Perchlozone
Perchlozon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Perhloson
ATX-code: J04AK
Werkzaam bestanddeel: thioureidoiminomethylpyridiniumperchloraat (Thioureidoiminomethylpyridiniumperchloraat)
Producent: JSC "Pharmasintez" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 18-11-2019
Perchlozone is een middel tegen tuberculose.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvexe, ronde (200 mg) of ovale (400 mg) vormen, van donkergeel tot geel, aan één kant met inscriptie PHZ; in doorsnede - van lichtgeel tot geel met een vage groene tint (10 stuks in een blisterverpakking van aluminiumfolie en polyvinylchloridefilm, in een kartonnen doos 5 of 10 blisters; 50 of 100 stuks in een polymeerblik met een trekdeksel met bediening van de eerste opening; in een kartonnen doos 1 blik en instructies voor het gebruik van Perchlozon; verpakkingen worden in een groepsverpakking geplaatst).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: thioureidoiminomethylpyridiniumperchloraat (perchlozone) - 200 of 400 mg;
- aanvullende componenten: crospovidon, povidon, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: hypromellose E15, ijzerkleurstof geel oxide, hypromellose E5, macrogol 6000, titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Perchlozone is een geneesmiddel tegen tuberculose. Het werkingsmechanisme van het medicijn is niet definitief opgehelderd, gaat de studie verder.
Het medicijn is actief tegen Mycobacterium tuberculosis en Mycobacterium bovis. Toont een uitgesproken remmend effect op de levensvatbaarheid van mycobacterium tuberculosis, inclusief geneesmiddelen die resistent zijn tegen andere geneesmiddelen tegen tuberculose. Perchlozone, een laag-toxische stof, leidt niet tot significante structurele en functionele stoornissen van vitale organen en systemen en irriteert de slijmvliezen van het maagdarmkanaal (GIT) niet.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt het middel snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De periode die nodig is om de maximale concentratie (C max) van de werkzame stof te bereiken is 1,5-3 uur Bij een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel in doses van 400, 800, 1200 en 1600 mg is de Cmax 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65 of 8,17 ± 1,91 μg / ml, respectievelijk.
De halfwaardetijd (T 1/2) kan variëren van 12 tot 27 uur De tijd die nodig is om bij langdurig gebruik een steady-state-concentratie (Css) van het geneesmiddel in het bloed vast te stellen is 14 dagen.
Tijdens de toediening van het geneesmiddel met een frequentie van 1 keer per dag innemen, is het gehalte aan werkzame stof in het bloed, gemeten 15 minuten vóór inname van de volgende dosis, 23,4 μg per 1 ml bloedplasma. De biotransformatieroutes van de stof zijn niet bepaald; ze worden momenteel bestudeerd.
Gebruiksaanwijzingen
Perchlozone wordt aanbevolen voor de behandeling van longtuberculose, waaronder multiresistente Mycobacterium tuberculosis, als onderdeel van een combinatiebehandeling.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verminderde lever- en / of nierfunctie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten.
Perchlozon, instructies voor gebruik: methode en dosering
Perchlozone-tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd. Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
Aanbevolen dagelijkse doses afhankelijk van lichaamsgewicht (gebaseerd op 9,5-12,5 mg / kg / dag):
- minder dan 50 kg: 400-600 mg;
- 50-80 kg: 800-1000 mg;
- meer dan 80 kg: niet meer dan 1200 mg.
De behandelingsduur is maximaal 3 maanden.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Perchlozone:
- zenuwstelsel en psychische stoornissen: vaak - zwakte, slaperigheid of slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, bewustzijnsverlies, neuropsychische reacties (depressie, agressie), perifere neuropathie; zeldzaam - krampachtige spiertrekkingen, lethargie, doofheid, verwarring; geïsoleerde gevallen - gegeneraliseerde convulsieve aanvallen;
- gezichtsorgaan: zeldzaam - fotofobie;
- cardiovasculair systeem: frequent - bradyaritmie; zeldzaam - een gevoel van hartkloppingen, verslechtering van metabole processen in het hartspier; uiterst zeldzaam - een verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie;
- spijsverteringsstelsel: frequent - misselijkheid, dunne ontlasting, braken, zwaarte en pijn in het epigastrische gebied; zeldzaam - brandend maagzuur, bitterheid in de mond, hepatitis;
- ademhalingssysteem: uiterst zeldzaam - bronchospasmen;
- immuunsysteem: frequent - jeuk, uitslag; uiterst zeldzaam - huidhyperemie, angio-oedeem, toxisch-allergische reacties;
- bewegingsapparaat: frequent - artralgie;
- veranderingen in laboratoriumparameters: frequent - bloedarmoede, eosinofilie, hyperkaliëmie, hyperurikemie, verhoging van het creatininegehalte / bilirubine / bloedglucose, verhoging van de activiteit van levertransaminasen, verlaging van het creatininegehalte in de urine, proteïnurie, erytrocyturie; zeldzaam - hypernatriëmie, trombocytopenie, leukocyturie, verhoogde concentratie van lactaatdehydrogenase (LDH), schildklierstimulerend hormoon (TSH) in het bloed;
- andere reacties: vaak - zwelling van het gezicht, oogleden, koorts; zeldzaam - oedeem van de onderste ledematen; uiterst zeldzaam - gevoel van warmte.
Overdosering
Informatie over een acute overdosering van Perchlozone bij mensen is niet geregistreerd.
In geval van een mogelijke overdosering, wordt aanbevolen om een algemene ondersteunende behandeling uit te voeren onder controle van de indicatoren van de belangrijkste lichaamsfuncties. Maagspoeling, opname van actieve kool voorschrijven. Het specifieke antidotum is momenteel niet bekend.
speciale instructies
Als de ontwikkeling van allergische reacties tijdens de behandeling wordt waargenomen, moet het medicijn worden gestopt. In het geval dat andere van de bovengenoemde bijwerkingen van Perchlozone optreden, kan het nodig zijn om de dagelijkse dosis te verlagen tot 400 mg of het medicijn te annuleren.
In geval van koorts mag analgin (metamizol-natrium) niet worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De studie naar het effect van Perchlozone op de rijvaardigheid en het werken met complexe apparatuur is niet uitgevoerd. Bijwerkingen die tijdens de behandeling worden waargenomen, zoals duizeligheid, slaperigheid, zwakte, kunnen een verslechtering van de reactiesnelheid en de concentratie veroorzaken. Als gevolg hiervan wordt het niet aanbevolen om tijdens de therapie voertuigen te besturen en te werken met complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Perchlozon-therapie is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.
Met verminderde nierfunctie
In het geval van functionele beschadiging van de nieren is het gebruik van Perchlozone gecontra-indiceerd, aangezien de mogelijkheid van het gebruik ervan bij deze categorie patiënten niet is onderzocht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij functionele aandoeningen van de lever is medicamenteuze therapie gecontra-indiceerd, omdat de mogelijkheid van het gebruik ervan bij deze groep patiënten niet is onderzocht.
Gebruik bij ouderen
Ouderen wordt aangeraden Perchlozone met voorzichtigheid in te nemen.
Geneesmiddelinteracties
Momenteel is de farmacologische interactie van thioureidoiminomethylpyridiniumperchloraat met andere geneesmiddelen / middelen onvoldoende bestudeerd.
In het geval van het gecombineerd gebruik van Perchlozone met amikacine, isoniazide, rifampicine, rifabutine of andere geneesmiddelen tegen tuberculose, wordt een toename van hun activiteit tegen Mycobacterium tuberculosis geregistreerd, maar er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van wederzijdse versterking van bijwerkingen.
Analogen
Perchlozone-analogen zijn Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, Sodium para-aminosalicylaat, Petech, Pyrazinamide, Prothionamide, Terizidone, Ftivazid, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen vocht en licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Perchlozone
Het farmaceutische bedrijf dat het geneesmiddel tegen tuberculose heeft ontwikkeld en vervaardigd, benadrukt dat het werkingsmechanisme nog niet definitief is vastgesteld; de studie is nog niet afgerond.
Perchlozone is volgens de beoordelingen van sommige patiënten die het medicijn gebruikten een effectief middel tegen tuberculose, op voorwaarde dat het wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie. Het maakt het mogelijk om een klinisch positieve dynamiek te bereiken, verbetert de toestand van patiënten, zelfs als ze meerdere geneesmiddelenresistentie hebben, inclusief tegen de krachtigste geneesmiddelen tegen tuberculose.
Tegelijkertijd wordt heel vaak opgemerkt dat thioureidoiminomethylpyridiniumperchloraat tamelijk moeilijk is vanuit het oogpunt van tolerantie, omdat het uitgesproken nevenreacties veroorzaakt. Het is zeer giftig voor de nieren en lever, aan het begin van de behandeling kan het lichaam bedekt raken met huiduitslag, er is constante misselijkheid, ernstig braken tot bloed, vreselijke gezondheid, slaperigheid en verhoogde eetlust. Een episode van een ketoacidotisch coma wordt beschreven bij een patiënt met diabetes mellitus die Perchlozone gebruikt. In sommige gevallen konden patiënten bij het voorschrijven van het medicijn geen therapie krijgen vanwege de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen.
Prijs voor Perchlozone in apotheken
De prijs van Perchlozone, filmomhulde tabletten, voor een verpakking met 100 stuks, kan zijn: 200 mg - 22.700 roebel, 400 mg - 45.700 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
