Pregnil
Pregnil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pregnyl
ATX-code: G03GA01
Werkzame stof: humaan choriongonadotrofine (humaan choriongonadotrofine)
Producent: Organon (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-08
Pregnil is een medicijn met gonadotrope werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Pregnyl wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening: wit; oplosmiddel - transparant, kleurloos (in kleurloze glazen ampullen van 2 ml, 1 of 3 ampullen in blisters of pallets, 1 verpakking of pallet in een kartonnen doos compleet met oplosmiddel (3 ampullen)).
De samenstelling van 1 ampul bevat:
- Werkzame stof: humaan choriongonadotrofine (hCG) - 500, 1500 of 5000 IE (internationale eenheden);
- Hulpcomponenten: mannitol, natriumcarmellose, natriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat.
Oplosmiddel: 0,9% natriumchloride-oplossing - 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Pregnil is hCG, dat een biologische activiteit heeft die vergelijkbaar is met die van luteïniserend hormoon. Luteïniserend hormoon is essentieel voor de vorming van vrouwelijke en mannelijke geslachtshormonen, evenals de groei en rijping van voortplantingscellen bij vrouwen en mannen.
Bij vrouwen wordt Pregnyl gebruikt om de afgifte van endogeen luteïniserend hormoon halverwege de cyclus te vervangen. Dit effect induceert de laatste fase van folliculaire rijping, wat leidt tot ovulatie. Het medicijn wordt ook gebruikt tijdens de luteale fase als vervanging voor luteïniserend hormoon.
Bij jongens en mannen wordt Pregnyl gebruikt om testosteronproducerende Leydig-cellen te stimuleren.
Farmacokinetiek
Bij mannen wordt de maximale plasmaconcentratie van hCG bereikt na 6-16 uur na een enkele subcutane of intramusculaire injectie van het medicijn, bij vrouwen - na ongeveer 20 uur. Verschillen in de absorptiesnelheid van Pregnil bij mannen en vrouwen na intramusculaire toediening van het geneesmiddel zijn waarschijnlijk te wijten aan een dikkere laag onderhuids vet bij vrouwen.
HCG wordt voor ongeveer 80% in de nieren gemetaboliseerd. Een enkele subcutane of intramusculaire injectie van hCG is bio-equivalent met betrekking tot de absorptieduur en de waarde van de schijnbare halfwaardetijd, die 33 uur is. Cumulatie van het medicijn wordt niet waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
Voor dames:
- Onvruchtbaarheid als gevolg van verminderde folliculaire rijping of anovulatie (om ovulatie op te wekken);
- Handhaving van de fase van het corpus luteum;
- Programma's voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (bij het voorbereiden van follikels voor punctie).
Voor jongens en heren:
- Hypogonadotroop hypogonadisme;
- Cryptorchidisme niet geassocieerd met anatomische obstructie;
- Vertraagde puberteit, die te wijten is aan de insufficiëntie van de gonadotrope functie van de hypofyse.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Voortijdige puberteit (bij jongens);
- Bepaalde of vermoede tumoren die afhankelijk zijn van geslachtshormonen (bij vrouwen - eierstokkanker, baarmoederkanker en borstkanker; bij mannen - prostaatkanker, borstkanker);
- Vezelige tumor van de baarmoeder, onverenigbaar met zwangerschap (bij vrouwen);
- Abnormale vorming van de geslachtsorganen, onverenigbaar met zwangerschap (bij vrouwen);
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Pregnyl wordt met voorzichtigheid voorgeschreven):
- Vrouwen: risicofactoren voor trombose - indicaties in een persoonlijke of familiale geschiedenis, trombofilie, ernstige obesitas (met een body mass index> 30 kg / m 2), die geassocieerd is met een verhoogd risico op arteriële of veneuze trombo-embolie tijdens of na behandeling met gonadotrofinen. Voordat ze het medicijn voorschrijven, moeten dergelijke vrouwen de voordelen van in-vitrofertilisatie (IVF) -therapie en de mogelijke risico's evalueren. Houd er rekening mee dat zwangerschap zelf ook gepaard gaat met een verhoogd risico op trombose;
- Jongens en mannen: arteriële hypertensie, latent of openlijk hartfalen, verminderde nierfunctie, migraine, epilepsie, inclusief indicaties van een voorgeschiedenis van deze aandoeningen (dergelijke patiënten hebben strikt medisch toezicht nodig, aangezien in sommige gevallen een verergering van de ziekte of terugval kan worden waargenomen bij verhoogde productie androgenen);
- Jongens: prepuberaal omdat hCG kan leiden tot vroegtijdige sluiting van de epifysairschijven of vroegtijdige puberteit. Bij de benoeming van Pregnil is het noodzakelijk om de ontwikkeling van het skelet regelmatig te volgen.
Instructies voor het gebruik van Pregnil: methode en dosering
Na reconstitutie (toevoeging van oplosmiddel aan het lyofilisaat), dient Pregnyl-oplossing langzaam subcutaan of intramusculair te worden geïnjecteerd.
Aanbevolen doseringsschema voor vrouwen:
- Onvruchtbaarheid als gevolg van verminderde folliculaire rijping of anovulatie (voor de inductie van ovulatie): 1 injectie van Pregnil 5000-10.000 ME;
- Voorbereiding van follikels voor punctie in programma's van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om de behandeling met follikelstimulerend hormoon (FSH) -preparaten te voltooien: 1 injectie van Pregnil 5000-10 000 ME;
- Handhaving van de corpus luteum-fase: bovendien 2-3 herhaalde injecties binnen 9 dagen na ovulatie of embryotransfer (bijvoorbeeld op dagen 3, 6 en 9 na ovulatie-inductie) 1000-3000 IE.
Aanbevolen doseringsschema voor jongens en mannen:
- Hypogonadotroop hypogonadisme: 2-3 keer per week, 1000-2000 ME. Bij onvruchtbaarheid kan Pregnyl 2-3 keer per week worden gecombineerd met een extra geneesmiddel dat follitropine (FSH) bevat. De duur van het therapeutische beloop waarin enige verbetering van de spermatogenese kan worden verwacht, is minimaal 3 maanden. Tijdens de periode dat Pregnyl wordt gebruikt, moet de testosteronsubstitutietherapie worden opgeschort. Na het bereiken van een verbetering van de spermatogenese, in sommige gevallen, om deze te behouden, is het geïsoleerde gebruik van hCG voldoende;
- Vertraagde puberteit geassocieerd met onvoldoende hypofyse-gonadotrope functie: Pregnyl 1500 ME 2-3 keer per week. De duur van de therapeutische cursus is minimaal 6 maanden;
- Cryptorchisme niet geassocieerd met anatomische obstructie: vanaf 6 jaar - Pregnyl 1500 ME, 2-6 jaar - 500-1000 ME, tot 2 jaar - 250 ME. De toedieningsfrequentie is 2 keer per week. De duur van de therapeutische cursus is 6 weken. Indien nodig is het mogelijk om de cursus te herhalen.
Bijwerkingen
- Immuunsysteem: in zeldzame gevallen koorts of gegeneraliseerde uitslag;
- Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: pijn, blauwe plekken, roodheid, jeuk, zwelling; in sommige gevallen allergische reacties, meestal in de vorm van huiduitslag en / of pijn op de injectieplaats.
Bij vrouwen:
- Spijsverteringsstelsel: ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) met matig beloop in de vorm van buikpijn en gastro-intestinale symptomen (misselijkheid en diarree), ernstige OHSS in de vorm van ascites;
- Cardiovasculair systeem: in zeldzame gevallen - trombo-embolie geassocieerd met FSH / HCG-therapie, die gewoonlijk gepaard gaat met ernstige OHSS;
- Voortplantingssysteem en borstklieren: ongewenste ovariële hyperstimulatie, OHSS in matige (in de vorm van gevoelige borsten, lichte of matige vergroting van de eierstokken en cysten in de eierstokken) of ernstig (in de vorm van grote, vatbaar voor scheuring van ovariumcysten);
- Overige (ademhalings-, mediastinale en borstaandoeningen): complicaties van OHSS bij ernstig beloop in de vorm van hydrothorax.
Volgens de resultaten van de studie werd ook de ontwikkeling van een toename van het lichaamsgewicht (OHSS in ernstig beloop) opgemerkt.
Bij jongens en mannen:
- Metabolisme en voeding: in sommige gevallen, bij introductie van Pregnyl in hoge doses, natrium- en waterretentie (vermoedelijk door overmatige vorming van androgenen);
- Voortplantingssysteem en borsten: gynaecomastie.
Overdosering
De acute toxiciteit van van urine afgeleid choriongonadotrofine is extreem laag. Te hoge doses hCG kunnen echter het ovariële hyperstimulatiesyndroom veroorzaken.
speciale instructies
Tijdens het gebruik van Pregnyl moet u rekening houden met:
- Vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken hebben gebruikt, hebben een hogere incidentie van zwangerschapsverlies dan de algemene bevolking;
- De incidentie van aangeboren afwijkingen na het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) kan iets hoger zijn dan als gevolg van spontane conceptie (vermoedelijk vanwege de kenmerken van de ouders (leeftijd van de moeder, kenmerken van het sperma));
- Er is een verhoogd risico op meerlingzwangerschappen als de zwangerschap optreedt na het opwekken van de eisprong door Pregnil;
- Tegen de achtergrond van schendingen van de eileiders kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen toenemen. In deze gevallen is het belangrijk om vroeg met echografie te bevestigen dat de zwangerschap intra-uterien is;
- Het is noodzakelijk om de aanwezigheid van extragonadale ongecontroleerde endocrinopathieën uit te sluiten (bijvoorbeeld ziekten van de schildklier, hypofyse of bijnieren).
Bij het uitvoeren van een combinatietherapie van FSH / hCG voor onvruchtbaarheid, die wordt veroorzaakt door anovulatie of verminderde rijping van de follikels, kan het gebruik van een geneesmiddel dat FSH bevat leiden tot ongewenste ovariële hyperstimulatie. In dit opzicht is het, voordat de behandeling met FSH begint, en regelmatig tijdens de behandeling, om de ontwikkeling van follikels te beoordelen, noodzakelijk om echografie uit te voeren en het niveau van oestradiol te bepalen. Met de ontwikkeling van ongewenste ovariële hyperstimulatie, is het noodzakelijk om de toediening van het FSH-bevattende medicijn onmiddellijk te onderbreken, zwangerschap te vermijden en Pregnyl te annuleren. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met polycysteuze eierstokken.
De klinische symptomen van matige ernst van OHSS omvatten gevoelige borsten, gastro-intestinale stoornissen (in de vorm van pijn, misselijkheid, diarree) en kleine tot matige vergroting van de eierstokken en cysten in de eierstokken. Er zijn ook meldingen van kortdurende afwijkingen in leverfunctietesten die verband houden met OHSS (indicatief voor leverdisfunctie, die gepaard kan gaan met morfologische veranderingen in leverbiopsie).
In sommige gevallen treedt ernstige OHSS op, wat levensbedreigend kan zijn. Klinische symptomen zijn onder meer: gewichtstoename, ascites, grote, gescheurde ovariumcysten.
Pregnyl mag niet worden gebruikt om af te vallen. HCG heeft geen effect op de eetlust, stofwisseling en vetverdeling.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Pregnyl gecontra-indiceerd voor gebruik door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen is het gebruik van Pregnil mogelijk volgens indicaties.
Bij vroegtijdige puberteit bij jongens is het gebruik van Pregnil gecontra-indiceerd.
HCG wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan jongens in de prepuberale periode, aangezien vroegtijdige puberteit en sluiting van de pijnappelklier mogelijk zijn. Regelmatige controle van de ontwikkeling van het skelet is vereist.
Met verminderde nierfunctie
In het geval van een verminderde nierfunctie (inclusief met een voorgeschiedenis van vergelijkbare aandoeningen), moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd door een arts, aangezien een terugval of verergering van de ziekte in sommige gevallen het gevolg kan zijn van een verhoogde productie van androgenen.
Geneesmiddelinteracties
Interactie van Pregnil met andere geneesmiddelen / stoffen kan niet worden uitgesloten (niet onderzocht).
Tijdens de behandelingsperiode en gedurende 10 dagen na beëindiging ervan, kan het medicijn de waarden van immunologische tests voor het hCG-gehalte in urine / serum beïnvloeden, wat kan leiden tot vals-positieve resultaten van een zwangerschapstest.
Analogen
De analogen van Pregnil zijn: Ovitrel, Horagon, Choriongonadotrofine, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-15 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pregnil
Beoordelingen over Pregnil worden meestal achtergelaten door vrouwen die het medicijn gebruiken om onvruchtbaarheid te bestrijden om het proces van folliculaire vorming te stimuleren. De werking van het medicijn is in elk geval individueel, maar het gebruik ervan is in de regel pijnloos. Bijwerkingen en ongemak van de behandeling zijn zeer zeldzaam.
Mannen delen hun beoordelingen van het medicijn veel minder vaak, maar zelfs uit de weinige beschikbare rapporten kan worden geconcludeerd dat het gebruik van Pregnil bij mannen ook effectief en pijnloos is.
Prijs voor Pregnyl in apotheken
In apotheken zijn de gemiddelde prijzen voor Pregnyl als volgt:
- lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening van 1500 IU (1 stuk) - 423 roebel;
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening van 1500 IE (3 stuks) - 1271 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
