Pabal
Pabal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pabal
ATX-code: H01BB03
Werkzame stof: Carbetocin (Carbetocin)
Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-29
Pabal - oxytocine-medicijn, uterotonisch, arbeidsstimulans.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: kleurloos, transparant (in een kartonnen doos, 1 celverpakking met 5 ampullen kleurloos glas met 1 ml oplossing en instructies voor het gebruik van Pabal).
1 ampul met oplossing bevat:
- werkzame stof: carbetocine - 100 μg [oxytocine-activiteit is ongeveer 50 internationale eenheden (IE) oxytocine per ml);
- hulpcomponenten: natriumchloride - 9000 mcg; ijsazijn - tot pH 3,8; water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Carbetocine (1-deamino-1-monocarb- [2-0-methyltyrosine] -oxytocine) is een langwerkende oxytocine-agonist. Het bindt, net als oxytocine, selectief in de gladde spieren van de baarmoeder met hormoonreceptoren, stimuleert ritmische samentrekkingen van de baarmoeder, verhoogt de tonus van de baarmoederspieren en de frequentie van bestaande samentrekkingen.
Na de bevalling verhoogt carbetocine de snelheid en kracht van spontane samentrekkingen van de baarmoeder. De introductie van Pabal bevordert een toename van uteruscontracties en veroorzaakt na 2 minuten een scherpe contractie.
Om een adequate samentrekking van de baarmoeder te behouden en het optreden van hevig bloeden en baarmoederatonie te voorkomen, is het voldoende om 0,1 mg carbetocine toe te dienen, vergelijkbaar met het gebruik van oxytocine, dat enkele uren inwerkt.
Farmacokinetiek
- absorptie en distributie: na toediening van carbetocine wordt de maximale concentratie in het bloedplasma binnen 15 minuten bereikt en bedraagt deze binnen 1 uur 1035 ± 218 pg per ml. in bloedplasma na 2 uur;
- metabolisme: het medicijn wordt, net als oxytocine, gehydrolyseerd door proteïnasen;
- Excretie: De excretie van de stof is bifasisch met lineaire farmacokinetiek in het dosisbereik van 0,4 tot 0,8 mg. De halfwaardetijd van carbetocine is ongeveer 40 minuten. De renale klaring van het geneesmiddel in onveranderde vorm is laag. Via de nieren wordt minder dan 1% van de toegediende dosis van de stof onveranderd uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Pabal wordt voorgeschreven om baarmoederatonie te voorkomen in de volgende gevallen:
- operatieve bevalling via een keizersnede (na verwijdering van het kind);
- de aanwezigheid van een hoge kans op postpartumbloeding bij vrouwen tijdens de bevalling met natuurlijke bevalling.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verminderde nier- of leverfunctie;
- epilepsie;
- schendingen van geleiding, ritme en andere ernstige pathologieën van het cardiovasculaire systeem;
- opwekking van arbeid;
- zwangerschap en bevalling (voordat de baby wordt geboren);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Familielid (Pabal wordt aangesteld onder medisch toezicht):
- alle aandoeningen waartegen een snelle toename van het volume extracellulaire vloeistof kan leiden tot de ontwikkeling van complicaties die samenhangen met overhydratie;
- migraine;
- bronchiale astma;
- cardiovasculaire pathologie;
- pre-eclampsie, eclampsie, pre-eclampsie van de tweede helft van de zwangerschap, ernstig (vereist constante controle van de bloeddruk).
Aangezien carbetocine een bepaald antidiuretisch effect heeft, is het belangrijk om rekening te houden met de kans op hyponatriëmie tijdens het gebruik, vooral bij patiënten die via intraveneuze infusie met grote hoeveelheden oplossing worden geïnjecteerd. Om aanvallen en coma te voorkomen, wordt aanbevolen om aandacht te besteden aan de eerste manifestaties van hyponatriëmie (hoofdpijn, apathie, slaperigheid).
Pabal, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De Pabal-oplossing wordt één keer intraveneus of intramusculair toegediend, alleen na de geboorte van het kind. Herbehandeling van het medicijn wordt niet aanbevolen.
Meng het medicijn niet met andere oplossingen in dezelfde spuit.
Als onoplosbare deeltjes of verkleuring worden aangetroffen, kan de oplossing niet worden gebruikt. Ongebruikte medicijnen moeten worden vernietigd.
Aanbevolen dosering:
- operatieve bevalling via een keizersnede: 1 dosis Pabal wordt toegediend direct nadat de baby is verwijderd, voordat de placenta wordt gescheiden (bij voorkeur);
- vaginale bevalling: 1 dosis Pabal wordt onmiddellijk na het loslaten van de placenta in het bovenbeen geïnjecteerd.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van het medicijn Pabal [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01%, inclusief geïsoleerde berichten - zeer zeldzaam]:
- hematopoëtisch en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede;
- zenuwstelsel: heel vaak - tremor, hoofdpijn; vaak - duizeligheid;
- cardiovasculair systeem: heel vaak - hyperemie van het gezicht, verhoogde bloeddruk;
- ademhalingsorganen: vaak - kortademigheid, pijn op de borst;
- maagdarmkanaal: heel vaak - buikpijn, misselijkheid; vaak - braken, metaalachtige smaak in de mond;
- huid: heel vaak - jeuk;
- bewegingsapparaat: vaak - rugpijn;
- algemene reacties: heel vaak - een gevoel van warmte; vaak - pijn op de injectieplaats, koude rillingen.
Overdosering
Het belangrijkste symptoom van een overdosis carbetocine met de introductie van 0,8 mg per 1 ml van het geneesmiddel kan tachycardie zijn. Bij eenmalig gebruik van Pabal in de aanbevolen dosis van 0,1 mg per ml zijn gevallen van overdosering zeer zeldzaam. In geval van schending van het aanbevolen doseringsschema kan endometriumhypertonie optreden, ongeacht de afwezigheid of aanwezigheid van overgevoeligheid voor carbetocine of postpartumbloeding. Ernstige overdosering kan overhydratie en hyponatriëmie veroorzaken, vooral bij gecombineerde intraveneuze infusie van oplossingen in grote hoeveelheden, uitgevoerd tijdens de bevalling.
Als de aanbevolen doses worden overschreden, is symptomatische en ondersteunende behandeling noodzakelijk. Een vrouw tijdens de bevalling die tekenen van overdosering vertoont, moet van voldoende zuurstof worden voorzien. In geval van watervergiftiging is het noodzakelijk om diurese te stimuleren en elektrolytstoringen te corrigeren, om de vloeistofstroom in het lichaam te beperken. Het is ook belangrijk om aandacht te besteden aan de klinische symptomen van hyponatriëmie (in de vorm van hoofdpijn, apathie en slaperigheid) om toevallen en coma te voorkomen.
speciale instructies
De Pabal-oplossing wordt uitsluitend intraveneus of intramusculair toegediend op gespecialiseerde verloskundige afdelingen die naar behoren zijn uitgerust en over ervaren en gekwalificeerd personeel beschikken. Het gebruik van carbetocine in elk stadium van de bevalling vóór de geboorte van het kind is onaanvaardbaar, aangezien het stimulerende effect op de baarmoeder na een enkele toediening van een dosis van 0,1 mg per 1 ml enkele uren aanhoudt, in tegenstelling tot de snelle afname van het effect van oxytocine.
Bij aanhoudende baarmoederbloeding tegen de achtergrond van het gebruik van Pabal, is het noodzakelijk om redenen zoals een schending van de bloedstolling en de aanwezigheid van niet-gescheiden fragmenten van de placenta uit te sluiten.
Pabal is een keer ingevoerd. Bij atonie of hypotensie van de baarmoeder, die gepaard gaat met hevig bloeden, wordt aanbevolen het gebruik van ergometrine en / of oxytocine te overwegen. Omdat het medicijn een bepaald antidiuretisch effect heeft, is het belangrijk om de eerste manifestaties van hyponatriëmie in de vorm van hoofdpijn, apathie en slaperigheid te identificeren om de ontwikkeling van aanvallen en coma te voorkomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien de indicaties voor het gebruik van het medicijn Pabal, is het besturen van voertuigen of complexe mechanismen bij het gebruik ervan niet mogelijk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Pabal tijdens zwangerschap en bevalling wordt pas bij de geboorte van het kind toegewezen.
Een kleine hoeveelheid carbetocine kan in de moedermelk terechtkomen en vervolgens worden vernietigd door de enzymen van de pasgeborene.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is toediening van Pabal gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Pabal wordt niet voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Er waren geen geneesmiddelinteracties tussen carbetocine en geneesmiddelen voor spinale of epidurale anesthesie, antispasmodica en analgetica. Het is echter onmogelijk om de oplossing van Pabal met andere middelen in één spuit te mengen.
Omdat het medicijn tot analogen van oxytocine behoort, kunnen interacties die kenmerkend zijn, worden waargenomen. Na 3-4 uur na gebruik voor de preventie van vasoconstrictieve geneesmiddelen in combinatie met caudale geleiding anesthesie, kan de bloeddruk sterk stijgen.
Het gelijktijdige gebruik van carbetocine met moederkorenpreparaten (methylergometrine) kan leiden tot een versterking van het effect van de eerste en een verhoging van de bloeddruk.
Gezien de mogelijke versterking van de werking van Pabal, wordt het gecombineerd gebruik met prostaglandines niet aanbevolen. Als het nodig is om een dergelijke combinatie te gebruiken, moet de patiënt constant worden gecontroleerd.
Geneesmiddelen voor inhalatie-anesthesie (bijvoorbeeld cyclopropaan, halothaan) kunnen het effect van het medicijn op de baarmoeder verminderen en het hypotensieve effect ervan versterken.
Het gecombineerde gebruik van Pabal met oxytocine kan aritmieën veroorzaken.
Analogen
De analogen van Pabal zijn Carbetocin, Mifeprex, Mifepristone, Mifegin, Oxytocin, Pencrofton, Prepidil, Enzaprost-F, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C, niet in de vriezer bewaren. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pabal
Volgens beoordelingen is Pabal een veilig en effectief medicijn dat wordt gebruikt om samentrekkingen van de baarmoeder te stimuleren.
Onder de nadelen worden vooral de hoge kosten van het medicijn opgemerkt.
Pabal-prijs in apotheken
De geschatte prijs voor Pabal (in een verpakking van 5 ampullen met 1 ml oplossing) is van 10.700 tot 10.800 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
