Amlodipine Sandoz - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amlodipine Sandoz

Amlodipine Sandoz: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Amlodipine Sandoz

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine)

Fabrikant: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-07

Prijzen in apotheken: vanaf 131 roebel.

Kopen

Amlodipine Sandoz is een langzame calciumkanaalblokker (BMCC) met antihypertensieve en anti-angineuze effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, plat, wit of geelachtig wit van kleur, met een schuine kant, met een risico aan één kant (in een kartonnen doos 3 blisters van 10 tabletten en instructies voor het gebruik van Amlodipine Sandoz).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: amlodipine (in de vorm van besylaat) - 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel (droog), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, talk, watervrije lactose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amlodipine is een dihydropyridinederivaat, BMCC. Het heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. Het bindt zich aan dihydropyridinereceptoren, waardoor het calciumkanalen blokkeert en de transmembraanovergang van calciumionen naar de cel vermindert (voornamelijk naar vasculaire gladde spiercellen, in mindere mate naar cardiomyocyten).

Het heeft een langdurig dosisafhankelijk effect. Het antihypertensieve effect wordt verklaard door een direct vaatverwijdend effect op het gladde spierweefsel. Bij patiënten met arteriële hypertensie zorgt het innemen van een enkele dosis Amlodipine Sandoz overdag voor een therapeutisch significante verlaging van de bloeddruk (BP) zowel in rugligging als in staande positie.

Het medicijn vermindert de mate van linkerventrikel myocardiale hypertrofie. Bij ischemische hartziekte (CHD) heeft het een cardioprotectief en antiatherosclerotisch effect. Het heeft een zwakke natriuretische activiteit. Verhoogt de glomerulaire filtratiesnelheid. Remt de aggregatie van bloedplaatjes. Veroorzaakt geen scherpe daling van de bloeddruk, linkerventrikelejectiefractie en reflexverhoging van de hartslag (HR). Verlaagt de inspanningstolerantie niet. Heeft geen invloed op de contractiliteit en geleidbaarheid van het myocard.

Het anti-angineuze effect van amlodipine is geassocieerd met het vermogen om de kransslagaders en perifere slagaders en arteriolen uit te zetten, waardoor het medicijn de zuurstofbehoefte van het myocard en de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS) vermindert, de voorbelasting op het hart vermindert, de ernst van myocardischemie bij angina pectoris. Amlodipine Sandoz vergroot de belangrijkste kransslagaders en arteriolen in zowel ischemische als onveranderde gebieden van het myocardium en verbetert de zuurstoftoevoer, vooral bij vasospastische angina pectoris. Voorkomt de ontwikkeling van vernauwing van de kransslagader, inclusief die veroorzaakt door roken. Bij angina pectoris vertraagt het nemen van een enkele dagelijkse dosis de ontwikkeling van ischemische depressie van het ST-segment, vermindert het de frequentie van angina-aanvallen, verlengt het de tijd die nodig is om fysieke activiteit uit te voeren en vermindert het de behoefte aan nitroglycerine.

Bij patiënten met diabetische nefropathie verhoogt amlodipine de ernst van microalbuminurie niet. Het heeft geen negatief effect op bloedplasmalipiden en metabolisme.

Het effect treedt binnen 2-4 uur na inname van Amlodipine Sandoz op en houdt tot 24 uur aan.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van amlodipine:

• absorptie: wanneer het in het maagdarmkanaal komt, wordt het medicijn langzaam geabsorbeerd. Voedselopname heeft geen invloed op de mate en snelheid van absorptie. De absolute biologische beschikbaarheid is gemiddeld 64%. De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) wordt bereikt binnen 6-9 uur Evenwichtsconcentratie (_Css) wordt vastgesteld na 7 dagen regelmatige toediening van het geneesmiddel;
• distributie: het distributievolume (V _d) is gemiddeld 21 l / kg lichaamsgewicht. Dit geeft aan dat het meeste medicijn in de weefsels doordringt, een relatief kleinere hoeveelheid in het bloed. Ongeveer 95% van de amlodipine die in het bloed aanwezig is, bindt zich aan plasma-eiwitten. Het medicijn heeft het vermogen om de bloed-hersenbarrière te penetreren;
• metabolisme: amlodipine wordt langzaam maar uitgebreid gemetaboliseerd (90%) in de lever, wat resulteert in de vorming van metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben. Het medicijn heeft het effect van de eerste passage door de lever;
• eliminatie: na inname van een enkele dosis kan de halfwaardetijd (T _1/2) 31-48 uur zijn, bij herhaalde toediening - 45 uur Ongeveer 60% van de ontvangen dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten, onveranderd - 10%. Ongeveer 20-25% van de dosis wordt uitgescheiden in de ontlasting, gedeeltelijk in de moedermelk. De totale klaring van amlodipine is 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / u / kg).

Farmacokinetiek in bijzondere gevallen:

• leeftijd: bij patiënten ouder dan 65 jaar vertraagt de uitscheiding van amlodipine (T _1/2 kan 65 uur bedragen), maar dit verschil heeft geen klinische betekenis;
• leverfunctie: bij leverinsufficiëntie wordt T _1/2 verlengd tot 60 uur, bij langdurig gebruik van het medicijn is de ophoping van amlodipine in het lichaam meer uitgesproken;
• nierfunctie: bij nierfalen worden geen significante veranderingen in de parameters van het medicijn waargenomen. Bij hemodialyse wordt amlodipine niet uit het lichaam verwijderd.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie;
• Prinzmetal angina (vasospastisch);
• stabiele inspanningsangina.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige arteriële hypotensie;
• onstabiele angina (met uitzondering van vasospastische angina);
• cardiogene shock;
• ineenstorting;
• erfelijke lactose-intolerantie, galactosemie (vanwege de aanwezigheid van lactose in de tabletten);
• leeftijd tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten of andere dihydropyridinederivaten.

Relatief (het gebruik van Amlodipine Sandoz-tabletten vereist speciale zorg):

• milde tot matige arteriële hypotensie;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• aortastenose;
• sick sinus-syndroom;
• gedecompenseerd chronisch hartfalen;
• acuut myocardinfarct en de eerste maand erna;
• Leverfalen;
• oudere leeftijd;
• zwangerschap.

Amlodipine Sandoz, instructies voor gebruik: methode en dosering

Amlodipine Sandoz-tabletten moeten oraal worden ingenomen, eenmaal daags, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag, ongeacht de maaltijden.

De aanvangsdosis voor volwassen patiënten is 5 mg per dag. Als het therapeutische effect onvoldoende is, wordt de dosis verhoogd tot 10 mg.

Een dosisverlaging kan nodig zijn bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, evenals bij patiënten met een kleine gestalte of een laag lichaamsgewicht.

Het is niet nodig om de dosering van Amlodipine Sandoz aan te passen bij ouderen, patiënten met nierinsufficiëntie en in het geval van gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, ACE-remmers (ACE-remmers) of bètablokkers.

Bijwerkingen

• van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak (meer dan 1% van de afspraken) - gemoedstoestand, vermoeidheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn; zelden (0,1–1% van de patiënten) - meer zweten, asthenie, slapeloosheid, perifere neuropathie, flauwvallen, depressie, convulsies; zeer zelden (<0,01% van de patiënten) - migraine, ataxie, apathie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - blozen van het gezicht, kortademigheid, perifeer oedeem, hartkloppingen; zelden - overmatige verlaging van de bloeddruk, pijn op de borst, orthostatische hypotensie; zeer zelden - hartritmestoornissen (atriumfibrilleren, ventriculaire tachycardie), verergering van hartfalen, myocardinfarct;
• van het bewegingsapparaat: vaak - rugpijn; zelden - spierkrampen, myalgie, artralgie;
• van het urogenitaal systeem: zelden - pollakisurie, gynaecomastie, seksuele disfunctie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, droge mond, misselijkheid; zelden - gingivale hyperplasie, obstipatie, diarree, dyspepsie, pancreatitis; zeer zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen, geelzucht, gastritis;
• allergische reacties: zelden - uitslag, jeukende huid; zeer zelden - angio-oedeem, erythema multiforme;
• andere: zelden - alopecia, kortademigheid, visuele beperking; zeer zelden - hyperglykemie, trombocytopenie.

Overdosering

Bij een aanzienlijke overschrijding van de aanbevolen therapeutische dosis Amlodipine Sandoz ontwikkelt zich gewoonlijk overmatige perifere vasodilatatie, die gepaard gaat met een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en soms reflextachycardie.

Patiënten wordt geadviseerd om een houding in te nemen met opgeheven benen. Als er niet meer dan 2 uur zijn verstreken sinds u Amlodipine Sandoz heeft ingenomen, moet u een maagspoeling uitvoeren en actieve kool innemen. Om de blokkade van calciumkanalen op te heffen, wordt calciumgluconaat intraveneus toegediend. Actief onderhoud van de functies van het cardiovasculaire systeem is vereist. Om de bloeddruk te verhogen en de vasculaire tonus te herstellen, kunnen vasoconstrictoren worden voorgeschreven. Het is noodzakelijk om de diurese, het volume circulerend bloed, de functie van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem te regelen. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

BMCC's veroorzaken geen ontwenningsverschijnselen. Het wordt echter aanbevolen om niet plotseling te stoppen met het gebruik van Amlodipine Sandoz, maar de dosis geleidelijk te verlagen.

Amlodipine Sandoz kan, indien nodig, worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen: thiazidediuretica, alfa- en bètablokkers, langwerkende nitraten, ACE-remmers, sublinguale nitroglycerine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antibiotica, orale hypoglykemische middelen.

Amlodipine kan worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus, bronchiale astma en jicht, aangezien het geen negatief effect heeft op de bloedplasmalipiden en het metabolisme.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Amlodipine Sandoz heeft geen invloed op de cognitieve en psychomotorische functies. Men moet echter rekening houden met de mogelijke overmatige verlaging van de bloeddruk en de ontwikkeling van sommige bijwerkingen (duizeligheid, verhoogde vermoeidheid, slaperigheid, enz.), Die de reactiesnelheid en het concentratievermogen kunnen verminderen. In dit opzicht moet de mate van beperkingen individueel worden overwogen, vooral aan het begin van de behandeling en bij het veranderen van de dosis van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vanwege het gebrek aan gegevens die de absolute veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap bevestigen, is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.

Als therapie geïndiceerd is tijdens het geven van borstvoeding, wordt vrouwen aangeraden te stoppen met het geven van borstvoeding, aangezien amlodipine wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan gegevens die de absolute veiligheid van amlodipine voor pediatrische patiënten bevestigen, is Amlodipine Sandoz niet geïndiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie hoeven de dosis niet aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten mogelijk de dosis Amlodipine Sandoz verlagen.

Gebruik bij ouderen

Ouderen hoeven de dosis niet aan te passen, maar Amlodipine Sandoz dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van microsomale oxidatie en antivirale middelen (bijvoorbeeld ritonavir) verhogen de concentratie van amlodipine in plasma, waardoor de kans op bijwerkingen toeneemt;
• inductoren van microsomale leverenzymen kunnen de plasmaconcentratie van amlodipine verlagen;
• isofluraan en antipsychotica versterken het hypotensieve effect van dihydropyridinederivaten;
• calciumpreparaten verminderen het effect van BMCC;
• verapamil, ACE-remmers, bètablokkers, nitraten, lus- en thiazidediuretica versterken de effecten van het medicijn.

Er waren geen klinisch significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik van amlodipine en NSAID's (vooral indomethacine), digoxine, warfarine, cimetidine.

Analogen

Analogen van Amlodipine Sandoz zijn: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizeligodip, Tsin en etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen, op een droge plaats, beschermd tegen licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Amlodipine Sandoz

Beoordelingen van Amlodipine Sandoz zijn overwegend positief van zowel artsen als patiënten. Het medicijn verlaagt geleidelijk en geleidelijk de verhoogde bloeddruk, wordt goed verdragen en kan ook lange tijd worden gebruikt, daarom schrijven experts het vaak voor ter preventie van angina pectoris en een hartinfarct. Patiënten merken het gemak van opname op - 1 keer per dag, lage kosten.

Veel patiënten hebben echter een snellere verlaging van de bloeddruk nodig, daarom is Amlodipine Sandoz gewoon niet geschikt voor hen. Het medicijn is ook niet bedoeld voor de snelle verlichting van arteriële hypertensie.

Bijwerkingen zijn onder meer de ontwikkeling van oedeem in de armen en benen, het optreden van misselijkheid en buikpijn.

De prijs van Amlodipine Sandoz in apotheken

Afhankelijk van de regio van verkoop en het netwerk van apotheken, kan de geschatte prijs voor Amlodipine Sandoz voor een verpakking van 30 tabletten zijn: 5 mg dosering - 128-165 roebel, 10 mg dosering - 154-279 roebel.

Amlodipine Sandoz: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Amlodipine Sandoz tabletten 5 mg 30 stuks 131 r Kopen

Amlodipine Sandoz 5 mg tabletten 30 stuks 131 r Kopen

Amlodipine Sandoz tabletten 10 mg 30 stuks 220 wrijven Kopen

Amlodipine Sandoz 10 mg tabletten 30 stuks 220 wrijven Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!