Azurix - Instructies Voor Het Gebruik Van Het Medicijn, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Azurix

Azurix: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Azurix

ATX-code: M04AA03

Werkzame stof: febuxostat (febuxostat)

Producent: JSC FP Obolenskoye (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1604 roebel.

Kopen

Azurix is een geneesmiddel tegen jicht; xanthine-oxidase-remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, met afgeronde uiteinden, geel, in doorsnede - een bijna witte of witte kern (10, 14, 15 of 30 stuks in een blisterstrip; in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4 of 5 verpakkingen en gebruiksaanwijzing van Azurix).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: febuxostat - 80 of 120 mg;
• aanvullende componenten: natriumcroscarmellose, mannitol, natriumbicarbonaat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), talk;
• filmomhulsel: macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), talk, titaandioxide, gele kleurstof ijzeroxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Azurix is een medicijn dat het metabolisme van urinezuur beïnvloedt, dat wordt gebruikt om jicht te behandelen. Urinezuur is het eindproduct van het purinemetabolisme in het menselijk lichaam, dat wordt gevormd als resultaat van een opeenvolgende reeks van dergelijke biotransformaties: hypoxanthine - xanthine - urinezuur. De werkzame stof van Azurix, febuxostat, is een derivaat van 2-arylthiazol en behoort tot sterke selectieve niet-purine xanthineoxidaseremmers - de in vitro remmingsconstante is minder dan 1 nM. Xanthine-oxidase is een enzym dat beide stadia van het purinemetabolisme katalyseert: de oxidatie van hypoxanthine tot xanthine en de verdere oxidatie van xanthine tot urinezuur.

Febuxostat, dat selectief xanthine-oxidase remt en zowel de geoxideerde als gereduceerde vormen onderdrukt, zorgt voor een verlaging van het urinezuurgehalte in het bloedserum. De werkzame stof in therapeutische concentraties remt niet de activiteit van andere enzymen die deelnemen aan de uitwisseling van purines of pyrimidines, zoals guaninedeaminase, orotaatfosforibosyltransferase, hypoxanthine guaninefosforibosyltransferase, purinenucleosidefosforylase of orothiaat dinamonmonoxide.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt febuxostat snel en significant (meer dan 84% van de toegediende dosis) geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Bij een eenmalige inname van een stof in een dosis van 120 mg of meervoudige doses van 80 mg in combinatie met voedsel dat rijk is aan vetten, daalde de maximale concentratie (C _max) in bloedplasma met respectievelijk 38 en 49%, en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) - met 16 en 18%. Dit leidde echter niet tot een significante verandering in de klinische werkzaamheid van verlaging van de serumurinezuurconcentratie (bij herhaald gebruik van febuxostat in een dosis van 80 mg). Azurix kan dus ongeacht de voedselinname worden gebruikt.

Na oraal gebruik wordt de _{Cmax van de} werkzame stof na 1-1,5 uur genoteerd. Dit cijfer is 2,8-3,2 μg / ml met een enkele dosis van 80 mg en 5-5,3 μg / ml met een enkele dosis van 120 mg. De absolute biologische beschikbaarheid van febuxostat in tabletvorm is niet onderzocht. Tegen de achtergrond van herhaalde orale toediening van het medicijn in doses van 10-240 mg, werd de accumulatie van de werkzame stof niet waargenomen.

Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) bij steady state kan variëren van 29 tot 75 liter na orale toediening van febuxostat in een dosis van 10-300 mg. De stof bindt zich voor 99,2% aan eiwitten van bloedplasma (voornamelijk albumine), terwijl de mate van binding niet verandert als de dosis wordt verhoogd van 80 naar 120 mg. De associatie van actieve metabolieten van febuxostat met plasma-eiwitten kan variëren van 82 tot 91%.

Metabole transformatie van het medicijn wordt uitgevoerd door conjugatie met deelname van uridinedifosfaatglucuronyltransferase (UDFGT) en oxidatie geproduceerd door enzymen van het cytochroom P450-systeem (CUR). In totaal werden 4 farmacologisch actieve hydroxylmetabolieten van febuxostat geïsoleerd, waarvan er 3 werden aangetroffen in menselijk bloedplasma. Tijdens in vitro-onderzoeken met levermicrosomen bij mensen, werd aangetoond dat geoxideerde metabolieten voornamelijk worden gevormd door de werking van iso-enzymen CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 of CYP1A1. Febuxostat-glucuronide wordt op zijn beurt voornamelijk gevormd met de deelname van iso-enzymen zoals UGT 1A9, UGT 1A8 en UGT 1A1.

De werkzame stof en zijn metabolieten worden via de darmen en nieren uit het lichaam uitgescheiden. Na orale toediening van febuxostat, gemerkt met radio-isotoop ¹⁴ C., 80 mg, ongeveer 49% van de nieren: 3% - onveranderd, 30% - in de vorm van atsilglyukuronida, 13% - in de vorm van geoxideerde metabolieten en hun conjugaten en 3% - a de vorm van andere metabolieten. Ongeveer 45% van febuxostat wordt via de darmen uitgescheiden: 12% - onveranderd, 25% - in de vorm van geoxideerde metabolieten en hun conjugaten, 1% - in de vorm van acylglucuronide en 7% in de vorm van andere metabolieten. De schijnbare halfwaardetijd (T _1/2) van febuxostat kan 5–8 uur bedragen.

Bij herhaalde orale toediening waren de AUC en _{Cmax van} febuxostat bij vrouwen respectievelijk 12 en 24% hoger dan bij mannen. Maar deze indicatoren, gecorrigeerd voor het lichaamsgewicht van de patiënt, bleven vergelijkbaar voor beide groepen. Als gevolg hiervan zijn geslachtsspecifieke dosisaanpassingen niet vereist.

Gebruiksaanwijzingen

• therapie van chronische hyperurikemie tegen de achtergrond van aandoeningen die gepaard gaan met de afzetting van uraatkristallen, inclusief in de aanwezigheid van jichtartritis en / of tophus, inclusief gegevens in de anamnese;
• behandeling en preventie van hyperurikemie, tegen de achtergrond van cytostatische therapie van hemoblastose, in aanwezigheid van een matig of hoog risico op het ontwikkelen van het tumordesintegratiesyndroom - alleen voor een dosering van 120 mg.

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het middel tegen jicht.

Relatief (voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Azurix-tabletten):

• een geschiedenis van allergische reacties;
• schendingen van de lever;
• ernstig nierfalen, met creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min;
• congestief hartfalen;
• ischemische hartziekte (CHD);
• Lesch-Nyhen-syndroom;
• schildklieraandoening (bij langdurig gebruik van febuxostat vanwege een mogelijke verhoging van de concentratie van schildklierstimulerend hormoon);
• aandoeningen na orgaantransplantatie (vanwege onvoldoende gebruikservaring);
• gecombineerde toediening met mercaptopurine / azathioprine.

Azuriks, instructies voor gebruik: methode en dosering

Azurix-tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.

Bij de behandeling van jicht wordt aanbevolen het medicijn te gebruiken in een initiële dagelijkse dosis van 80 mg. Na 2-4 weken vanaf het begin van de kuur moet het urinezuurgehalte in het bloedserum worden gecontroleerd. Als de concentratie van de laatste hoger is dan 6 mg / dl (357 μmol / l), kan de dagelijkse dosis Azurix worden verhoogd tot 120 mg. Aangezien de daling van de serumurinezuurspiegels vrij snel wordt bereikt tijdens de periode dat febuxostat wordt gebruikt, moet de concentratie ervan twee weken na het begin van de toediening worden gecontroleerd. Het doel van de therapie is om het urinezuurgehalte te verlagen en onder de 6 mg / dl (357 μmol / l) te houden.

Het wordt aanbevolen om Azurix in te nemen om de ontwikkeling van acute jichtaanvallen gedurende ten minste 6 maanden te voorkomen.

Bij tumordesintegratiesyndroom wordt het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 120 mg. Het wordt aanbevolen om het medicijn 2 dagen voor aanvang van de cytotoxische therapie te gebruiken. De duur van het gebruik van Azurix moet minimaal 7 dagen zijn en kan 9 dagen zijn in overeenstemming met het verloop van de chemotherapie en de klinische evaluatie van de werkzaamheid.

Bijwerkingen

Bijwerkingen waargenomen tijdens klinische onderzoeken en tijdens postmarketingsurveillance bij patiënten met jicht tijdens behandeling met febuxostat:

• endocriene systeem: zelden - een toename van de plasmaconcentratie van schildklierstimulerend hormoon in het bloed;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - hyposthesie, hemiparese, paresthesie, duizeligheid, slaperigheid, hyposmie (verzwakking van de reukzin), verminderde smaakperceptie;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, pancytopenie;
• stofwisseling en voedingsstoornissen: vaak - jichtaanvallen (in de meeste gevallen werden ze kort na het begin van de kuur waargenomen, evenals tijdens de eerste maanden van de behandeling, later nam de frequentie van ontwikkeling af); zelden - gewichtstoename, verminderde eetlust, hyperlipidemie, diabetes mellitus; zelden - verhoogde eetlust, gewichtsverlies, anorexia;
• zintuigen: zelden - tinnitus, wazig zien;
• psychische stoornissen: zelden - slapeloosheid, verminderd libido; zelden - nervositeit;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - een gevoel van ongemak op de borst, hoesten, kortademigheid, pijn op de borst, infecties van de bovenste luchtwegen, bronchitis;
• cardiovasculair systeem (CVS): zelden - een gevoel van warmte, blozen van het gezicht, een gevoel van hartkloppingen, verhoogde bloeddruk (BP), veranderingen in het elektrocardiogram (ECG), atriale fibrillatie; voor een dosering van 120 mg - sinustachycardie, linkerbundeltakblok, bloedingen;
• spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, abnormale leverfunctie (deze aandoeningen geregistreerd in fase III-onderzoeken werden het vaakst waargenomen in combinatie met colchicine), misselijkheid; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, braken, obstipatie, opgeblazen gevoel, buikklachten / pijn, frequente ontlasting, dyspeptische symptomen, winderigheid, gastro-oesofageale refluxziekte, cholelithiase; zelden - ulceratieve stomatitis, pancreatitis, geelzucht, hepatitis, leverschade;
• bewegingsapparaat: zelden - spierzwakte, spierspanning, spierspasmen, musculoskeletale pijn, spierpijn, gewrichtspijn, artritis, bursitis; zelden - spier- / gewrichtsstijfheid, rabdomyolyse;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - huiduitslag (inclusief de verschillende soorten huiduitslag hieronder opgesomd met een lagere ontwikkelingsfrequentie); zelden - petechiën, verkleuring van de huid, pruritus, huidlaesies, urticaria, dermatitis, papulaire uitslag, maculopapulaire uitslag, maculaire uitslag; zelden - hyperhidrose, alopecia, mazelenachtige uitslag, erythemateuze uitslag, jeukende uitslag, pustuleuze uitslag, vesiculaire uitslag, folliculaire uitslag, exfoliatieve uitslag, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen, erytheem syndroom, ernstige vormen van JS toxicodermale necrolyse;
• voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen;
• algemene aandoeningen: vaak - oedeem; zelden - verhoogde vermoeidheid; zelden - dorst;
• nieren en urinewegen: zelden - proteïnurie, pollakisurie, hematurie, nefrolithiase, nierfalen; zelden - aandrang om te plassen, tubulo-interstitiële nefritis;
• onderzoeksresultaten: zelden - verhoogde plasma-amylaseactiviteit, een afname van het aantal leukocyten en / of bloedplaatjes / lymfocyten, een toename van het creatinine- en creatinegehalte in het bloedplasma, een toename van de concentratie van ureum / triglyceriden / cholesterol in het bloedplasma; afname van hematocriet / hemoglobine, verhoogde activiteit van lactaatdehydrogenase in bloedplasma, verhoogde kaliumspiegels; zelden - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase in plasma, een toename van de glucoseconcentratie, een afname van het aantal erytrocyten, een toename van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd.

In de loop van postmarketingsurveillance zijn er zeldzame meldingen geweest van ernstige overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) op febuxostat, waaronder toxicodermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische reacties en shock. Toxicodermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom worden gekenmerkt door het optreden van progressieve huiduitslag in combinatie met bulleuze laesies van de huid of slijmvliezen, waaronder irritatie van het oogslijmvlies. Symptomen van overgevoeligheidsreacties op Azurix kunnen ook huidreacties omvatten, gekenmerkt door een geïnfiltreerde maculopapulaire uitslag, gegeneraliseerde / exfoliatieve uitslag, koorts, gezichtsoedeem, trombocytopenie en eosinofilie, en schade aan individuele of meerdere organen (lever, nieren, inclusief interstitiële tubulus van stubulaire nefritis).

In de meeste gevallen werden deze bijwerkingen opgemerkt tijdens de eerste maand dat Azurix werd ingenomen. Patiënten die deze complicaties ondervonden, hadden in sommige gevallen een voorgeschiedenis van indicaties van overgevoeligheidsreacties en / of nierfalen tijdens het gebruik van allopurinol. Tijdens de behandelingsperiode moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen / symptomen van allergische reacties en overgevoeligheidsreacties, en patiënten moeten ook worden geïnformeerd over de mogelijke symptomen van deze aandoeningen. Als de bovenstaande aandoeningen optreden, moet onmiddellijk worden gestopt met het gebruik van het geneesmiddel (aangezien vroegtijdige stopzetting van febuxostat gepaard gaat met een betere prognose), is het opnieuw toedienen van Azurix gecontra-indiceerd.

In een dubbel centraal fase III FLORENCE-onderzoek waarin het effect van febuxostat en allopurinol werd vergeleken bij patiënten die chemotherapie kregen voor hematologische maligniteiten met een matig / hoog risico op tumorcollapsyndroom, werden bijwerkingen waargenomen bij slechts 6,4% van de patiënten in beide groep. In het algemeen waren er tijdens het onderzoek geen aanvullende vermoedens over de veiligheid van febuxostat bij patiënten met jicht. De uitzonderingen waren de volgende bijwerkingen van de CVS: zelden - ventriculaire tachycardie, linker bundeltakblok; soms bloeden.

Overdosering

Een teken van een overdosis Azurix kan een toename van de bijwerkingen zijn.

Als een overdosering wordt vermoed, wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven.

speciale instructies

Het gebruik van Azurix mag pas worden gestart na verlichting van een acute aanval van jicht. Aan het begin van de therapie bestaat er een risico op het ontwikkelen van een acute aanval door het vrijkomen van uraten uit weefseldepots en de resulterende toename van de serumurinezuurconcentratie in het bloed. Om een verergering van de ziekte te voorkomen, wordt aanbevolen om, bij afwezigheid van contra-indicaties, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of colchicine met het medicijn te gebruiken gedurende ten minste 6 maanden. Als zich een aanval heeft ontwikkeld tegen de achtergrond van medicamenteuze behandeling, moet u de behandeling voortzetten en tegelijkertijd de juiste therapie uitvoeren om jicht te verergeren. De frequentie en ernst van aanvallen van deze ziekte worden verminderd bij langdurig gebruik van febuxostat.

In aanwezigheid van een versnelde vorming van uraten (bijvoorbeeld bij het Lesch-Nyhen-syndroom of tegen de achtergrond van kwaadaardige tumoren), wordt het risico op een significante toename van de absolute concentratie van xanthines in de urine vergroot, gevolgd door afzetting van de laatste in de urinewegen. Dit fenomeen werd echter niet waargenomen met febuxostat bij patiënten met het tumordesintegratiesyndroom in de FLORENCE-studie. Vanwege de beperkte observationele gegevens wordt het niet aanbevolen om Azurix in te nemen bij patiënten met het Lesch-Nyhen-syndroom.

In de APEX- en FACT-onderzoeken in de algemene febuxostat-groep, in vergelijking met de allopurinolgroep (in tegenstelling tot de CONFIRMS-studie), werd een toename van het aantal HVZ-aandoeningen geregistreerd - vaatziekte, beroerte zonder fatale afloop, niet-fataal myocardinfarct] - 1,3% vergeleken met 0,3% per jaar.

De incidentie van CVS-complicaties volgens de gecombineerde gegevens van fase III klinische onderzoeken (FACT-, APEX- en CONFIRMS-onderzoeken) was 0,7% vergeleken met 0,6% per jaar. In grootschalige langetermijnonderzoeken waren de gerapporteerde percentages cardiovasculaire afwijkingen bij GSAAT respectievelijk 1,2% en 0,6% per jaar voor febuxostat en allopurinol. De verschillen waren niet statistisch significant en een oorzakelijk verband tussen deze aandoeningen en febuxostat werd niet vastgesteld. De volgende ziekten in de geschiedenis werden geclassificeerd als risicofactoren voor deze gebeurtenissen: congestief hartfalen, myocardinfarct en / of atherosclerose.

De toediening van Azurix bij patiënten met coronaire hartziekte of congestief hartfalen wordt niet aanbevolen.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten die cytostatische therapie voor hemoblastose krijgen, met een matige of ernstige dreiging van de ontwikkeling van het tumordesintegratiesyndroom, moet, indien klinisch geïndiceerd, worden uitgevoerd onder toezicht van een cardioloog.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die voertuigen besturen of met andere complexe en mogelijk gevaarlijke apparatuur werken, moeten voorzichtig zijn tijdens de behandeling met Azurix, aangezien het medicijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid en wazig zien kan veroorzaken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Azurix tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd omdat er onvoldoende gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid van de febuxostat-behandeling tijdens deze periode bevestigen.

Volgens de beperkte ervaring met het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap, werden de nadelige effecten op het beloop en de gezondheid van de foetus / pasgeborene niet geregistreerd. In dierstudies werden geen directe / indirecte negatieve effecten van Azurix op de ontwikkeling van het embryo / de foetus of het verloop van de zwangerschap en bevalling waargenomen.

Borstvoeding Het is niet vastgesteld of febuxostat in de moedermelk wordt uitgescheiden. In dierstudies werd vastgesteld dat de stof wordt uitgescheiden in de moedermelk en de ontwikkeling van zogende jongen negatief beïnvloedt, en daarom kan een mogelijke bedreiging voor zuigelingen niet worden uitgesloten. Het gebruik van Azurix tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Het effect van het medicijn op de voortplantingsfunctie van de mens is onbekend.

Gebruik in de kindertijd

Azurix is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.

Met verminderde nierfunctie

In geval van licht tot matig nierfalen is dosisaanpassing van Azurix niet vereist.

Patiënten met ernstig nierfalen (met CC lager dan 30 ml / min) dienen met voorzichtigheid een middel tegen jicht te gebruiken, aangezien de werkzaamheid en veiligheid bij deze groep patiënten niet voldoende zijn bestudeerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een verminderde leverfunctie Azurix dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Bij herhaald gebruik van febuxostat in een dagelijkse dosis van 80 mg waren er geen significante veranderingen in de waarden van _Cmax en AUC van deze werkzame stof en zijn metabolieten bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal) in vergelijking met vrijwilligers. met een normale nierfunctie. Farmacokinetische onderzoeken met febuxostat bij patiënten met ernstig leverfalen (klasse C op de Child-Pugh-schaal) zijn niet uitgevoerd.

Voor patiënten met lichte leverinsufficiëntie wordt aanbevolen om Azurix in een dagelijkse dosis van 80 mg in te nemen voor de behandeling van jicht. De ervaring met het gebruik van het medicijn tegen de achtergrond van matig leverfalen is beperkt.

In een gecombineerd fase III klinisch onderzoek met febuxostat werd milde leverdisfunctie gemeld bij 5% van de patiënten. Het wordt aanbevolen om de functionele leverparameters voor aanvang van de opname te beoordelen, evenals tijdens de kuur - indien geïndiceerd.

Gebruik bij ouderen

Tegen de achtergrond van herhaald gebruik van Azurix bij oudere patiënten waren er geen significante veranderingen in de AUC van de werkzame stof en zijn metabolieten in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers. Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten in deze leeftijdscategorie.

Geneesmiddelinteracties

• cytostatica: de interactie van deze geneesmiddelen met febuxostat is niet onderzocht; febuxostat in een dosis van 120 mg tijdens de FLORENCE-studie werd gebruikt voor het tumordesintegratiesyndroom bij patiënten die verschillende soorten cytostatische therapie kregen (inclusief monoklonale antilichamen), maar de mogelijke interactie van febuxostat met cytotoxische geneesmiddelen kan niet worden uitgesloten bij gelijktijdige toediening;
• mercaptopurine / azathioprine: deze combinatie wordt niet aanbevolen, aangezien de onderdrukking van xanthine-oxidase door febuxostat een verhoging van de concentratie van mercaptopurine / azathioprine in het bloedplasma kan veroorzaken en als gevolg daarvan kan leiden tot een verergering van hun toxische effect; de studie van de interactie van febuxostat en geneesmiddelen die door xanthine-oxidase worden gemetaboliseerd, is niet uitgevoerd; als het gebruik van febuxostat moet worden gecombineerd met mercaptopurine / azathioprine, moet de dosis van de laatste worden verlaagd om het toxische effect op het hematopoëtische systeem te verminderen en de toestand van de patiënt nauwlettend te volgen;
• glucuronidatieremmers - naproxen en andere NSAID's / cyclooxygenase-2 (COX-2) -remmers; probenecide: middelen die het glucuronidatieproces remmen, kunnen theoretisch de uitscheiding van febuxostat beïnvloeden, aangezien het metabolisme ervan afhangt van de activiteit van UDPGT; bij het uitvoeren van klinische onderzoeken tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van febuxostat met naproxen of andere NSAID's / COX-2-remmers, was er geen klinisch significante toename van de incidentie van bijwerkingen; er is geen wijziging van de doses febuxostat of naproxen vereist;
• inductoren van glucuronidering: sterke inductoren van UDFGT kunnen het metabolisme van febuxostat activeren en de doeltreffendheid ervan verminderen; bij deze combinatie wordt 1 à 2 weken na de start aanbevolen om het urinezuurgehalte in het bloedplasma onder controle te houden; in geval van annulering van de glucuronidatie-inductor kan een verhoging van de plasmaconcentratie van febuxostat worden waargenomen;
• theofylline: een verhoging van de concentratie van deze stof in het bloedplasma werd waargenomen bij gelijktijdig gebruik met andere xanthineoxidaseremmers; bij een combinatie van febuxostat in een dagelijkse dosis van 80 mg en theofylline in een enkele dosis van 400 mg bij gezonde vrijwilligers waren er geen veranderingen in de farmacokinetische parameters of de tolerantie van theofylline, dus deze combinatie vormt geen bedreiging voor een verhoging van de concentratie van deze stof in het bloedplasma; er is geen informatie over het gelijktijdig innemen van febuxostat 120 mg met theofylline;
• rosiglitazon / CYP2C8 iso-enzymsubstraten: dosisaanpassing van beide middelen is niet nodig; volgens onderzoeksresultaten leidde het gebruik van febuxostat in een dosis van 120 mg en rosiglitazon in een enkele dosis van 4 mg niet tot een verandering in de farmacokinetiek van rosiglitazon en zijn metaboliet N-dismethyl rosiglitazon;
• desipramine / CYP2D6-iso-enzymsubstraten: dosisaanpassingen zijn niet vereist, aangezien tijdens het onderzoek werd vastgesteld dat febuxostat in vivo een zwak remmend effect heeft op het CYP2D6-iso-enzym;
• colchicine / indomethacine / hydrochloorthiazide / warfarine: Bij gebruik met colchicine, indomethacine of hydrochloorthiazide mag de dosis febuxostat niet worden gewijzigd; bij het combineren van febuxostat in een dagelijkse dosis van 80/120 mg met warfarine, werd het effect op de farmacokinetische kenmerken van de laatste, de international normalised ratio (INR) en factor VII-activiteit niet waargenomen, daarom is het niet nodig om de dosis warfarine aan te passen;
• antacida (die magnesium of aluminiumhydroxide bevatten): bij gebruik in combinatie met antacida vertraagt de absorptie van febuxostat (met ongeveer 1 uur) en daalt met 32% Cmax, maar de AUC verandert niet significant, daarom kan febuxostat gecombineerd worden met antacida.

Analogen

Azurix-analogen zijn Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Azurix

Er zijn praktisch geen beoordelingen van Azurix op gespecialiseerde medische websites en forums, aangezien het medicijn pas in april de staatsregistratie heeft doorstaan en in juli 2018 werd geïntroduceerd op de Russische farmaceutische markt.

Deskundigen merken de effectiviteit van dit medicijn op en beschouwen het als een waardige vervanging voor allopurinol bij de behandeling van jicht, aangezien Azurix het eerste Russische generieke medicijn is met de werkzame stof febuxostat. Ze wijzen ook op de goede tolerantie van febuxostat, die het in alle klinische onderzoeken heeft aangetoond, en op de lage incidentie van bijwerkingen.

Patiënten klagen vooral over de afwezigheid van Azurix in apotheken.

Prijs voor Azurix in apotheken

De prijs voor Azurix voor een verpakking met 30 tabletten kan zijn:

• dosering 80 mg - 1.700-1900 roebel;
• dosering 120 mg - 2200-2500 roebel.

Azurix: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Azurix tabletten p.p. gevangenschap. 80 mg 30 stuks 1604 RUB Kopen

Azuriks 80 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1604 RUB Kopen

Azurix 120 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 2099 Kopen

Azurix tabletten p.p. gevangenschap. 120 mg 30 stuks RUB 2111 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!