Kordafen
Kordafen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cordafen
ATX-code: C08CA05
Werkzame stof: nifedipine (nifedipine)
Fabrikant: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Polen)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Cordafen is een langzame calciumkanaalblokker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Kordafen is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, geel (25 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: nifedipine - 10 mg;
- hulpcomponenten: lactose, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, talk, gelatine;
- samenstelling omhulsel: macrogol 6000, hypromellose, titaandioxide, propyleenglycol, chinolinegele lak (E104), talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Cordafen - nifedipine, is een derivaat van 1,4-dihydropyridine, een selectieve blokker van langzame calciumkanalen. Het heeft een vaatverwijdende, anti-angineuze en antihypertensieve werking. Het werkingsmechanisme van nifedipine is gericht op het verminderen van de stroom van calciumionen naar de gladde spiercellen van slagaders (inclusief perifere en coronaire) en cardiomyocyten. Hoge doses van het medicijn remmen de afgifte van calciumionen uit intracellulaire winkels. Door het aantal werkende kanalen te verminderen, heeft dit geen invloed op de periode van activering, inactivering of herstel. Handelend op de processen van excitatie en contractie, gemedieerd door tropomyosine en troponine in het myocardium, en calmoduline - in de gladde spieren van de bloedvaten, het maakt ze los. Therapeutische doses van het medicijn normaliseren,veroorzaakt door arteriële hypertensie en andere pathologische aandoeningen, een schending van de transmembraanbeweging van calciumionen. Heeft geen invloed op de toon van de aderen. Door de coronaire bloedstroom te versterken, helpt het om de bloedtoevoer naar de ischemische zones van het myocardium te verbeteren, zonder de ontwikkeling van het "stelen" -fenomeen te veroorzaken. Activeert de werking van onderpand. Breidt perifere vaten (meestal arterieel) uit, waardoor hun algehele weerstand, afterload, myocardiale tonus en zuurstofbehoefte worden verminderd, verlengt de periode van diastolische relaxatie van de linker hartkamer. Heeft bijna geen effect op de sinoauriculaire en atrioventriculaire knooppunten, heeft geen anti-aritmische activiteit. De werking van het medicijn beïnvloedt de renale bloedstroom en verhoogt deze. Veroorzaakt matige natriurese. Negatieve buitenlandse,dromo- en chronotrope werking wordt gecompenseerd door reflexactivering van het sympathoadrenale systeem en een responsverhoging van de hartslag op perifere vasodilatatie.
Na orale toediening treedt het therapeutische effect op in 1/3 uur en houdt het 4-6 uur aan.
Farmacokinetiek
Vrijwel volledige (meer dan 90%) absorptie van nifedipine vindt plaats in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 40-70%.
Tijdens de eerste passage door de lever wordt 40-60% van de ingenomen dosis intensief gemetaboliseerd. De maximale concentratie van nifedipine in bloedplasma na orale toediening van 10 mg wordt bereikt in 0,5-1 uur.
De halfwaardetijd is 2-4 uur.
Binding aan albumine (bloedplasma-eiwitten) - 94-97%.
Nifedipine passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Minder dan 5% van de ingenomen dosis passeert de bloed-hersenbarrière. Nifedipine wordt in grotere mate gemetaboliseerd tot drie metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben.
Ongeveer 60-80% van het geneesmiddel wordt met de urine via de nieren uitgescheiden, de rest via de galwegen, met uitwerpselen.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie van aanvallen met vasospastische angina (Prinzmetal-angina) en andere vormen van angina bij patiënten met ischemische hartziekte;
- arteriële hypertensie - monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva.
Contra-indicaties
- arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
- chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
- cardiogene shock, instorting;
- sick sinus-syndroom;
- ernstige aortastenose;
- instabiele angina;
- de periode van de eerste 4 weken na een myocardinfarct;
- lactose intolerantie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- De eerste 20 weken van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor dihydropyridinederivaten;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Cordafen aan patiënten met ernstige stenose van de aorta-opening of mitralisklep, ernstige bradycardie en tachycardie, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, met myocardinfarct met linkerventrikelfalen, maligne arteriële hypertensie, gelijktijdig gebruik van bèta-adrenerge blokkers of hartstilstand. (inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan), leverdisfunctie, ernstig cerebrovasculair accident, op oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Kordafen: methode en dosering
Cordafen-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met voldoende vloeistof weggespoeld, ongeacht de maaltijd.
Aanbevolen dosering: startdosis - 1 st. 3 keer per dag. Als het nodig is om het gewenste therapeutische effect te bereiken, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 2 stuks. en neem het 2 keer per dag, waarbij u de bloeddruk (BP) zorgvuldig controleert. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 4 stuks. (Met 40 mg).
Patiënten die een combinatietherapie (anti-angineuze of antihypertensieve) therapie ondergaan, met een verminderde leverfunctie, ernstige cerebrovasculaire accidenten of op oudere leeftijd, dienen Cordafen in lagere doses te krijgen.
Als de klinische toestand van de patiënt het gebruik van hogere doses nifedipine vereist, moeten voor de afspraak langdurig werkende geneesmiddelen worden gebruikt.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: de ontwikkeling van overmatige vasodilatatie (asymptomatische verlaging van de bloeddruk, blozen van de huid van het gezicht, verergering of ontwikkeling van hartfalen, een gevoel van warmte, blozen van de huid van het gezicht), hartkloppingen, tachycardie, aritmie, perifeer oedeem, pijn op de borst; zelden - een overmatige verlaging van de bloeddruk, flauwvallen; mogelijk - aanvallen van angina pectoris waarvoor stopzetting van het medicijn nodig is (vaker aan het begin van de behandeling); geïsoleerde gevallen - hartinfarct;
- uit de hematopoëtische organen: asymptomatische agranulocytose, anemie, trombocytopenie, leukopenie, trombocytopenische purpura;
- van het centrale zenuwstelsel: zwakte, hoofdpijn, verhoogde vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid; tegen de achtergrond van langdurige orale therapie in hoge doses - depressie, paresthesie van de ledematen, angst, extrapiramidale stoornissen (maskerachtig gezicht, ataxie, beperkte bewegingen van de armen en benen, schuifelende gang, trillen van de vingers en handen, slikproblemen);
- van de kant van het immuunsysteem: zelden - jeuk, exantheem, urticaria, fotodermatitis, exfoliatieve dermatitis; zeer zelden - auto-immuunhepatitis;
- uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, dyspepsie (misselijkheid, diarree of obstipatie), verhoogde eetlust; zelden - gingivale hyperplasie (pijn, zwelling, bloeding), tegen de achtergrond van langdurig gebruik - intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van leverenzymen;
- van de kant van het urinestelsel: een toename van de dagelijkse urineproductie, met nierfalen - een verslechtering van de nierfunctie;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: artritis; zelden - gezwollen gewrichten, krampen van de bovenste en onderste ledematen, artralgie, spierpijn;
- anderen: zelden - hoesten, ademhalingsproblemen; zeer zelden - visusstoornissen, inclusief voorbijgaande blindheid bij de maximale concentratie van nifedipine in bloedplasma, bronchospasmen, galactorroe, longoedeem, hyperglykemie, gewichtstoename, bij oudere patiënten - voorbijgaande gynaecomastie.
Overdosering
Symptomen: blozen in het gezicht, hoofdpijn, bradycardie, bradyaritmie, duidelijke verlaging van de bloeddruk gedurende een lange tijd, onderdrukking van de sinusknoopfunctie, collaps.
Behandeling: in geval van depressie van de sinusknoop, collaps - maagspoeling, opname van actieve kool. Het tege
speciale instructies
Het is mogelijk dat de symptomen van coronaire hartziekte toenemen tot de ontwikkeling van een acuut myocardinfarct, daarom moet aan het begin van het gebruik en met een verhoging van de dosis van het medicijn de toestand van de patiënt worden gecontroleerd.
Bij het voorschrijven van nifedipine mogen eerder gebruikte bètablokkers niet abrupt worden stopgezet, aangezien dit een toename van de symptomen van myocardischemie kan veroorzaken.
Cordafen dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van hartfalen, aortastenose, vooral tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met bètablokkers. Nifedipine kan het optreden van hartfalen versnellen of bestaande symptomen verergeren, waaronder het optreden van perifeer oedeem.
Regelmatige nauwgezette controle van de bloeddruk is vereist, vooral aan het begin van de behandeling en na verhoging van de dosis Cordafen, aangezien nifedipine ernstige arteriële hypotensie kan veroorzaken.
Langdurig gebruik van nifedipine kan leiden tot een toename van de symptomen van coronaire hartziekte, de ontwikkeling van een myocardinfarct en een toename van de mortaliteit bij patiënten met chronische ischemische hartziekte of arteriële hypertensie.
Het gebruik van Cordafen is geïndiceerd voor patiënten met resistentie of intolerantie voor organische nitraten.
Bij het uitvoeren van een chirurgische ingreep waarvoor het gebruik van algemene anesthesiemedicijnen vereist is, is het noodzakelijk om de anesthesist te informeren over de aard van de therapie.
Vanwege het risico op arteriële hypotensie, wordt aanbevolen dat patiënten die hemodialyse ondergaan, Cordafen met voorzichtigheid innemen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tegen de achtergrond van het gebruik van Kordafen is een afname van de snelheid van psychomotorische reacties mogelijk, vooral aan het begin van de behandeling, hiermee moet rekening gehouden worden bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, waaronder het beheer van verschillende soorten transport.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt het niet aanbevolen om Kordafen tijdens de eerste 20 weken van de zwangerschap voor te schrijven.
De benoeming van nifedipine in een later stadium van de zwangerschap is alleen mogelijk in speciale gevallen wanneer het verwachte therapeutische effect van de therapie voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het gebruik van Kordafen tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Als het nodig is om nifedipine voor te schrijven tijdens het geven van borstvoeding, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Cordafen voor de behandeling van kinderen onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Cordafen aan patiënten met een verminderde nierfunctie.
De dosis van het geneesmiddel moet worden aangepast aan de mate van nierfunctiestoornis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Cordafen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie; de dosis dient lager te zijn dan de aanbevolen dosis.
Gebruik bij ouderen
Het wordt aanbevolen om Cordafen met voorzichtigheid te gebruiken bij de behandeling van oudere patiënten.
Een lagere dosis dan de aanbevolen dosis is vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Kordafen:
- antihypertensiva, nitraten, cimetidine, ranitidine, inhalatie-anesthetica, tricyclische antidepressiva verhogen de ernst van het verlagen van de bloeddruk;
- kinidine verlaagt zijn concentratieniveau in bloedplasma; Houd er rekening mee dat de sterke toename ervan kan optreden wanneer nifedipine wordt geannuleerd;
- amiodaron en kinidine versterken hun negatief inotroop effect, wat de kracht van hartcontractie vermindert;
- digoxine, theofylline kunnen hun plasmagehalte verhogen, daarom is monitoring van het klinische effect en het niveau van hun concentratie in bloedplasma vereist;
- sympathicomimetica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, oestrogenen helpen het antihypertensieve effect van het medicijn te verminderen;
- rifampicine en andere inductoren van microsomale leverenzymen verlagen de concentratie van nifedipine;
- calciumpreparaten veroorzaken een afname van het therapeutische effect van nifedipine;
- nitraten verhogen tachycardie;
- kinine, salicylaten, indirecte anticoagulantia (derivaten van indandion en coumarine), sulfinpyrazon, anticonvulsiva, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere geneesmiddelen, die worden gekenmerkt door een hoge mate van eiwitbinding, kunnen hun bloedplasmaconcentraties aanzienlijk verhogen;
- prazosine en andere alfablokkers verlagen hun metabolisme, waardoor het risico op een verhoogd hypotensief effect toeneemt;
- lithiumpreparaten versterken het toxische effect;
- vincristine vertraagt de uitscheiding uit het lichaam, waardoor de bijwerkingen mogelijk toenemen;
- geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval veroorzaken (waaronder kinidine, procaïnamide), verhogen het risico op een significante verlenging van het QT-interval;
- grapefruitsap remt de metabolische processen van nifedipine in het lichaam, dus de combinatie ermee is gecontra-indiceerd.
Analogen
Analogen van Cordafen zijn: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Kordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifiangenezidin Ekodipine, Sanfidipine.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Kordafen
Beoordelingen over Kordafen zijn overwegend positief. In vergelijking met veel andere eerder gebruikte antihypertensiva, melden patiënten een snelle en effectieve werking van het medicijn. Regelmatige inname van pillen helpt de bloeddruk bij hypertensie te stabiliseren.
Prijs voor Cordafen in apotheken
De prijs van Kordafen voor één pakket kan 64 roebel zijn.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
