Avodart - Instructies Voor Het Gebruik Van Capsules, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Avodart

Avodart: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Avodart

ATX-code: G04CB02

Werkzame stof: dutasteride (dutasteride)

Producent: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen)

Beschrijving en foto-update: 14-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 1300 roebel.

Kopen

Avodart is een medicijn bedoeld voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Avodart wordt geproduceerd in de vorm van zachtgele langwerpige capsules met de opdruk "GX CE2", die 0,5 mg dutasteride en hulpcomponenten bevatten: caprylzuurmonodiglyceriden en butylhydroxytolueen. In blisters van 10 capsules, 3 of 9 blisters in een kartonnen doos.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Dutasteride is een dubbele 5-alfa-reductaseremmer die de activiteit remt van type 1 en type 2 5-alfa-reductase-isovormen die verantwoordelijk zijn voor het omzetten van testosteron in het krachtigere androgeen, dihydrotestosteron (DHT). Deze biologisch actieve vorm van testosteron beïnvloedt de hyperplasie van het klierweefsel van de prostaatklier.

Het maximale effect van dutasteride op het verlagen van het DHT-gehalte wordt 7-14 dagen na het begin van de therapie waargenomen. Dit proces is dosisafhankelijk. Na 1 week dutasteride in een dosis van 0,5 mg per dag te hebben ingenomen, daalt de gemiddelde waarde van de concentratie van de stof in het bloedserum met 85%, na 2 weken - met 90%.

Farmacokinetiek

• absorptie: na een enkele dosis dutasteride in een dosis van 0,5 mg, is de tijd om het maximale gehalte van de stof in het bloedserum te bereiken 1–3 uur. Bij mannen is de absolute biologische beschikbaarheid van dutasteride ongeveer 60% vergeleken met een intraveneuze infusie van twee uur. Voedselopname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid;
• distributie: verkregen met meerdere en enkelvoudige doses dutasteride, farmacokinetische gegevens tonen aan dat het distributievolume 300-500 liter is. Meer dan 99,5% van dutasteride bindt aan plasmaproteïnen. In het geval van dagelijkse inname is de concentratie van de stof in het bloedserum na 1 maand ongeveer 65% van het stabiele niveau, na 3 maanden - ongeveer 90%. Bij een eenmalige dagelijkse inname van 0,5 mg Avodart worden na 6 maanden stabiele serumconcentraties dutasteride (C _ss) van 40 ng / ml bereikt. Een vergelijkbare periode is typisch voor het bereiken van stabiele concentraties dutasteride in sperma. Na 52 weken therapie was de gemiddelde spermaconcentratie van dutasteride ongeveer 3,4 ng / ml (0,4-14 ng / ml). Ongeveer 11,5% van de stof komt via het bloedserum in het sperma;
• metabolisme: dutasteride wordt in vitro gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP3A4 van de menselijke cytochroom P _450- familie met de vorming van 2 kleine monohydroxylmetabolieten. De isoenzymen CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 van dit systeem werken niet op dutasteride. In de loop van onderzoeken met massaspectrometrie werden onveranderd dutasteride, 2 kleine metabolieten (15-hydroxydutasteride en 6,4'-dihydroxydutasteride) en 3 grote metabolieten (1,2-dihydroductasteride, 4'-hydroxydutasteride, 6-hydroxydutasteride);
• uitscheiding: dutasteride in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme. Na orale toediening van dutasteride in een dosis van 0,5 mg per dag om een stabiele concentratie te bereiken, wordt gemiddeld ongeveer 5,4% van de ingenomen dosis (1-15,4%) onveranderd uitgescheiden door de darmen. De rest wordt via de darm uitgescheiden in de vorm van 6 kleine metabolieten (minder dan 5% voor elk aandeel) en 4 grote metabolieten (waarvan de aandelen respectievelijk 7%, 7%, 21% en 39% zijn). Bij mensen worden sporen van dutasteride (tot 0,1% van de dosis) onveranderd via de nieren uitgescheiden. De terminale halfwaardetijd van dutasteride bij gebruik van therapeutische doses is 3 tot 5 weken. 4-6 maanden na stopzetting van Avodart worden de serumspiegels van 0,1 ng / ml dutasteride gedetecteerd.

De farmacokinetiek van dutasteride wordt beschreven als een absorptieproces van de eerste orde, evenals parallelle verzadigbare (concentratieafhankelijke) en onverzadigde (concentratieonafhankelijke) eliminatieprocessen. In het geval van lage serumconcentraties (tot 3 ng / ml), wordt de stof snel geëlimineerd door beide eliminatieprocessen. Als resultaat van een enkele dosis van 5 mg (of minder) dutasteride, wordt het snel uit het lichaam uitgescheiden (halfwaardetijd is van 3 tot 9 dagen).

Met een serumconcentratie van meer dan 3 ng / ml dutasteride is de eliminatiesnelheid 0,35 tot 0,58 l / uur, voornamelijk door een lineair onverzadigd eliminatieproces (de uiteindelijke halfwaardetijd is van 3 tot 5 weken).

De uiteindelijke halfwaardetijd bij therapeutische concentraties is 3 tot 5 weken en tegen de achtergrond van het innemen van Avodart in een dosis van 0,5 mg per dag, heerst de langzamere klaring van dutasteride. De totale klaring is niet afhankelijk van de concentratie en is lineair. Gedurende 4-6 maanden na het stoppen van de inname van dutasteride wordt meer dan 0,1 ng / ml van de werkzame stof in het bloedserum aangetroffen.

De farmacokinetiek en farmacodynamiek van dutasteride werden bestudeerd met 36 gezonde mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 24-87 jaar na een enkele dosis dutasteride van een dosis van 5 mg. Tijdens de studie werden geen statistisch significante verschillen gevonden tussen verschillende leeftijdsgroepen in de belangrijkste farmacokinetische parameters (maximale plasmaconcentratie en oppervlakte onder de "concentratie-tijd" -curve). Er waren geen statistisch significante verschillen in de halfwaardetijd van dutasteride tussen de leeftijdsgroepen van gezonde vrijwilligers van 50 tot 69 jaar en ouder dan 70 jaar (dit leeftijdsinterval omvat de meerderheid van de patiënten met benigne prostaathyperplasie).

In verschillende leeftijdsgroepen waren er geen significante verschillen in de mate van afname van de dihydrotestosteronspiegels. Deze resultaten geven aan dat het niet nodig is om de dosis dutasteride bij oudere patiënten te verlagen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Avodart bedoeld voor de behandeling en preventie van goedaardige prostaathyperplasie.

Contra-indicaties

Avodart is gecontra-indiceerd:

• Vrouwen en kinderen;
• Met overgevoeligheid voor de componenten van Avodart en voor andere geneesmiddelen die verband houden met 5α-reductaseremmers.

Aangezien dutasteride in hoge mate in de lever wordt gemetaboliseerd, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Avodart bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Instructies voor het gebruik van Avodart: methode en dosering

Avodart kan worden voorgeschreven in combinatie met tamsulosine of als monotherapie. Het medicijn wordt ingenomen ongeacht voedselinname. Hoewel het positieve effect van de behandeling vrij snel kan optreden, dient deze minimaal 6 maanden te worden voortgezet.

Voor volwassen mannen is de aanbevolen dosis volgens de instructies voor Avodart 0,5 mg (1 capsule) per dag. Om mogelijke irritatie van het slijmvlies van de mond en keelholte te voorkomen, wordt de capsule in zijn geheel doorgeslikt zonder te kauwen of te openen. De dosering van het medicijn voor oudere mannen en patiënten met een verminderde nierfunctie is vergelijkbaar met de dosering voor volwassen mannen en vereist geen correctie.

Bijwerkingen

Volgens klinische studies kan het gebruik van Avodart als monotherapie een aantal negatieve gevolgen hebben, die zich manifesteren als:

• Verminderd libido
• Impotentie,
• Ejaculatie stoornissen
• Gynaecomastie (vergrote en gevoelige borsten).

Bij gecombineerde therapie met Avodart en tamsulosine is, naast de kans op dezelfde bijwerkingen als bij monotherapie, duizeligheid mogelijk.

Observaties in de klinische praktijk maken het mogelijk om dergelijke reacties van het lichaam op Avodart te onderscheiden als jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem en beperkt oedeem.

Overdosering

Met een enkele dosis van maximaal 40 mg / dag dutasteride gedurende 7 dagen (80 keer de therapeutische dosis), werden geen significante bijwerkingen geregistreerd.

Tijdens klinische onderzoeken kregen patiënten gedurende 6 maanden dagelijks 5 mg dutasteride voorgeschreven. In dit geval werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die met 0,5 mg dutasteride. Er is geen specifiek antidotum, daarom wordt symptomatische en ondersteunende therapie aanbevolen in geval van overdosering van Avodart.

speciale instructies

Vrouwen en kinderen moeten contact met beschadigde Avodart-capsules vermijden, omdat het actieve bestanddeel van het medicijn door de huid kan worden opgenomen. In geval van contact met dutasteride, moet het aangetaste deel van de huid worden gewassen met water en zeep.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vrouwen mogen Avodart niet gebruiken. Er zijn geen speciale studies over deze kwestie uitgevoerd, maar volgens preklinische gegevens kan onderdrukking van het niveau van dihydrotestosteron de ontwikkeling van de uitwendige geslachtsorganen bij een mannelijke foetus remmen.

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van dutasteride in moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Het is verboden om Avodart te gebruiken om kinderen te behandelen.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Als de leverfunctie verminderd is, moet Avodart met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

In vitro is het iso-enzym CYP3A4 van het humane cytochroom P _450- systeem verantwoordelijk voor het metabolisme van dutasteride, daarom kan de concentratie dutasteride in het bloed in aanwezigheid van CYP3A4-remmers toenemen.

In het geval van gelijktijdig gebruik van CYP3A4-remmers diltiazem en verapamil met dutasteride, wordt een afname van de klaring van de laatste opgemerkt. Tegelijkertijd vermindert het gecombineerde gebruik van calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld amlodipine) met dutasteride de klaring van de laatste niet. Een afname van de klaring van dutasteride bij het gebruik van CYP3A4-remmers en een daaropvolgende toename van het gehalte ervan in het bloed is niet van klinische betekenis, aangezien dutasteride een breed scala aan veiligheidsmarges heeft. Daarom is het niet nodig om de dosis aan te passen.

De volgende iso-enzymen van het humane cytochroom P _450- systeem hebben geen invloed op het metabolisme van dutasteride in vitro: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro remt dutasteride de menselijke cytochroom P _450- enzymen niet, die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van geneesmiddelen.

Dutasteride verdringt in vitro acenocoumarol, warfarine, diazepam, fenytoïne en fenprocoumon niet van de plaatsen waar deze geneesmiddelen aan plasma-eiwitten binden. Op hun beurt vervangen deze medicijnen dutasteride niet.

In de loop van studies bij mensen naar de processen van interactie van dutasteride met terazosine, tamsulosine, digoxine, colestyramine en warfarine, werden geen klinisch significante farmacodynamische en farmacokinetische interacties gevonden.

Bij gelijktijdig gebruik van dutasteride en lipidenverlagende geneesmiddelen, bètablokkers, ACE-remmers, calciumkanaalblokkers, diuretica, corticosteroïden, type V-fosfodiësteraseremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, chinolonantibiotica werden geen significante ongewenste geneesmiddelinteracties geregistreerd.

Analogen

Door het werkingsmechanisme zijn de analogen van Avodart geneesmiddelen: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasteride-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid is 4 jaar.

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C buiten het bereik van kinderen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Avodart

Beoordelingen over Avodart zijn gemengd. Sommige patiënten melden dus dat de prostaatklier na een jaar gebruik van het medicijn kromp, maar toen de therapie werd stopgezet, nam de omvang ervan weer iets toe.

Veel gebruikers noemen hoge kosten als een nadeel van de tool. Sommige beoordelingen bevatten ook informatie dat in de eerste maanden van inname van Avodart erectiestoornissen en een afname van de zin in seks kunnen optreden (dit effect verdwijnt meestal na 3-4 maanden therapie). Informatie over het optreden van bijwerkingen is vrij zeldzaam, er zijn gegevens over individuele gevallen van haarverlies en acute geneesmiddelintolerantie.

Prijs voor Avodart in apotheken

De geschatte prijs voor Avodart is: 30 capsules - 2000 roebel, 90 capsules - 3950 roebel.

Avodart: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Avodart 0,5 mg capsules 30 stuks 1300 wrijven Kopen

Avodart-capsules 0,5 mg 30 stuks. 1684 RUB Kopen

Avodart 0,5 mg capsules 90 stuks. 3517 WRIJF Kopen

Avodart-capsules 0,5 mg 90 stuks. 3620 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!