Esomeprazol - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Esomeprazol

Esomeprazol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Esomeprazolum

ATX-code: A02BC05

Werkzame stof: Esomeprazol (Esomeprazol)

Fabrikant: RUE "Belmedpreparaty" (Wit-Rusland), Sandoz, dd (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 101 roebel.

Kopen

Esomeprazol is een protonpompremmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het uiterlijk, de samenstelling van de hulpstoffen van het medicijn en de verpakking kunnen van fabrikant tot fabrikant verschillen. Hieronder volgt een beschrijving aan de hand van het voorbeeld van Esomeprazol, geproduceerd door het farmaceutische bedrijf RUE Belmedpreparaty.

Doseringsvorm - maagsapresistente tabletten: langwerpig; 20 mg - lichtroze, gegraveerd met "CE" aan de ene kant en "20" aan de andere; 40 mg is roze met aan de ene kant “CE” gegraveerd en aan de andere kant “40”. Verpakt per 7 stuks. in blisters worden 2 of 4 verpakkingen in een kartonnen doos of 10 stuks geplaatst. in blisters worden 1, 2 of 3 verpakkingen in een kartonnen doos gedaan, of 7, 24 of 100 stuks. in plastic flessen / potten.

Samenstelling van 1 tablet:

• actief ingrediënt: esomeprazol (in de vorm van magnesiumtrihydraat) - 20 of 40 mg;
• aanvullende stoffen: polysorbaat 80 (E433), macrogol 400, crospovidon (E1202), methacrylzuur en ethylacrylaat copolymeer (1: 1), macrogol 6000, poedersuiker, suikersferen, hypromellose ftalaat, colloïdaal siliciumdioxide (E551), microkristallijne cellulose E460), licht magnesiumoxide, glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose (E463), povidon, talk, voorgegelatineerd zetmeel, rood ijzeroxide (E172);
• samenstelling van de schaal: macrogol (polyethyleenglycol 400), lactosemonohydraat, in tabletten 20 mg - roze opadry 03B84893 [titaandioxide (E171), hydroxypropylmethylcellulose (E464), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)], in tabletten van 40 mg - roze opadry 03B54193 [titaandioxide (E171), hydroxypropylmethylcellulose (E464), macrogol 400, rood ijzeroxide (E172)].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Esomeprazol is de S-isomeer van omeprazol. De stof heeft het vermogen om de basale en gestimuleerde afscheiding van zuur in de maag te verminderen, wat te wijten is aan de specifieke remming van de protonpomp in pariëtale cellen.

Werkingsmechanisme

Esomeprazol is een zwakke base die zich ophoopt in de secretoire tubuli van pariëtale cellen in een zure omgeving, waar het het H ⁺ / K ⁺ -ATPase-enzym - de protonpomp - activeert en remt.

Effect op maagzuursecretie

Het medicijn begint binnen 1 uur na inname van een dosis van 20 of 40 mg te werken. In het geval van regelmatige inname van esomeprazol in een dagelijkse dosis van 20 mg gedurende 5 dagen, daalt de gemiddelde maximale zuurconcentratie na stimulatie met pentagastrine met 90% (de meting werd uitgevoerd op de 5e behandelingsdag, 6-7 uur na inname van het geneesmiddel).

Bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) met klinische symptomen na 5 dagen regelmatige orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 20 of 40 mg per dag, werd de intragastrische pH-waarde boven 4 gehandhaafd gedurende 13 en 17 uur. Bij inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 20 mg werd deze waarde gedurende ten minste 8 uur gehandhaafd bij 76% van de patiënten, 12 uur bij 54%, 16 uur bij 24%, wanneer esomeprazol werd ingenomen in een dosis van 40 mg, respectievelijk bij 97%, 92% en 56 %.

Er is een correlatie (relatie) vastgesteld tussen de plasmaconcentratie van esomeprazol en de remming van de zuursecretie (in overeenstemming met de AUC-parameter - het gebied onder de concentratie-tijdcurve).

Actie bij het remmen van zuursecretie

Vanwege de remming van de zuursecretie bij regelmatige inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 40 mg, geneest refluxoesofagitis bij ongeveer 78% van de patiënten na 4 weken behandeling, bij 93% na 8 weken.

Het gebruik van esomeprazol in een dagelijkse dosis van 40 mg (2 keer per dag, 20 mg) in combinatie met antibiotische therapie gedurende 1 week bij 90% van de patiënten leidt tot de succesvolle uitroeiing van de Helicobacter pylori-bacterie. Bij ongecompliceerde maagzweren is na een behandelingskuur van 7 dagen geen verdere monotherapie met antisecretoire geneesmiddelen nodig om de symptomen te elimineren en de zweer te genezen.

Andere effecten geassocieerd met remming van zuursecretie

Antisecretoire geneesmiddelen verminderen de zuursecretie, waardoor het niveau van gastrine in het plasma toeneemt. Bij patiënten die gedurende lange tijd esomeprazol krijgen, neemt het aantal enterochromaffine-achtige (ECL) cellen toe, wat waarschijnlijk verband houdt met een verhoging van de plasmagastrinewaarden. Door de afname van de zuurgraad wordt ook een toename van de hoeveelheid chromogranine (CgA) opgemerkt.

Bij patiënten die gedurende lange tijd antisecretoire geneesmiddelen krijgen, wordt de vorming van glandulaire cysten in de maag vaker gediagnosticeerd, wat te wijten is aan fysiologische veranderingen als gevolg van een uitgesproken remming van de zuursecretie. De cysten zijn goedaardig en omkeerbaar.

Er waren twee vergelijkende onderzoeken naar het gebruik van ranitidine en esomeprazol, waarbij de laatstgenoemde een hogere efficiëntie vertoonde bij de genezing van maagzweren die zich ontwikkelden als gevolg van het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2.

Bij het uitvoeren van vergelijkende onderzoeken met placebo werd de beste werkzaamheid van esomeprazol opgemerkt bij het voorkomen van de vorming van maag- en duodenumulcera bij patiënten ouder dan 60 jaar en / of met een voorgeschiedenis van maagzweren die NSAID's kregen.

Farmacokinetiek

Esomeprazol is onstabiel in een zure omgeving, daarom wordt het geproduceerd in de vorm van tabletten die korrels van het geneesmiddel bevatten en omhuld zijn met een omhulsel dat bestand is tegen de werking van maagsap. Onder in vivo omstandigheden werd gevonden dat slechts een klein deel van esomeprazol wordt omgezet in het R-isomeer.

Het medicijn wordt snel geabsorbeerd en bereikt zijn maximale plasmaconcentratie na 1 à 2 uur.

Na een enkele dosis van 40 mg is de absolute biologische beschikbaarheid van de stof 64%, bij regelmatige inname eenmaal daags stijgt dit cijfer tot 89%. Bij een dosis van 20 mg zijn deze coëfficiënten respectievelijk 50% en 68%.

Esomeprazol wordt gekenmerkt door een hoge eiwitbinding - ongeveer 97%. Het distributievolume bij evenwichtsconcentratie bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 0,22 l / kg lichaamsgewicht.

Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt en vermindert de opname van esomeprazol in de maag, maar heeft geen significante invloed op het proces van remming van de afscheiding van zoutzuur.

Metabolisme en uitscheiding

Het medicijn wordt gemetaboliseerd met de deelname van het cytochroom P ₄₅₀ (CYP) -systeem, het grootste deel - met de deelname van een specifieke polymorfe isovorm CYP2C19, waardoor hydroxy en gedemethyleerde metabolieten worden gevormd, de rest - met de deelname van de CYP3A4-isovorm, waardoor het sulfoderivaat esomeprazol wordt gevormd in plasma.

Hieronder volgen parameters die voornamelijk de aard van de farmacokinetiek van esomeprazol weerspiegelen bij patiënten met een actief metabolisme (actief enzym CYP2C19).

Totale klaring: na een enkele dosis - 17 l / uur, na meerdere doses - 9 l / uur.

De halfwaardetijd bij regelmatige toediening van het geneesmiddel eenmaal daags is 1,3 uur.

Bij herhaalde opname neemt de AUC toe. De dosisafhankelijke toename is in dit geval niet-lineair als gevolg van een afname van het metabolisme tijdens de "first pass" door de lever en een afname van de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door remming van het CYP2C19-enzym. Esomeprazol heeft geen cumulatieve eigenschap en wordt volledig uitgescheiden in de intervallen tussen de doses 1 keer per dag.

De belangrijkste metabolieten van esomeprazol hebben geen effect op de maagzuursecretie.

Het medicijn wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten: tot 80% van de ingenomen dosis - met urine, de rest - met uitwerpselen. Minder dan 1% wordt onveranderd in de urine aangetroffen.

Kenmerken van farmacokinetiek bij bepaalde groepen patiënten

Na een enkele dosis esomeprazol 40 mg is de gemiddelde AUC bij vrouwen 30% hoger dan bij mannen. Bij herhaald gebruik van het medicijn eenmaal daags zijn er geen verschillen in farmacokinetiek afhankelijk van geslacht. Dit kenmerk heeft geen invloed op de aanbevolen doses en toedieningsweg van esomeprazol bij mannen en vrouwen.

Bij ongeveer 2,9% ± 1,5% van de bevolking is het CYP2C19-enzym inactief (inactief metabolisme), daarom vindt het metabolisme van esomeprazol plaats met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym. Bij patiënten die systematisch het geneesmiddel innemen in een dosis van 40 mg 1 keer per dag, is de gemiddelde AUC 100% hoger dan bij patiënten met een snel metabolisme (actief enzym CYP2C19), en de gemiddelde maximale plasmaconcentraties zijn verhoogd met ongeveer 60%. Deze kenmerken hebben geen invloed op de aanbevolen doses en de wijze van toediening van het geneesmiddel bij patiënten met een snel en inactief metabolisme.

Bij adolescenten van 12 tot 18 jaar na herhaalde toediening van het geneesmiddel (in een dosis van 20 of 40 mg), is de tijd om de maximale plasmaconcentratie en AUC-waarden te bereiken vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Bij oudere patiënten van 71 tot 80 jaar werden geen significante veranderingen in het metabolisme van esomeprazol waargenomen.

Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie is een verstoring van het metabolisme van esomeprazol mogelijk. Het is vastgesteld dat bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie de stofwisseling afneemt, waardoor de AUC-waarde van het medicijn 2 keer toeneemt, daarom mag voor hen de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 20 mg. Bij een enkele dosis wordt esomeprazol niet gecumuleerd.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet onderzocht. Gezien het feit dat niet esomeprazol zelf via de nieren wordt uitgescheiden, maar zijn metabolieten, wordt verwacht dat het metabolisme van het geneesmiddel bij nierfalen niet verandert.

Gebruiksaanwijzingen

Volwassenen

• symptomatische behandeling van GERD (gastro-oesofageale refluxziekte);
• therapie voor erosieve refluxoesofagitis;
• langdurige onderhoudstherapie na genezing van erosieve refluxoesofagitis om herhaling ervan te voorkomen;
• uitroeiing van de Helicobacter pylori-bacterie bij maagzweren, inclusief preventie van herhaling van maagzweren geassocieerd met Helicobacter pylori (als onderdeel van combinatietherapie);
• maagzweer en twaalfvingerige darmzweren, inclusief geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief profylaxe bij patiënten die NSAID's gedurende lange tijd gebruiken en risico lopen;
• Zollinger-Ellison-syndroom;
• andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie, waaronder idiopathische hypersecretie.

Tieners vanaf 12 jaar

• symptomatische therapie voor GERD;
• zweer in de twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori;
• behandeling van erosieve refluxoesofagitis;
• langdurige onderhoudstherapie na genezing van erosieve refluxoesofagitis om herhaling ervan te voorkomen.

Contra-indicaties

• erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie, sucrose-isomaltase-deficiëntie;
• leeftijd tot 12 jaar;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel (actief of hulp) of andere gesubstitueerde benzimidazolen.

Esomeprazol moet tijdens de zwangerschap met voorzichtigheid worden gebruikt.

Instructies voor het gebruik van Esomeprazol: methode en dosering

Het medicijn is geïndiceerd voor orale toediening. De tabletten moeten heel worden doorgeslikt (niet fijngemaakt of gekauwd) en weggespoeld met voldoende vloeistof. Patiënten die moeite hebben met slikken mogen de tablet oplossen in ½ glas gewoon drinkwater, goed roeren tot de tablet uiteenvalt, de suspensie van microgranulaat opdrinken, het glas voor de helft vullen met water, de rest omroeren en opdrinken. Andere vloeistoffen dan gewoon water mogen niet worden gebruikt, aangezien deze de staat van het omhulsel van het microgranulaat kunnen beïnvloeden. Microgranulaat niet fijnmaken of erop kauwen. De voorbereide suspensie is niet langer dan 30 minuten bruikbaar.

Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen ze worden opgelost in stilstaand water en worden toegediend via een nasogastrische sonde. In dit geval is een belangrijke voorwaarde een grondige voorafgaande test van de geselecteerde spuit en sonde.

Aanbevolen doseringsschema's voor volwassenen volgens indicaties:

• behandeling van erosieve refluxoesofagitis: 40 mg 1 keer per dag gedurende 4 weken. Als de genezing niet optreedt of de symptomen aanhouden, is een aanvullende therapie van 4 weken mogelijk;
• langdurige ondersteunende behandeling om herhaling van erosieve refluxoesofagitis na genezing te voorkomen: 20 mg eenmaal daags;
• symptomatische therapie voor GERD: 20 mg 1 keer per dag gedurende 4 weken. Als de symptomen na deze periode aanhouden, is aanvullend onderzoek van de patiënt vereist. Na verlichting van de symptomen is het mogelijk om over te schakelen op het gebruik van het geneesmiddel volgens het regime "zoals nodig", dat wil zeggen 20 mg 1 keer per dag in geval van herhaling van de symptomen (dit regime wordt niet aanbevolen voor patiënten met een risico op maagzweren en die NSAID's gebruiken);
• maagzweer van 12 duodenumzweren geassocieerd met H. pylori: 20 mg esomeprazol in combinatie met claritromycine 500 mg en amoxicilline 1000 mg. Alle medicijnen worden 2 keer per dag ingenomen in een 7-daagse kuur;
• preventie van recidief van maagzweren geassocieerd met H. pylori: 20 mg esomeprazol in combinatie met claritromycine 500 mg en amoxicilline 1000 mg. Alle medicijnen worden 2 keer per dag ingenomen in een 7-daagse kuur;
• behandeling van maagzweren die samenhangen met het gebruik van NSAID's: 20 mg 1 keer per dag gedurende 4-8 weken;
• preventie van duodenumzweren en maagzweren bij gebruik van NSAID's: 20 mg 1 keer per dag;
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met pathologische hypersecretie: 40 mg 2 maal daags, verdere dosis en duur van de behandeling worden individueel gekozen, afhankelijk van het klinische beeld van de ziekte. Er is ervaring met het innemen van esomeprazol in dagelijkse doses tot 160 mg. Als een dosis hoger dan 80 mg is geïndiceerd, moet deze over 2 doses worden verdeeld.

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar met een duodenumzweer veroorzaakt door Helicobacter pylori, wordt het medicijn voorgeschreven in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen, onder toezicht van een specialist.

Gemiddelde doses medicijnen afhankelijk van het gewicht van de patiënt:

• lichaamsgewicht 30-40 kg: 20 mg esomeprazol, 750 mg amoxicilline en 7,5 mg / kg claritromycine. Alle medicijnen worden gedurende 7 dagen 2 keer per dag ingenomen;
• lichaamsgewicht boven 40 kg: 20 mg esomeprazol, 1000 mg amoxicilline en 500 mg claritromycine. Alle medicijnen worden 2 keer per dag ingenomen gedurende een kuur van 7 dagen.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen werden gemeld in postmarketingonderzoeken en waren niet afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel, ze zijn geclassificeerd volgens de ontwikkelingsfrequentie: zeer vaak -> 1/10, vaak - van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, onbekend - deze verschijnselen worden niet beschreven in de beschikbare literatuur:

• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, slaperigheid, paresthesie; zelden - smaakveranderingen;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, winderigheid, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken; zelden - droge mond; zelden - stomatitis, gastro-intestinale candidiasis; onbekend - microscopische colitis;
• van de zijkant van de psyche: zelden - slapeloosheid; zelden - agitatie, angst, depressie; zeer zelden - agressie, hallucinaties;
• van de kant van metabolisme en voeding: zelden - perifeer oedeem; zelden hyponatriëmie; onbekend - hypomagnesiëmie, inclusief ernstig, gecombineerd met hypocalciëmie;
• van het hepatobiliaire systeem: zelden - een toename van leverenzymen; zelden - hepatitis (inclusief geelzucht); zeer zelden - leverfalen, hepatische encefalopathie;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie; zeer zelden - agranulocytose, pancytopenie;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - fracturen van de heup, pols, wervelkolom; zelden - artralgie, myalgie; zeer zelden - spierzwakte;
• uit het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen;
• vanaf de zijkant van de nieren: zeer zelden - interstitiële nefritis;
• van de kant van de voortplantings- en genitale sferen: zeer zelden - gynaecomastie;
• van het immuunsysteem: zelden - koorts, anafylactoïde reacties, allergische reacties, angio-oedeem, shock;
• van de organen van gehoor en zicht: zelden - duizeligheid; zelden - wazig zien;
• van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - jeuk, uitslag, urticaria, dermatitis; zelden - alopecia, lichtgevoeligheid; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, exudatieve erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
• anderen: zelden - zweten, ongemak.

Overdosering

Tot op heden zijn er slechts enkele gevallen van opzettelijke overdosering bekend. Bij inname van het medicijn in een dosis van 280 mg ontstonden algemene zwakte en symptomen van het spijsverteringsstelsel. Met een enkele dosis van 80 mg waren er geen negatieve effecten. Het specifieke antidotum voor esomeprazol is niet bekend. Dialyse is niet effectief omdat het medicijn zich bindt aan plasma-eiwitten. Behandeling met overdosering is symptomatisch en ondersteunend.

speciale instructies

Esomeprazol kan de symptomen van een maligne neoplasma in de maag maskeren, daarom moet aanvullend onderzoek worden uitgevoerd als er een alarmerende symptoom optreedt (spontaan gewichtsverlies, dysfagie, melena, herhaaldelijk braken of braken met bloed).

Patiënten die het medicijn "naar behoefte" gebruiken, moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als de aard van de symptomen verandert.

Langdurige behandeling (vooral meer dan een jaar) vereist een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt.

Bij het voorschrijven van Esomeprazol in combinatie met antibacteriële therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori, moet rekening worden gehouden met contra-indicaties en de waarschijnlijkheid van geneesmiddelinteracties van alle geneesmiddelen.

Net als andere protonpompremmers kan esomeprazol gastro-intestinale infecties veroorzaken die verband houden met Campylobacter en Salmonella. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met atazanavir / ritonavir. Als behandeling met dergelijke combinaties gerechtvaardigd is, dient de patiënt gecontroleerd te worden bij het voorschrijven van een dosis van 400 mg atazanavir / 100 mg ritonavir; Esomeprazol 20 mg mag niet worden uitgesloten.

Esomeprazol remt CYP2C19, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd. Het optreden van geneesmiddelinteracties bij het gebruik van omeprazol en clopidogrel is vastgesteld, daarom moeten deze combinaties om veiligheidsredenen worden vermeden.

Als een laboratoriumtest wordt voorgeschreven om het niveau van CgA bij neuro-endocriene tumoren te bepalen, moet het medicijn 5 dagen voor het onderzoek worden geannuleerd.

Bij oudere mensen verhoogt langdurig gebruik van protonpompremmers het risico op fracturen van de pols / heup / wervelkolom met 10-40%, daarom krijgen patiënten met osteoporose aanvullend voorschrijven van calcium en vitamine D.

Sommige patiënten die gedurende een lange periode (3-12 maanden) protonpompremmers krijgen, hebben ernstige hypomagnesiëmie. De symptomen zijn: duizeligheid, vermoeidheid, delirium, convulsies, ventriculaire aritmie. In de meeste gevallen verdwijnen deze symptomen na stopzetting van esomeprazol of toediening van magnesiumpreparaten.

Bij patiënten die gedurende lange tijd esomeprazol gebruiken in combinatie met digoxine of diuretica, kan hypomagnesiëmie optreden, daarom is in dit geval controle van het magnesiumgehalte in het bloed vereist.

Esomeprazol kan de opname van vitamine B ₁₂ (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van hypo- of achloorhydrie, waarmee rekening moet worden gehouden bij langdurige behandeling van patiënten met risicofactoren voor verminderde opname van vitamine B ₁₂.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Esomeprazol heeft geen eigenschappen die het concentratievermogen en de snelheid van zijn mentale en fysieke reacties negatief zouden beïnvloeden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In experimenteel onderzoek bij dieren zijn geen negatieve effecten van esomeprazol op de ontwikkeling van het embryo / de foetus vastgesteld. Met de introductie van een racemische stof was er ook geen negatief effect op het verloop van zwangerschap en bevalling, evenals op de ontwikkeling in de postnatale periode. Er is geen ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Esomeprazol kan daarom alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.

Voor vrouwen die borstvoeding geven, is het geneesmiddel gecontra-indiceerd, aangezien niet is vastgesteld of esomeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Esomeprazol gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen is geen dosisaanpassing vereist. Bij ernstige gevallen van de ziekte is voorzichtigheid geboden, aangezien de ervaring met esomeprazol beperkt is.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist. Bij een ernstige vorm van de ziekte mag de maximale dagelijkse dosis esomeprazol niet hoger zijn dan 20 mg.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Geneesmiddelinteracties

• proteaseremmers: door een verhoging van de pH in de maag verandert hun opname. Het wordt niet aanbevolen om esomeprazol in combinatie met atazanavir te gebruiken; de combinatie met nelfinavir is gecontra-indiceerd;
• methotrexaat: bij sommige patiënten neemt de concentratie in plasma toe. Als methotrexaat in hoge doses wordt voorgeschreven, kan het nodig zijn om tijdelijk te stoppen met esomeprazol;
• ketoconazol, itraconazol, erlotinib: hun opname in bloedplasma kan afnemen;
• geneesmiddelen met pH-afhankelijke absorptie: hun absorptie kan veranderen;
• digoxine: een verhoging van de concentratie is mogelijk en als gevolg daarvan de ontwikkeling van toxische effecten;
• tacrolimus: de plasmaspiegel stijgt (aanpassing van de dosis tacrolimus, controle van de concentratie en de nierfunctie is vereist);
• fenytoïne: de resterende concentratie van fenytoïne kan toenemen (het is noodzakelijk om het niveau van het geneesmiddel in het plasma onder controle te houden aan het begin van het gebruik van esomeprazol en na stopzetting ervan);
• voriconazol: de _Cmax neemt toe met 15%, AUC met 41%;
• diazepam: de klaring neemt af;
• warfarine, andere coumarinederivaten: de waarschijnlijkheid van een significante toename van de internationaal genormaliseerde ratio is niet uitgesloten (deze indicator moet worden gecontroleerd aan het begin van het gebruik van esomeprazol en na de stopzetting ervan);
• cilostazol, cisapride: hun C _max en AUC stijgen;
• clopidogrel: de uitscheiding van zijn actieve metabolieten neemt af, de remming van de bloedplaatjesaggregatie neemt af (deze combinatie wordt aanbevolen om te vermijden);
• geneesmiddelen bij het metabolisme waarvan CYP2C19 is betrokken (diazepam, clomipramine, imipramine, fenytoïne, escitalopram, enz.): de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloedplasma kan toenemen, wat een dosisverlaging vereist (deze interactie is vooral belangrijk om te onthouden wanneer u esomeprazol in de ");
• claritromycine, voriconazol: de AUC van esomeprazol neemt significant toe, wat een dosisaanpassing vereist;
• inductoren van CYP2C19- en CYP3A4-enzymen (inclusief rifampicine en sint-janskruidpreparaten): een toename van het metabolisme van esomeprazol en een afname van de plasmaconcentratie is mogelijk.

Esomeprazol veroorzaakt geen klinisch significante veranderingen in de farmacokinetiek van kinidine en amoxicilline.

Bij gelijktijdig gebruik van rofecoxib en naproxen zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties vastgesteld.

Analogen

De analogen van Esomeprazol zijn: Nexium, Neo-Zext, Esomeprazole Zentiva, Emanera, Esomeprazole-Nativ, Esomeprazole Canon.

Voorwaarden voor opslag

Niet langer dan 3 jaar bewaren buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Esomeprazol

Beoordelingen van Esomeprazol zijn meestal positief: het medicijn remt effectief de afscheiding van zoutzuur, waardoor brandend maagzuur, pijn in de maag en andere symptomen veroorzaakt door pathologische hypersecretie worden geëlimineerd, en veroorzaakt ook praktisch geen bijwerkingen.

Bijkomende voordelen van Esomeprazol zijn onder meer handig gebruik (zonder gebonden te zijn aan voedselinname, de mogelijkheid om pillen op aanvraag in te nemen), evenals de prijs, die lager is dan voor veel andere geneesmiddelen die een vergelijkbaar actief ingrediënt bevatten.

Er zijn geïsoleerde uitspraken over de ineffectiviteit van het medicijn. De meeste van deze beoordelingen worden echter achtergelaten door patiënten met een gelijktijdige infectie met Helicobacter pylori. In hun geval is het gebruik van alleen esomeprazol niet voldoende, een combinatietherapie in combinatie met antimicrobiële middelen is vereist.

De prijs van Esomeprazol in apotheken

De prijs van Esomeprazol is momenteel niet bekend. In apotheken vindt u de volgende populaire analogen van het medicijn:

• Esomeprazol Canon (14 tabletten van 20 mg en 40 mg) - ongeveer 175-210 roebel en 300-340 roebel;
• Emanera (14 capsules van elk 20 mg en 40 mg) - ongeveer 180-255 roebel en 320-430 roebel;
• Nexium (14 tabletten, elk 20 mg en 40 mg) - ongeveer 1290-1600 roebel en 1760-2070 roebel.

Esomeprazol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Esomeprazol-tabletten kp 20 mg 14 stuks RUB 101 Kopen

Esomeprazol 20 mg maagsapresistente tabletten 14 stuks. RUB 101 Kopen

Esomeprazol Canon 20 mg maagsapresistente filmomhulde tabletten 14 stuks. 108 WRIJVEN Kopen

Esomeprazol Canon tabletten p.o. enterische oplossing. 20 mg 14 stuks 111 WRIJVEN Kopen

Esomeprazol-tabletten kp 40 mg 14 stuks 198 RUB Kopen

Esomeprazol 40 mg maagsapresistente tabletten 14 stuks. 198 RUB Kopen

Esomeprazol 20 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. 210 WRIJVEN Kopen

Esomeprazol Canon 20 mg maagsapresistente filmomhulde tabletten 28 stuks. 219 r Kopen

Esomeprazol Canon tabletten p.o. darm. 20 mg 28 stuks 221 r Kopen

Esomeprazol Canon 40 mg maagsapresistente filmomhulde tabletten 14 stuks. 329 r Kopen

Esomeprazol-tabletten kp 40 mg 28 stuks 359 r Kopen

Esomeprazol 40 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. 359 r Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!