Azitral - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Capsule-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Azitral

ATX-code: J01FA10

Werkzame stof: azithromycine (azithromycine)

Fabrikant: Shreya Life Sciences (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-16

Prijzen in apotheken: vanaf 159 roebel.

Kopen

Azitral is een breedspectrumantibioticum dat deel uitmaakt van de macrolidegroep. Heeft een bacteriedodend effect in het brandpunt van infectie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Vrijgaveformulier Azitral:

• Capsules van 250 mg, in een blisterverpakking (6 capsules), kartonnen verpakking;
• Capsules van 500 mg, in een blisterverpakking (3 capsules), kartonnen verpakking.

Het is een wit poeder, verpakt in harde gelatinecapsules, bestaande uit een romp en een witte dop.

Een capsule Azitral bevat 250 of 500 mg azithromycine als dihydraat; en als hulpstoffen: watervrije lactose, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide, magnesiumstearaat, maïszetmeel, gezuiverd water, propylparabeen, methylparabeen, gelatine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Azithromycine is een breedspectrumantibioticum, een lid van de azalidesubgroep (macrolide-antibiotica). De werkzame stof heeft een breed spectrum van antimicrobiële werking. Azithromycine bindt zich aan de 50S ribosomale subeenheid en onderdrukt de biosynthese van eiwitten van micro-organismen. In het geval van hoge concentraties in het brandpunt van een ontsteking, heeft het een bacteriedodende werking. Verschilt in activiteit tegen de volgende gram-positieve aërobe micro-organismen: Streptococcus pneumoniae (penicillinegevoelig), Streptococcus spp. (groepen a / b / c / g), Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig), Streptococcus pyogenes. Het medicijn is ook effectief tegen gramnegatieve aërobe micro-organismen (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),sommige anaërobe micro-organismen (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) en Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Gram-positieve aerobe bacteriën [Streptococcus pneumoniae (penicillineresistent)] kunnen resistentie tegen azitromycine ontwikkelen. Grampositieve aerobe bacteriën [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (methicilline-resistente stafylokokken vertonen een zeer hoge mate van resistentie tegen macroliden), erytromycine-resistente grampositieve bacteriën], anaëroben (Bacteroides fragilis).

Farmacokinetiek

Azitromycine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal vanwege zijn lipofiliteit en stabiliteit in een zure omgeving. Na interne inname van 500 mg azithromycine is de tijd om de maximale concentratie in bloedplasma (C _max) te bereiken 2,5 tot 2,96 uur, en de concentratie zelf wordt geschat op 0,4 mg / l. De biologische beschikbaarheid van azithromycine is 37%.

De werkzame stof van Azitral dringt goed door in de weefsels en organen van het urogenitale kanaal (bijvoorbeeld de prostaatklier), de luchtwegen, de zachte weefsels en de huid. Het verhoogde gehalte in weefsels (10-50 keer hoger dan die in bloedplasma) en een vrij lange halfwaardetijd worden verklaard door de lage binding van de stof aan bloedplasma-eiwitten en de penetratie ervan in eukaryote cellen met accumulatie in de omgeving met een lage pH-waarde rondom het lysosoom. Als resultaat wordt azithromycine gekenmerkt door een groot schijnbaar distributievolume (31,1 l / kg) met een hoge plasmaklaring. De overheersende accumulatie van azithromycine in lysosomen is vooral belangrijk voor het bestrijden van intracellulaire pathogenen. Fagocyten brengen azithromycine af op de infectieplaatsen, waar het vrijkomt tijdens fagocytose. In de infectiehaarden is de concentratie van het medicijn significant hoger (met 24-34%) dan in gezonde weefsels, en hangt af van de mate van inflammatoir oedeem. Ondanks de verhoogde concentratie in fagocyten, heeft azithromycine geen significante invloed op hun functie. De werkzame stof in bacteriedodende concentraties blijft 5-7 dagen na toediening behouden, waardoor korte behandelingskuren kunnen worden gebruikt (elk 3 of 5 dagen). Ongeveer 50% van azithromycine wordt onveranderd in de gal uitgescheiden, 6% in de urine. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, in verband waarmee Azitral eenmaal per dag kan worden gebruikt.en hangt af van de mate van inflammatoir oedeem. Ondanks de verhoogde concentratie in fagocyten, heeft azithromycine geen significante invloed op hun functie. De werkzame stof in bacteriedodende concentraties blijft 5-7 dagen na toediening behouden, waardoor korte behandelingskuren kunnen worden gebruikt (elk 3 of 5 dagen). Ongeveer 50% van azithromycine wordt onveranderd in de gal uitgescheiden, 6% in de urine. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, en daarom kan Azitral eenmaal daags worden gebruikt.en hangt af van de mate van inflammatoir oedeem. Ondanks de verhoogde concentratie in fagocyten, heeft azithromycine geen significante invloed op hun functie. De werkzame stof in bacteriedodende concentraties blijft 5-7 dagen na toediening behouden, waardoor korte behandelingskuren kunnen worden gebruikt (elk 3 of 5 dagen). Ongeveer 50% van azithromycine wordt onveranderd in de gal uitgescheiden, 6% in de urine. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, en daarom kan Azitral eenmaal daags worden gebruikt. De werkzame stof in bacteriedodende concentraties blijft 5-7 dagen na toediening behouden, waardoor korte behandelingskuren kunnen worden gebruikt (elk 3 of 5 dagen). Ongeveer 50% van azithromycine wordt onveranderd in de gal uitgescheiden, 6% in de urine. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, en daarom kan Azitral eenmaal daags worden gebruikt. De werkzame stof in bacteriedodende concentraties blijft 5-7 dagen na toediening behouden, waardoor korte behandelingskuren kunnen worden gebruikt (elk 3 of 5 dagen). Ongeveer 50% van azithromycine wordt onveranderd in de gal uitgescheiden, 6% in de urine. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, in verband waarmee Azitral eenmaal per dag kan worden gebruikt. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, in verband waarmee Azitral eenmaal per dag kan worden gebruikt. De werkzame stof wordt in de lever gedemethyleerd om inactieve metabolieten te vormen. Uitscheiding uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is van 14 tot 20 uur in het bereik van 8-24 uur na toediening, 41 uur - in het bereik van 24-72 uur, in verband waarmee Azitral eenmaal per dag kan worden gebruikt.

Voedselinname beïnvloedt de farmacokinetiek (afhankelijk van de doseringsvorm van het geneesmiddel): bij gebruik van capsules neemt de maximale plasmaconcentratie af met 52% en het gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve (AUC) - met 43%. Bij oudere mannen (leeftijd van 65 tot 85 jaar) veranderen de farmacokinetische eigenschappen niet, en bij vrouwen neemt de _Cmax met 30-50% toe.

Gebruiksaanwijzingen

Indicaties voor het gebruik van Azitral zijn infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het medicijn:

• Ontstekingsziekten van de bovenste luchtwegen (sinusitis, tonsillitis, faryngitis, tonsillitis, enz.);
• Ontstekingsziekten van de onderste luchtwegen (atypische en bacteriële longontsteking, bronchitis);
• Roodvonk;
• Infecties van zachte weefsels en huid (impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen);
• Infectieuze laesies van de urogenitale zone (cervicitis of gonorrheal urethritis);
• Maagzweer;
• Ziekte van Lyme (beginfase).

Contra-indicaties

De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Azitral zijn:

• Leverfalen;
• Nierfalen;
• Zwangerschap;
• Borstvoeding;
• Leeftijd van het kind tot 12 jaar;
• Overgevoeligheid voor dit medicijn of andere macroliden.

Instructies voor het gebruik van Azitral: methode en dosering

Azithromycine behoudt zijn bacteriedodende werking in het brandpunt van de ontsteking gedurende 5-7 dagen na het einde van de laatste dosis. Het is dit feit dat het verloop van de behandeling met dit medicijn kort maakt - 3 of 5 dagen.

Azitral 500 mg wordt gewoonlijk voorgeschreven in een kuur van drie dagen, één tablet eenmaal per dag. De tablet moet één uur vóór de maaltijd of twee uur erna worden ingenomen.

Als de patiënt de tijd heeft gemist, moet het geneesmiddel zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het tijdsinterval worden hersteld tot 24 uur.

De standaard pediatrische dosering van Azitral wordt berekend op basis van het gewicht van het kind - de dagelijkse dosis is 10 mg / kg van het medicijn, de kuurdosis is 30 mg / kg.

In elk afzonderlijk geval schrijft alleen de behandelende arts de dosis voor en plant hij het verloop van het gebruik van Azitral.

Bijwerkingen

Volgens de instructies kan Azitral de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Diarree, misselijkheid, braken, winderigheid - uit het spijsverteringsstelsel;
• Pijn op de borst, hartkloppingen - van het cardiovasculaire systeem;
• Duizeligheid, hoofdpijn, angst, slaapstoornissen - van het centrale zenuwstelsel;
• Vaginale candidiasis, nefritis - van het urogenitale systeem;
• Talrijke allergische reacties.

Tijdens een overdosis Azitral kunnen de volgende bijwerkingen optreden: braken, misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies. Hun uiterlijk vereist de benoeming van symptomatische therapie.

Overdosering

Symptomen: tijdelijk gehoorverlies, ernstige misselijkheid, braken, diarree.

Er is geen specifiek antidotum.

De behandeling moet worden voorgeschreven in overeenstemming met de bestaande symptomen.

speciale instructies

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Azitral aan mensen die lijden aan aritmie.

Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen gebruikt als het risico van gebruik kleiner is dan het risico op het ontwikkelen van gevaarlijke gevolgen van de bestaande ziekte.

Na inname van Azitral 500 mg, is het de moeite waard om rekening te houden met het optreden van allergische reacties.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap moet Azitral met voorzichtigheid worden gebruikt. De beslissing om het medicijn voor te schrijven wordt genomen op basis van de verhouding tussen het potentiële voordeel voor de moeder en het waargenomen risico voor de foetus.

Indien nodig wordt gebruik tijdens de lactatie aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.

Gebruik in de kindertijd

Het is verboden Azitral te gebruiken voor de behandeling van patiënten jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht tot 45 kg.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig verminderde nierfunctie is het medicijn gecontra-indiceerd.

Bij lichte of matige nierinsufficiëntie dient Azitral met voorzichtigheid te worden gebruikt (dosisaanpassing is niet vereist).

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverinsufficiëntie is het medicijn gecontra-indiceerd.

Bij lichte of matige leverfunctiestoornis dient Azitral met voorzichtigheid te worden gebruikt (dosisaanpassing is niet vereist).

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van oudere patiënten is dosisaanpassing van Azitral niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van antacida (die magnesium en aluminium bevatten) en voedsel vermindert de opname van azithromycine, daarom moet Azitral 1 uur vóór of 2 uur na inname van deze geneesmiddelen of voedsel worden ingenomen.

Bij gezonde vrijwilligers die gelijktijdig cetirizine in een dosis van 20 mg en azitromycine gedurende 5 dagen gebruikten, werd geen farmacokinetische interactie en een significante verandering in het QT-interval waargenomen.

In een studie met 6 hiv-geïnfecteerde patiënten, wanneer didanosine in een dosis van 400 mg per dag en azitromycine in een dosis van 1200 mg per dag samen werden ingenomen, werden geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van didanosine gevonden in vergelijking met de placebogroep.

Als het nodig is om Azitral samen met warfarine in te nemen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd zorgvuldig te controleren.

Farmacokinetische studies brachten geen veranderingen aan het licht in de farmacokinetiek van azitromycine bij eenmalig gebruik van cimetidine 120 minuten voor inname van azitromycine.

Bij gelijktijdig gebruik van zidovudine verandert de farmacokinetiek enigszins. Azitromycine heeft met name een effect op de uitscheiding van zidovudine en zijn glucuronidemetaboliet door de nieren. Door het gebruik van azitromycine neemt ook de concentratie van gefosforyleerd zidovudine (een klinisch actieve metaboliet in mononucleaire cellen in perifeer bloed) toe, maar de klinische betekenis van dit effect is onduidelijk.

Azitromycine wordt gekenmerkt door een zwakke interactie met iso-enzymen van de cytochroom P _450- familie, zonder dat het een inductor en remmer is van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen. De deelname van azithromycine aan de processen van farmacokinetische interacties vergelijkbaar met erytromycine en andere macroliden werd niet onthuld.

Gelijktijdige dagelijkse inname van azitromycine in een dosis van 600 mg per dag eenmaal en efavirenz in een dosis van 400 mg per dag gedurende een week leidde niet tot een klinisch significante farmacokinetische interactie.

Het gecombineerde eenmalige gebruik van azitromycine in een dosis van 1200 mg en fluconazol in een dosis van 800 mg veranderde de farmacokinetiek van laatstgenoemde niet. Tegelijkertijd werden geen veranderingen geregistreerd in de totale blootstelling en halfwaardetijd van azithromycine, maar werd een afname van 18% in de _Cmax waargenomen, wat geen klinische betekenis heeft.

Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine in een dosis van 1200 mg en indinavir (3 keer per dag, 800 mg gedurende 5 dagen) werd geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek aangetoond.

Azitromycine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van methylprednisolon.

De gelijktijdige toediening van macrolide-antibiotica (inclusief azithromycine) en substraten van P-glycoproteïne (bijv. Digoxine) verhoogt de concentratie van laatstgenoemde in het bloedserum.

Bij gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine neemt het toxische effect (dysesthesie, vasospasme) toe.

Bij gecombineerd gebruik met triazolam neemt de klaring af en neemt het farmacologische effect toe.

Gelijktijdige toediening van azithromycine met atorvastatine veroorzaakte geen veranderingen in de concentratie van laatstgenoemde in plasma (in termen van remming van MMC-CoA-reductase). Tegelijkertijd werden in de periode na de registratie geïsoleerde gevallen van rabdomyolyse geregistreerd bij patiënten die gelijktijdig statines en azithromycine kregen.

Tijdens een farmacokinetische studie onder gezonde vrijwilligers die azitromycine (eenmaal oraal 500 mg per dag) gedurende 3 dagen en daarna cyclosporine (eenmaal 10 mg / kg per dag) gebruikten, werd de maximale concentratie van cyclosporine in bloedplasma en het gebied onder de farmacokinetiek concentratie-tijd curve. Bij gelijktijdig gebruik van deze medicijnen is voorzichtigheid geboden. Als het samen moet worden ingenomen, moet het gehalte aan cyclosporine in het plasma worden gecontroleerd en de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.

Gelijktijdige toediening van nelfinavir en azitromycine leidt tot een verhoging van de evenwichtsconcentratie van laatstgenoemde in het bloedserum. Tegelijkertijd werden geen klinisch significante bijwerkingen geregistreerd en is dosisaanpassing van azitromycine tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik van nelfinavir niet vereist.

In het geval van gezamenlijk gebruik van rifabutine en azithromycine, verandert de concentratie van elk van hen in het bloedserum niet. Bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen werden soms gevallen van neutropenie waargenomen die verband hielden met het gebruik van rifabutine. Er werd geen oorzakelijk verband gevonden tussen de ontwikkeling van neutropenie en het gebruik van een combinatie van rifabutine en azitromycine.

Tijdens onderzoeken met gezonde vrijwilligers werden geen gevallen van invloed van azitromycine (500 mg per dag per dag gedurende 3 dagen) op de _Cmax en AUC van sildenafil of de belangrijkste circulerende metaboliet geregistreerd.

Bij gelijktijdige toediening van terfenadine en azitromycine is voorzichtigheid geboden, aangezien is vastgesteld dat de combinatie van terfenadine en verschillende antibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van aritmieën en verlenging van het QT-interval. Op basis hiervan is het onmogelijk om de manifestatie van de bovenstaande complicaties uit te sluiten tijdens het gebruik van azithromycine en terfenadine.

Interactie tussen theofylline en azithromycine is niet vastgesteld.

Bij de gecombineerde toediening van azithromycine met midazolam of triazolam in therapeutische doses werden geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters onthuld.

Bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en sulfamethoxazol / trimethoprim was er geen significante verandering in C _max, totale blootstelling of renale excretie van sulfamethoxazol of trimethoprim. De serumconcentratie van azitromycine was in overeenstemming met die gerapporteerd in andere onderzoeken.

Analogen

Azitral's analogen voor het actieve ingrediënt: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed, etc.

Geneesmiddelen van dezelfde farmacologische subgroep, vergelijkbaar in het werkingsmechanisme: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safotsid, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een luchttemperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Azitral

Recensies van Azitral geven de effectiviteit aan bij de behandeling van verschillende infectieziekten (bijvoorbeeld sinusitis, tonsillitis, urogenitale en gelijktijdige infecties). De tolerantie van het medicijn is individueel, de meest voorkomende bijwerkingen zijn buikpijn, diarree en braken.

Azitral-prijs in apotheken

De geschatte prijs voor Azitral is 300 roebel (in een verpakking van 6 capsules van elk 250 mg).

Azitral: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Azitral 250 mg capsules 6 stuks. 159 r Kopen

Azitral 500 mg capsules 3 stuks. 220 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!