Aldactone
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Aldactone is een kaliumsparend diureticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Filmomhulde tabletten (10 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos);
- Oplossing voor injectie (5 of 10 ml in ampullen, 5 ampullen in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos).
De werkzame stof is spironolacton:
- 1 tablet - 25 of 100 mg;
- 1 ml oplossing - 20 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- Arteriële hypertensie;
- Primair en idiopathisch hyperaldosteronisme (behandeling en diagnose);
- Adenomen van de bijnieren die aldosteron produceren (als onderdeel van combinatietherapie);
- Hypokaliëmie (behandeling en preventie met gebruik van saluretica);
- Oedeem bij nefrotisch syndroom, levercirrose (vooral in het geval van de gelijktijdige aanwezigheid van hypokaliëmie en hyperaldosteronisme), chronisch hartfalen, nefropathie bij zwangere vrouwen;
- Oedeem in het II en III trimester van de zwangerschap;
- Kwaadaardige hypertensie (als adjuvans);
- Premenstrueel syndroom;
- Polycysteus ovarium syndroom.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Anurie;
- Hyperkaliëmie;
- Hyponatriëmie;
- Hypercalciëmie;
- De ziekte van Addison;
- Acuut en chronisch (met een significante afname van de nierfunctie) nierfalen;
- Leverfalen;
- Diabetes mellitus bij patiënten met chronisch nierfalen of als dit wordt vermoed;
- Diabetische nefropathie;
- Metabole acidose;
- Borstvergroting of onregelmatige menstruatie;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Familielid:
- AV-blok;
- Gedecompenseerde levercirrose;
- Chirurgische ingrepen;
- Oudere leeftijd;
- Het gebruik van lokale en algemene anesthetica;
- Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die gynaecomastie kunnen veroorzaken.
Wijze van toediening en dosering
De arts stelt de dosis van het medicijn individueel in, afhankelijk van de hormonale status en de ernst van schendingen van het water-elektrolytmetabolisme.
In de vorm van een oplossing wordt Aldactone intraveneus toegediend in een dosis van 100-200 mg (1-2 ampullen) per dag gedurende 3-5 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 800 mg.
In de vorm van tabletten moet het medicijn oraal worden ingenomen. Aanbevolen doseringen voor volwassenen:
- Primair hyperaldosteronisme: tijdens de voorbereiding op een operatie - 100-400 mg per dag; in geval van weigering van de operatie, wordt de patiënt de minimale effectieve dosis geselecteerd;
- Oedeem (nier-, lever- en cardiale oorsprong): de aanvangsdosis is 100 mg in verschillende doses, na 5 dagen, afhankelijk van het bereikte klinische effect en de concentratie van kalium in het bloedplasma, wordt de dosis verhoogd tot 200 mg of verlaagd tot 25 mg. De behandelingsduur is 14-21 dagen. Indien nodig worden cursussen herhaald met tussenpozen van 10-14 dagen;
- Door diuretica geïnduceerde hypokaliëmie: 25-100 mg per dag;
- Arteriële hypertensie: de aanvangsdosis is 50-100 mg in verschillende doses, na 2 weken kan de dosis, afhankelijk van het effect, worden verlaagd of verhoogd.
Voor kinderen wordt Aldactone voorgeschreven in een dagelijkse dosis die wordt berekend op basis van het gewicht - 3,3 mg / kg.
Bijwerkingen
- Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, lethargie, slaperigheid, hoofdpijn, lethargie, ataxie;
- Vanuit het spijsverteringsstelsel: diarree of obstipatie, buikpijn, misselijkheid, gastritis, braken, ulceratie en bloeding in het maagdarmkanaal, darmkoliek;
- Van het hematopoietische systeem: trombocytopenie, megaloblastose, agranulocytose;
- Van de kant van het metabolisme: hyperurikemie, hypercreatininemie, verhoogde ureumconcentratie, verstoringen van het water-zoutmetabolisme en het zuur-base-evenwicht (metabole hypochloremische acidose, alkalose);
- Van het endocriene systeem: bij vrouwen - hirsutisme, pijn in de borstklieren, verruwing van de stem, amenorroe, dysmenorroe, metrorragie in de climacterische periode, borstcarcinoom; bij mannen met langdurig gebruik - erectiestoornissen, gynaecomastie;
- Allergische reacties: jeuk, urticaria, medicijnkoorts, maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag;
- Anderen: spierspasmen, verminderde potentie.
speciale instructies
Tijdens de behandeling moet u periodiek het gehalte aan ureum en elektrolyten in het bloed bepalen.
Gelijktijdig met Aldactone mogen geen kaliumbevattende geneesmiddelen en andere diuretica worden voorgeschreven die kaliumretentie in het lichaam veroorzaken. Het wordt aanbevolen om geen carbenoxolon te gebruiken, omdat het veroorzaakt natriumretentie.
Indien nodig moet het gecombineerde gebruik van spironolacton met antihypertensiva of andere diuretica de dosis van de laatste verlagen. Hetzelfde geldt voor het gelijktijdig gebruik van digoxine.
Geneesmiddelinteracties
- Antihypertensiva: het antihypertensieve effect van spironolacton wordt versterkt;
- Kaliumpreparaten, andere kaliumsparende diuretica, keukenzoutvervangers, kaliumbevattende biologisch actieve levensmiddelenadditieven, evenals losartan, candesartan en eprosartan: het risico op hyperkaliëmie neemt toe;
- Mefenaminezuur, indomethacine: de uitscheiding van canrenon (actieve metaboliet van spironolacton) door de nieren wordt geremd;
- Salicylaten: het diuretisch effect van Aldactone neemt af;
- Digoxine: het is mogelijk om de effecten ervan te verminderen of te versterken;
- Orale anticoagulantia: het hypoprotrombinemische effect neemt af;
- Lithiumcarbonaat: de concentratie van lithium in het bloedplasma kan toenemen;
- Cholestyramine: er bestaat een risico op het ontwikkelen van hypochloremische alkalose;
- Triptoreline, gonadoreline, busereline: hun effect is versterkt;
- Norepinephrine: de gevoeligheid van de bloedvaten voor zijn werking kan afnemen;
- Angiotensine-converting enzyme-remmers: verhoogt de kans op het ontwikkelen van hyperkaliëmie, vooral bij gelijktijdige nierfunctiestoornissen.
Analogen
Analogen van Aldactone zijn: Veroshpiron, Veroshpilactone, Vero-Spironolactone, Spironolactone.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in een droge (tabletten), beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur: tabletten - tot 30 ºС, oplossing - tot 25 ºС.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
