Perindopril PLUS Indapamide
Perindopril PLUS Indapamide: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Perindopril PLUS Indapamide
ATX-code: C09BA04
Werkzame stof: indapamide (indapamide), perindopril (perindopril)
Producent: Izvarino Pharma LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-07
Prijzen in apotheken: vanaf 197 roebel.
Kopen
Perindopril PLUS Indapamide is een gecombineerd antihypertensivum dat een ACE-remmer (angiotensine-converting enzyme) en een thiazide-achtig diureticum bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: ronde biconvexe, bijna witte of witte kern; de kleur van de filmomhulling van de tabletten hangt af van de samenstelling: dosering 0,625 mg + 2 mg - van groen met een grijze tint tot grijsgroen; dosering 1,25 mg + 4 mg - van lichtgeel met een roze tint tot diepgeel met een roze tint; dosering 2,5 mg + 8 mg - wit of bijna wit (10 stuks in blisterverpakkingen gemaakt van PVC-folie / gelakte aluminiumfolie; in een kartonnen doos 1, 3, 6 of 9 verpakkingen en gebruiksaanwijzing Perindopril PLUS Indapamide).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: indapamide + perindopril erbumin - 0,625 mg + 2 mg; 1,25 mg + 4 mg of 2,5 mg + 8 mg;
- hulpcomponenten: voorgegelatineerd maïszetmeel, crospovidon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulling: tabletten in een dosis van 0,625 mg + 2 mg - groene Opadry II (85F21738), inclusief polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol-3350, chinolinegeel, indigokarmijn aluminiumvernis, talk; tabletten in een dosis van 1,25 mg + 4 mg - geel Opadry II (85F38201), inclusief polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol-3350, rood ijzeroxide, geel ijzeroxide, talk; tabletten in een dosis van 2,5 mg + 8 mg - witte Opadry II (85F48105), inclusief polyvinylalcohol, macrogol-3350, titaniumdioxide, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Perindopril PLUS Indapamide is een gecombineerd antihypertensivum dat, samen met een antihypertensivum, een diuretisch en vaatverwijdend effect heeft. Het therapeutische effect van het medicijn is te wijten aan het gehalte aan twee actieve componenten: perindopril - een ACE-remmer en indapamide - een thiazide-achtig diureticum.
Het uitgesproken dosisafhankelijke antihypertensieve effect van het medicijn wordt niet beïnvloed door factoren zoals de positie van het lichaam of de leeftijd van de patiënt, bovendien gaat de therapie niet gepaard met reflextachycardie. Er is geen effect op het lipidenmetabolisme, ook niet bij patiënten met diabetes mellitus, daarom worden tijdens de behandeling de indicatoren van totaal cholesterol, LDL (lipoproteïnen met lage dichtheid), VLDL (lipoproteïnen met zeer lage dichtheid), HDL (lipoproteïnen met hoge dichtheid), triglyceriden en koolhydraten niet verstoord. Het medicijn helpt het risico op hypokaliëmie te verminderen, wat typisch is voor diuretische monotherapie.
Na inname van de pil houdt het hypotensieve effect 24 uur aan.
Een gestage verlaging van de bloeddruk (bloeddruk) wordt bereikt na 30 dagen regelmatig gebruik van Perindopril PLUS Indapamide en gaat niet gepaard met een verhoging van de hartslag (HR). Na stopzetting van de behandeling werd geen ontwikkeling van het ontwenningssyndroom opgemerkt.
Perindopril
Het werkingsmechanisme van perindopril is geassocieerd met de eliminatie van de vasoconstrictieve werking van angiotensine II en een afname van de secretie van aldosteron, die ontstaan als gevolg van remming van ACE-activiteit en een afname van de vorming van angiotensine II. Perindopril heeft een uitgesproken vaatverwijdende eigenschap, bevordert de regeneratie van de elasticiteit van grote slagaders, veroorzaakt geen natrium- en vochtretentie en bij langdurige behandeling - reflextachycardie. Het antihypertensieve effect van perindopril ontwikkelt zich bij patiënten met een lage / normale bloedplasma-renine-activiteit en wordt gemedieerd door de invloed van perindoprilaat, de belangrijkste actieve metaboliet. Perindopril zorgt voor een afname van de voorbelasting van het hart en de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) tegen de achtergrond van spataderen veroorzaakt door veranderingen in het prostaglandinemetabolisme.
Bij hartfalen zorgt perindopril voor een verlaging van de vuldruk van zowel de linker als de rechterventrikel, een verhoging van de hartindex, het hartminuutvolume en de regionale bloedstroom in de spieren.
Het gebruik van perindopril is even effectief bij milde, matige of ernstige hypertensie.
Als gevolg van een enkele inname van de stof binnenin, wordt het maximale hypotensieve effect waargenomen na 4-6 uur en blijft het 24 uur aanhouden.
De combinatie van perindopril met een thiazide-achtig diureticum veroorzaakt een additief effect en versterkt het hypotensieve effect van het geneesmiddel Perindopril PLUS Indapamide.
Indapamide
Als sulfonamidederivaat, een diureticum, heeft indapamide een remmend effect op de natriumreabsorptie in het corticale segment van de niertubuli en verhoogt het de uitscheiding van natrium en chloor door de nieren. Het veroorzaakt een toename van de diurese, terwijl de mate van effect op een toename van de uitscheiding van kalium en magnesium onbeduidend is.
Het gevolg van het vermogen om selectief langzame calciumkanalen te blokkeren is een toename van de elasticiteit van de arteriële wanden en een afname van de systemische vaatweerstand. Het bloeddrukverlagende effect van indapamide wordt bereikt door doses in te nemen die geen uitgesproken diuretisch effect hebben. Met een verhoging van de dosis neemt ook het risico op het ontwikkelen van ongewenste reacties van indapamide toe, het hypotensieve effect neemt niet toe.
Farmacokinetiek
Vergeleken met de afzonderlijke toediening van perindopril en indapamide, met een combinatie van stoffen in één tabletvorm, veranderen hun farmacokinetische parameters niet.
Perindopril
Na orale toediening vindt absorptie van perindopril uit het maagdarmkanaal (GIT) snel plaats. De biologische beschikbaarheid is 65-70%. T Cmax - de tijd om de maximale concentratie van de stof in het bloedplasma te bereiken, bereikt 1 uur. De halfwaardetijd (T 1/2) is ook 1 uur.
Aangezien perindopril een prodrug is, wordt tot 27% van de totale hoeveelheid die in het maagdarmkanaal wordt geadsorbeerd, in het bloed bepaald als een actieve metaboliet - perindoprilaat, en daarnaast worden er nog 5 inactieve metabolieten gevormd.
Perindoprilaat bereikt de Cmax in bloedplasma 3-4 uur na orale toediening van het geneesmiddel. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de biologische beschikbaarheid van perindopril door een vertraging van de biotransformatie naar perindoprilaat. Daarom wordt aanbevolen om het medicijn 's ochtends voor het ontbijt in te nemen. De evenwichtsconcentratie (Css) van perindopril eenmaal daags wordt binnen 4 dagen bereikt.
Er is een lineaire afhankelijkheid van de concentratie van perindopril in het bloedplasma van de ingenomen dosis. Het schijnbare verdelingsvolume (V d) vrij perindoprilaat bedraagt ongeveer 0,2 l / kg. De stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten in een gehalte van ongeveer 20% (afhankelijk van de concentratie), voornamelijk met ACE.
Perindoprilaat wordt voornamelijk door de nieren uit het lichaam uitgescheiden. De laatste T 1/2 is enkele uren, het stadium van evenwichtsplasmaconcentratie in het bloed wordt 4 dagen na het begin van de therapie bereikt.
Bij oudere patiënten, zoals bij patiënten met hart- en nierfalen, wordt de uitscheiding van perindoprilaat vertraagd.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing van perindopril nodig, afhankelijk van de ernst van het nierfalen, die wordt bepaald door CC (creatinineklaring). De dialysesnelheid van perindoprilaat is 70 ml / min.
Bij patiënten met levercirrose wordt de hepatische klaring van perindopril gehalveerd. Desondanks neemt de hoeveelheid perindoprilaat die wordt gevormd tijdens het metabolisme van perindopril niet af, daarom hoeven dergelijke patiënten de dosis niet aan te passen.
Indapamide
Indapamide wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal opgenomen. Na 1 uur na inname van het medicijn, bereikt het bloedplasma C max.
Plasma-eiwitbinding - 79%.
T 1/2 varieert van 14 tot 24 uur, met een gemiddelde van 18 uur.
Herhaalde toediening van het medicijn veroorzaakt geen ophoping van indapamide in het lichaam.
De stof wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk door de nieren - 70%, tot 22% wordt via de darmen uitgescheiden.
Bij een verminderde nierfunctie verandert de farmacokinetiek van indapamide niet.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide is geïndiceerd voor essentiële arteriële hypertensie bij patiënten die combinatietherapie nodig hebben.
Contra-indicaties
Absoluut:
- erfelijk / idiopathisch angio-oedeem;
- bilaterale stenose van nierslagaders, stenose van een arterie van een enkele nier, ernstig nierfalen met CC van minder dan 30 ml / min, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan;
- gelijktijdige therapie met aliskiren of aliskiren-bevattende middelen bij patiënten met diabetes mellitus en patiënten met nierfalen met CC minder dan 60 ml / min;
- ernstige leverfunctiestoornis, inclusief encefalopathie;
- hypo- of hyperkaliëmie;
- gelijktijdige behandeling met kalium- en lithiumpreparaten, kaliumsparende diuretica, geneesmiddelen die ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type of verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken;
- onbehandeld / chronisch hartfalen (NYHA-classificatie - IV functionele klasse) in het stadium van decompensatie;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, galactosemie / glucose-galactose malabsorptiesyndroom (de tabletten bevatten lactose);
- de aanwezigheid van indicaties in de anamnese voor het ontstaan van angio-oedeem (angio-oedeem) veroorzaakt door de inname van een ACE-remmer;
- vastgestelde overgevoeligheid voor perindopril en andere ACE-remmers, voor indapamide en andere sulfonamidederivaten; individuele intolerantie voor andere componenten van het medicijn.
Perindopril PLUS Indapamide dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij systemische lupus erythematodes, sclerodermie en andere bindweefselaandoeningen van systemische aard, bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume (inclusief braken, diarree, diuretica, het volgen van een zoutarm dieet) en cerebrovasculaire aandoeningen., remming van de hematopoëse van het beenmerg, renovasculaire hypertensie, labiliteit van de bloeddruk (BP), coronaire hartziekte (ischemische hartziekte), hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, stenose van de aorta- / mitralisklep, hyperurikemie (vooral bij patiënten met jicht en niertransplantatie met uraatnefrolithiase), na op oudere leeftijd, patiënten van het negroïde ras, met een voorgeschiedenis van Quincke's oedeem, dat niet het gevolg is van het gebruik van ACE-remmers.
Het is noodzakelijk om Perindopril PLUS Indapamide met voorzichtigheid toe te passen tijdens het gebruik van immunosuppressiva, vóór de LDL-afereseprocedure uitgevoerd met dextraansulfaat, evenals tijdens hemodialyse met behulp van high-flow polyacrylonitrilmembranen en tijdens desensibiliserende therapie met allergenen (inclusief insectengif).
Perindopril PLUS Indapamide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tabletten Perindopril PLUS Indapamide wordt oraal ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof, 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends, vóór het ontbijt.
Aanbevolen dosering (in de verhouding van indapamide + perindopril): aanvangsdosis - 1 tablet 0,625 mg + 2 mg. Als na 30 dagen therapie geen adequate controle van de bloeddruk wordt waargenomen, wordt de dosis verhoogd, te beginnen met het nemen van 1,25 mg + 4 mg tabletten, 1 pc. 1 per dag.
Bij matige leverfunctiestoornissen en nierfalen met een CC van 60 ml / min en hoger wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd. Bij patiënten met CC 30-60 ml / min wordt de dosis perindopril en indapamide gekozen tijdens voorlopige monotherapie met elk van de geneesmiddelen. De maximale dagelijkse dosis Perindopril PLUS Indapamide voor deze categorie patiënten mag niet hoger zijn dan 0,625 mg + 2 mg.
Het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten vereist een beoordeling van de nierfunctie en het kaliumgehalte in het bloedplasma van de patiënt. De aanvangsdosis van Perindopril PLUS Indapamide voor oudere patiënten is 0,625 mg + 2 mg.
In het geval van een vermoedelijke of gediagnosticeerde nierarteriestenose, is het nodig om het medicijn te gebruiken in een ziekenhuis onder controle van de nierfunctie en het plasmakaliumgehalte met een dosis van 0,625 mg + 2 mg. Met de ontwikkeling van acuut nierfalen wordt het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide stopgezet totdat de nierfunctie volledig hersteld is.
Bij chronisch hartfalen (NYHA-classificatie - III functionele klasse) moet de behandeling met het medicijn onder medisch toezicht worden gestart.
Bijwerkingen
- van het hart en de bloedvaten: zelden - een duidelijke daling van de bloeddruk (inclusief orthostatische hypotensie), hartkloppingen; zeer zelden - hartritmestoornissen (inclusief atriumfibrilleren, bradycardie, ventriculaire tachycardie), angina pectoris, myocardinfarct (inclusief als gevolg van een significante verlaging van de bloeddruk bij risicopatiënten); de frequentie is niet vastgesteld - een toename van het QT-interval, aritmieën van het "pirouette" -type (inclusief die met een fatale afloop);
- van de kant van het hematopoietische systeem: zelden - hyponatriëmie, eosinofilie; zeer zelden - leukopenie of neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, aplastische anemie; bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan of die hemodialyse ondergaan, kan bloedarmoede optreden;
- van de kant van de auditieve analysator: vaak - tinnitus;
- van het visuele systeem: vaak - visuele beperking;
- van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid; zelden - gemoedstoestand, slaapstoornissen; zeer zelden - verwarring van bewustzijn; frequentie niet vastgesteld - syncope;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - smaakstoornis, droogheid van het mondslijmvlies, misselijkheid, verminderde eetlust, buikpijn, braken, epigastrische pijn, obstipatie / diarree, dyspepsie; zeer zelden - angio-oedeem van de darm, pancreatitis, cholestatische geelzucht; frequentie niet vastgesteld - verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis, met leverfalen - hepatische encefalopathie;
- van het ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid, droge hoest (verdwijnt na stopzetting van het medicijn); zelden - bronchospasmen; zeer zelden - rhinitis, eosinofiele longontsteking;
- dermatologische reacties: vaak - jeukende huid, uitslag, maculopapulaire uitslag; zelden - urticaria, angio-oedeem (inclusief het gezicht, de lippen, het slijmvlies van de tong, stemplooien en / of strottenhoofd, ledematen), hemorragische vasculitis, met aanleg voor broncho-obstructieve en allergische reacties - overgevoeligheidsreacties, in de acute vorm van systemische lupus erythematodes kan het verloop van de ziekte verergeren; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, fotosensibiliteitsreacties, toxische epidermale necrolyse;
- uit het urinestelsel: zelden - nierfalen; zeer zelden - acuut nierfalen;
- van de voortplantingsorganen: zelden - erectiestoornissen;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen;
- laboratoriumgegevens: zelden - hypercalciëmie; de frequentie is niet vastgesteld - hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypovolemie, verhoogde bloedglucose, urinezuur, hyperkaliëmie, een lichte verhoging van de creatinineconcentratie in het bloedplasma en urine (vaker met nierarteriestenose, nierfalen);
- andere reacties: vaak - asthenie; zelden - meer zweten; zelden - syndroom van verminderde secretie van antidiuretisch hormoon.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Perindopril PLUS Indapamide zijn misselijkheid, braken, een duidelijke daling van de bloeddruk, duizeligheid, slaperigheid, verwardheid, spierkrampen, verminderd circulerend bloedvolume (BCC), oligurie, anurie. Een verlaging van het natrium- en kaliumgehalte in bloedplasma is mogelijk.
Om de aandoening te behandelen, wordt onmiddellijke maagspoeling, inname van actieve kool aanbevolen, met een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt in rugligging worden overgebracht en zijn benen heffen. Om de BCC te verhogen, is intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing geïndiceerd. In een ziekenhuisomgeving worden maatregelen genomen om de water- en elektrolytenbalans te herstellen.
Met behulp van dialyse kan perindoprilaat uit het lichaam worden verwijderd.
speciale instructies
Wanneer symptomen van acuut nierfalen optreden tijdens de behandeling met Perindopril PLUS Indapamide, wordt de behandeling stopgezet. Bij hervatting van de combinatietherapie dienen perindopril en indapamide als monotherapie te worden gebruikt of moeten lage doses van het geneesmiddel worden gebruikt. Specialisten zijn verplicht om de behandeling in deze categorie patiënten te begeleiden met regelmatige controle van het kaliumgehalte en de creatinineconcentratie in het bloedserum (2 weken na aanvang van de therapie, daarna om de 8 weken).
Het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen is verhoogd bij patiënten met een onderliggende nierfunctiestoornis of ernstig chronisch hartfalen.
De kans op een plotselinge daling van de bloeddruk neemt toe met hyponatriëmie, daarom wordt aanbevolen om na langdurige diarree of ernstig braken rekening te houden met de mogelijke uitdroging van het lichaam en een afname van het gehalte aan elektrolyten in het bloedplasma. Bij een uitgesproken daling van de bloeddruk is intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing aangewezen.
Bij patiënten met voorbijgaande arteriële hypotensie kan, na herstel van de bloeddruk en BCC, de behandeling met lage doses Perindopril PLUS Indapamide worden hervat of kunnen perindopril en indapamide als afzonderlijke geneesmiddelen worden ingenomen.
Het gebruik van een gecombineerd antihypertensivum wordt uitgevoerd onder regelmatige controle van het kaliumgehalte in het bloedplasma, vooral bij diabetes mellitus of nierfalen.
Bij het plannen van een grote chirurgische ingreep is het belangrijk om de anesthesist te waarschuwen voor het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide. Bij gebruik van geneesmiddelen met een hypotensief effect als algemene anesthesie, wordt aanbevolen om 24 uur vóór het begin van de algemene anesthesie te stoppen met het gebruik van het medicijn. In geval van noodtoepassing van algemene anesthetica, wordt arteriële hypotensie als gevolg van het blokkeren van de vorming van angiotensine II door perindopril tijdens compensatoire afgifte van renine gecorrigeerd door de BCC te verhogen.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bindweefselaandoeningen die gelijktijdig immunosuppressieve therapie krijgen met allopurinol of procaïnamide, vooral met een verminderde nierfunctie. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijke ontwikkeling van een ernstige infectie, de noodzaak van periodieke controle van het aantal leukocyten in het bloed en onmiddellijke medische hulp als de temperatuur stijgt of het optreden van een zere keel.
Wanneer symptomen van angio-oedeem van het gezicht en / of de lippen optreden, wordt de toediening van Perindopril PLUS Indapamide onmiddellijk stopgezet en wordt de toestand van de patiënt zorgvuldig gecontroleerd totdat de tekenen van oedeem volledig zijn verdwenen. Angio-oedeem van de tong of het strottenhoofd kan de luchtwegen blokkeren en fataal zijn. Om de symptomen van angio-oedeem te verlichten, is het daarom nodig om onmiddellijk subcutaan epinefrine (adrenaline) te injecteren en ervoor te zorgen dat de luchtwegen open blijven.
Bij negroïde patiënten is het antihypertensieve effect van perindopril minder uitgesproken, zij hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van angio-oedeem.
In zeldzame gevallen is het mogelijk om angio-oedeem van de darm te ontwikkelen. Wanneer een patiënt klaagt over buikpijn (ook in combinatie met misselijkheid en braken) bij patiënten die ACE-remmers gebruiken, wordt daarom rekening gehouden met de mogelijke aanwezigheid van angio-oedeem van de darm en worden, indien nodig, geschikte onderzoeksmethoden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide uiterlijk 24 uur vóór de start van de desensibilisatieprocedure met hymenopteragif.
Om de ontwikkeling van levensbedreigende anafylactoïde reacties te voorkomen, wordt vóór elke procedure van LDL-aferese met behulp van high-flow-membranen het medicijn onderbroken en tijdens hemodialyse worden high-flow-membranen zoals AN69 niet gebruikt.
Houd er rekening mee dat het gebruik van een ACE-remmer een blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) veroorzaakt, wat een sterke daling van de bloeddruk en / of een stijging van het serumcreatinine kan veroorzaken, wat wijst op de ontwikkeling van acuut nierfalen. Meestal gebeurt dit na inname van de eerste dosis Perindopril PLUS indapamide of tijdens de eerste 2 weken van de behandeling.
Met een aanzienlijke toename van de activiteit van levertransaminasen of het verschijnen van geelzucht, worden de pillen gestopt.
Hyperkaliëmie kan ernstige hartritmestoornissen veroorzaken, soms fataal. Risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie tegen de achtergrond van het gebruik van een ACE-remmer zijn onder meer ouderdom, de aanwezigheid van nierfalen, diabetes mellitus, enkele bijkomende aandoeningen bij de patiënt (waaronder acuut hartfalen in het stadium van decompensatie, verminderde BCC, metabole acidose), inname van kaliumsparende diuretica, kaliumpreparaten, heparine en andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloedplasma verhogen.
Tijdens de behandelingsperiode moeten patiënten directe blootstelling aan zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling op de blootgestelde huid vermijden. Als zich een fotosensibiliteitsreactie ontwikkelt, wordt de inname van Perindopril PLUS indapamide tijdelijk onderbroken of gestopt.
Voordat het medicijn wordt voorgeschreven, vooral voor oudere patiënten, wordt een onderzoek uitgevoerd om het natriumgehalte in bloedplasma te bepalen. Omdat hyponatriëmie tot ernstige complicaties kan leiden, moet de behandeling gepaard gaan met regelmatige controle van de plasma-elektrolyten.
Hypokaliëmie bij ondervoede patiënten, oudere patiënten, met cirrose van de lever, perifeer oedeem, ascites, chronisch hartfalen of ischemische hartziekte verhoogt het toxische effect van hartglycosiden, draagt bij aan de ontwikkeling van ernstige hartritmestoornissen, waaronder ventriculaire aritmieën van het "pirouette" -type. Daarom bepalen ze tijdens de eerste week van de medicamenteuze behandeling het kaliumgehalte in het bloedplasma en controleren vervolgens regelmatig de plasmaconcentratie ervan.
Bij een verhoogd urinezuurgehalte in het bloedplasma kan het gebruik van een gecombineerd antihypertensivum de frequentie van exacerbaties van het beloop van jicht verhogen.
Aan het begin van het gebruik van het medicijn bij patiënten met hypovolemie als gevolg van een afname van BCC of hyponatriëmie veroorzaakt door het gebruik van diuretica, is een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid mogelijk, vergezeld van een toename van het creatininegehalte en ureum in het bloedplasma.
Tijdens dopingcontrole is een vals-positieve reactie mogelijk vanwege de aanwezigheid van indapamide in het medicijn.
Tijdens de planning van het onderzoek naar de functie van de bijschildklieren, wordt het medicijn onderbroken voordat de procedure begint.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Perindopril PLUS Indapamide is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen, vanwege het risico op het ontwikkelen van ongewenste verschijnselen zoals duizeligheid en flauwvallen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en schakel over op een andere antihypertensieve therapie wanneer u een zwangerschap plant of in geval van conceptie tijdens de behandeling.
Het is vastgesteld dat bij langdurige blootstelling aan ACE-remmers op de foetus in het II en III trimester van de zwangerschap, dergelijke stoornissen in de ontwikkeling kunnen optreden als een afname van de nierfunctie, oligohydramnion en een vertraging van de ossificatie van de schedelbeenderen. Bovendien kunnen bij pasgeborenen intra-uteriene complicaties zich manifesteren door nierfalen, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie.
Langdurig gebruik van thiazidediuretica in het derde trimester van de zwangerschap bij de moeder leidt tot hypovolemie, en bij de foetus veroorzaakt het placenta-ischemie en ontwikkelingsachterstand als gevolg van een afname van de uteroplacentale bloedstroom. In zeldzame gevallen kunnen zich kort voor de bevalling hypoglykemie en trombocytopenie ontwikkelen bij pasgeborenen.
Gezien de bestaande risico's, wordt het aanbevolen om de toestand van de schedelbeenderen en de functie van de foetale nieren door middel van echografie te beoordelen als de moeder het medicijn in het II of III trimester van de zwangerschap heeft gekregen. De toestand van de pasgeborene wordt zorgvuldig gecontroleerd op het optreden van arteriële hypotensie.
Borstvoeding Indapamide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als het nodig is om Perindopril PLUS Indapamide te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding daarom worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Perindopril PLUS Indapamide is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan voldoende informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min), inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier.
Bij nierfalen met een CC van 60 ml / min en hoger is dosisaanpassing niet vereist. Met een CC van 30-60 ml / min wordt de dosis Perindopril PLUS Indapamide individueel bepaald tijdens voorlopige monotherapie met perindopril en indapamide.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Perindopril PLUS Indapamide is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen, waaronder gepaard gaande met hepatische encefalopathie.
Bij matige leverfunctiestoornissen is een dosisaanpassing niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Perindopril PLUS Indapamide aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Als het nodig is om gelijktijdig met het medicijn andere geneesmiddelen in te nemen, maakt de behandelende arts een afspraak, rekening houdend met hun interactie met perindopril en indapamide.
Combinaties die niet worden aanbevolen voor gebruik:
- Perindopril PLUS Indapamide met lithiumpreparaten: gelijktijdige therapie met lithiumpreparaten moet worden vermeden, dit gaat gepaard met een hoog risico op een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum en het toxische effect ervan. Als het nodig is om een gewrichtstherapie uit te voeren, gaat de behandeling gepaard met een zorgvuldige controle van de lithiumconcentratie in het bloedplasma;
- perindopril met kaliumsparende diuretica (amiloride, eplerenon, spironolacton, triamtereen), kaliumpreparaten, kaliumbevattende zoutvervangers: tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen is een verhoging van de kaliumconcentratie in het bloedserum tot de dood mogelijk. Bij bevestigde hypokaliëmie dient combinatietherapie met kaliumsparende diuretica, kaliumpreparaten of kaliumbevattende zoutvervangers met een ACE-remmer gepaard te gaan met regelmatige controle van de plasmakaliumspiegels en elektrocardiogram (ECG) parameters. Estramustine: bij gebruik in combinatie met perindopril neemt het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem aanzienlijk toe;
- indapamide met sultopride: vanwege de waarschijnlijke ontwikkeling van hypokaliëmie bestaat er een risico op ventriculaire aritmie, voornamelijk van het "pirouette" -type.
Combinaties met perindopril en indapamide, die speciale zorg en verhoogde aandacht vereisen:
- baclofen: in verband met de versterking van het antihypertensieve effect met deze combinatie, wees voorzichtig, controleer de bloeddruk en de nierfunctie voor een tijdige dosisaanpassing;
- hypoglykemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten), insuline: bij patiënten met diabetes mellitus is een verhoging van de glucosetolerantie mogelijk, wat leidt tot een toename van het effect van hypoglykemische middelen en een verlaging van de doses van hypoglykemische middelen voor orale toediening en insuline kan nodig zijn;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder niet-selectieve NSAID's, selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2, acetylsalicylzuur in hoge ontstekingsremmende doses: gelijktijdige therapie veroorzaakt een afname van het antihypertensieve effect van het geneesmiddel, een verhoogd risico op functionele nierinsufficiëntie (inclusief de ontwikkeling van acuut nierfalen) bij patiënten met initieel nierfalen nierfunctie - een verhoging van de serumkaliumspiegels. Daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn, vooral bij gebruik van deze combinatie bij oudere patiënten. Het is noodzakelijk om het volume circulerend bloed (BCC) te compenseren en de nierfunctie te regelen.
Combinaties met indapamide, die speciale zorg en verhoogde aandacht vereisen:
- klasse IA anti-aritmica - kinidine, disopyramide; klasse III anti-aritmica - sotalol, hydrokinidine, dofetilide, ibutilide, amiodaron, bretyliumtosylaat; antipsychotica - pimozide, levomepromazine, thioridazine, chloorpromazine, cyamemazine, trifluoperazine; benzamiden - amisulpride, tiapride, sulpiride, sultopride; derivaten van butyrofenon - haloperidol, droperidol; andere geneesmiddelen - erytromycine (intraveneus), bepridil, cisapride, halofantrine, diphemanilmethylsulfaat, mizolastine, moxifloxacine, vincamine (intraveneus), pentamidine, sparfloxacine, methadon, terfenadine, astemizol: provoceren de ontwikkeling van hun combinatie van ventriculaire aritmieën het risico op hypokaliëmie, daarom moet de behandeling gepaard gaan met het controleren van het kaliumgehalte in het bloed;
- amfotericine B (c), gluco- en mineralocorticoïden voor systemisch gebruik, tetracosactide, laxeermiddelen die de gastro-intestinale motiliteit stimuleren: deze stoffen / geneesmiddelen helpen het kaliumgehalte te verlagen en veroorzaken een verhoogd risico op hypokaliëmie;
- hartglycosiden: verergering van hypokaliëmie tijdens het gebruik van indapamide kan het toxische effect van hartglycosiden verhogen, daarom moet hun dosis worden aangepast in overeenstemming met de parameters van kalium in het bloedplasma en ECG;
- jodiumhoudende contrastmiddelen: hoge doses jodiumhoudende contrastmiddelen kunnen het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen verhogen, daarom moet BCC worden gecompenseerd voordat ze worden gebruikt;
- metformine: bevordert de ontwikkeling van nierfalen, melkzuuracidose; als de serumcreatinineconcentratie bij mannen hoger is dan 15 mg / l en bij vrouwen 12 mg / l, mag metformine niet worden gebruikt in combinatie met indapamide;
- calciumsupplementen: het nemen van calciumsupplementen verhoogt het risico op het ontwikkelen van hypercalciëmie;
- tricyclische (imipramino-achtige) antidepressiva, antipsychotica (antipsychotica): het gebruik van deze geneesmiddelen veroorzaakt een additief effect, het antihypertensieve effect neemt toe, het risico op orthostatische hypotensie neemt aanzienlijk toe;
- tetracosactide, glucocorticosteroïden (GCS): combinatietherapie veroorzaakt vochtretentie en een afname van het antihypertensieve effect;
- cyclosporine: het gebruik van cyclosporine verhoogt de kans op het ontwikkelen van hypercreatininemie;
- antihypertensiva: het gebruik van andere antihypertensiva kan het antihypertensieve effect van het medicijn versterken.
Combinaties met perindopril, die speciale zorg en verhoogde aandacht vereisen:
- angiotensinereceptorantagonisten (ARA) II: het gebruik van AT1-receptorblokkers bij patiënten met hartfalen, atherosclerotische ziekte of diabetes mellitus met doelorgaanschade veroorzaakt een dubbele blokkade van het RAAS, wat vaak leidt tot de ontwikkeling van arteriële hypotensie, hyperkaliëmie, verslechtering van de nierfunctie (inclusief acute nierfalen), kan flauwvallen veroorzaken; met dubbele blokkade (bijvoorbeeld een combinatie van een ACE-remmer met ARAII), wordt een zorgvuldige controle van de nierfunctie, bloeddruk en kaliumgehalte uitgevoerd; combinatietherapie moet worden beperkt tot individuele gevallen;
- sympathicomimetica: het is mogelijk om het hypotensieve effect van het medicijn te versterken in combinatie met perindopril;
- allopurinol, cytostatica, procaïnamide, immunosuppressiva, systemische corticosteroïden: deze geneesmiddelen kunnen het risico op het ontwikkelen van leukopenie verhogen;
- diuretica: hoge doses diuretica veroorzaken een afname van BCC, wat kan leiden tot hypovolemie; extra inname van perindopril draagt bij tot een uitgesproken verlaging van de bloeddruk;
- goudpreparaten: intraveneuze toediening van natriumaurothiomalaat kan nitraatachtige reacties veroorzaken zoals blozen van de gezichtshuid, misselijkheid / braken, een duidelijke daling van de bloeddruk;
- kaliumsparende diuretica, gliptines (sitagliptine, vildagliptine, linagliptine, saxagliptine): deze middelen remmen de activiteit van dipeptidylpeptidase IV en veroorzaken een verhoogd risico op angio-oedeem;
- anesthetica die hypotensie veroorzaken: in het geval van een uitgebreide chirurgische ingreep of algehele anesthesie, kunnen ACE-remmers, waaronder perindopril, met compensatoire afgifte van renine, de vorming van angiotensine II blokkeren.
Analogen
De analogen van Perindopril PLUS Indapamide zijn Indapamide / Perindopril-Teva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Co-Perineva, Co-prenessa, Noliprel, Noliprel A forte, Perindapam, Perindid, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Perindopril PLUS Indapamide
Veel patiënten in beoordelingen van Perindopril PLUS Indapamide geven de effectiviteit van het medicijn, goede tolerantie en langdurig antihypertensief effect aan. Maar daarnaast zijn er reacties waarin patiënten het ontbreken van een voldoende klinisch effect of een kortetermijneffect van het medicijn melden.
Prijs voor Perindopril PLUS Indapamide in apotheken
De prijs van Perindopril PLUS Indapamide voor een pakket met 30 tabletten in een dosering van 2,5 mg + 8 mg kan variëren van 456 roebel, bij een dosering van 1,25 mg + 4 mg - van 339 roebel, bij een dosering van 0,625 mg + 2 mg - vanaf 178 roebel.
Perindopril PLUS Indapamide: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Perindopril PLUS Indapamide 0,625 mg + 2 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 197 wrijven Kopen |
Perindopril Plus Indapamide tabletten p.o. 0,625 mg + 2 mg 30 stuks 296 r Kopen |
Perindopril PLUS Indapamide 2,5 mg + 8 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 325 wrijven Kopen |
Perindopril PLUS Indapamide 1,25 mg + 4 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 362 r Kopen |
Perindopril Plus Indapamide tabletten p.o. 1,25 mg + 4 mg 30 stuks 442 r Kopen |
Perindopril Plus Indapamide tabletten p.o. 2,5 mg + 8 mg 30 stuks. 573 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!