Procipro

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Procipro: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Procipro

ATX-code: J01MA02

Werkzame stof: ciprofloxacine (ciprofloxacine)

Fabrikant: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Procipro is een antimicrobieel middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

Oplossing voor infusie: transparant, kleurloos of lichtgeel (100 ml in steriele polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos);
filmomhulde tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit, met een lijn aan één kant (10 stuks in blisterverpakkingen contour, in een kartonnen doos 1 of 10 pakken; voor ziekenhuizen - 1000 stuks in plastic zakken, in een polymeercontainer 1 verpakking).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Procipro.

Samenstelling van 100 ml oplossing:

werkzame stof: ciprofloxacinelactaat - 265 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan ciprofloxacine - 200 mg;
hulpcomponenten: water voor injectie, natriumchloride.

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

werkzame stof: ciprofloxacinehydrochloride - 291,1 mg of 582,2 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan ciprofloxacine - respectievelijk 250 of 500 mg;
hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, macrogol 6000, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, gezuiverde talk, titaniumdioxide, zetmeel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Procypro is ciprofloxacine - een synthetische breedspectrum antimicrobiële stof die tot de groep van fluoroquinolonen behoort. Het belangrijkste werkingsmechanisme is de onderdrukking van het bacteriële enzym DNA-gyrase, dat een verminderde replicatie van deoxyribonucleïnezuur en de synthese van bacteriële cellulaire eiwitten veroorzaakt. Het medicijn heeft een bacteriedodend effect op grampositieve micro-organismen tijdens de delingsperiode, op gramnegatieve micro-organismen tijdens deling en rust.

Gevoeligheid voor ciprofloxacine wordt aangetoond door:

Gram-negatieve aërobe bacteriën: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Sernstia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
andere gramnegatieve bacteriën: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
enkele intracellulaire pathogenen: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (intracellulair gelokaliseerd);
grampositieve aërobe bacteriën: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), waaronder de meeste methicilline-resistente stafylokokken.

Matige gevoeligheid voor het medicijn werd gevonden bij de bacteriën Enterococcus faecalis en Streptococcus pneumoniae. In vitro en in vivo is ciprofloxacine actief tegen Bacillus anthracis.

Resistentie tegen het medicijn werd opgemerkt in de volgende micro-organismen: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Het effect van ciprofloxacine tegen de veroorzaker van syfilis Treponema pallidum is onvoldoende bestudeerd.

Farmacokinetiek

Bij intraveneuze (iv) toediening van ciprofloxacine in een dosis van 200 mg en 400 mg is de serumconcentratie van het geneesmiddel 60 minuten na de start van de infusie respectievelijk 2,1 μg / ml en 4,6 μg / ml.

Bij orale inname wordt het middel snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 50-85%. De maximale serumconcentratie als gevolg van het innemen van tabletten vóór de maaltijd in een dosis van respectievelijk 250, 500, 750 en 1000 mg is 1,2; 2,4; 4,3 en 5,4 kg / ml, bereikt binnen 1-1,5 uur.

Het medicijn wordt goed verdeeld in weefsels en vloeistoffen. Het distributievolume in het lichaam in evenwichtstoestand is 2–3,5 l / kg. Hoge concentraties worden gevonden in de lever, nieren, galblaas, gal, longen, amandelen, prostaatweefsel, zaadvloeistof, endometrium, baarmoeder, eierstokken en eileiders. In deze vloeistoffen en weefsels van de genoemde organen is de concentratie ciprofloxacine hoger dan in het bloedserum. Ook dringt de stof goed door in speeksel, bronchiale afscheidingen, oogvocht, lymfe, pleura, buikvlies, spieren, huid, botten. De concentratie van het cerebrospinale vocht is 6-10% van het serumniveau. In bloedneutrofielen is de accumulerende concentratie van ciprofloxacine 2-7 keer hoger dan in serum. De plasma-eiwitbinding is laag. In een kleine hoeveelheid dringt het door de bloed-hersenbarrière.

Na intraveneuze toediening is de concentratie in de urine gedurende de eerste twee uur bijna 100 keer hoger dan in serum.

Ciprofloxacine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden - 50-70%. Ongeveer 15-30% wordt via de darmen uitgescheiden.

De halfwaardetijd bij patiënten met een normale nierfunctie is 3-5 uur, bij patiënten met een functionele nierfunctiestoornis neemt deze periode toe.

Bij ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] moet de dagelijkse dosis van het geneesmiddel worden gehalveerd.

Gebruiksaanwijzingen

Procipro is geïndiceerd voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten van de volgende organen veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

oor, keel, neus;
Luchtwegen;
spijsverteringssysteem (inclusief tanden, mond, kaak);
galblaas en galwegen;
nieren en urinewegen;
geslachtsdelen: gonorroe, adnexitis, prostatitis, evenals postpartum-infecties;
bewegingsapparaat;
huid, zachte weefsels en slijmvliezen.

Procipro wordt ook in dergelijke gevallen gebruikt:

peritonitis en sepsis - behandeling;
infecties bij patiënten met verminderde immuniteit (met het gebruik van immunosuppressiva) - behandeling en preventie;
pulmonale miltvuur (infectie met Bacillus anthracis) - behandeling en preventie.

Indicaties voor het gebruik van Procipro-tabletten bij pediatrie:

behandeling van complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar met pulmonale cystische fibrose;
behandeling en preventie van pulmonale miltvuur.

Contra-indicaties

Absoluut:

periode van zwangerschap en borstvoeding;
leeftijd tot 18 jaar (met uitzondering van complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, bij kinderen met cystische fibrose van de longen van 5–17 jaar oud, preventie en behandeling van pulmonale miltvuur - voor Procypro-tabletten);
gelijktijdig gebruik van tizanidine (geassocieerd met het risico op slaperigheid en een uitgesproken verlaging van de bloeddruk);
overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel of andere middelen uit de groep van fluoroquinolonen.

Relatief (antibioticum Procipro wordt met voorzichtigheid gebruikt, na een zorgvuldige afweging van de voordelen / risico's):

epilepsie en epileptisch syndroom;
schending van de cerebrale circulatie;
uitgesproken atherosclerose van de bloedvaten van de hersenen;
geestesziekte;
ernstig lever- / nierfalen;
oudere leeftijd.

Procipro, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor infusie

Procipro in deze doseringsvorm wordt bij voorkeur intraveneus infuus toegediend binnen 30 minuten (als een dosis van 200 mg wordt voorgeschreven) of 60 minuten (als een dosis van 400 mg wordt voorgeschreven). Jet-injectie van de oplossing is mogelijk, afhankelijk van de omstandigheden.

De dosis wordt bepaald door de arts op basis van gegevens zoals het type infectie, de ernst van de ziekte, de algemene toestand van de patiënt, leeftijd, gewicht en nierfunctie.

De aanbevolen dosering voor intraveneuze toediening is 200 mg 2 maal daags. Bij ernstige infectieprocessen wordt een enkele dosis verhoogd tot 400 mg. In geval van terugkerende of levensbedreigende infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas of stafylokokken, kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg driemaal daags.

Bij acute gonorroe is toediening van 200 mg van het medicijn geïndiceerd.

Om postoperatieve infecties te voorkomen, wordt Procipro 30-60 minuten voor de operatie in een dosis van 200 mg toegediend.

De behandelingsduur is minimaal 1 week en hangt af van het type en de ernst van de ziekte. Bij osteomyelitis kan de cursus 2 maanden duren.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis Procipro aangepast afhankelijk van de creatinineklaring: met CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (plasmacreatinineconcentratie - 1,4-1,9 mg / 100 ml) is de maximale dagelijkse dosis kan 800 mg zijn, met CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (plasmacreatinineconcentratie - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmomhulde tabletten

Procipro in tabletvorm moet oraal worden ingenomen op een lege maag met voldoende vloeistof.

De arts bepaalt individueel de optimale dosis, afhankelijk van het type infectie, de ernst van de ziekte, de algemene toestand van de patiënt, zijn leeftijd, gewicht en nieraandoening. Volwassenen krijgen gewoonlijk 2-3 maal daags 250 mg voorgeschreven. In ernstige gevallen wordt de dosis verhoogd tot 500-750 mg 2 maal daags (met tussenpozen van 12 uur).

Aanbevolen doseringsschema's van Procipro voor volwassenen, afhankelijk van de indicaties:

ziekten van de urinewegen en nieren: ongecompliceerd - 250 mg 2 keer per dag, gecompliceerd - 500 mg 2 keer per dag;
infecties van zachte weefsels, huid, gewrichten en botten: 500 mg 2 keer per dag, in ernstige gevallen - 750 mg 2 keer per dag;
ziekten van de onderste luchtwegen: 250 mg 2 keer per dag, in ernstige gevallen - 500-750 mg 2 keer per dag;
enteritis en colitis met ernstig beloop en hoge koorts, gynaecologische aandoeningen, prostatitis: 500 mg 2 keer per dag (in het geval van gewone diarree is het voldoende om 250 mg 2 keer per dag in te nemen);
gonorroe, cystitis bij vrouwen (vóór de menopauze): 250-500 mg eenmaal;
pulmonale miltvuur: 500 mg 2 keer per dag gedurende 60 dagen (het wordt aanbevolen om het medicijn onmiddellijk te gebruiken als een infectie wordt vermoed).

De duur van het gebruik van Procipro hangt af van het type en de ernst van het infectieuze proces, maar de behandeling moet gedurende ten minste 2 dagen worden voortgezet nadat de symptomen zijn verdwenen. In de meeste gevallen duurt de therapie 7-10 dagen.

Aanbevolen doses van het medicijn voor kinderen:

pulmonale miltvuur: 15 mg / kg 2 keer per dag, maar niet meer dan 500 mg per dosis en 1000 mg per dag, het verloop van de behandeling is 60 dagen, het wordt aanbevolen om Procipro onmiddellijk te gebruiken als een infectie wordt vermoed;
complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen met cystische fibrose van de longen van 5–17 jaar oud: 20 mg / kg 2 keer per dag, maar niet meer dan 1500 mg per dag gedurende 10–14 dagen.

Bij een verminderde nierfunctie wordt de dosis Procipro bepaald afhankelijk van de creatinineklaring:

CC> 50 ml / min - gebruikelijk doseringsregime;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg elke 12 uur;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg elke 18 uur;
patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan - 250-500 mg elke 24 uur na een dialysesessie.

Voor oudere patiënten wordt de dosis van het medicijn met 30% verlaagd.

Bijwerkingen

laboratoriumparameters: hyperglycemie, hypoprotrombinemie, verhoogde concentratie van ureum, bilirubine, lactaatdehydrogenase, alkalische fosfatase, creatinine en levertransaminaseactiviteit;
allergische reacties: het verschijnen van kleine knobbeltjes die korstjes vormen; blaren met bloeden; urticaria, pruritus, erythema nodosum, punctata bloedingen op de huid (petechiën), medicamenteuze koorts, vasculitis, kortademigheid, oedeem van het gezicht of strottenhoofd, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exudatief erythema multiforme (inclusief syndroom van Stevens-Johnson);
van het centrale zenuwstelsel: verhoogde intracraniale druk, perifere paralgesie (anomalie in de perceptie van pijn), angst, verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, slapeloosheid, nachtmerries, tremoren, duizeligheid, meer zweten, flauwvallen, migraine, trombose van de hersenslagader, verwardheid hallucinaties, depressie, andere manifestaties van psychotische reacties (die zich soms ontwikkelen tot een toestand waarin de patiënt zichzelf kan verwonden);
aan de kant van het hematopoëtische systeem: veranderingen in het aantal bloedplaatjes, neutropenie, hemolytische anemie, eosinofilie, leukopenie;
uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, buikpijn, diarree, braken, misselijkheid, winderigheid, cholestatische geelzucht (vooral bij patiënten met leverziekte), hepatitis, hepatonecrose;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: blozen van de huid van het gezicht, arteriële hypotensie, hartritmestoornissen, tachycardie;
aan de kant van het bewegingsapparaat: peesrupturen, artritis, artralgie, myalgie, tendovaginitis;
aan de kant van het urinestelsel: kristallurie (voornamelijk met lage urineproductie en alkalische urine), hematurie, urineretentie, polyurie, dysurie, albuminurie, glomerulonefritis, urethrale bloeding, verminderde nierstikstofuitscheiding, interstitiële nefritis;
van de zintuigen: oorsuizen, gehoorverlies, slechtziendheid (diplopie, verandering in kleurwaarneming), verminderde smaak en reuk;
andere: superinfectie (candidiasis, pseudomembraneuze colitis), algemene zwakte, fotosensibilisatie.

Overdosering

Bij overdosering is er een omkeerbaar toxisch effect op de nieren.

Ciprofloxacine heeft geen specifiek antidotum. Na inname van hoge doses van het medicijn binnenin, wordt aanbevolen om de maag te wassen. De gebruikelijke maatregelen voor spoedeisende zorg, zorgvuldige bewaking van de toestand van de patiënt, zorgen voor voldoende toevoer van vloeistof, worden getoond.

De effectiviteit van hemo- en peritoneale dialyse is laag (tot 10% van het medicijn kan worden verwijderd).

speciale instructies

Het is verboden de aanbevolen dagelijkse dosis te overschrijden. Het is vereist om ervoor te zorgen dat er voldoende vloeistof in het lichaam stroomt, zich aan normale diurese houdt en de zure reactie van urine in stand houdt. Anders kan kristallurie ontstaan.

Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om de indicatoren van de nier-, lever- en perifere bloedfunctie te controleren.

Patiënten met een voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie, organische laesies en vaatziekten van de hersenen, Procipro kan alleen om gezondheidsredenen worden voorgeschreven. Dit gaat gepaard met een hoog risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel.

Als, tijdens of na de therapie, ernstige en langdurige diarree optreedt, is het noodzakelijk om pseudomembraneuze colitis uit te sluiten - een ernstige complicatie waarvoor de afschaffing van Procipro en onmiddellijk passende behandeling vereist is.

Er zijn geïsoleerde gevallen van ontsteking en peesrupturen bij patiënten die fluorochinolonen krijgen, dus Procipro moet onmiddellijk worden geannuleerd in geval van pijn in de pezen of de eerste tekenen van tendovaginitis.

In sommige gevallen veroorzaakt ciprofloxacine fototoxische reacties. In dit verband wordt patiënten tijdens de behandeling geadviseerd om blootstelling aan direct zonlicht en blootstelling aan kunstmatige ultraviolette straling te vermijden. Als de eerste tekenen van lichtgevoeligheid optreden, moet Procipro worden geannuleerd.

Fluoroquinolonen kunnen anafylactische reacties veroorzaken. Wanneer de eerste tekenen verschijnen, moet het medicijn worden stopgezet en moet u dringend een arts raadplegen. De introductie van adrenaline, glucocorticosteroïden is vereist.

Infuusoplossing Procipro is lichtgevoelig, daarom dient u de fles direct voor gebruik uit de doos te halen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die Procipro krijgen, moeten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die nauwkeurige bewegingen, een goede respons en / of meer aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Procipro-antibioticum gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

In de vorm van een oplossing voor injectie is Procipro gecontra-indiceerd onder de 18 jaar.

Procipro-tabletten in de kindergeneeskunde worden alleen gebruikt voor de behandeling van complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen met cystische fibrose van de longen van 5–17 jaar oud, evenals voor de behandeling en preventie van pulmonale miltvuur.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen moet Procipro met voorzichtigheid worden gebruikt. Dosisaanpassing vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverinsufficiëntie moet Procipro met voorzichtigheid worden gebruikt. Dosisaanpassing vereist.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen met voorzichtigheid te worden behandeld. Mogelijk moet het doseringsschema worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

andere antimicrobiële middelen (aminoglycosiden, bètalactamantibiotica, metronidazol, clindamycine): er is een synergetisch effect. Ciprofloxacine wordt met succes gebruikt in combinatie met clindamycine en metronidazol voor anaerobe infecties, met vancomycine en isoxazolpenicillines - voor stafylokokkeninfecties, met azlocilline, mezlocilline en andere bètalactamantibiotica - voor streptokokkeninfecties veroorzaakt door ceftazilline spp.
didanosine: absorptie van ciprofloxacine neemt af;
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (met uitzondering van acetylsalicylzuur): de kans op aanvallen neemt toe;
uricosurische geneesmiddelen: de uitscheiding van ciprofloxacine vertraagt (tot 50%), de plasmaconcentratie neemt toe;
metoclopramide: de opname van ciprofloxacine wordt versneld, waardoor de tijd om de maximale concentratie in het bloed te bereiken, verkort;
warfarine: het risico op bloedingen neemt toe;
anticoagulantia: de bloedingstijd wordt verlengd;
cyclosporine: het nefrotoxische effect wordt versterkt;
tizanidine: de concentratie neemt aanzienlijk toe (4–21 keer) en het gebied onder de concentratie-tijdcurve (6–24 keer), wat het risico op een significante daling van de bloeddruk en het optreden van slaperigheid verhoogt;
theofylline en andere xanthines (bijvoorbeeld cafeïne), orale hypoglycemische middelen: hun concentratie neemt toe, de halfwaardetijd wordt verlengd, het risico op toxische effecten neemt toe;
antacida en preparaten die aluminium-, magnesium-, zink- of ijzerionen bevatten: een verminderde opname van oraal ingenomen ciprofloxacine is mogelijk (er moeten tussenpozen van minstens 4 uur worden aangehouden tussen het innemen van medicijnen).

Procipro-oplossing is farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen en geneesmiddelen met een pH van 3-4, die chemisch of fysisch onstabiel zijn, evenals met oplossingen met een pH van meer dan 7.

Analogen

Procipro-analogen zijn Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Tsfiloxemoks.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C. Voorkom bevriezing van de oplossing.

De houdbaarheid van de oplossing voor infusie is 2 jaar. Omhulde tabletten kunnen tot 5 jaar worden bewaard.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Procipro

Er zijn maar weinig beoordelingen van Procipro op gespecialiseerde medische sites en forums. Patiënten bevestigen de hoge antibacteriële werkzaamheid van dit medicijn, maar wijzen op de frequente ontwikkeling van bijwerkingen, waardoor ze zelfs de behandeling moesten onderbreken.

Prijs voor Procipro in apotheken

Op dit moment is de prijs van Procypro onbekend vanwege het ontbreken van het medicijn in apotheken. De geschatte kosten van enkele populaire analogen:

Abaktal - 208-320 roebel. voor 10 omhulde tabletten van 400 mg, 527-580 roebel. voor 10 ampullen van 5 ml concentraat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening van 400 mg;
Zanocin - 110-169 roebel. voor 10 omhulde tabletten van 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 roebel. voor 10 filmomhulde tabletten van 250 mg, 87-118 roebel. voor 10 filmomhulde tabletten van 500 mg, 35-77 roebel. voor 1 fles van 100 ml oplossing voor infusie 2 mg / ml.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!