Preducted OD
Preductale OD: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Preductal OD
ATX-code: C01EB15
Werkzame stof: trimetazidine (trimetazidine)
Fabrikant: Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 713 roebel.
Kopen
Preductale OD is een anti-angineus medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules met verlengde afgifte: maat nr. 2, hard gelatineus, met een wit lichaam en een oranjerode dop, het nummer "80" en het bedrijfslogo zijn in wit op de dop gedrukt; de inhoud van de capsules zijn witte of bijna witte bolvormige korrels (in blisters: 9 stuks, in een kartonnen doos 3 blisters; 10 stuks, in een kartonnen doos 3 of 6 blisters; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Preductal OD 80 mg).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: trimetazidine dihydrochloride - 80 mg (in de vorm van filmomhulde korrels);
- hulpcomponenten: suikersferen met een afmeting van 710-850 micron (sucrose, maïszetmeel, zetmeelhydrolyseproducten, kleurstoffen), hypromellose;
- de samenstelling van de filmomhulling van de korrels: ethylcellulose, tributylacetylcitraat, talk;
- samenstelling voor het verstuiven van korrels: talk, magnesiumstearaat;
- samenstelling van het capsulelichaam: titaniumdioxide (E171), gelatine;
- de samenstelling van de capsulekap: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172);
- inktsamenstelling: schellak, simethicon, propyleenglycol, titaniumdioxide, ammoniumhydroxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Preductal OD is een anti-angineus medicijn dat membraanionenkanalen voorziet van behoud van normaal functioneren, transmembraanoverdracht van natrium- en kaliumionen en handhaving van cellulaire homeostase. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen van trimetazidine om het energiemetabolisme van cellen in een toestand van hypoxie te houden en zo een afname van de intracellulaire concentratie van adenosinetrifosfaat (ATP) te voorkomen.
De farmacologische eigenschappen van Preductal OD zijn gebaseerd op het omschakelen van het energiemetabolisme van vetzuuroxidatie naar glucoseoxidatie. Selectieve remming door trimetazidine van het enzym 3-ketoacyl-CoA-thiolase (3-CAT) van de mitochondriale lange-keten vetzuurisovorm remt de vetzuuroxidatie. Dit verbetert de glucose-oxidatie en versnelt de glycolyse met glucose-oxidatie, die de bescherming van het myocardium tegen ischemie bepaalt.
Trimetazidine heeft de volgende farmacodynamische eigenschappen:
- het handhaven van het energiemetabolisme van het hart en neurosensorische weefsels tijdens ischemie;
- een afname in de ernst van intracellulaire acidose en een verandering in de transmembraanionenstroming die kenmerkend is voor ischemie;
- het verlagen van het niveau van migratie en infiltratie van polynucleaire neutrofielen in reperfusie en ischemische hartweefsels;
- vermindering van de grootte van myocardschade;
- gebrek aan directe invloed op hemodynamische parameters.
Bij patiënten met angina pectoris neemt na 15 dagen behandeling met trimetazidine de coronaire reserve toe, wat leidt tot een vertraging van het begin van ischemie als gevolg van inspanning. Zonder significante veranderingen in de hartslag (hartslag), beperkt het medicijn de schommelingen in de bloeddruk (BP) veroorzaakt door inspanning. Er is een significante afname in de incidentie van angina-aanvallen en de noodzaak om kortwerkende nitroglycerine te nemen. De contractiele functie van het linkerventrikel verbetert bij patiënten met ischemische disfunctie.
Tijdens klinische onderzoeken werd vastgesteld dat het gebruik van trimetazidine als monotherapie of als onderdeel van combinatietherapie effectief en veilig bleek bij gebrek aan voldoende effect van andere anti-angina pectoris bij de behandeling van stabiele angina pectoris.
In combinatie met metoprolol was er een statistisch significante verbetering van de resultaten van stresstests en klinische symptomen. Het gebruik met atenolol verlengt de tijd tot de ontwikkeling van ischemische ST-segmentdepressie met 1 mm.
Farmacokinetiek
Na inname van capsules heeft trimetazidine een lineair farmacokinetisch profiel, de maximale concentratie (C max) in plasma bereikt ongeveer 14 uur. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van trimetazidine bij een dosis van 80 mg. De evenwichtstoestand wordt bereikt na 3 dagen therapie.
Trimetazidine wordt goed verdeeld in weefsels, het Vd (distributievolume) is 4,8 l / kg.
De plasma-eiwitbinding is vrij laag, ongeveer 16% van de ingenomen dosis.
T 1/2 (halfwaardetijd) bij jonge patiënten is ongeveer 7 uur, ouder dan 65 jaar - ongeveer 12 uur.
Het medicijn wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden, meestal onveranderd.
De renale klaring van trimetazidine is gecorreleerd met de creatinineklaring (CC) en neemt af met de leeftijd van de patiënt.
Bij een matige mate van nierfalen (CC 30-60 ml / min) neemt de blootstelling aan trimetazidine 2,4 keer toe, met een ernstige mate (CC minder dan 30 ml / min) - gemiddeld 4 keer.
Door de leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie bij oudere patiënten (na 75 jaar), is een verhoging van de blootstelling aan trimetazidine mogelijk. In een speciaal onderzoek dat werd uitgevoerd bij patiënten van deze leeftijdscategorie, werd bij het innemen van tabletten in een dosis van 35 mg 2 keer per dag vastgesteld dat bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) de blootstelling van de werkzame stof in het bloedplasma gemiddeld 2 keer is. hoger dan bij patiënten met CC meer dan 60 ml / min. Informatie over andere kenmerken van het gebruik van Preductal OD op oudere leeftijd ontbreekt.
De veiligheid en werkzaamheid van trimetazidine bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Preductal OD is geïndiceerd voor langdurige therapie van ischemische hartziekte (CHD) om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen (als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling).
Contra-indicaties
- Parkinson-symptomen, waaronder tremoren, rustelozebenensyndroom en andere bewegingsstoornissen;
- Ziekte van Parkinson;
- ernstig nierfalen met CC minder dan 30 ml / min;
- intolerantie voor fructose en / of sucrose, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, sucrase- en isomaltasedeficiëntie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden wanneer Preductal OD wordt voorgeschreven aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (10-15 punten op de Child-Pugh-schaal), matige nierfunctiestoornis (CC 30-60 ml / min), ouder dan 75 jaar.
Aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid van het gebruik van Preductal OD tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, wordt de benoeming van het medicijn tijdens deze perioden van het leven van een vrouw niet aanbevolen.
Preductale OD, instructies voor gebruik: methode en dosering
Preductal OD-capsules worden 's ochtends tijdens het ontbijt oraal ingenomen, ingeslikt en met water weggespoeld.
Aanbevolen dosering: 1 st. 1 per dag. De arts bepaalt individueel de duur van de behandeling. Evaluatie van de effectiviteit van de therapie kan pas worden uitgevoerd na 90 dagen regelmatige toediening van het medicijn. Bij afwezigheid van het verwachte therapeutische resultaat, moet het gebruik van Preductal OD worden stopgezet.
Bij een matige mate van nierfalen (CC 30-60 ml / min) en bij patiënten ouder dan 75 jaar mag de dagelijkse dosis trimetazidine niet hoger zijn dan 35 mg.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een uitgesproken daling van de bloeddruk, hartkloppingen, tachycardie, extrasystole, orthostatische hypotensie (inclusief vergezeld van algemene zwakte, evenwichtsverlies of duizeligheid, vaker bij gelijktijdig gebruik van antihypertensiva), bloedstroom naar de huid van het gezicht;
- van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; frequentie niet vastgesteld - slapeloosheid, sufheid, symptomen van parkinsonisme (waaronder tremor, akinesie, verhoogde tonus), omkeerbare bewegingsstoornissen (waaronder wankel lopen, "rustelozebenensyndroom);
- van de kant van het lymfestelsel en het hematopoëtische systeem: de frequentie is niet vastgesteld - agranulocytose, trombocytopenische purpura, trombocytopenie;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree; frequentie niet vastgesteld - obstipatie, hepatitis;
- dermatologische reacties: vaak - jeukende huid, uitslag, urticaria; frequentie niet vastgesteld - Quincke's oedeem, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- algemene aandoeningen: vaak - asthenie.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
Als u een verhoogde dosis Preductal OD oraal inneemt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen voor symptomatische therapie.
speciale instructies
Preductal OD mag niet worden gebruikt om angina-aanvallen te verlichten. Het medicijn is niet bedoeld voor de eerste behandelingskuur van onstabiele angina pectoris en de behandeling van een hartinfarct in het stadium vóór ziekenhuisopname of tijdens de eerste dagen van ziekenhuisopname.
Bij de ontwikkeling van een aanval van angina pectoris moet de therapie (behandeling of revascularisatieprocedure) worden herzien en aangepast.
Vanwege het mogelijke optreden of verergering van symptomen van parkinsonisme, dienen patiënten regelmatig en gepast te worden gecontroleerd, vooral op oudere leeftijd. Bij verdenking is een onderzoek door een neuroloog vereist.
Het optreden van bewegingsstoornissen tijdens de therapie (tremor, verhoogde tonus, akinesie, 'rustelozebenensyndroom', 'onvast' lopen) is de basis voor het annuleren van preductale OD. De symptomen van Parkinson zijn gewoonlijk van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk binnen vier maanden na het stoppen van de therapie. Als ze langer aanhouden, is het raadzaam om een neuroloog te raadplegen.
Houd er rekening mee dat bij instabiliteit in de Romberg-positie, een wiebelige manier van lopen of een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, gevallen van vallen mogelijk zijn, vooral tegen de achtergrond van het gelijktijdig gebruik van antihypertensiva.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er bestaat een risico op het ontwikkelen van duizeligheid en / of sufheid tijdens het gebruik van Preductal OD, daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het autorijden en het uitvoeren van werkzaamheden waarbij een verhoogde snelheid van psychomotorische reacties vereist is.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het wordt niet aanbevolen om trimetazidine voor te schrijven tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Als het nodig is om Preductal OD te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
De veiligheid en werkzaamheid van trimetazidine voor de behandeling van kinderen en adolescenten is niet vastgesteld, daarom is de benoeming van Preductal OD bij patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Het wordt aanbevolen om Preductal OD met voorzichtigheid te gebruiken in geval van matige nierinsufficiëntie. Bij patiënten met CC 30-60 ml / min mag de dagelijkse dosis trimetazidine niet hoger zijn dan 35 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het wordt aanbevolen Preductal OD met de nodige voorzichtigheid te gebruiken bij de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, aangezien het effect van functionele leverstoornissen op het metabolisme van trimetazidine niet volledig kan worden uitgesloten.
Gebruik bij ouderen
Vanwege de leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie is een toename van de blootstelling aan trimetazidine mogelijk, daarom dient Preductal OD met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar.
De dagelijkse dosis trimetazidine voor deze categorie patiënten mag niet hoger zijn dan 35 mg.
Geneesmiddelinteracties
Bij het voorschrijven van Preductal OD moet de arts rekening houden met alle door de patiënt ingenomen geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van Preductal OD zijn: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Preductal OD
De weinige recensies over Preductal OD zijn positief. Patiënten merken op dat een enkele dosis van het medicijn zorgt voor het behoud van het gewenste therapeutische effect gedurende de hele dag.
Prijs voor preductale OD in apotheken
De prijs van Preductal OD 80 mg per verpakking met 30 capsules kan variëren van 850 roebel, 60 capsules - van 1418 roebel.
Preduct OD: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Preductal OD 80 mg capsules met verlengde afgifte 30 stuks. 713 RUB Kopen |
|
Preductal OD-capsules met langdurige werking 80 mg 30 stuks. 747 WRIJVEN Kopen |
|
Preductal OD 80 mg capsules met verlengde afgifte 60 stuks. 1268 WRIJF Kopen |
|
Preductal OD-capsules met langdurige werking 80 mg 60 stuks. 1276 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
