Abaktal
Abaktal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Abaktal
ATX-code: J01MA03
Werkzame stof: pefloxacine (pefloxacine)
Producent: Lek (Slovenië), Sotex PharmFirma (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 150 roebel.
Kopen
Abaktal is een breedspectrumantibioticum dat een bacteriedodende werking heeft tegen grampositieve, gramnegatieve micro-organismen en intracellulaire pathogenen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Abaktal is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten voor orale toediening en vloeistof voor infusie.
Tabletten van witte tot geelachtige biconvexe ovale vorm die 558,5 mg pefloxacinemesylaatdihydraat bevatten, overeenkomend met 400 mg pefloxacine.
Bovendien bevat elke tablet als hulpstoffen:
- Lactosemonohydraat - 79,5 mg;
- Maïszetmeel - 32 mg;
- Povidon - 32 mg;
- Natriumcarboxymethylzetmeel - 32 mg;
- Talk - 27 mg;
- Colloïdaal watervrij siliciumdioxide - 2 mg;
- Magnesiumstearaat - 7 mg
De schaal bevat:
- Hypromellose - 13,166 mg;
- Titaandioxide - 2,09 mg;
- Talk - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Carnaubawas - 100 mcg.
Verpakte tabletten Abaktal 10 stuks in blisters, die zijn verpakt in individuele kartonnen dozen.
Concentraat bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening, van geel tot lichtgeel, transparant. In één ampul - 400 mg pefloxacine, in 1 ml - 80 mg.
De oplossing bevat als hulpstoffen:
- Ascorbinezuur;
- Dinatriumedetaat;
- Natriumbicarbonaat;
- Natriummetabisulfiet;
- Benzyl alcohol;
- Gedistilleerd water.
Verpakking van 10 ampullen, 5 ml volume, in plastic pallets, één pallet in een kartonnen doos.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Pefloxacine is een synthetisch antimicrobieel geneesmiddel uit de fluoroquinolongroep. Het heeft een bacteriedodend effect door remming van het enzym DNA-gyrase en replicatie van bacterieel DNA, replicatie van de RNA A-subeenheid en eiwitsynthese door bacteriële cellen.
Deze stof van Abaktal werkt in op cellen van gramnegatieve bacteriën in de fasen van deling en rust, en op cellen van grampositieve bacteriën in de fase van mitotische deling, en heeft ook een po-antibioticum.
Pefloxacine heeft een breed spectrum van antimicrobiële activiteit.
Effectief tegen de volgende micro-organismen: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Matige gevoeligheid voor Abaktal is kenmerkend voor Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (met uitzondering van Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistent zijn Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gram-negatieve anaërobe micro-organismen, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirocheten (Borrelia spp., Spp.
Farmacokinetiek
Met intraveneuze infusie van pefloxacine in een dosis van 400 mg 1 of 2 keer per dag bij gezonde vrijwilligers, was de maximale plasmaconcentratie onmiddellijk na toediening 5,8 μg / ml en na 12 uur was de resterende concentratie in het bloedserum 1,49 μg / ml. Nadat de 10e dosis was toegediend, waren de gemiddelde maximale en gemiddelde resterende geneesmiddelconcentratie in het bloedserum respectievelijk 9,55 en 4,22 μg / ml.
Bij orale inname is de absorptie hoog: binnen 20 minuten wordt 90% van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Bij een eenmalige orale toediening van pefloxacine in een dosis van 200 of 400 mg aan gezonde vrijwilligers, was de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma gedurende 1–1,5 uur respectievelijk 2,5 en 4,3 μg / ml. Bij herhaalde orale toediening van pefloxacine in een dosis van 400 mg 2 maal daags, worden de maximale en resterende concentraties bereikt na 48 uur. In dit geval is de maximale concentratie van pefloxacine in het bloedserum 7,9–10 μg / ml, en de restconcentratie voordat de volgende dosis wordt ingenomen 3,8 μg / ml.
Bij orale en intraveneuze toediening zijn de gebieden onder de farmacokinetische concentratie-tijdcurve hetzelfde (29,5 mg / ml / u), wat een teken is van volledige absorptie van de werkzame stof.
Plasma-eiwitten binden 20-30% van pefloxacine. Het distributievolume is 1,7 l / kg, waardoor het medicijn gelijkmatig over vloeistoffen, organen en weefsels van het lichaam kan worden verdeeld.
De werkzame stof wordt gemetaboliseerd in de lever, waarbij 5 metabolieten worden gevormd (pefloxacine-N-oxide, N-dimethylpefloxacine, oxonorfloxacine, oxopefloxacine en pefloxacine-glucuronide), die in de urine worden aangetroffen (met uitzondering van pefloxacine-glucuronide). De belangrijkste metabolieten zijn pefloxacine-N-oxide (gekenmerkt door minimale antibacteriële activiteit) en N-dimethylpefloxacine (het heeft een significant antibacterieel effect). De concentratie van N-dimethylpefloxacine in plasma is 2-3% van de totale concentratie van pefloxacine.
Bij een normale lever- en nierfunctie wordt ongeveer 59% van de dosis onveranderd of in de vorm van belangrijke metabolieten uitgescheiden. In het algemeen wordt 60% van de dosis uitgescheiden door de nieren, 40% via de darmen (20-30% wordt uitgescheiden in de gal in de vorm van pefloxacine-glucuronide, evenals N-oxidederivaten). Ongeveer 16,2% van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van pefloxacine-N-oxide, nog eens 20% in de vorm van N-dimethylpefloxacine.
Met een enkele infusie is de halfwaardetijd van 7,2 tot 13 uur en bij herhaalde toediening - van 14 tot 15 uur.
Bij een eenmalige orale toediening is de halfwaardetijd van het geneesmiddel 10,5 uur, bij herhaalde toediening - tot 12,3 uur Opgemerkt moet worden dat pefloxacine en metabolieten binnen 48 uur na toediening in de urine worden bepaald.
Pefloxacine wordt opnieuw opgenomen in de niertubuli. Afhankelijk van de ingenomen dosis is de renale klaring van pefloxacine 0,11-0,21 ml / s.
De plasmaconcentratie en halfwaardetijd van pefloxacine met een verminderde nierfunctie veranderen praktisch niet, aangezien hepatische klaring de belangrijkste uitscheidingsmethode van het geneesmiddel is. Het wordt praktisch niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.
De plasmaklaring van pefloxacine bij leverdisfunctie is significant verminderd en de halfwaardetijd neemt respectievelijk toe.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Abaktal gebruikt bij de behandeling en preventie van infectieziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de werking van pefloxacine.
Deze omvatten:
- Infectieziekten van de KNO-organen van de bovenste en onderste luchtwegen (bacteriële longontsteking, chronische en terugkerende bronchitis, bronchopulmonale infecties, cystische fibrose);
- Otitis media, sinusitis, tonsillitis, frontale sinusitis, tonsillitis;
- Infectieziekten van de urogenitale organen: urethritis, cystitis, pyelonefritis, vaginitis, prostatitis, tubulair abces, endometritis;
- Gonorroe en chlamydia;
- Cholera, salmonellose, buiktyfus, shigellose, cholecystitis, empyeem van de galblaas; osteomyelitis en artritis;
- Geïnfecteerde brandwonden, zweren, abcessen, wonden;
- Preventie en behandeling van nosocomiale infecties;
- Complicaties na gynaecologische en chirurgische ingrepen;
- Intra-abdominale abcessen, endocarditis, peritonitis en bacteriële meningitis;
- Verminderde immuniteit, bij de preventie en behandeling van infectieziekten.
Abaktal wordt gebruikt in combinatie met andere antimicrobiële geneesmiddelen of als monotherapie.
Abaktal wordt na orale toediening geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De maximale bloedspiegel wordt na 1,5 uur waargenomen. De mate van verbinding met plasma-eiwitten is niet meer dan 30% van de ingenomen dosis. Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd, voornamelijk in de urine en gedeeltelijk in de gal uitgescheiden, zowel als metabolieten als onveranderd. Na een enkele dosis Abaktal is de halfwaardetijd 8 uur en na een tweede dosis 13 uur. Het is mogelijk om de aanwezigheid van pefloxacine in de urine binnen 3,5 dagen na het laatste gebruik te bepalen.
Contra-indicaties
Abaktal is gecontra-indiceerd:
- Personen met overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
- Kinderen onder de 18.
Volgens de instructies wordt Abaktal met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan mensen met organische laesies van het centrale zenuwstelsel, ernstig leverfalen, verminderde lever- en nierfunctie.
Instructies voor het gebruik van Abaktal: methode en dosering
Abaktal-tabletten moeten tijdens of na de maaltijd oraal worden ingenomen met veel water. Ze hoeven niet te worden versnipperd of verdeeld. Het gebruik van Abaktal zal effectiever zijn als de dagelijkse dosis in twee delen wordt verdeeld en het medicijn met regelmatige tussenpozen wordt gebruikt.
Volgens de instructies voor Abaktal is de vereiste dosis van het medicijn:
- Voor seksueel overdraagbare aandoeningen, gynaecologische infecties en infectieziekten van het urinestelsel - 400 mg eenmaal daags;
- Met gonorroe - 800 mg eenmaal daags;
- Bij andere infectieziekten wordt Abaktal 2 keer per dag ingenomen, 400 mg.
In het geval van een verminderde leverfunctie, wordt het aanbevolen om Abaktal te gebruiken in de vorm van een oplossing voor infusie, waarvoor de inhoud van één ampul voorlopig wordt verdund in 250 ml 5% glucose. De resulterende samenstelling moet langzaam door druppelen worden geïnjecteerd. Om de therapeutische concentraties van Abaktal sneller te bereiken, is het toegestaan om 800 mg als eerste dosis toe te dienen. De maximale dagelijkse dosis van het medicijn is 1,2 g.
Bij operaties, ter voorkoming van infectieuze complicaties, wordt de introductie van Abaktal 1 uur vóór de operatie uitgevoerd met een dosis van 400-800 mg. De frequentie van druppelinfusie voor patiënten met geelzucht is 1 keer per 24 uur, met ascites - 1 keer per 36 uur, met geelzucht en ascites - niet meer dan 1 keer per 48 uur. Oudere patiënten, vooral degenen met een verminderde nierfunctie, moeten een lagere dosis van het geneesmiddel innemen, zoals aangegeven in de instructies voor Abaktal.
Bijwerkingen
Een negatieve reactie op Abaktal is mogelijk vanaf de zijkant:
- Spijsverteringsstelsel (diarree, braken, verlies van eetlust, smaakveranderingen, dyspepsie, zelden pseudomembraneuze colitis);
- Centraal zenuwstelsel (duizeligheid, angst, hoofdpijn, depressie, wazig zien, slapeloosheid, hallucinaties, tremoren, verwarring, zelden - convulsies);
- Urinesysteem (kristallurie, zelden - interstitiële nefritis, hematurie);
- Musculoskeletaal systeem (artralgie, tendinitis, myalgie).
Het is ook mogelijk om flebitis, huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk te ontwikkelen.
Overdosering
Symptomen: psychomotorische agitatie, verwardheid, misselijkheid, braken, in ernstige gevallen convulsies, bewustzijnsverlies, verlenging van het QT-interval.
Therapie: symptomatisch. Hemodialyse is niet effectief. Vereist medisch toezicht en zorgt voor voldoende vochtopname in het lichaam.
speciale instructies
Houd er bij het gebruik van Abaktal rekening mee dat:
- U kunt het medicijn alleen voor druppelaars gebruiken in een ziekenhuis, onder toezicht van medisch personeel;
- Het is noodzakelijk om ultraviolette straling te vermijden tijdens de behandelingsperiode en ten minste 6 dagen na het einde van de therapie;
- Stop met het gebruik van Abaktal voor allergieën, CZS-reacties, vermoedelijke peesontsteking;
- Het is belangrijk om het medicijn na de leeftijd van 60 jaar met uiterste voorzichtigheid in te nemen;
- Een analyse om glucose in de urine te bepalen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling, moet worden uitgevoerd door middel van enzymatische methoden;
- Beta-lactam-antibiotica, vancomycine, metronidazol en rifampicine kunnen in combinatie met Abaktal worden gebruikt;
- Tegelijkertijd moet u pefloxacine met isoniazide met de nodige voorzichtigheid voorschrijven;
- Tijdens activiteiten die meer aandacht vereisen, mogelijk gevaarlijke soorten werk, autorijden, Abaktal gebruiken, is het belangrijk om voorzichtig te zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van het medicijn Abaktal bij zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd.
Aangezien pefloxacine in grote hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk (75% van de serumconcentratie), moet de borstvoeding worden gestaakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel.
Gebruik in de kindertijd
Het is verboden om Abaktal te gebruiken om patiënten onder de 18 jaar te behandelen.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie moet Abaktal met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij verminderde leverfunctie moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven. Bij ernstige leverfunctiestoornissen is Abaktal gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten moet Abaktal met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Wanneer pefloxacine en rifampicine samen worden gebruikt, worden additieve en synergetische effecten bereikt. Bij een combinatie van deze geneesmiddelen is het noodzakelijk om de plasmaconcentratie van pefloxacine in het bloedserum te regelen, aangezien rifampicine de plasmaklaring van pefloxacine aanzienlijk verhoogt.
In combinatie met bètalactam-antibiotica (in het geval van behandeling van stafylokokkeninfectie), wordt ook een additief en synergetisch effect geboden.
Pefloxacine verlaagt het metabolisme van theofylline in de lever, waardoor de concentratie van theofylline in het bloedplasma en het centrale zenuwstelsel toeneemt. Dit effect kan leiden tot een toename van de ernst en / of frequentie van bijwerkingen, die in zeldzame gevallen levensbedreigend of fataal kunnen zijn. Als het nodig is om gelijktijdig pefloxacine en theofylline te gebruiken, is het noodzakelijk om de plasmaconcentratie van deze laatste te controleren en de dosis dienovereenkomstig aan te passen.
Aminoglycosiden, ceftazidim, azlocilline, piperacilline versterken het antibacteriële effect (inclusief gevallen van infectie met Pseudomonas aeruginosa).
Bij gebruik van orale (indirecte) anticoagulantia kan pefloxacine de protrombine-index verlagen. De mate van antistollingseffect kan variëren afhankelijk van de leeftijd, de algemene toestand van de patiënt en de aard van de ziekte, daarom is het noodzakelijk om de International Normalised Ratio onder controle te houden tijdens de periode van gezamenlijke therapie met pefloxacine en orale anticoagulantia, en ook enige tijd na voltooiing ervan.
Bij gebruik samen met ranitidine, cimetidine en andere remmers van microsomale leverenzymen, neemt de halfwaardetijd van pefloxacine toe en neemt de toxiciteit ervan toe.
Antacida (die magnesium of aluminium bevatten) en preparaten die zink en ijzer bevatten, evenals didanosine (doseringsvormen van didanosine waarin magnesium- of aluminiumverbindingen zijn gebufferd) vertragen de absorptie van pefloxacine, daarom wordt aanbevolen om het minstens 2 uur voor of na 4 weken in te nemen. –6 uur na inname van deze medicijnen.
Er is geen klinisch significante interactie tussen calciumcarbonaat en pefloxacine vastgesteld.
Bij gecombineerd gebruik van ciclosporine en fluoroquinolonen is een verhoging van de concentratie van ciclosporine en creatinine in het bloedplasma mogelijk.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik samen met isoniazide.
Het is toegestaan om pefloxacine voor te schrijven in combinatie met vancomycine en metronidazol.
Bij gecombineerd gebruik met chlooramfenicol en tetracycline wordt antagonisme waargenomen.
De combinatie van pefloxacine en glucocorticosteroïden (vooral bij oudere patiënten ouder dan 60, met een verminderde nierfunctie of dyslipidemie) verhoogt de kans op het ontwikkelen van ongewenste effecten zoals peesontsteking, evenals schade aan de achillespees (zeer zeldzaam). Daarom wordt aanbevolen om het gecombineerde gebruik van glucocorticosteroïden en pefloxacine te vermijden.
Pefloxacine in combinatie met orale hypoglycemische geneesmiddelen verhoogt de concentratie van de laatste en verlengt de halfwaardetijd, waardoor de activiteit van het microsomale oxidatieproces in hepatocyten wordt verminderd.
Pefloxacine kan een verlenging van het QT-interval veroorzaken, wat voorzichtigheid vereist bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: klasse IA en III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, antipsychotica (haloperidol, fenothiazinederivaten, pimozide), sommige antimicrobiële middelen (sp. moxifloxacine, macroliden, antimalariamiddelen), sommige antihistaminica (astemizol), aangezien de kans op levensbedreigende aritmieën toeneemt.
Analogen
Analogen van Abaktal in termen van actief ingrediënt: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, etc.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid van Abaktal is 3 jaar.
Buiten het bereik van kinderen houden, licht vermijden, terwijl de temperatuur in de kamer niet hoger mag zijn dan 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Abaktal
Recensies van Abaktal geven de effectiviteit aan bij de behandeling van prostatitis, pyelonefritis, sinusitis en gynaecologische aandoeningen.
Bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn zijn zeldzaam. Dus de auteurs van sommige recensies rapporteren het optreden van hoofdpijn, prikkelbaarheid, slapeloosheid, angstgevoelens, hallucinaties. Een klein aantal patiënten klaagt over brandend maagzuur, misselijkheid en buikpijn na inname van Abaktal. Er kan ook een stijging van de transaminasewaarden zijn, die verdwijnt na stopzetting van de behandeling. Ouderen klagen over gewrichtspijn, tendinitis, tendovaginitis.
De prijs van Abaktal in apotheken
De geschatte prijs voor Abaktal is: 10 tabletten van 400 mg - 275 roebel, 10 ampullen van 400 mg / 5 ml - 580 roebel.
Abaktal: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Abaktal 400 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 150 Kopen |
|
Abaktal tabletten p.p. 400 mg 10 stuks 235 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
