Abilify

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Abilify is een antipsychoticum (neurolepticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Tabletten 5 mg: blauw, rechthoekig met afgeronde randen, aan één kant van de markering "A-007" en "5", met een afschuining (7 stuks. In blisters, in een kartonnen verpakking 2, 4, 7, 8 of 14 blaren);
Tabletten 10 mg: roze, rechthoekig met afgeronde randen, aan één kant van de markering "A-008" en "10", met een afschuining (7 stuks. In blisters, in een kartonnen verpakking 2, 4, 7, 8 of 14 blaren);
Tabletten 15 mg: geel, rond, aan één kant van de markering "A-009" en "15", met een afschuining (7 stuks. In blisters, in een kartonnen verpakking 2, 4, 7, 8 of 14 blisters);
Tabletten 20 mg: wit of wit met een gelige tint, rond, aan één kant van de markering "A-010" en "20", met een afschuining (7 stuks. In blisters, in een kartonnen verpakking 2, 4, 7, 8 of 14 blaren);
Tabletten 30 mg: roze, rond, aan één zijde van de markering "A-011" en "30", met een afschuining (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2, 4, 7, 8 of 14 blisters);
Oplossing voor intramusculaire toediening: transparant, kleurloos, zonder zichtbare mechanische onzuiverheden (1,69 ml elk in kleurloze glazen injectieflacons, verzegeld met een rubberen stop en een aluminium dop onder de rol en een beschermende plastic dop, in een kartonnen doos 1 fles).

De werkzame stof is aripiprazol:

1 tablet - 5, 10, 15, 20 of 30 mg;
1 fles - 10 mg (deze hoeveelheid van de werkzame stof zit in 1,33 ml oplossing, maar het totale volume van de oplossing in 1 fles is 1,69 ml - bij deze verpakking wordt rekening gehouden met het opnieuw vullen, wat nodig is om ervoor te zorgen dat de vereiste dosis wordt verkregen nadat de oplossing is verwijderd).

Hulpstoffen tabletten: magnesiumstearaat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, evenals kleurstoffen: 5 mg tabletten - aluminium blauwe lak, 10 en 30 mg tabletten - ijzeroxide rood, 15 mg tabletten - ijzeroxide geel …

Hulpstoffen voor de oplossing: water voor injectie, natriumhydroxide, granulair wijnsteenzuur, P-cyclodextrine sulfobutylether (Captisol®).

Gebruiksaanwijzingen

Voor tablets:

Acute aanvallen van schizofrenie en ondersteunende zorg;
Acute manische episodes van type I bipolaire stoornis en ondersteunende zorg bij patiënten met de ziekte die onlangs een manische of gemengde episode hebben gehad.

In de vorm van een oplossing wordt Abilify gebruikt voor de snelle verlichting van acute toestanden van opwinding en gedragsstoornissen bij patiënten met schizofrenie en manische episodes met bipolaire I-stoornis in gevallen waarin het niet mogelijk is om het medicijn naar binnen te nemen.

Contra-indicaties

Leeftijd onder de 18;
Borstvoeding;
Overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Voorzichtig:

Cardiovasculaire aandoeningen (ischemische hartziekte, hartfalen, geleidingsstoornissen, myocardinfarct);
Cerebrovasculaire aandoeningen en aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van hypotensie (hypovolemie, uitdroging, gebruik van antihypertensiva);
Toevallen en ziekten waarbij convulsies mogelijk zijn;
Verhoogd risico op hyperthermie (bijv. Oververhitting, uitdroging, zware inspanning, gebruik van anticholinergica);
De aanwezigheid van een risico op het ontwikkelen van aspiratiepneumonie;
Obesitas en diabetes bij naaste familieleden;
Zwangerschap (tijdens deze periode wordt het medicijn alleen in extreme gevallen voorgeschreven, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's).

Wijze van toediening en dosering

Tabletten

In deze toedieningsvorm moet het medicijn oraal worden ingenomen, ongeacht voedselinname.

Aanbevolen doseringen:

Schizofrenie: de aanvangsdosis is 10 of 15 mg eenmaal daags, de onderhoudsdosis is 15 mg eenmaal daags. Volgens klinische onderzoeken is het medicijn effectief in dagelijkse doses van 10 tot 30 mg;
Manische episodes bij bipolaire stoornis: de aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags. Indien nodig wordt de dosis aangepast met tussenpozen van minimaal 24 uur. Volgens klinische onderzoeken is het medicijn effectief in dagelijkse doses van 15 tot 30 mg bij gebruik gedurende 3-12 weken.

Oplossing voor intramusculaire intramusculaire injectie

In deze toedieningsvorm wordt Abilify in een korte kuur gebruikt als het onmogelijk is om het medicijn naar binnen te nemen.

De oplossing wordt intramusculair geïnjecteerd - diep in de gluteus maximus of deltaspier, waarbij gebieden met uitgesproken onderhuids vet worden vermeden.

De aanvangsdosis is 10 mg (inhoud van 1 fles) als eenmalige injectie. Effectieve enkelvoudige doses, afhankelijk van de omstandigheden, variëren van 5,25 tot 15 mg. De arts kan een verlaagde dosis (5,25 mg) voorschrijven op basis van een beoordeling van de algemene klinische toestand van de patiënt, rekening houdend met de reeds voorgeschreven medicijnen voor onderhoud of spoedtherapie. Indien nodig wordt na 2 uur een tweede injectie gegeven. Er mogen niet meer dan 3 injecties binnen 24 uur worden gegeven.

De patiënt wordt zo snel mogelijk overgezet op de tabletvorm van Abilifay.

De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 30 mg en er moet rekening worden gehouden met alle doseringsvormen van het gebruikte medicijn - oplossing en tabletten.

Patiënten ouder dan 65 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, dus de arts zou moeten overwegen om de startdosis te verlagen.

Een dosisaanpassing van het medicijn is vereist bij gelijktijdig gebruik van bepaalde andere geneesmiddelen. In het geval van een gecombineerde afspraak met krachtige remmers van iso-enzymen CYP3A4 en CYP2D6, wordt de dosis aripiprazol verlaagd en na annulering opnieuw verhoogd. In combinatie met krachtige inductoren van het CYP3A4-iso-enzym wordt de dosis aripiprazol verhoogd, nadat de inductor is stopgezet, wordt de dosis verlaagd.

Bijwerkingen

Classificatie van bijwerkingen:

Heel vaak:> 10%;
Vaak:> 1% en <10%;
Ongewoon:> 0,1% en <1%;
Zelden:> 0,01% en <0,1%;
Zeer zelden: <0,01%.

Mogelijke bijwerkingen:

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - tachycardie, orthostatische hypotensie; zelden - hartkloppingen, bradycardie, myocardischemie, AV-blokkade, hartfalen, bloedingen, verlenging van het QT-interval, atriale fibrillatie, extrasystole, flebitis, diepe veneuze trombose, myocardinfarct, hartstilstand; zelden - atriale flutter, hartvergroting, intracraniële bloeding, tromboflebitis, vasovagaal syndroom, cerebrale ischemie; zeer zelden - flauwvallen;
Van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - verlies van eetlust, misselijkheid; vaak - dyspepsie, obstipatie, braken; zelden - gingivitis, tandcariës, slikproblemen, zwelling van de tong, stomatitis, candidiasis van het mondslijmvlies, ulceratie in de mond, verhoogde eetlust, gastritis, winderigheid, boeren, gastro-enteritis, fecale incontinentie, gastro-oesofageale reflux, colitis, cholecystitis, parodontaal abces maagzweer, fecaloom, gastro-intestinale bloeding, rectale bloeding, aambeien, cholelithiase; zelden - ontsteking van de tong, bloeden van het tandvlees, cheilitis, pancreatitis, oesofagitis, intestinale bloeding, darmperforatie, bloederig braken, duodenumzweer, vergrote lever, hepatitis; zeer zelden - een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT);
Van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties (jeuk, urticaria, angio-oedeem, anafylaxie);
Van het bewegingsapparaat: vaak - convulsies, spierpijn; zelden - pijn in gewrichten en botten, spasmen, spierzwakte, artritis, bursitis, artrose, myasthenia gravis; zeer zelden - tendinitis, myopathie, reumatoïde artritis, tendobursitis, rabdomyolyse, verhoogde creatinefosfokinase-activiteit;
Van het zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid of slapeloosheid; vaak - extrapiramidaal syndroom, tandradsyndroom (weerstand tegen passieve bewegingen), nervositeit, psychomotorische opwinding, vijandigheid, tremoren, duizeligheid, manische gedachten, verwarring, verhoogde speekselvloed, depressie, onvast lopen, zelfmoordgedachten; zelden - bradykinesie, verminderde concentratie, spiertrekkingen, paresthesie, dystonie, tremor van ledematen, verdoving, geheugenstoornis, dyskinesie, apathie, geheugenverlies, paniekreacties, acathisie (rustelozebenensyndroom), depressieve stemming, dyskinesie, depersonalisatie, myoclonus, vertraagde mentale functie, hyperactiviteit, hypotensie, verhoogde reflexen, verminderde oculomotorische reactie, verhoogde gevoeligheid voor prikkels,verminderd / verhoogd libido, impotentie, beroerte; zelden - verminderde reflexen, akinesie, buccoglossaal syndroom, delirium, obsessieve gedachten, euforie, maligne neurolepticasyndroom, bewustzijnsdepressie tot bewustzijnsverlies;
Van het ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid, longontsteking; zelden - de hik, neusbloedingen, laryngitis, astma; zelden - verhoogde sputumproductie, bloedspuwing, droogheid van het neusslijmvlies, ademhalingsfalen, hypoxie, aspiratiepneumonie, longembolie, longoedeem, apneu;
Van het urogenitaal systeem: vaak - urine-incontinentie; zelden - aandrang om te urineren, urineretentie of frequent urineren, cystitis, dysurie, nierfalen, polyurie, nocturie, nierstenen, albuminurie, hematurie, leukorroe, menorragie, amenorroe, vaginale candidiasis, vaginale bloeding, vroegtijdige bloeding, baarmoederbloeding; zelden - branderig gevoel in het urogenitale systeem, cervicitis, urolithiasis, galactorroe, pijn in de borstklier, glycosurie, anorgasmie, pijnlijke erectie, gynaecomastie bij mannen;
Van de zijkant van de huid: vaak - meer zweten, jeuk, droge huid, huidzweren; zelden - vesiculobulleuze uitslag, psoriasis, alopecia, eczeem, acne, seborroe; zelden - urticaria, exfoliatieve dermatitis, maculopapulaire uitslag;
Vanuit de zintuigen: vaak - oorpijn, conjunctivitis; zelden - oogpijn, droge ogen, cataract, blefaritis, otitis media, oorsuizen, smaakverlies; zelden - otitis externa, doofheid, verhoogde tranenvloed, diplopie, amblyopie, fotofobie, frequent knipperen, oogbloedingen;
Van de kant van metabolisme en voeding: vaak - een toename van het niveau van creatinefosfokinase, gewichtsverlies; zelden - hyperglycemie, hypercholesterolemie, hypokaliëmie, oedeem, uitdroging, dorst, hypoglykemie, diabetes mellitus, bloedarmoede door ijzertekort, hyponatriëmie, hyperlipidemie, obesitas, verhoogde alkalische fosfatase, creatinine, lactaatdehydrogenase, AST- en ALT-niveaus; zelden - hypernatriëmie, hypoglykemische reactie, hyperkaliëmie, verzuring van urine, cyanose, jicht;
Anderen: vaak - griepachtig syndroom, pijn in de borst en / of nek, perifeer oedeem; zelden - malaise, koude rillingen, kaakstijfheid, kaakpijn, zwelling van het gezicht, opgeblazen gevoel, bekkenpijn, lichtgevoeligheid, spanning op de borst; zelden - zwaar gevoel in het hoofd, keelpijn, stijfheid in de rug en keel, zonnesteek, Mendelssohn-syndroom, candidiasis.

speciale instructies

Abilify-oplossing is niet bedoeld voor subcutane en intraveneuze toediening.

Tijdens de behandeling mag u geen alcohol drinken, geen auto besturen en geen mogelijk gevaarlijke werkzaamheden verrichten.

Geneesmiddelinteracties

Krachtige remmers van CYP2D6 (bijvoorbeeld kinidine) en CYP3A4 (bijvoorbeeld ketoconazol) verminderen de orale klaring van aripiprazol met respectievelijk 52% en 38%. Om deze reden, als het nodig is om een dergelijke combinatie te gebruiken, is het noodzakelijk om de dosis Abilifay te verlagen.

Carbamazepine, een krachtige inductor van CYP3A4, verlaagt de concentratie van aripiprazol en zijn actieve metaboliet, dehydroaripiprazol. Een vergelijkbare reactie kan worden verwacht bij gelijktijdig gebruik van andere krachtige inductoren CYP2D6 en CYP3A4.

Aripiprazol vertoont een antagonisme voor alfa- _1- adrenerge receptoren, daarom wordt aangenomen dat het het effect van antihypertensiva kan versterken.

Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de elektrolytenbalans kunnen verstoren of het QT-interval verlengen, evenals bij andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.

In combinatie met benzodiazepines (bijvoorbeeld lorazepam) neemt het risico op verhoogde sedatie en de ontwikkeling van orthostatische hypotensie toe.

Analogen

De analogen van Abilifaya zijn: Arip MT, Amdoal, Aripiprazol, Aripiprazol OD-Teva, Aripiprazol-Teva, Zilaxera.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur van 15-25 ºС op een droge, donkere plaats en buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid:

Tabletten - 3 jaar;
Oplossing - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!