Mayfortic

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mayfortik: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Myfortic

ATX-code: L04AA06

Werkzame stof: mycofenolzuur (mycofenolzuur)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-02

Mayfortic is een immunosuppressivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van maagsapresistente tabletten: dosering 180 mg - rond, met afgeschuinde randen, bleekgroen, aan één kant gemarkeerd met "C"; dosering 360 mg - ovale, grijs-roze kleur, aan één zijde gemerkt met "ST" (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 5, 6, 10, 12 of 25 blisters en instructies voor het gebruik van Mayfortic).

1 tablet bevat:

werkzame stof: natriummycofenolaat - 192,4 of 384,8 mg (equivalent aan mycofenolzuur in een hoeveelheid van respectievelijk 180 en 360 mg);
aanvullende componenten: crospovidon, maïszetmeel, watervrije lactose, povidon (K-30), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
enterische coating: titaandioxide (nr. 77891, E 171), hypromelloseftalaat, geel ijzeroxide (nr. 77492, E 172); bovendien voor een dosering van 180 mg - indigokarmijn (E 132), voor een dosering van 360 mg - ijzeroxide rood (nr. 77491, E 172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mayfortic is een immunosuppressivum dat de productie van guanosinenucleotiden onderdrukt door selectief inosinemonofosfaatdehydrogenase, een sleutelenzym bij de purinesynthese, te remmen. Dankzij dit mechanisme voorkomt de werkzame stof van het middel effectief de proliferatie van T- en B-lymfocyten, bovendien onderdrukt het dit proces in veel grotere mate dan andere cellen, aangezien de synthese van de novo purines voornamelijk de proliferatie van lymfocyten beïnvloedt.

De onderdrukking van de proliferatie van T- en B-lymfocyten door het medicijn vormt een aanvulling op het effect van calcineurineremmers, die de productie van cytokines verstoren en T-lymfocyten in de rustfase van de celcyclus beïnvloeden.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt natriummycofenolaat intensief geabsorbeerd. Vanwege de beschikbare enterische filmcoating wordt de maximale concentratie (C _max) van mycofenolzuur (IFC) 1,5–2 uur na toediening waargenomen. Tijdens in vitro onderzoeken werd vastgesteld dat de speciale samenstelling van de filmbekleding het vrijkomen van IFC in een omgeving vergelijkbaar met de zure omgeving van de maag niet mogelijk maakt.

Bij een stabiel functionerende niertransplantatie bij patiënten die ciclosporine in de vorm van een micro-emulsie krijgen als een basale immunosuppressieve therapie, is de mate van IFC-absorptie uit het maagdarmkanaal (GIT) 93% en de biologische beschikbaarheid 72%. De farmacokinetiek van IFC heeft een lineair dosisafhankelijk karakter in het dosisbereik van 180 tot 2160 mg. Het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) bij gebruik van het medicijn op een lege maag verschilt niet van dat wanneer Mayfortic wordt ingenomen met voedsel dat rijk is aan vet (55 g vet, 1000 calorieën). Tegelijkertijd neemt de C _{max van} IFC in dit geval met 33% af.

Het schijnbare distributievolume (V _SS) van de IFC bij evenwicht is 50 liter. Voor IFC en zijn fenolische glucuronide (HMPA) is een hoge mate van binding aan bloedeiwitten kenmerkend - respectievelijk 97 en 82%. Tegen de achtergrond van een afname van het aantal communicatielocaties met eiwitten bij leverfalen, uremie, hypoalbuminemie en combinatietherapie met geneesmiddelen met een hoge plasma-eiwitbinding, kan een verhoging van het niveau van vrij IFC in plasma worden waargenomen.

Metabole transformatie van IFC wordt voornamelijk uitgevoerd met de deelname van glucuronyltransferase, wat resulteert in de vorming van de belangrijkste farmacologisch inactieve metaboliet HMPA. Bij een stabiele werking van het niertransplantaat bij patiënten die een immunosuppressieve basistherapie met cyclosporine in de vorm van een micro-emulsie krijgen, wordt ongeveer 28% van een orale dosis Mayfortic gemetaboliseerd tot HMPA als gevolg van de eerste passage door de lever.

De halfwaardetijd (T _½) van IFC en HMPA is respectievelijk 11,7 en 15,7 uur, de klaring is 8,6 en 0,45 l / uur. Het merendeel van de IFC wordt in de vorm van HMPA in de urine uitgescheiden en in veel mindere mate onveranderd (minder dan 1%). HMPA wordt ook met gal in de darm uitgescheiden, waar het door deconjugatie door de darmflora wordt afgebroken. De IFC die tijdens dit splitsingsproces wordt gevormd, kan vervolgens opnieuw worden geabsorbeerd. 6-8 uur na het innemen van Mayfortic wordt het tweede maximale niveau van IFC waargenomen, wat overeenkomt met de heropname van gedeconjugeerd IFC.

Hieronder staan de gemiddelde waarden van de belangrijkste farmacokinetische parameters van IFC na orale toediening van Mayfortic, vastgesteld bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en een immunosuppressieve basistherapie krijgen met cyclosporine in de vorm van een micro-emulsie. De aanbevolen orale dosis is 720 mg.

Bij volwassen patiënten [aangegeven: T _max * (u) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × u / ml)]:

enkelvoudige dosis (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC _0-∞ 66,5 (22,6);
herhaalde doses 6 dagen 2 maal / dag (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
herhaalde doses 28 dagen 2 keer / dag (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
langdurige behandeling 2 keer / dag (n = 48), 14 dagen na transplantatie: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
langdurige behandeling 2 maal / dag (n = 48), 3 maanden na transplantatie: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
langdurige behandeling 2 maal / dag (n = 48), 6 maanden na transplantatie: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Tijd om maximale plasmaconcentratie te bereiken.

Er waren geen significante verschillen in farmacokinetische parameters afhankelijk van het geslacht van de patiënten.

De nierfunctie heeft geen invloed op de farmacokinetiek van IFC; in geval van verminderde nieractiviteit wordt een toename van de HMPA AUC opgemerkt, bijvoorbeeld bij aanwezigheid van anurie stijgen de HMPA AUC-waarden met ongeveer 8 keer. Hemodialyse heeft geen invloed op de klaring van IFC en HMPA. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan het gehalte aan vrij IFC in het plasma significant stijgen, wat waarschijnlijk het gevolg is van een afname van de binding van IFC aan eiwitten bij een hoge concentratie ureum in het bloed.

Bij alcoholische levercirrose werd het effect van deze laesie op het verloop van IFC-glucuronidatiereacties niet geregistreerd. De afwezigheid of aanwezigheid van het effect van een leverziekte op de farmacokinetiek van IFC kan te wijten zijn aan de aard van de ziekte (overheersende laesie van het galsysteem of parenchym, of andere).

Gebruiksaanwijzingen

Mayfortic wordt aanbevolen voor de preventie van acute transplantaatafstoting bij patiënten met allogene niertransplantaties die een immunosuppressieve basistherapie krijgen met ciclosporine (in de vorm van een micro-emulsie) en glucocorticosteroïden.

Contra-indicaties

Absoluut:

kindertijd;
borstvoeding;
lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Mayfortic, MKF en mycofenolaatmofetil.

Relatief (medicamenteuze behandeling moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd):

ziekten van het maagdarmkanaal tijdens een exacerbatie;
aangeboren deficiëntie van hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase (inclusief bij patiënten met Kelly-Sigmiller- en Lesch-Nyhen-syndromen).

Voor zwangere vrouwen kan Mayfortic alleen worden voorgeschreven als het beoogde effect van de behandeling voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de foetus ver overtreft.

Mayfortik, instructies voor gebruik: methode en dosering

Mayfortic wordt oraal, op een lege maag of met voedsel ingenomen. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen of te breken.

Patiënten die het medicijn niet eerder hebben gekregen, wordt aangeraden om het binnen de eerste 48 uur na transplantatie te gebruiken, 2 keer per dag, 720 mg elk (4 tabletten Mayfortic 180 mg of 2 tabletten Mayfortic 360 mg). De dagelijkse dosis is 1440 mg. In het geval van een eerdere behandeling met mycofenolaatmofetil in een dosis van 2000 mg, kan het worden vervangen door Mayfortic in een dosis van 720 mg 2 maal daags.

Veranderingen in de farmacokinetiek van IFC worden niet geregistreerd in het geval van een transplantaatafstotingsreactie. In dit geval is het niet nodig om het doseringsschema aan te passen.

Bijwerkingen

Hieronder staan de bijwerkingen vermeld bij het gebruik van Mayfortic in een dagelijkse dosis van 1440 mg gedurende 1 jaar in combinatie met ciclosporine micro-emulsie en corticosteroïden in twee klinische onderzoeken bij patiënten met een de novo niertransplantatie en bij patiënten met een niertransplantatie die eerder een onderhoudsbehandeling hadden ondergaan. Deze bijwerkingen hadden een waarschijnlijk of mogelijk oorzakelijk verband met het gebruik van Mayfortic.

De incidentie van bijwerkingen wordt als volgt geschat: zeer vaak - ≥ 10%; vaak - ≥ 1% en <10%; soms - ≥ 0,1% en <1%:

bloedsomloop en lymfestelsel: heel vaak - trombocytopenie, bloedarmoede; soms - neutropenie, lymfopenie *, lymfocèle *, lymfadenopathie *;
infecties en parasitaire aandoeningen: zeer vaak - bacteriële, schimmel- en virale infecties; vaak - infecties van de bovenste luchtwegen; soms - wondinfecties, osteomyelitis *, sepsis;
ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - hoest; soms - stridor, congestieve long *;
zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; soms - slapeloosheid *, tremor;
psychische stoornissen: soms - waanvoorstellingen *, slaapstoornissen *;
spijsverteringssysteem: heel vaak - diarree; vaak - winderigheid, opgeblazen gevoel, misselijkheid, dunne ontlasting, braken, buikpijn, dyspepsie, obstipatie, gastritis; soms - droge mond, boeren, tandvleeshyperplasie, verkleuring van de tong, slechte adem, ulceratie van de lippen, spanning van de buikwand, verstopping van het uitscheidingskanaal van de parotis *, gastro-intestinale bloeding, gastro-oesofageale refluxziekte, darmobstructie, subileus *, maagzweer *, oesofagitis *, peritonitis, pancreatitis;
lever: vaak - abnormale leverfunctietesten;
huid en onderhuids weefsel: soms - blauwe plekken *, alopecia;
cardiovasculair systeem: soms - tachycardie, ventriculaire extrasystolen *, longoedeem *;
endocriene systeem en metabolisme: soms - hyperlipidemie, anorexia, hypofosfatemie *, hypercholesterolemie, diabetes mellitus *;
algemene aandoeningen: vaak - pyrexie, vermoeidheid; soms - zwakte *, dorst *, pijn, tremor *, zwelling van de onderste ledematen *, griepachtige ziekten;
gezichtsorgaan: soms - wazig zien *, conjunctivitis *;
voortplantingssysteem: soms - impotentie;
urinewegen: vaak - een toename van het creatininegehalte in het bloed; soms - vernauwing van de urethra, necrose van de niertubuli, hematurie *;
bewegingsapparaat en bindweefsel: soms - spierkrampen *, rugpijn *, artritis *;
goedaardige en kwaadaardige tumoren: soms - lymfoproliferatieve aandoeningen, huidpapilloom *, plaveiselcelcarcinoom *, Kaposi-sarcoom *, basaalcelcarcinoom *.

* Deze bijwerking werd geregistreerd bij slechts 1 van de 372 patiënten.

Hieronder staan de overtredingen die zijn waargenomen tegen de achtergrond van het aannemen van fondsen die de IFC (klasse-effecten) omvatten:

hematopoietisch systeem: pancytopenie, neutropenie; met een combinatie van mycofenolaatmofetil met andere immunosuppressiva - geïsoleerde gevallen van het optreden van gedeeltelijke rode bloedcelaplasie van het beenmerg (PCA);
infecties en invasies: infectieuze laesies met een ernstig verloop, soms levensbedreigend (in sommige gevallen fataal), waaronder tuberculose, infectieuze endocarditis, meningitis, atypische infecties veroorzaakt door mycobacteriën; polyomavirus-nefropathie (vooral geassocieerd met het BK-virus); bij gebruik van mycofenolaatmofetil, een IFC-derivaat, - progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), in sommige gevallen met een fatale afloop;
spijsverteringssysteem: oesofagitis, colitis [inclusief cytomegalovirus-oesofagitis (CMV-oesofagitis), CMV-colitis], pancreatitis, CMV-gastritis, perforatie van de darmwand, maagzweer en / of duodenumulcus, gastro-intestinale bloeding …

Overdosering

Overdosisgevallen van Mayfortic werden niet geregistreerd. Ondanks de eliminatie van de inactieve HMPA-metaboliet door hemodialyse, wordt niet aangenomen dat deze methode effectief actieve IFC uit het lichaam kan afscheiden in klinisch significante hoeveelheden. Dit komt door de binding van IFC aan plasma-eiwitten met bijna 97%. Galzuurbindende harsen, waaronder colestyramine, interfereren met de opname van IFC uit de darm en kunnen als gevolg daarvan leiden tot een verlaging van het niveau in het bloed.

speciale instructies

Alleen gekwalificeerde transplantatiedokters mogen Mayfortic voorschrijven en uitvoeren.

Bij patiënten die een gecombineerde immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder Mayfortic, neemt het risico op lymfomen en andere kwaadaardige laesies, vooral de huid, toe.

Er zijn gevallen van genotoxische effecten van Mayfortic geregistreerd. Deze dreiging houdt hoogstwaarschijnlijk niet verband met de inname, maar met de duur van de cursus en de intensiteit van immunosuppressieve therapie. Om de kans op het ontwikkelen van kwaadaardige neoplasmata van de huid te verkleinen, wordt aanbevolen om zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken om blootstelling aan ultraviolette straling en zonlicht te verminderen, en om de huid te beschermen met gesloten kleding.

Het is noodzakelijk om dringend een arts te raadplegen als zich tijdens de behandeling een infectie ontwikkelt, het onverwachte optreden van hematomen, bloeding en andere manifestaties van beenmergsuppressie.

Overmatige immunosuppressie verhoogt het risico op infecties, inclusief opportunistische infecties, sepsis en fatale infecties.

Bij personen die werden behandeld met IFC-derivaten (mycofenolaatmofetil, Mayfortik), werd reactivering van de infectie veroorzaakt door hepatitis B- en C-virussen opgemerkt. Als gevolg hiervan is het bij geïnfecteerde patiënten noodzakelijk om de klinische symptomen en laboratoriumindicatoren van de activiteit van het infectieuze proces te volgen.

Bij het gebruik van mycofenolaatmofetil zijn gevallen van PML gemeld, voornamelijk in aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van deze complicatie, waaronder behandeling met immunosuppressiva en immuunstoornissen. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van het optreden van PML tijdens de periode dat Mayfortic wordt gebruikt bij patiënten met verminderde immuniteit, patiënten met neurologische aandoeningen, indien nodig, moeten voor overleg naar een neuroloog worden verwezen.

Het optreden van polyomavirus-nefropathie, vooral geassocieerd met het BK-virus, moet in aanmerking worden genomen bij de differentiële diagnose van de oorzaken van functionele leveraandoeningen die tijdens immunosuppressieve therapie worden gedetecteerd. Als polyomavirusnefropathie of PML zich ontwikkelt, moet worden overwogen om de immunosuppressieve belasting te verminderen. Echter, met een afname van de intensiteit van immunosuppressie bij patiënten na transplantatie, neemt het risico op transplantaatafstoting toe.

Tijdens de behandeling met Mayfortic is het optreden van neutropenie veroorzaakt door de effecten van IFC, gelijktijdige inname van geneesmiddelen, virale infecties of een combinatie van deze factoren niet uitgesloten. Bij gebruik van Mayfortic wordt aanbevolen om regelmatig het aantal leukocyten en de bloedformule te bepalen: wekelijks - tijdens de eerste maand van de kuur, 2 keer per maand - tijdens de tweede en derde maand, eenmaal per maand - vanaf de vierde maand en tot het einde van het eerste behandeljaar. In het geval van de ontwikkeling van neutropenie, als het absolute aantal neutrofielen minder is dan 1,5 × 10 ³ / mm ³, is het raadzaam om de inname van het geneesmiddel te stoppen of te onderbreken.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van PACA tegen de achtergrond van het gebruik van mycofenolaatmofetil of natriummycofenolaat in combinatie met andere immunosuppressiva. Momenteel is het mechanisme van PACA-ontwikkeling tijdens therapie met IFC-derivaten onbekend, en het effect van andere immunosuppressiva en hun combinaties is evenmin vastgesteld. In sommige gevallen was het mogelijk om de toestand van de patiënt te normaliseren na een dosisverlaging of stopzetting van de behandeling met mycofenolaatmofetil. Het doseringsschema van Mayfortic mag alleen worden aangepast met zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt om het risico op afstoting van het transplantaat te verminderen.

Er moet aan worden herinnerd dat het effect van vaccinatie kan worden verzwakt tijdens de behandeling met IFC-derivaten en dat het gebruik van levende verzwakte vaccins moet worden vermeden. Influenzavaccinatie moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de lokale gezondheidsautoriteiten voor vaccinatie tegen influenzavirus.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Mayfortic met immunosuppressiva is niet onderzocht. Het werd gebruikt in combinatietherapie met de volgende geneesmiddelen: cyclosporine (in de vorm van een micro-emulsie), glucocorticoïden, basiliximab, antithymocytenglobuline.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om bijwerkingen te ontwikkelen en moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van werkzaamheden die concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bij gebruik van Mayfortic tijdens de zwangerschap werd een verergering van de dreiging van de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen geregistreerd. Volgens de Amerikaanse National Transplant Pregnancy Registry (NTPR) hebben baby's van wie de moeder een orgaantransplantatie heeft ondergaan, een gemiddelde incidentie van geboorteafwijkingen van 4 à 5%.

Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken met Mayfortic-therapie bij zwangere vrouwen uitgevoerd, maar volgens de NTPR werd bij gebruik van mycofenolaatmofetil in combinatie met andere immunosuppressiva tijdens de zwangerschap een toename van de incidentie van aangeboren afwijkingen opgemerkt - met 22% (4 kinderen van de 18 pasgeborenen), vergeleken met de gemiddelde frequentie. Deze meest voorkomende pathologieën omvatten anomalieën in de ontwikkeling van het binnenoor, het craniofaciale gebied (inclusief spleten van de bovenlip en het gehemelte), ledematen, congenitale hernia's diafragmatica en hartafwijkingen. Ook verhoogde het gebruik van mycofenolaatmofetil tijdens de zwangerschap het risico op een spontane abortus significant. Wanneer het oraal of in / bij de introductie van mycofenolaat wordt ingenomen, verandert mycofenolaat in IFC, waarvan is aangetoond dat het een teratogeen effect heeft in preklinische studies bij dieren.

Mayforth tijdens de zwangerschap kan alleen worden gebruikt als het beoogde effect van de behandeling de mogelijke bedreiging voor de foetus ver overtreft.

Het wordt niet aanbevolen om Mayfortic te gebruiken totdat een negatief resultaat van de zwangerschapstest is verkregen. Als zwangerschap is vastgesteld, moet dringend een arts worden geraadpleegd.

Voordat u met de behandeling met het medicijn begint, moeten gedurende de gehele kuur en gedurende 6 weken na voltooiing betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Of IFC wordt uitgescheiden in de moedermelk is niet bekend. Als het nodig is om Mayfortic in te nemen tijdens het geven van borstvoeding, moet het probleem van het stoppen van borstvoeding tijdens de gehele behandelperiode en gedurende 6 weken na voltooiing worden opgelost.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van de toediening bij patiënten van deze leeftijdscategorie niet zijn onderzocht. Bij patiënten jonger dan 18 jaar die een niertransplantatie hebben ondergaan, zijn er beperkte gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Momenteel zijn er geen specifieke aanbevelingen voor het doseringsschema van Mayfortic bij kinderen.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een vertraagd herstel van de niertransplantaatfunctie hoeven de dosis Mayfortic niet aan te passen.

Patiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis (met een glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 25 ml / min / 1,73 m ²) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverziekte veroorzaakt door een overheersende laesie van het parenchym, is het niet nodig om de dosis Mayfortic te veranderen.

Gebruik bij ouderen

Volgens voorlopige onderzoeksgegevens werd vastgesteld dat de concentratie van IFC niet klinisch verandert met de leeftijd, en daarom is er geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten. Houd er rekening mee dat bij oudere patiënten de dreiging van bijwerkingen wordt verergerd door het fenomeen van immunosuppressie.

Geneesmiddelinteracties

aciclovir: er kan een verhoging zijn van het niveau van zowel aciclovir als HMPA, waarschijnlijk als gevolg van een vergelijkbare manier van uitscheiding van deze geneesmiddelen - tubulaire secretie; deze combinatie vereist een zorgvuldige observatie;
azathioprine: er zijn geen speciale onderzoeken gedaan naar de interactie van azathioprine en Mayfortic, dus ze mogen niet gelijktijdig worden gebruikt;
levende vaccins: het wordt niet aanbevolen om ze toe te dienen aan patiënten met een verminderde immuunrespons; de productie van antilichamen met andere vaccins kan verminderd zijn;
antacida die aluminium- en magnesiumhydroxide bevatten: de opname van natriummycofenolaat neemt af, waardoor de AUC en C _{max van} IFC met respectievelijk 37 en 25% worden verlaagd; deze combinatie vereist voorzichtigheid;
ciclosporine: bij patiënten met een stabiele niertransplantatie worden geen veranderingen in de farmacokinetiek van ciclosporine waargenomen tegen de achtergrond van evenwichtsconcentraties van Mayfortic;
ganciclovir: er werd geen effect van ganciclovir op de farmacokinetiek van IFC en HMPA opgemerkt; de klaring van ganciclovir verandert niet wanneer de therapeutische concentratie van IFC is bereikt; wanneer een gecombineerde behandeling met Mayfortic en ganciclovir wordt uitgevoerd in aanwezigheid van een verminderde nieractiviteit, kan het nodig zijn om het doseringsschema van de laatste te corrigeren; dergelijke patiënten hebben nauw toezicht nodig;
colestyramine en geneesmiddelen die de enterohepatische circulatie beïnvloeden: een afname van de AUC en het niveau van IFC in het bloed is mogelijk vanwege het vermogen van deze geneesmiddelen om galzuren in de darm te binden; bij deze combinatietherapie is voorzichtigheid geboden vanwege het risico op vermindering van de werkzaamheid van Mayfortic;
protonpompremmers (pantoprazol): bij gecombineerd gebruik van mycofenolaatmofetil 1000 mg en pantoprazol 40 mg 2 maal daags is er een afname van de C _max en AUC van IFC met respectievelijk 57 en 27%; bij de combinatie van Mayfortic met pantoprazol werden echter geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van IFC geregistreerd;
tacrolimus: bij gecombineerd gebruik van tacrolimus met Mayfortic bij patiënten met een stabiele niertransplantatie, is er een toename van de gemiddelde AUC van IFC met 19% en een afname van de _{Cmax van} IFC met 20% in vergelijking met die wanneer dit laatste wordt gecombineerd met Sandimmun Neoral; met de combinatie van Mayfortic met tacrolimus was de afname van de AUC- en _Cmax- waarden voor HMPA 30% in vergelijking met de gecombineerde toediening van Mayfortic met Sandimmun Neoral;
orale anticonceptiva: deze geneesmiddelen worden gemetaboliseerd door oxidatiereacties en Mayfortic - door glucuronidering, als gevolg hiervan is het effect van deze geneesmiddelen op de farmacokinetiek van Mayfortic onwaarschijnlijk, aangezien het effect van laatstgenoemde op de farmacokinetische parameters van orale anticonceptiva niet is onderzocht, kan het mogelijke risico van vermindering van het therapeutische effect van anticonceptiva niet worden uitgesloten.

Analogen

Analogen van Mayfortic zijn: Felomica, Mycofenolzuur-TL, Mycofenolzuur, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 2,5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Mayfortica

Er zijn maar weinig beoordelingen van Mayfortica op medische sites en ze zijn nogal tegenstrijdig. Sommige patiënten beschouwen het medicijn als een uiterst belangrijk immunosuppressivum dat wordt gebruikt voor de preventie van transplantaatafstoting bij patiënten met allogene niertransplantaties. Anderen geven aan dat het medicijn, zelfs bij langdurig gebruik, niet altijd het verwachte therapeutische effect vertoont, maar tegelijkertijd vaak leidt tot de ontwikkeling van ongewenste reacties. Velen beschouwen de hoge kosten ervan ook als een nadeel van het medicijn.

De prijs van Mayfortic in apotheken

De prijs van Mayfortic 180 mg kan 2600-5100 roebel zijn. voor 100 tabletten. De kosten van Mayfortic 360 mg zijn 5500-6150 roebel. voor 120 tabletten.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!