Pramipexol
Pramipexol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pramipexole
ATX-code: N04BC05
Werkzame stof: pramipexol (pramipexol)
Producent: Synthon Hispania (Spanje), Synthon (Nederland), Pharmzashchita NPC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 171 roebel.
Kopen
Pramipexol is een geneesmiddel met antiparkinsonwerking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Pramipexol-toedieningsvorm - tabletten: bijna wit of wit; 0,25 en 0,5 mg - plat, langwerpig, aan de ene kant is er een groot risico, aan de andere kant - gravure respectievelijk "P9AL 0.18" of "P9AL 0.35"; 1 of 1,5 mg - ronde biconvexe vorm, aan beide zijden van het risico, aan één zijde met respectievelijk "P9AL 0.7" of "P9AL 1.1" gegraveerd (in een kartonnen doos 3 blisters van 7 of 10 tabletten).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: pramipexoldihydrochloride-monohydraat - 0,25; 0,5; 1 of 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 of 1,1 mg);
- hulpcomponenten (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnesiumstearaat - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannitol - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Pramipexol is een dopaminereceptoragonist. Het heeft een hoge specificiteit en selectiviteit. Bindt aan D 2 -dopamine receptoren, is het meest uitgesproken affiniteit gemanifesteerd D 3 -dopamine receptoren.
Het gebruik van het medicijn helpt het tekort aan motorische activiteit bij de ziekte van Parkinson te verminderen, wat te wijten is aan de stimulatie van dopaminereceptoren in het striatum.
De belangrijkste eigenschappen van pramipexol:
- remming van dopaminesynthese, afgifte en metabolisme;
- het verzekeren van de bescherming van dopaminerge neuronen tegen degeneratie, die optreedt als een reactie op methamfetamine neurotoxiciteit of ischemie;
- afname van de prolactinesecretie (het is dosisafhankelijk).
Farmacokinetiek
De opname van pramipexol is snel en treedt volledig op. Voedselopname vertraagt de absorptiesnelheid (heeft geen invloed op het totale volume).
Absolute biologische beschikbaarheid - meer dan 90%, Cmax (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma wordt bereikt in 60-180 minuten.
De stof wordt gekenmerkt door lineaire kinetiek en relatief weinig variabiliteit in concentratie tussen individuele patiënten.
Het ondergaat een biologische transformatie en bindt zich in zeer geringe mate (minder dan 20%) aan plasma-eiwitten, het distributievolume is 400 liter.
Het wordt licht gemetaboliseerd. Het grootste deel van de dosis (ongeveer 90%) wordt via de nieren uitgescheiden (onveranderd - 80%), minder dan 2% wordt via de darmen uitgescheiden. De totale klaring van pramipexol is ongeveer 500 ml / min, de renale klaring is 400 ml / min. T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 8 uur (bij jonge patiënten) tot 12 uur (bij oudere patiënten).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Pramipexol voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten / aandoeningen:
- idiopathische ziekte van Parkinson bij volwassenen (als monotherapie of in combinatie met levodopa) in het late stadium van de ziekte met verzwakking van de effecten van levodopa of hun instabiliteit en het optreden van fluctuaties in het therapeutische effect (fluctuaties van de einddosis of "aan-uit");
- idiopathisch rustelozebenensyndroom.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Pramipexol wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- nierfalen;
- arteriële hypotensie;
- psychotische stoornissen;
- visuele beperking;
- ziekten van het cardiovasculaire systeem in ernstig beloop;
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Pramipexol: methode en dosering
Pramipexol wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water, ongeacht de maaltijd.
De dagelijkse dosis moet in drie gelijke delen worden verdeeld.
In de eerste week van de behandeling is een enkele dosis 0,125 mg. Totdat het beste therapeutische effect is bereikt, wordt de dosis verhoogd tot 0,25 mg (tweede week van gebruik) en 0,5 mg (van 15 tot 21 dagen therapie).
In de toekomst wordt, indien nodig, eenmaal per week de dagelijkse dosis verhoogd met 0,75 mg. De maximale dagelijkse dosis is 4,5 mg.
Houd er rekening mee dat wanneer een dosis van meer dan 1,5 mg per dag wordt ingenomen, de incidentie van slaperigheid toeneemt.
Bij onderhoudstherapie moet de dosis tussen 0,375 en 4,5 mg per dag liggen. In zowel de vroege als de late stadia van de ziekte van Parkinson is pramipexol effectief vanaf een dagelijkse dosis van 1,5 mg. De dosisaanpassing is afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en het optreden van bijwerkingen. Tegelijkertijd is het mogelijk dat bij sommige patiënten een dosis van meer dan 1,5 mg per dag een bijkomend therapeutisch effect heeft, vooral in het late stadium van de ziekte.
Pramipexol moet geleidelijk worden stopgezet - 0,75 mg per dag tot volledige stopzetting, aangezien een plotselinge stopzetting van de behandeling kan leiden tot het optreden van het maligne neurolepticasyndroom.
De dosis van het geneesmiddel tijdens de initiële therapie bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt bepaald door CC (creatinineklaring):
- 20-50 ml / min: 2 keer per dag, 0,125 mg;
- minder dan 20 ml / min: 1 keer per dag, 0,125 mg.
Als de nierfunctie tijdens onderhoudstherapie afneemt, wordt de dagelijkse dosis pramipexol met hetzelfde percentage verlaagd waarmee de CC afneemt. Met een CC van 20-50 ml / min kan de dagelijkse dosis in twee doses worden verdeeld, met een CC van minder dan 20 ml / min wordt het medicijn eenmaal daags ingenomen.
Wanneer combinatietherapie wordt uitgevoerd, moet de dosis levodopa worden aangepast naarmate de dosis pramipexol toeneemt om overmatige dopaminestimulatie te voorkomen.
De aanbevolen startdosering voor symptomatische behandeling van idiopathisch rustelozebenensyndroom is 0,125 mg eenmaal daags voor het slapengaan gedurende 2-3 uur. Als het nodig is om aanvullende symptomatische therapie voor te schrijven, kan de dosis pramipexol worden verhoogd tot een maximum van 0,75 mg (elke 4-7 dagen tot respectievelijk 0,25; 0,5 en 0,75 mg).
Het therapeutische effect moet worden beoordeeld na 3 maanden gebruik van het medicijn. Geleidelijke stopzetting van de therapie is niet vereist. De mogelijkheid van herhaling van de symptomen kan echter niet worden uitgesloten. In klinische onderzoeken vertoonde slechts 10% van de gevallen na een abrupte stopzetting van pramipexol tekenen van verergering van de symptomen, en een overtreding kan optreden na elke dosis.
Bijwerkingen
Bijwerkingen verschijnen meestal aan het begin van de therapie, bij langdurig gebruik van het medicijn verdwijnen ze.
De ernst van aandoeningen en de frequentie van hun ontwikkeling zijn omkeerbaar en dosisafhankelijk.
De verwachte bijwerkingen kunnen verband houden met de gebruikte doses en het farmacodynamische profiel van het geneesmiddel. Deze omvatten misselijkheid, braken, hyperkinesie, hallucinaties, agitatie en orthostatische hypotensie. Bij sommige patiënten kan aan het begin van de therapie een daling van de bloeddruk worden waargenomen, vooral als de dosis te snel wordt getitreerd.
Bij de ziekte van Parkinson kan een sterke dosisverlaging / stopzetting van pramipexol leiden tot de ontwikkeling van het maligne neurolepticasyndroom. Bij gelijktijdig gebruik met levodopa werd dyskinesie geregistreerd als bijwerking.
De incidentie van bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden).
Ziekte van Parkinson:
- invasies en infecties: zelden - longontsteking en andere infecties van de bovenste / onderste luchtwegen;
- endocriene systeem: zelden - schending van de afscheiding van antidiuretisch hormoon;
- zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, dyskinesie, slaperigheid; zelden - geheugenverlies, hyperkinesie, plotseling in slaap vallen, flauwvallen;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, obstipatie;
- cardiovasculair systeem: vaak - verlaging van de bloeddruk; zelden - hartfalen;
- ademhalingssysteem: zelden - hik, kortademigheid;
- psyche: vaak - hallucinaties, geheugenverlies, abnormale dromen, gedragsstoornis (symptomen van dwangmatig / impulsief handelen), verwarring, slapeloosheid; zelden - dwangmatig te veel eten, pathologisch winkelen (een obsessief verlangen om te winkelen), hyperseksualiteit, paranoia, pathologisch verlangen naar gokken, delirium, verminderd libido, angst;
- onderhuids weefsel en huid: zelden - jeuk, uitslag;
- gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking, inclusief diplopie, verminderde helderheid van waarneming / gezichtsscherpte;
- algemene aandoeningen: vaak - perifeer oedeem, vermoeidheid;
- schendingen die werden geregistreerd tijdens speciale onderzoeken: vaak - een afname van het lichaamsgewicht, een afname van de eetlust; zelden - een toename van het lichaamsgewicht.
Idiopathisch Restless Legs Syndroom:
- psyche: vaak - slapeloosheid, abnormale dromen; zelden - gedragsstoornissen (symptomen van dwangmatige / impulsieve acties), pathologisch verlangen naar gokken, delirium, verwarring, hyperfagie, hyperseksualiteit, hallucinaties, libidostoornissen, angst, paranoia;
- infecties en parasitaire aandoeningen: zelden - longontsteking en andere infecties van de bovenste / onderste luchtwegen;
- endocriene systeem: zelden - schending van de afscheiding van antidiuretisch hormoon;
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid; zelden - plotseling in slaap vallen, dyskinesie, geheugenverlies, hyperkinesie, flauwvallen;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, obstipatie;
- cardiovasculair systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk; zelden - hartfalen;
- ademhalingssysteem: zelden - dyspneu, hikken;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk, uitslag en andere symptomen van overgevoeligheid;
- gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking, inclusief diplopie, verminderde helderheid van waarneming / gezichtsscherpte;
- algemene aandoeningen: vaak - vermoeidheid; zelden - perifeer oedeem;
- schendingen die werden geregistreerd tijdens speciale onderzoeken: zelden - een afname / toename van het lichaamsgewicht, een afname van de eetlust.
Overdosering
Verwachte symptomen van overdosering (typerend voor het farmacodynamische profiel van geneesmiddelen die verband houden met dopaminereceptoragonisten): agitatie, misselijkheid, braken, hallucinaties, hyperkinesie, verlaagde bloeddruk.
Er is geen specifiek antidotum. De effectiviteit van hemodialyse is niet vastgesteld.
In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen, die bestaat uit maagspoeling, inname van actieve kool en ECG-monitoring. Een 0,9% natriumchloride-oplossing kan intraveneus worden voorgeschreven en als er tekenen van stimulatie van het centrale zenuwstelsel optreden, antipsychotica.
speciale instructies
Vanwege de kans op orthostatische hypotensie, wordt aanbevolen om de bloeddruk te controleren, vooral in het begin van het gebruik.
Tijdens de therapie moeten patiënten en hun verzorgers rekening houden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van hallucinaties (voornamelijk visueel) en verwardheid.
Bij combinatietherapie met levodopa in de late stadia van de ziekte van Parkinson kan dyskinesie optreden in de beginfase van de dosiskeuze (de dosis levodopa moet worden verlaagd).
Tijdens het gebruik van pramipexol werden gevallen van plotseling in slaap vallen tijdens actieve dag geregistreerd, terwijl slaperigheid zich niet ontwikkelde. Bij dagelijkse activiteiten is in slaap vallen, soms zonder enige voorafgaande tekenen, niet vaak gemeld. De therapie kan gepaard gaan met slaperigheid, soms overdreven uitgedrukt.
Bij visusstoornissen wordt regelmatig oogonderzoek aanbevolen.
Als zich gevallen van pathologische hartstocht, hyperseksualiteit en verhoogd libido ontwikkelen, kan het nodig zijn om de dosis Pramipexol te verlagen of deze volledig te annuleren.
Patiënten met psychotische stoornissen moeten het medicijn krijgen voorgeschreven na een voorlopige beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's.
Tegen de achtergrond van het gebruik van pramipexol kan het risico op primair hartfalen toenemen.
Er zijn aanwijzingen dat de toestand van de patiënt verslechtert tijdens de behandeling van het rustelozebenensyndroom (eerder optreden van symptomen in de avond of zelfs overdag, ernstiger en verspreid naar de bovenste ledematen).
In geval van ernstige cardiovasculaire pathologieën vereist de benoeming van pramipexol speciale zorg. Bloeddrukmeting wordt aanbevolen.
Tijdens het gebruik van Pramipexol is er een afname van de secretie van prolactine, een toename van de activiteit van creatinefosfokinase.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat u Pramipexol gebruikt, wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen, wat in verband wordt gebracht met de kans op bijwerkingen, waaronder slaperigheid en hallucinaties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: de therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd en alleen in gevallen van uiterste noodzaak, wanneer de voordelen van de behandeling voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen het risico voor de foetus;
- lactatieperiode: Pramipexol is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met pramipexol bij patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Pramipexol tegen de achtergrond van nierfalen moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- levodopa: het wordt aanbevolen de dosis te verlagen en de dosis van andere antiparkinsongeneesmiddelen moet op een constant niveau worden gehouden wanneer de dosis pramipexol wordt verhoogd;
- antipsychotica: mogelijk antagonistische werking; combinaties worden aanbevolen om te vermijden;
- geneesmiddelen met een kalmerend effect, alcohol: een additief effect is mogelijk; de combinatie vereist voorzichtigheid;
- remmers / concurrenten van de actieve renale uitscheidingsroute: de renale klaring van pramipexol neemt af; tijdens de periode van gecombineerd gebruik moet het optreden van tekenen van dopamine-overstimulatie worden gecontroleerd, de dosis pramipexol moet worden verlaagd;
- dopamine-receptorblokkers: metoclopramide, derivaten van butyrofenon, fenothiazine, thioxantheen: de effectiviteit van de behandeling wordt verminderd.
Analogen
Pramipexol-analogen zijn Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats beschermd tegen licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Pramipexol
Volgens beoordelingen is Pramipexol een effectief medicijn dat zowel in monotherapie als als onderdeel van een complexe behandeling wordt gebruikt. Opgemerkt wordt dat bij de ziekte van Parkinson de snelheid van zijn progressie vertraagt. Ook wordt therapie voorgeschreven om niet-uitgedrukte depressieve symptomen te corrigeren.
Van de tekortkomingen wijzen ze op de ontwikkeling van bijwerkingen, die zich manifesteren in de vorm van duizeligheid, lichte angst, dyspepsie, flatulentie, xerostomie en in sommige gevallen diarree.
De prijs van Pramipexol in apotheken
De geschatte prijs van Pramipexol voor 30 tabletten van 0,25 mg, 1 mg of 1,5 mg is 170-220 roebel, 515-867 roebel. of 1329 wrijven. respectievelijk.
Pramipexol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pramipexol 0,25 mg tabletten 30 stuks 171 r Kopen |
|
Pramipexol 1 mg tabletten 30 stuks 499 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
