Emeset - Instructies Voor Gebruik, Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Emeset

Emeset: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Emeset

ATX-code: A04AA01

Werkzame stof: ondansetron (ondansetron)

Fabrikant: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Emeset is een anti-emeticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Emeset:

• oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: kleurloze, transparante vloeistof (2 en 4 ml in ampullen, 5 ampullen in plastic pallets, in een kartonnen verpakking 1 pallet);
• filmomhulde tabletten, 4 mg: rond, biconvex, bijna wit of wit, het cijfer "4" is aan één kant geëxtrudeerd (6 stuks in strips, 1 strip in een kartonnen doos);
• 8 mg filmomhulde tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit, het cijfer "8" is aan de ene kant geëxtrudeerd, aan de andere kant is er een breuklijn (6 stuks in strips, in een kartonnen doos 1 strip).

Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Emeset.

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: ondansetron (in de vorm van dihydraathydrochloride) - 2 mg;
• hulpcomponenten: trinatriumcitraatdihydraat, watervrij citroenzuur, natriumchloride, water voor injectie.

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: ondansetron (in de vorm van dihydraathydrochloride) - 4 of 8 mg;
• hulpcomponenten: zetmeel, hypromellose, lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Emeset is ondansetron, een selectieve antagonist van de 5HT ₃ (serotonine) receptoren.

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel wordt bepaald door zijn vermogen om blok 5-HT ₃ -receptoren ter hoogte van neuronen van het centrale en perifere zenuwstelsel. Veeleer wordt daardoor het uiterlijk van de gag reflex, als gevolg van een toename van serotonine verhogen door het gebruik van middelen voor radiotherapie en cytostatische chemotherapie, omdat het vagale afferente vezels die 5-HT activeert ₃ receptoren.

Men denkt dat dit werkingsmechanisme van ondansetron postoperatieve en cytostatische misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie / radiotherapie (emetogeen effect) voorkomt en verlicht.

Farmacokinetiek

Na i / m toediening van Emeset wordt de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) bereikt binnen 10 minuten, na orale toediening - 1,5 uur.

Bij intramusculaire en intraveneuze toediening is de distributie van ondansetron hetzelfde.

Ongeveer 70-76% van de dosis is gebonden aan plasma-eiwitten. De absolute biologische beschikbaarheid van ondansetron is ongeveer 60%. Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd. Minder dan 5% van ondansetron wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren.

De halfwaardetijd (T _1/2), ongeacht de wijze van aanbrengen van Emeset, bedraagt ongeveer 3 uur, bij ouderen kan deze periode oplopen tot 5 uur en bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie tot 15-20 uur. T1 _{/ 2} stijgt gedurende 4-5 uur bij patiënten met nierbeschadiging (renale klaring <15 ml / min), maar dit fenomeen heeft geen klinische betekenis.

Gebruiksaanwijzingen

Emeset wordt gebruikt om misselijkheid en braken in de postoperatieve periode te voorkomen en te elimineren, evenals misselijkheid veroorzaakt door cytostatische chemotherapie en radiotherapie.

Contra-indicaties

• kinderen jonger dan 2 jaar;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van Emeset.

Emeset, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Misselijkheid / braken tijdens chemotherapie / radiotherapie

Het doseringsschema van Emeset hangt af van de ernst van het emetogene effect van de antitumortherapie.

Regimes voor matige emetogene chemotherapie / radiotherapie bij volwassenen:

• 8 mg intramusculair of langzaam intraveneus jet onmiddellijk voor het starten van de therapie;
• 8 mg oraal 1-2 uur voor aanvang van de therapie en 8 mg oraal 12 uur na aanvang van de therapie.

Behandelingsschema's die bij volwassenen worden gebruikt voor sterk emetogene chemotherapie:

• 16-32 mg, verdund in 50-100 ml infuusoplossing, als een 15 minuten durend infuus onmiddellijk voor aanvang van de chemotherapie;
• 8 mg langzaam intraveneus jet onmiddellijk voor het starten van de therapie, daarna nog twee intraveneuze jet-injecties van 8 mg met tussenpozen van 2-4 uur;
• 24 mg als een continu 24-uurs infuus met een snelheid van 1 mg / u.

Om Emeset te verdunnen, kunnen de volgende oplossingen worden gebruikt: natriumchloride 0,9%, dextrose 5%, kaliumchloride-oplossing 0,3% met natriumchloride-oplossing 0,9%, kaliumchloride-oplossing 0,3% met dextrose-oplossing 5%, Ringer-oplossing …

Bij intraveneuze toediening kan het effect van ondansetron worden versterkt door een enkelvoudige intraveneuze toediening van een glucocorticosteroïde (bijvoorbeeld dexamethason in een dosis van 20 mg) voorafgaand aan chemotherapie.

Bij orale inname kan, om het effect te versterken, een enkele dosis worden verhoogd tot 24 uur en de gelijktijdige toediening van dexamethason in een dosis van 12 mg 1-2 uur vóór de chemotherapie.

Om vertraagde misselijkheid / braken (optredend 24 uur na aanvang van radiotherapie / chemotherapie) te voorkomen, wordt aanbevolen om 8 mg Emeset-tabletten 2 maal daags oraal in te nemen gedurende 5 dagen.

Kinderen vanaf 2 jaar krijgen het medicijn intraveneus voorgeschreven, onmiddellijk voor het begin van chemotherapie met 5 mg / m ^{2 van} het lichaamsoppervlak, na 12 uur - 4 mg oraal. Na het einde van de chemotherapie wordt aanbevolen om de behandeling gedurende 5 dagen voort te zetten, waarbij Emeset 2 keer per dag oraal wordt ingenomen, 4 mg.

Postoperatieve misselijkheid en braken

Aanbevolen dosering van Emeset voor volwassenen:

• preventie: 16 mg oraal 1 uur voor het begin van de anesthesie, of 4 mg intramusculair of intraveneus langzaam in een stroom bij het begin van de anesthesie;
• Behandeling: 4 mg IM of langzame IV.

Bij intramusculair gebruik van Emeset kan een dosis van niet meer dan 4 mg in één deel van het lichaam worden toegediend.

Aanbevolen dosering voor kinderen vanaf 2 jaar:

• profylaxe: 0,1 mg / kg (maar niet meer dan 4 mg) langzaam intraveneus voor of na anesthesie;
• behandeling: 0,1 mg / kg (maar niet meer dan 4 mg) langzaam intraveneus.

Dosisaanpassing

Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen hoeven het Emeset-regime niet aan te passen.

Bij een verminderde leverfunctie mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 8 mg.

Bijwerkingen

• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, hik, obstipatie of diarree, asymptomatische, voorbijgaande verhoging van serumaminotransferasespiegels;
• aan de kant van het cardiovasculaire systeem: bradycardie, aritmieën, verlaagde bloeddruk, pijn op de borst (soms met ST-segmentdepressie);
• van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, spontane bewegingsstoornissen, convulsies;
• allergische reacties: laryngospasme, bronchospasmen, urticaria, anafylaxie, angio-oedeem;
• andere: een gevoel van warmte, blozen van het gezicht, hypokaliëmie, tijdelijke visuele beperking;
• lokale reacties bij intramusculaire en intraveneuze toediening: roodheid, pijn en branderig gevoel op de injectieplaats van Emeset.

Overdosering

Momenteel zijn er geen meldingen van gevallen van overdosering.

Het specifieke antidotum voor ondansetron is niet bekend. Symptomatische therapie werd aanbevolen.

Als u een te hoge dosis Emeset in de vorm van tabletten inneemt, mag Ipecacuanu niet worden gebruikt, aangezien het waarschijnlijk niet effectief is tijdens de anti-emetische periode van ondansetron.

speciale instructies

Ondansetron vertraagt de darmmotiliteit, wat gevaarlijk kan zijn als u een darmobstructie heeft. Patiënten met tekenen van deze aandoening moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Patiënten met een voorgeschiedenis van aanduidingen van de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties bij gebruik van andere selectieve 5-HT ₃ receptor antagonisten lopen het risico op het ontwikkelen van soortgelijke reacties tijdens ondansetron therapie.

Tijdens de infusie van Emeset is het niet nodig om de oplossing tegen licht te beschermen. Bij natuurlijk en normaal licht blijft het minimaal 24 uur stabiel.

Het wordt aanbevolen om de oplossing direct voor toediening te verdunnen, maar indien nodig kan deze maximaal 24 uur worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De mate van beperking wordt individueel bepaald. Het wordt aanbevolen om af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten voor patiënten die ongewenste effecten ontwikkelen die de reactiesnelheid en het concentratievermogen kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld duizeligheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Emeset is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Emeset wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien zij de werkzaamheid en mate van veiligheid van ondansetron niet hebben vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

De nierfunctie heeft praktisch geen effect op de farmacokinetiek van Emeset. Aanpassing van het doseringsschema voor patiënten met een verminderde nierfunctie is niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Omdat ondansetron in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt de klaring significant verminderd en neemt de T _{1/2 van de} stof uit het plasma toe als de functie ervan verstoord is. In dit opzicht mag de dagelijkse dosis Emeset bij een functionele aandoening van de lever niet hoger zijn dan 8 mg.

Gebruik bij ouderen

Bij ouderen werden geen veranderingen gevonden in de farmacokinetiek van het geneesmiddel, daarom is correctie van het doseringsschema van Emeset niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

Ondansetron wordt gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P _450-systeem, daarom is het belangrijk om voorzichtig te zijn met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals:

• enzymatische inductoren van P ₄₅₀ (CYP2D6 en CYP3A): fenytoïne (mogelijk andere hydantoïnen), fenylbutazon, glutethimide, carbamazepine, rifampicine, griseofulvine, papaverine, carisoprodol, tolbutamide, lachgas, barbituraten;
• remmers van P _450- enzymen (CYP2D6 en CYP3A): orale anticonceptiva die oestrogenen bevatten; antidepressiva die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) zijn; macrolide-antibiotica, fluoroquinolonen, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valproïnezuur, chlooramfenicol, omeprazol, isoniazide, cimetidine, fluconazol, kinine, kinidine, ketoconazol, erytromycine, allopurinolastatroinatol-natrium, natriumpropylpinatol, natriumpropylpinatol

Analogen

De analogen van Emeset zijn Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.

Voorwaarden voor opslag

Donker bewaren, buiten bereik van kinderen. Bewaartemperatuur: gecoate tabletten - tot 25 ° С, oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening - tot 30 ° С.

De houdbaarheid van het medicijn in alle toedieningsvormen is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Emeset

Recensies over Emeset zijn beperkt, maar overwegend positief. Patiënten merken op dat tijdens het gebruik van het medicijn cytostatische chemotherapie veel gemakkelijker wordt verdragen. Rapporten over het gebruik van ondansetron in de postoperatieve periode, inclusief na appendicitis bij kinderen, zijn ook gunstig.

Bijwerkingen zijn onder meer dorst, droge mond en de hik.

Prijs voor Emeset in apotheken

De prijs van Emeset is afhankelijk van de toedieningsvorm van het medicijn en de dosering. De geschatte kosten van omhulde tabletten bij een dosering van 4 mg (6 stuks per verpakking) zijn 910 roebel, bij een dosering van 8 mg (6 stuks per verpakking) - 1290 roebel. Een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 2 mg / ml (5 ampullen van 4 ml in een verpakking) kan worden gekocht voor ongeveer 1800 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!