. vrijlating 35 mg 60 stuks 403 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
