Amorolfine
Amorolfin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Amorolfine
ATX-code: D01AE16
Werkzame stof: amorolfine (Amorolfine)
Producent: LLC "Tula Pharmaceutical Factory" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-05-14
Amorolfine is een antischimmelmiddel voor uitwendig gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Geproduceerd in de vorm van medicinale nagellak 5%: transparante kleurloze of lichtgele vloeistof (in donkere glazen flessen van 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 6; 7; 8; 9 of 10 ml; in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van Amorolfine en 1 polypropyleen container, die 1 flesje vernis bevat, 12 nagelvijlen in een plastic zak, 6 applicators met polypropyleen spatels, 12 sachets met reinigende tampons).
Samenstelling van 1 ml nagellak:
- werkzame stof: amorolfine (in de vorm van hydrochloride) - 50 mg;
- hulpcomponenten: ethylacetaat; triacetine (glyceroltriacetaat); ethanol 95%; butylacetaat; copolymeer van ammoniummethacrylaat, type A (copolymeer van trimethylammonioethylmethacrylaatchloride, methylmethacrylaat en ethylacrylaat).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van het medicijn is amorolfine, een antischimmelmiddel met fungistatische en fungicide werking. De eigenschappen van het middel zijn te wijten aan het vermogen om de biosynthese van sterolen te verstoren, wat leidt tot schade aan het cytoplasmatische membraan van de schimmel.
Amorolfine verlaagt ook de ergosterolspiegels, bevordert de accumulatie van atypische niet-vlakke sterol-stereo-isomeren.
Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum. Het is vooral actief tegen de volgende ziekteverwekkers:
- dermatofyten: Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum;
- schimmels: Scopulariopsis, Alternaria, Hendersonula;
- gistschimmels: Candida, Cryptococcus, Malassezia, Pityrosporum;
- paddenstoelen uit de familie Dematiaceae: Fonsecaea, Cladosporium, Wangiella;
- dimorfe schimmels: Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix;
- actinomyceten.
Fusarium, Aspergillus, Mucorales zijn ongevoelig voor amorolfine.
Farmacokinetiek
Nadat het medicijn op de nagels is aangebracht, dringt amorolfine overdag bijna volledig door, eerst in de nagelplaat en vervolgens in het nagelbed.
In de nagels die door de schimmel zijn aangetast, blijft de effectieve concentratie van de stof 7-10 dagen na de eerste toepassing.
Systemische opname van het medicijn is onbeduidend. In plasma is de concentratie zo laag dat deze niet kan worden bepaald (minder dan 0,5 ng / ml, d.w.z. onder de detectielimiet van detectiemethoden).
Gebruiksaanwijzingen
Amorolfine wordt gebruikt voor de preventie en behandeling van schimmelziekten op de nagelplaten veroorzaakt door gevoelige ziekteverwekkers.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid, na overleg met een arts, moet Amorolfin-vernis worden gebruikt in de volgende gevallen:
- structurele verandering of vernietiging van de nagelplaat;
- chronische huidaandoeningen (bijv. psoriasis);
- aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van schimmelinfecties, zoals diabetes mellitus, immunodeficiëntieziekten, verminderde perifere circulatie.
Amorolfine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Het medicijn is bedoeld voor uitwendig gebruik. Het moet 1-2 keer per week worden aangebracht.
Regels voor het gebruik van Amorolfine voor nagelschimmel:
- Knip met een nagelschaartje de maximale hoeveelheid van het aangetaste deel van de nagel af. Loop met de bijgeleverde vijl voorzichtig over de aangetaste oppervlakken.
- Ontvet en reinig het nageloppervlak met het meegeleverde alcoholdoekje.
- Dompel de applicator met een spatel in de vernis. Pas op dat u de hals niet aanraakt bij het verwijderen uit de fles. Veeg overtollige vernis op de hals van de fles niet weg.
- Breng het medicijn met dezelfde spatel aan op het hele oppervlak van de aangetaste nagelplaat.
- Herhaal stap 1-4 voor alle aangetaste nagels.
- Sluit de fles goed. Veeg de spatel af met een wattenstaafje.
- Laat de vernis 3-5 minuten drogen.
Voor het daaropvolgende aanbrengen van vernis dient de voorgaande laag te worden verwijderd met een reinigingsstaafje. Alle andere stappen, inclusief nagelvijl en daaropvolgende reiniging met een wattenstaafje, moeten worden herhaald.
Als u de volgende geplande aanvraag mist, moet u de procedure zo snel mogelijk afronden. Gebruik geen verhoogde dosis van het medicijn (breng meerdere lagen vernis aan).
De behandeling met Amorolfine wordt uitgevoerd totdat het aangetaste deel van de nagel teruggroeit en wordt vervangen door gezond weefsel. Meestal is de behandeling van spijkerplaten op de handen 6 maanden, op de benen 9-12 maanden.
Het wordt aanbevolen om de effectiviteit van het medicijn niet eerder dan na 3 maanden te evalueren, omdat nagels langzaam groeien. Als er na deze periode geen verbetering in de toestand is, verergering of nieuwe symptomen optreden, dient u een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
- lokale reacties: zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000) - onychorexis (broze nagels), onychoclasie (broze nagels), verkleuring en beschadiging van nagels; zeer zelden (<1/10 000) - branderig gevoel van de huid nabij de plaats van toediening van het medicijn;
- van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: de frequentie is niet bekend (op basis van de beschikbare gegevens was het niet mogelijk om de frequentie van bijwerkingen vast te stellen) - urticaria, pruritus, blaarvorming, contactdermatitis, erytheem;
- van het immuunsysteem: de frequentie is onbekend - systemische allergische reacties als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor het medicijn.
Overdosering
Bij correct gebruik van Amorolfine voor nagelschimmel en in de aanbevolen doseringen is de ontwikkeling van symptomen van een overdosis onwaarschijnlijk.
Als u het medicijn per ongeluk naar binnen neemt, moet u de maag zo snel mogelijk wassen. Voer indien nodig symptomatische behandeling uit.
speciale instructies
De meegeleverde bestanden zijn uitsluitend bedoeld voor het afknippen van door schimmel aangetaste nagels. Om infectie te voorkomen, is het ten strengste verboden om ze op gezonde nagelplaten te gebruiken.
Vrouwen mogen tijdens de therapie geen valse kunstnagels gebruiken en cosmetische vernis gebruiken.
Voorzichtigheid is geboden bij het aanbrengen van het medicijn en vermijd contact met slijmvliezen, ogen en oren.
Patiënten die met organische oplosmiddelen (kerosine, benzine, enz.) Werken, dienen tijdens het werk verzegelde beschermende handschoenen met gelakte nagels te dragen.
Na elk gebruik van Amorolfine is het belangrijk om de fles goed af te sluiten om uitdroging van de lak te voorkomen. Reinigingsstaafjes zijn geïmpregneerd met alcohol, dat brandbaar is. Ongebruikt product mag niet in het water of met huishoudelijk afval worden weggegooid.
Als allergische reacties optreden, moet de behandeling worden stopgezet. Een doktersconsult is vereist.
De lak bevat ethanol als een van de hulpcomponenten. Bij te vaak of niet juist gebruik bestaat het risico op een droge huid en irritatie rond de nagels.
Patiënten bij wie meer dan 2/3 van de nagels is vernietigd of aangetast door de schimmel, wordt geadviseerd een arts te raadplegen, zodat deze gelijktijdige orale antischimmeltherapie voorschrijft.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien het externe gebruik van Amorolfin-vernis, is het negatieve effect ervan op de cognitieve en psychomotorische functies van een persoon onwaarschijnlijk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Amorolfine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Amorolfine wordt niet gebruikt om patiënten jonger dan 18 jaar te behandelen.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van Amorolfine met andere geneesmiddelen / middelen is niet onderzocht.
Analogen
Analogen van Amorolfin zijn Atifin, Batrafen, Bifosin, Candibene, Candide, Kanizon, Lotseril, Lamisil, Lamitel, Mikoderil, Mikospor, Naftoderil, Oflomil LAK, Onichelp, Sertamicol, Terbifin, Fungosept, Cyclopoli, Ekodaxodax.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Amorolfine
Beoordelingen over Amorolfine zijn dubbelzinnig. Op een 5-puntsschaal is zijn gemiddelde score 2,83 punten. De meeste patiënten geven aan dat het medicijn onvoldoende effectief is, maar ze hebben zelfbehandeling uitgevoerd zonder een arts te raadplegen. De instructies stellen duidelijk dat in de aanwezigheid van aanzienlijke schade aan de nagelplaat (2/3 van het deel of meer), gelijktijdige toediening van orale antischimmelmiddelen vereist is om te genezen. Misschien is om deze reden de therapie achtergelaten zonder het gewenste resultaat. Velen merken ook de lange duur van de behandeling op, alleen nu is dit te wijten aan de snelheid van de hergroei van de nagel, en niet aan de eigenschappen van het medicijn.
Tegelijkertijd schrijven sommige patiënten dat Amorolfine een effectief middel is in de strijd tegen schimmel. Tegelijkertijd beschouwt de meerderheid van de gebruikers de kosten van dit medicijn als overschat, omdat er veel fondsen zijn met een vergelijkbaar effect, maar tegen een lagere prijs.
Wat betreft de vernis zelf, het is eigenlijk een stroperige dikke oplossing. Droogt snel. Veel mensen zijn niet blij dat de flessenhals te smal is, waardoor het moeilijk is om bij de applicator te komen zonder de hals te raken.
De prijs van Amorolfine in apotheken
De prijs van Amorolfine in de vorm van medicinale nagellak kan, afhankelijk van het netwerk van apotheken, variëren van 745 tot 1109 roebel. per fles van 2,5 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
