Enzix duo
Enzix duo: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Enzix duo
ATX-code: C09BA02
Werkzame stof: indapamide (indapamide) + enalapril (enalapril)
Fabrikant: Hemofarm (Servië); Hemofarm, OOO (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 228 roebel.
Kopen
Enzix duo is een gecombineerd antihypertensivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Afgiftevorm - een set tabletten 10 mg + 2,5 mg: tabletten die enalapril bevatten - rond, biconvex, met een risico aan één kant; filmomhulde tabletten die indapamide bevatten zijn rond, biconvex, wit (in een blisterverpakking zitten 10 enalapril-tabletten en 5 indapamidetabletten, in een kartonnen doos 3 blisters en instructies voor het gebruik van Enzix Duo).
Samenstelling van 1 tablet enalapril:
- werkzame stof: enalaprilmaleaat - 10 mg;
- hulpcomponenten: gelatine, magnesiumstearaat, magnesiumcarbonaat, crospovidon, lactosemonohydraat.
Samenstelling van 1 tablet indapamide:
- werkzame stof: indapamide - 2,5 mg;
- hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, crospovidon, povidon-K30, talk, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat;
- filmomhulsel: talk, macrogol-6000, hypromellose, titaandioxide E 171.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Enzix duo is een gecombineerd preparaat dat twee afzonderlijke geneesmiddelen in één verpakking bevat: een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer enalaprilmaleaat en een diureticum indapamide.
Enalapril
Een antihypertensivum waarvan het werkingsmechanisme te wijten is aan het vermogen om de vorming van angiotensine II uit angiotensine I te verminderen, waardoor de afgifte van aldosteron afneemt, vergezeld van een afname van de systolische en diastolische bloeddruk (BP), totale perifere vasculaire weerstand (OPSS), pre- en afterload op het myocardium. Enalapril verwijdt slagaders (in plaats van aders) in grotere mate, en dit leidt niet tot een verhoging van de hartslag (HR). Het medicijn verhoogt ook de synthese van prostaglandine, vermindert de afbraak van bradykinine.
Het antihypertensieve effect van enalapril is meer uitgesproken bij patiënten met hoge plasmarenineconcentraties dan bij patiënten met normale of verlaagde concentraties.
Met een verlaging van de bloeddruk binnen het therapeutische bereik, wordt het effect van het medicijn op de cerebrale circulatie niet waargenomen. De bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen blijft op een voldoende niveau, zelfs tegen de achtergrond van een verlaagde bloeddruk.
Enalapril verhoogt de renale en coronaire bloedstroom. Bij langdurig gebruik helpt het de linkerventrikelhypertrofie van het myocardium en de myocyten van de wanden van resistente slagaders te verminderen, vertraagt het de ontwikkeling van linkerventrikeldilatatie en voorkomt het de progressie van hartfalen. Verbetert de bloedcirculatie in het ischemische myocardium.
De stof vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Heeft een diuretisch effect.
Enalaprilmaleaat is een prodrug die in zijn oorspronkelijke vorm inactief is, maar nadat het door hydrolyse het lichaam is binnengekomen, wordt het gebiotransformeerd tot zijn actieve metaboliet - enalaprilaat, dat ACE remt.
Het antihypertensieve effect ontwikkelt zich binnen 1 uur na inname van Enzix Duo, bereikt een maximum na 4-6 uur, houdt tot 24 uur aan.
Indapamide
Afgeleide van benzamiden, thiazide-achtig diureticum met matige potentie en lange werkingsduur.
Vermindert de tonus van de gladde spieren van de slagaders en OPSS. Het heeft een matige saluretische en diuretische activiteit, die te wijten zijn aan de blokkering van de reabsorptie van voornamelijk chloor-, natrium- en waterstofionen, in mindere mate - kaliumionen in de proximale tubuli en het corticale segment van de distale tubulus nefron.
De mechanismen van vasoconstrictieve werking en een afname van OPSS zijn gebaseerd op:
- afname van de reactiviteit van de vaatwand op angiotensine II en norepinefrine;
- remming van de calciumstroom naar vasculaire gladde spiercellen;
- een toename van de synthese van prostaglandinen met vaatverwijdende activiteit.
Indapamide helpt de linkerventrikelhypertrofie te verminderen. Bij gebruik in therapeutische doses heeft het geen enkel effect op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, ook niet bij patiënten met diabetes mellitus.
Een stabiel hypotensief effect ontwikkelt zich tegen het einde van de eerste - begin van de tweede week van regelmatig gebruik. Na een enkele dosis houdt het 24 uur aan.
De gelijktijdige toediening van enalapril en indapamide versterkt het antihypertensieve effect van Enzix Duo.
Farmacokinetiek
Enalapril
Ongeveer 60% van een orale dosis enalapril wordt uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Tegelijkertijd heeft voedselopname geen invloed op de mate van absorptie.
Plasma-eiwitten binden 50-60% van de dosis. Enalapril wordt snel en volledig gehydrolyseerd in de lever, waardoor de actieve metaboliet enalaprilaat wordt gevormd, een stof die een actievere ACE-remmer is.
De biologische beschikbaarheid is 40%.
De maximale plasmaconcentratie (Cmax) van enalapril wordt binnen 1-2 uur bereikt, enalaprilaat - 3-4 uur De actieve metaboliet dringt gemakkelijk door de histohematogene barrières (behalve de bloed-hersenbarrières), via de placenta en in de moedermelk.
De halfwaardetijd (T 1/2) is ongeveer 11 uur Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden via de nieren (enalaprilaat - 40%, enalapril - 20%) en via de darmen - (enalaprilaat - 27%, enalapril - 6%). Uit het lichaam uitgescheiden tijdens hemodialyse (met een snelheid van 62 ml / min) en peritoneale dialyse.
Indapamide
Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt het snel en volledig opgenomen. Heeft een hoge biologische beschikbaarheid - 93%. Tegelijkertijd vertraagt voedselinname de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate van absorptie.
Cmax na orale toediening wordt genoteerd na 1-2 uur De evenwichtsconcentratie wordt bereikt na 7 dagen regelmatig gebruik van het geneesmiddel.
T 1/2 - ongeveer 14-18 uur. 79% van de dosis bindt aan plasma-eiwitten. Indapamide bindt zich ook aan elastine van de vasculaire gladde spieren. Het wordt gekenmerkt door een hoog distributievolume, dringt door tot de histohematologische barrières (inclusief placenta) en komt in de moedermelk terecht.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (in de vorm van metabolieten - 60-80%, onveranderd - ongeveer 5%), evenals via de darmen - 20%. Bij nierfalen verandert de farmacokinetiek van indapamide niet. Het medicijn hoopt zich niet op in het lichaam.
Gebruiksaanwijzingen
Enzix duo wordt gebruikt voor arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
Beide soorten tabletten bevatten lactosemonohydraat, daarom zijn ze gecontra-indiceerd in geval van lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie.
Enalapril
Absolute contra-indicaties:
- erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik met aliskiren (of preparaten die het bevatten) bij patiënten met matige / ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m2) en / of diabetes mellitus;
- een voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers;
- overgevoeligheid voor enalapril en andere ACE-remmers.
Enalapril dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in de volgende gevallen: leverfalen, nierfalen (proteïnurie meer dan 1 g / dag), hyperkaliëmie, stenose van een arterie van een enkele nier, bilaterale nierarteriestenose, aandoeningen na niertransplantatie, hyperaldosteronisme, aandoeningen die gepaard gaan met een afname van het circulerend bloedvolume (inclusief braken en diarree), diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoeningen, systemische bindweefselaandoeningen (bijvoorbeeld systemische lupus erythematodes of sclerodermie), hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, mitralisstenose (met verminderde hemodynamische parameters), aortastenose, ischemische hartziekte, renovasculaire hypertensie, geschiedenis van angio-oedeem of verergerde allergische geschiedenis,dieetbeperking van natriumchloride of hemodialyse, dialysegedrag met behulp van high-flow membranen (zoals AN 69), low-density lipoproteïne-aferese (LDL-aferese) met dextraansulfaat, chirurgie of algehele anesthesie, gevorderde leeftijd, zwarten, het gelijktijdig gebruik van medicijnen zoals lithiumpreparaten, kaliumpreparaten, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica, immunosuppressiva en saluretica, de periode van desensibilisatie met het
Indapamide
Absolute contra-indicaties:
- ernstige lever- (inclusief encefalopathie) en / of ernstig nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min);
- refractaire hypokaliëmie;
- anurie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor indapamide of andere sulfonamidederivaten.
Indapamide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: verstoorde water- en elektrolytenbalans, verminderde lever- / nierfunctie, hyperurikemie (vooral als het gepaard gaat met jicht en uraatnefrolithiase), hyperparathyreoïdie, diabetes mellitus in het stadium van decompensatie, verzwakte patiënten, gelijktijdig gebruik van andere anti-aritmica, het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen.
Enziks duo, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Enzix Duo moet oraal worden ingenomen. Patiënten krijgen 's ochtends tegelijkertijd 1 tablet enalapril en 1 tablet indapamide voorgeschreven. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis enalapril verhoogd - tot 1 tablet 2 keer per dag.
Maximale dagelijkse doses: enalapril - 40 mg, indapamide - 2,5 mg.
Bij chronisch nierfalen begint enalapril zich op te hopen in het lichaam in het geval van een afname van de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) van minder dan 10 ml / min. Bij een creatinineklaring van 30-80 ml / min, wordt aanbevolen om enalapril in een dagelijkse dosis van 5-10 mg te gebruiken.
Bijwerkingen
Enalapril
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: overmatige verlaging van de bloeddruk, orthostatische ineenstorting; zelden - pijn op de borst, hartkloppingen, pijn in het hart, aritmieën (atriale brady of tachycardie, atriale fibrillatie), angina pectoris, trombo-embolie van de takken van de longslagader, myocardinfarct, flauwvallen;
- van het ademhalingssysteem: kortademigheid, niet-productieve droge hoest, faryngitis, rhinorroe, interstitiële pneumonitis, bronchospasmen of bronchiale astma;
- uit de urinewegen: proteïnurie, verminderde nierfunctie;
- uit het spijsverteringskanaal: stomatitis, droge mond, dyspeptische stoornissen (misselijkheid, buikpijn, constipatie / diarree, braken), darmobstructie, anorexia, pancreatitis, verminderde galafscheiding, geelzucht, leverdisfunctie, hepatitis (hepatocellulair of cholestatisch);
- van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid / slapeloosheid, zwakte, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, verwarring, angst; zeer zelden bij gebruik van het medicijn in hoge doses - nervositeit, paresthesie, depressie;
- van de zintuigen: tinnitus, gehoor- en visusstoornissen, verminderde vestibulaire apparatuur;
- allergische reacties: dysfonie, huiduitslag, jeuk, lichtgevoeligheid, urticaria, pemphigus, exfoliatieve dermatitis, serositis, polymorf erytheem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, oedeem van de ledematen, lippen, tong, glottis, strottenhoofd en / of gezicht, vasculitis artritis, artralgie, myositis, glossitis, stomatitis; zeer zelden - intestinaal angio-oedeem;
- van laboratoriumindicatoren: hyponatriëmie, hyperkaliëmie, hyperbilirubinemie, hypercreatininemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogd ureumgehalte; zelden - eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie, verhoogde ESR, verlaagde hematocriet- en hemoglobineconcentratie; bij patiënten met diabetes mellitus - hypoglykemie; bij patiënten met auto-immuunziekten - agranulocytose;
- andere: alopecia, opvliegers, verminderd libido / potentie.
Indapamide
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, orthostatische hypotensie, aritmieën, veranderingen in het elektrocardiogram dat kenmerkend is voor hypokaliëmie;
- van het ademhalingssysteem: sinusitis, faryngitis, hoest; zelden - rhinitis;
- van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid / slapeloosheid, duizeligheid, nervositeit, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, depressie; zelden - malaise, algemene zwakte, verhoogde vermoeidheid, angst, prikkelbaarheid, spanning, spierspasmen;
- uit het urinewegstelsel: nocturie, polyurie, verhoogde incidentie van infecties;
- uit het maagdarmkanaal: droge mond, abdominaal ongemak, diarree / obstipatie, misselijkheid, gastralgie, braken, anorexia;
- van de kant van het gezichtsorgaan: conjunctivitis, visuele beperking;
- laboratoriumparameters: hypercalciëmie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, glucosurie, hypercreatininemie, verhoogde ureumstikstof in bloedplasma, hypochloremische alkalose;
- allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk, hemorragische vasculitis;
- andere: pijn op de borst / rug, paresthesieën, zweten, griepachtig syndroom, rinorroe, infecties, verergering van systemische lupus erythematodes, pancreatitis, gewichtsverlies, verminderde potentie / libido.
Overdosering
Enalapril
Symptomen: convulsies, bedwelming, excessieve bloeddrukdaling, tot aan hartinfarct, collaps, trombo-embolische complicaties en acuut cerebrovasculair accident.
Behandeling: de patiënt wordt horizontaal gelegd met een laag hoofdeinde. Bij een lichte overdosering zijn maagspoeling en orale zoutoplossing gewoonlijk voldoende. In ernstigere gevallen worden de maatregelen genomen die nodig zijn om de bloeddruk te stabiliseren: intraveneuze toediening van plasmavervangers en zoutoplossing, indien nodig, injecteer angiotensine II, voer hemodialyse uit (snelheid 62 ml / min).
Indapamide
Symptomen: disfunctie van het maagdarmkanaal, misselijkheid, water-elektrolytenstoornissen, braken, zwakte; bij sommige patiënten - een duidelijke daling van de bloeddruk, slaperigheid, duizeligheid, verwardheid, ademhalingsdepressie. Patiënten met cirrose kunnen een hepatisch coma ontwikkelen.
Behandeling: maagspoeling en / of opname van actieve kool, correctie van de water-elektrolytenbalans, symptomatische therapie. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Enalapril
Symptomatische arteriële hypotensie is mogelijk bij ongecompliceerde arteriële hypertensie (meestal tegen de achtergrond van uitdroging als gevolg van diureticum, zoutbeperking in het dieet, braken of diarree, dialyse), hartfalen (ook gepaard gaand met nierfalen). Bij patiënten met hartfalen is de kans groter dat hypotensie zich ontwikkelt bij gelijktijdige nierinsufficiëntie of hyponatriëmie en gelijktijdig gebruik van hooggedoseerde lisdiuretica. Bij dergelijke patiënten moet de behandeling worden uitgevoerd onder speciaal toezicht van een arts, na zorgvuldige selectie van de dosis enalapril en / of een diureticum. Dezelfde maatregelen worden aanbevolen voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen en ischemische hartaandoeningen, omdat een overmatige verlaging van de bloeddruk bij hen de ontwikkeling van een beroerte of een hartinfarct kan veroorzaken. Bij arteriële hypotensie krijgt de patiënt een horizontale positie en wordt, indien nodig, een 0,9% natriumchloride-oplossing geïnjecteerd.
De ontwikkeling van voorbijgaande arteriële hypotensie is geen reden om te stoppen met enalapril of de dosis te verhogen, die kan worden voortgezet na normalisatie van de bloeddruk en vervanging van het vloeistofvolume.
Bij hartfalen kan het medicijn bij sommige patiënten met een normale en zelfs lage bloeddruk een extra verlaging van de bloeddruk veroorzaken. Dit fenomeen is voorspelbaar en is geen reden om de therapie stop te zetten. Als de arteriële hypotensie stabiel wordt, wordt de dosis verlaagd en / of wordt het diureticum en / of enalapril stopgezet.
De benoeming van ACE-remmers is aan te raden voor patiënten met renovasculaire hypertensie die geopereerd moeten worden of die geen operatie kunnen ondergaan. De therapie wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving, in lage doses van het medicijn, onder controle van de plasmakaliumspiegels en de nierfunctie. In sommige gevallen is de ontwikkeling van functioneel nierfalen mogelijk, dit gaat meestal snel voorbij nadat het medicijn is stopgezet.
Bij sommige patiënten zonder comorbide nierziekte veroorzaakte enalapril, gebruikt in combinatie met een diureticum, een verhoging van het bloedureum en serumcreatinine, meestal onbeduidend en tijdelijk. In dat geval kan een dosisverlaging en / of stopzetting van het diureticum en / of enalapril nodig zijn.
ACE-remmers veroorzaken in zeldzame gevallen de ontwikkeling van een syndroom dat begint met cholestatische geelzucht of hepatitis en zich ontwikkelt tot snel optredende levernecrose, tot aan de dood. In dit verband dient enalapril te worden gestaakt wanneer geelzucht optreedt of een lichte toename van de activiteit van leverenzymen wordt vastgesteld, en moet een geschikte therapie worden uitgevoerd onder controle van de toestand van de patiënt.
ACE-remmers kunnen anemie, trombocytopenie, neutropenie / agranulocytose veroorzaken. In zeldzame gevallen treedt neutropenie op bij patiënten met een normale nierfunctie en zonder andere risicofactoren. Om deze reden dient enalapril met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met systemische bindweefselaandoeningen die immunosuppressieve therapie, procaïnamide / allopurinol krijgen, of met bijkomende risicofactoren, vooral nierinsufficiëntie. Er zijn meldingen van het optreden van ernstige infectieziekten die niet vatbaar zijn voor intensieve antibiotische therapie. In dit verband moet het aantal lymfocyten en leukocyten in het bloed tijdens de periode van toediening van enalapril regelmatig worden gecontroleerd. Patiënten moeten worden gewaarschuwd om onmiddellijk medische hulp in te roepen als er tekenen optreden,waardoor het ontstaan van een infectieziekte kan worden vermoed.
In zeldzame gevallen veroorzaken ACE-remmers tijdens verschillende behandelingsperioden angio-oedeem van de extremiteiten, lippen, tong, strottenhoofd, stemplooien en / of gezicht. Er zijn zeldzame meldingen van de ontwikkeling van darmoedeem. Enalapril wordt in dit geval onmiddellijk geannuleerd en symptomatische therapie wordt uitgevoerd. Zelfs bij zwelling van alleen de tong (zonder respiratory distress syndrome) kan langdurig medisch toezicht nodig zijn, aangezien het gebruik van corticosteroïden en antihistaminica niet altijd voldoende is.
In zeer zeldzame gevallen is de dood mogelijk als gevolg van angio-oedeem van de tong, stemplooien of larynx, aangezien dit kan leiden tot obstructie van de luchtwegen, vooral bij patiënten na een operatie aan het ademhalingssysteem. Met de aangegeven lokalisaties van angio-oedeem is onmiddellijke adequate therapie geïndiceerd, waaronder mogelijk zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen en / of subcutane toediening van een 0,1 epinefrine-oplossing (0,3-0,5 ml).
Bij patiënten van het negroïde ras werd angio-oedeem bij gebruik van ACE-remmers vaker waargenomen dan bij vertegenwoordigers van andere rassen.
Het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem, zelfs als dit niet in verband is gebracht met het gebruik van ACE-remmers.
Tijdens desensibiliserende therapie met het
Tijdens LDL-aferese met dextraansulfaat is het waarschijnlijk dat patiënten die ACE-remmers krijgen, levensbedreigende anafylactoïde reacties ontwikkelen. Om de ontwikkeling van complicaties te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn tijdelijk stop te zetten voor elke afereseprocedure.
Anafylactoïde reacties zijn ook mogelijk bij patiënten die dialyse ondergaan met behulp van high-flow membranen. In dit geval moet een antihypertensivum van een andere klasse worden voorgeschreven of moet een ander type dialysemembraan worden gebruikt.
Tijdens de therapie zijn er gevallen van hoesten geweest. Meestal is het van permanente onproductieve aard, na stopzetting van het medicijn gaat het over. Het gebruik van enalapril dient te worden overwogen bij de differentiële diagnose van hoest.
Bij algemene anesthesie met antihypertensiva en uitgebreide chirurgische ingrepen blokkeert enalaprilaat de vorming van angiotensine II veroorzaakt door compensatoire afgifte van renine. Een uitgesproken daling van de bloeddruk kan in dit geval worden gecorrigeerd door het circulerend bloedvolume te vergroten.
Indapamide
Diuretica kunnen fotosensibiliteitsreacties veroorzaken. Met hun ontwikkeling moet het medicijn worden geannuleerd. Als de behandeling nodig is om door te gaan, wordt aanbevolen om de huid zorgvuldig te beschermen tegen blootstelling aan straling, zowel zonlicht als kunstmatig ultraviolet.
Voordat een diureticum wordt ingenomen, wordt het natriumgehalte in het bloedplasma bepaald (aangezien de initiële verlaging van het natriumgehalte mogelijk niet gepaard gaat met passende symptomen), wordt deze indicator regelmatig gecontroleerd tijdens de behandeling, vooral bij ouderen en patiënten met cirrose. De noodzaak van monitoring is te wijten aan het feit dat diuretica hyponatriëmie kunnen veroorzaken, wat in sommige gevallen tot zeer ernstige gevolgen kan leiden.
Indapamide kan een sterke daling van het kaliumgehalte in het plasma en de ontwikkeling van hypokaliëmie veroorzaken. De volgende groepen patiënten moeten voortdurend op deze indicator worden gecontroleerd: ouderen, verzwakte patiënten, patiënten met hartfalen, ischemische hartziekte, perifeer oedeem, ascites of levercirrose, patiënten met een verlengd QT-interval (ongeacht de oorzaak), evenals patiënten, die medicijnen krijgen die het QT-interval kunnen verlengen, of anti-aritmica. Hypokaliëmie kan, net als bradycardie, bijdragen aan de ontwikkeling van ernstige aritmieën (inclusief aritmieën van het pirouette-type) die tot de dood kunnen leiden. In dit opzicht hebben patiënten uit de risicogroep een bijzonder nauwgezette controle van het kaliumgehalte in het bloed nodig, vooral aan het begin van de behandeling. Met de ontwikkeling van hypokaliëmie wordt indapamide geannuleerd en wordt een passende corrigerende therapie voorgeschreven.
Thiazide-achtige diuretica verminderen de uitscheiding van calcium door de nieren, wat voorbijgaande matige hypercalciëmie kan veroorzaken. Ook kan de ontwikkeling van hypercalciëmie wijzen op de aanwezigheid van hyperparathyreoïdie, die niet eerder werd gediagnosticeerd. Voordat de functie van de bijschildklieren wordt onderzocht, moet indapamide worden stopgezet.
Patiënten met diabetes moeten de bloedglucosespiegels constant controleren, vooral bij gelijktijdige hypokaliëmie.
Bij jicht verhoogt indapamide het risico op verergering van het beloop van jicht of een toename van de frequentie van aanvallen.
Thiazide-achtige diuretica hebben alleen een uitgesproken effect bij een normale of licht gestoorde nierfunctie (bij volwassenen is de creatinineconcentratie in het bloedplasma <25 mg / l of 220 μmol / l). Bij oudere mensen wordt de concentratie creatinine berekend rekening houdend met leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht.
Diuretica kunnen vocht- en natriumverlies veroorzaken, waardoor de kans op hypovolemie toeneemt, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid. Als gevolg hiervan is een verhoging van het ureum- en creatininegehalte in het bloedplasma mogelijk. Bij een normale nierfunctie verdwijnt tijdelijk nierfalen meestal zonder complicaties. Bij patiënten met reeds bestaand nierfalen kan de aandoening echter verslechteren.
Bij gebruik van sulfonamidederivaten is een verergering van het beloop van systemische lupus erythematosus mogelijk, waarmee ook rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van indapamide.
Atleten die dit diureticum krijgen, kunnen een positief resultaat hebben tijdens dopingcontrole.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In de beginfase van de therapie (vóór het einde van de dosistitratie) kan Enzix Duo duizeligheid veroorzaken, daarom wordt patiënten geadviseerd af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Enzix duo is gecontra-indiceerd voor gebruik door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar worden Enzix Duo-tabletten niet gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik is gecontra-indiceerd:
- enalapril: ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2) bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die aliskiren bevatten;
- indapamide: ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min).
Voorzichtig:
- enalapril: hyperkaliëmie, nierfalen (proteïnurie meer dan 1 g / dag), stenose van een slagader van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders, aandoeningen na niertransplantatie;
- indapamide: verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Indapamide is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie (inclusief encefalopathie).
Voorzichtig:
- enalapril: leverfalen;
- indapamide: leverfunctiestoornis.
Gebruik bij ouderen
Enalapril dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten ouder dan 65 jaar. Vóór de benoeming is het noodzakelijk om de nierfunctie te beoordelen en het kaliumgehalte in het bloed te bepalen.
Geneesmiddelinteracties
Enalapril
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2-remmers): een afname van het antihypertensieve effect van het medicijn is mogelijk. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie is een verdere omkeerbare nierfunctiestoornis waarschijnlijk;
- lithiumzouten: de lithiumuitscheiding vertraagt, het risico op lithiumvergiftiging is verhoogd, daarom is een zorgvuldige controle van de plasmaconcentratie van lithium nodig;
- kaliumsparende diuretica (triamtereen, eplerenon, spironolacton, amiloride): hyperkaliëmie kan optreden;
- theofylline: het effect is verzwakt;
- cytostatica, immunosuppressiva, allopurinol: hematotoxiciteit neemt toe;
- geneesmiddelen die beenmergsuppressie veroorzaken: de kans op agranulocytose en / of neutropenie neemt toe;
- ethanol, bètablokkers, blokkers van langzame calciumkanalen van de dihydropyridine-reeks, diuretica, nitraten, prazosine, hydralazine, methyldopa: het hypotensieve effect wordt versterkt;
- propranolol: de concentratie van enalaprilaat in het bloedserum neemt af (dit fenomeen heeft echter geen klinische betekenis);
- aliskiren en preparaten die deze stof bevatten: er bestaat een risico op dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem. Deze combinatie is gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie en / of diabetes mellitus;
- goudpreparaten voor parenteraal gebruik (natriumaurothiomalaat): in zeldzame gevallen is het mogelijk om een symptoomcomplex te ontwikkelen, waaronder blozen in het gezicht, arteriële hypotensie, misselijkheid en braken;
- orale hypoglykemische middelen en insuline: een toename van het hypoglykemische effect is mogelijk, tot de ontwikkeling van hypoglykemie, vooral bij patiënten met nierfalen en in de eerste weken van de combinatietherapie. Bij diabetes mellitus dient de bloedglucosespiegel te worden gecontroleerd, vooral in de eerste maand van de therapie in combinatie met enalapril.
Er waren geen klinisch significante interacties bij gelijktijdig gebruik van indometacine, timolol, furosemide, hydrochloorthiazide, digoxine, sulindac, warfarine, methyldopa, cimetidine.
Enalapril kan, indien nodig, worden gecombineerd met bètablokkers, trombolytica en acetylsalicylzuur in doses die een plaatjesremmend effect hebben.
Indapamide
Combinaties die aandacht vragen:
- antipsychotica (neuroleptica), tricyclische antidepressiva: het hypotensieve effect van indapamide neemt toe, het risico op orthostatische hypotensie neemt toe (door een additief effect);
- metformine: een verhoogd risico op lactaatacidose bij patiënten met functioneel nierfalen tijdens het gebruik van diuretica. Metformine is gecontra-indiceerd bij mannen met een creatinineconcentratie hoger dan 15 mg / l (135 μmol / l), bij vrouwen - hoger dan 12 mg / l (110 μmol / l);
- tacrolimus, cyclosporine: de plasmaconcentraties van creatinine kunnen stijgen. Tegelijkertijd verandert het niveau van circulerend cyclosporine niet, zelfs niet met een normaal gehalte aan natriumionen en vloeistof;
- minerale en glucocorticosteroïden, tetracosactide bij systemisch gebruik: er is een retentie van vocht- en natriumionen, waardoor het hypotensieve effect van indapamide afneemt;
- kaliumsparende diuretica: er is een risico op hypokaliëmie (vooral bij gelijktijdig nierfalen of diabetes mellitus) of hyperkaliëmie. Het is vereist om de indicatoren van het elektrocardiogram (ECG) en het plasmakaliumgehalte te controleren, indien nodig - pas het therapieregime aan;
- calciumzouten: de uitscheiding van calciumionen door de nieren neemt af, waardoor de kans op hypercalciëmie toeneemt;
- jodiumhoudende contrastmiddelen, vooral in hoge doses: het risico op nierfalen neemt toe bij patiënten met uitdroging tijdens het gebruik van een diureticum. Vóór het onderzoek moet vochtverlies worden gecompenseerd.
Combinaties die speciale aandacht vereisen:
- hartglycosiden: tegen de achtergrond van hypokaliëmie kan hun toxiciteit toenemen. Het is noodzakelijk om het plasmaspiegel van kalium- en ECG-indicatoren te controleren, indien nodig, het therapieregime aan te passen;
- baclofen: een toename van het hypotensieve effect is mogelijk. Voordat indapamide wordt voorgeschreven, moet vochtverlies worden gecompenseerd, in de beginfase van de gecombineerde behandeling moet de nierfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd;
- niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen met systemische werking, waaronder salicylaten in hoge doses (≥ 3 g / dag) en selectieve COX-2-remmers: het antihypertensieve effect van indapamide kan verminderen, in geval van aanzienlijk vochtverlies neemt het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen toe. Vóór de benoeming van indapamide moet vochtverlies worden gecompenseerd, gedurende de gehele periode van combinatietherapie moet de nierfunctie worden gecontroleerd;
- klasse 1A anti-aritmica (disopyramide, kinidine, hydrokinidine), klasse III anti-aritmica (dofetilide, amiodaron, ibutilide), sotalol, butyrofenonen (haloperidol, droperidol), benzamiden (sultopride, sulpiride, amisulfide, tiapperromazine) cyamemazine, chloorpromazine, thioridazine), halofantrine, diphemanil, moxifloxacine, pentamidine, cisapride, astemizol, mizolastine, bepridil, sparfloxacine, evenals erytromycine en vincamine bij intraveneuze toediening: het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën neemt toe bij intraveneuze toediening. Voordat de combinatietherapie wordt gestart, moet de plasmakaliumspiegel worden bepaald en indien nodig worden aangepast. Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de klinische toestand van de patiënt, ECG-indicatoren en het niveau van elektrolyten in het bloedplasma te controleren. Patiënten met hypokaliëmie moeten medicijnen voorgeschreven krijgen die niet in staat zijn om pirouette-aritmieën te veroorzaken;
- ACE-remmers: bij hyponatriëmie (vooral bij patiënten met nierarteriestenose) neemt het risico op plotselinge arteriële hypotensie en acuut nierfalen toe. Patiënten bij wie de natriumconcentratie in plasma mogelijk is tijdens het gebruik van een diureticum, moeten het diureticum stopzetten 3 dagen voordat ze een ACE-remmer voorschrijven (indien nodig kan de inname worden hervat) of een ACE-remmer beginnen te gebruiken met een minimale dosis, die geleidelijk toeneemt. behoeften. Bij patiënten met chronisch hartfalen wordt de toediening van ACE-remmers gestart met een lage dosis, nadat eerder de dosis van het diureticum was verlaagd. In alle beschreven gevallen moet de eerste week van de combinatietherapie nauwlettend worden gecontroleerd. Nierfunctie (plasmacreatinineconcentratie);
- gluco- en mineralocorticosteroïden (voor systemisch gebruik), amfotericine B (intraveneus), laxeermiddelen die de darmmotiliteit stimuleren en tetracosactide: de kans op hypokaliëmie neemt toe door een additief effect. Vereist constante controle van de plasmakaliumconcentratie en de correctie ervan indien nodig. Patiënten die hartglycosiden krijgen, moeten onder speciaal toezicht staan. Als u een laxeermiddel nodig heeft, wordt het aanbevolen om middelen te kiezen die geen stimulerend effect hebben op de darmmotiliteit.
Het is onwenselijk om de inname van indapamide te combineren met lithiumpreparaten, omdat een afname van de uitscheiding van lithium en als gevolg daarvan een toename van de concentratie in plasma en de ontwikkeling van lithiumvergiftiging mogelijk zijn. Als het gebruik van een dergelijke combinatie noodzakelijk is, moeten de doses van beide geneesmiddelen zorgvuldig worden gekozen en moet de behandeling worden uitgevoerd onder regelmatige controle van de plasmaspiegel van lithium.
Analogen
De analogen van Enziks duo zijn Akkuzid, Berlipril plus, Vasolong N, Dalneva, De-Kriz, Diroton Plus, Zokardis plus, Iruzid, Kapozid, Ko-Dalneva, Ko-Perineva, Coripren, Lizoretic, Noliprel, Perindid, Prestans, Prilar, Triapin, Fozid 20, Fozikard N, Egipres, Ekvakard, Ekvamer, Ekvapress, Enanorm, Enziks, Enziks duo forte, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Enzix Duo
Medisch specialisten laten positieve recensies achter over het Enzix-duo, omdat ze in de klinische praktijk de effectiviteit van het medicijn bij arteriële hypertensie opmerken. De combinatie van de twee actieve ingrediënten zorgt voor het beste effect. De remedie heeft echter veel contra-indicaties, dus deze mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Patiënten bevestigen ook de effectiviteit van Enzix Duo-tabletten, maar ze klagen dat in de beginperiode van de behandeling vaak ongewenste reacties optraden. In de regel waren ze echter licht van aard en hoefden ze daarom niet te worden vervangen.
Prijs voor Enzix-duo in apotheken
Afhankelijk van de plaats van verkoop kan de prijs voor Enzix Duo voor een verpakking van 45 tabletten 228-387 roebel bedragen.
Enziks duo: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Enzix duo 10 mg + 2,5 mg tabletten set van 45 stuks. 228 r Kopen |
Enzix DUO tabletten 45 stuks. 285 WRIJVEN Kopen |
Enzix duo forte tabletten set 45 stuks. 287 r Kopen |
Enzix DUO Forte tabletten 45 stuks. 453 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!