Anastrozol-TL - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs Van Tablets, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Anastrozol-TL

Anastrozole-TL: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Anastrozole-TL

ATX-code: L02BG03

Werkzame stof: anastrozol (anastrozol)

Fabrikant: Drug Technology, LLC (Rusland); R-Pharm, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Anastrozol-TL is een antineoplastisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker bij postmenopauzale vrouwen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: wit, rond, biconvex, gegraveerd met "H" aan de ene kant en "1" - aan de andere kant; de kern van de tablet is van bijna wit tot wit (28 of 30 tabletten in een blikje, in een kartonnen doos 1 blikje; 7 tabletten in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 4 verpakkingen; 10 tabletten in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 3 verpakkingen, 14 tabletten in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Anastrozol-TL).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: anastrozol - 1 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 65 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 5 mg; microkristallijne cellulose - 25 mg; magnesiumstearaat - 1 mg; hypromellose - 3 mg;
• filmomhulsel: wit Aquarius Prime BAP218010 [titaandioxide - 25%; hypromellose - 65%; polyethyleenglycol (macrogol) - 10%] - 3 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Anastrozol - de werkzame stof van Anastrozol-TL, is een selectieve niet-steroïde aromataseremmer. Bij postmenopauzale vrouwen heeft het antitumoractiviteit tegen oestrogeenafhankelijke borsttumoren. Vermindert de hoeveelheid circulerend oestradiol. Het heeft geen androgene, progestogene en oestrogene activiteit; het heeft geen invloed op de afscheiding van endogene glucocorticosteroïden en mineralocorticoïden.

Farmacokinetiek

Anastrozol wordt snel geabsorbeerd, de maximale plasmaconcentratie na orale toediening op een lege maag wordt na ongeveer 2 uur bereikt. Voedsel heeft een onbeduidend effect op de absorptiesnelheid, vermindert deze, maar verandert de mate ervan niet, wat niet leidt tot een klinisch significant effect op de evenwichtsplasmaconcentratie van anastrozol met een enkele dagelijkse dosis. Anastrozol bereikt 90-95% van de evenwichtsplasmaconcentratie na ongeveer 7 dagen therapie.

Er zijn geen gegevens over de afhankelijkheid van de farmacokinetische parameters van de stof op de dosis of het tijdstip van toediening. De farmacokinetiek van anastrozol is niet afhankelijk van de leeftijd van postmenopauzale vrouwen; farmacokinetische parameters zijn niet onderzocht bij kinderen.

Anastrozol bindt voor 40% aan bloedplasma-eiwitten. De eliminatie van de stof vindt langzaam plaats, de halfwaardetijd uit het plasma ligt tussen de 40 en 50 uur. Bij postmenopauzale vrouwen wordt de stof in hoge mate gemetaboliseerd. Minder dan 10% van de dosis wordt binnen 72 uur na inname van Anastrozol-TL onveranderd uitgescheiden door de nieren.

De belangrijkste metabole routes van anastrozol zijn N-dealkylering, hydroxylering en glucuronidering. De uitscheiding van metabolieten vindt voornamelijk plaats door de nieren. De belangrijkste metaboliet die in plasma wordt gedetecteerd, triazol, remt aromatase niet.

Bij levercirrose of een verminderde nierfunctie verandert de klaring van anastrozol na orale toediening niet.

Gebruiksaanwijzingen

Anastrozol-TL wordt voorgeschreven aan postmenopauzale vrouwen om de volgende ziekten te behandelen:

• vroege borstkanker met positieve hormoonreceptoren: adjuvante therapie, inclusief na 2-3 jaar adjuvante tamoxifentherapie;
• lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met onbekende of positieve hormoonreceptoren: eerstelijnsbehandeling;
• gevorderde borstkanker met tamoxifen: tweede therapielijn.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring <20 ml / min);
• ernstig leverfalen;
• oestrogeenafhankelijke borsttumoren tijdens de premenopauze;
• gecombineerd gebruik met tamoxifen of oestrogeenbevattende geneesmiddelen;
• periode van premenopauze;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Anastrozol-TL-tabletten worden onder medisch toezicht gebruikt):

• hypercholesterolemie;
• osteoporose;
• lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• cardiale ischemie.

Anastrozol-TL, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Anastrozol-TL wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, op hetzelfde tijdstip, eenmaal per dag. De tablet moet in zijn geheel met water worden doorgeslikt.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 1 mg. De duur van de cursus wordt bepaald door de ernst en vorm van de ziekte (bij gebruik als adjuvante therapie - 5 jaar).

Als er tekenen verschijnen die de progressie van de ziekte aangeven, wordt de toediening van Anastrozol-TL geannuleerd.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam)]:

• musculoskeletaal en bindweefsel: zeer vaak - artritis, artralgie / gewrichtsstijfheid; vaak - spierpijn, botpijn; zelden - triggervinger;
• bloedvaten: heel vaak - roodheid van het gezicht, bloedstroom naar het hoofd;
• lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, alanine-aminotransferase; zelden - een toename van de concentratie van bilirubine en de activiteit van gamma-glutamyltransferase, hepatitis;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid, gevoeligheidsstoornissen (inclusief paresthesie, perversie of smaakverlies), carpaaltunnelsyndroom (voornamelijk waargenomen in aanwezigheid van risicofactoren voor de ziekte);
• spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, diarree;
• huid en onderhuids weefsel: heel vaak - huiduitslag; vaak - allergische reacties, alopecia, haaruitval; zelden - urticaria; zelden - anafylactoïde reacties, erythema multiforme, cutane vasculitis (inclusief geïsoleerde gevallen van purpura - Shenlein-Genoch-syndroom); zeer zelden - angio-oedeem, syndroom van Stevens-Johnson;
• geslachtsdelen en borstklier: vaak - vaginale bloeding, droogheid van het vaginale slijmvlies (in de regel tijdens de eerste weken na het annuleren of veranderen van de vorige hormonale behandeling naar Anastrozol-TL);
• metabolisme: vaak - hypercholesterolemie, anorexia; zelden - hypercalciëmie (met of zonder afname van de concentratie van bijschildklierhormoon); een afname van de botmineraaldichtheid is mogelijk (geassocieerd met een afname van de concentratie van circulerend oestradiol, waartegen de kans op osteoporose en botbreuken toeneemt);
• algemene aandoeningen: zeer vaak - milde of matige asthenie.

Aandoeningen waarvan de ontwikkeling werd opgemerkt tijdens de periode van klinische onderzoeken, maar niet geassocieerd met het gebruik van Anastrozol-TL: slapeloosheid, paresthesie, angst, duizeligheid, obstipatie, bloedarmoede, dyspepsie, buikpijn, rugpijn, verhoogde bloeddruk, gewichtstoename, depressie.

Overdosering

De grootte van een enkele dosis Anastrozol-TL die tot levensbedreigende symptomen zou kunnen leiden, is niet vastgesteld.

Therapie: symptomatisch en ondersteunend (inclusief opwekken van braken, dialyse). De behandeling moet worden uitgevoerd onder controle van de functie van vitale organen en systemen. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

De werkzaamheid van Anastrozol-TL bij receptornegatieve tumoren voor oestrogenen is niet aangetoond, tenzij er een eerdere positieve respons op tamoxifen is geweest.

Als er enige twijfel bestaat over de hormonale status van de patiënt, moet de menopauze worden bevestigd door de geslachtshormonen in het bloedserum te bepalen.

In gevallen waarin baarmoederbloeding aanhoudt tegen de achtergrond van therapie, is overleg en supervisie van een gynaecoloog noodzakelijk.

Geneesmiddelen die oestrogenen bevatten, mogen niet gelijktijdig met Anastrozol-TL worden voorgeschreven, omdat dit zal resulteren in een significante afname van het therapeutische effect van de laatste. Anastrozol kan tegen de achtergrond van een afname van de concentratie van circulerend estradiol leiden tot een afname van de botmineraaldichtheid.

Bij osteoporose of bij risico op osteoporose moet de botmineraaldichtheid worden bepaald door middel van densitometrie, bijvoorbeeld met behulp van dual energy röntgenabsorptiometrie (DEXA-scan) aan het begin van de therapie en na verloop van tijd.

Indien nodig wordt onder nauw toezicht van een arts behandeling of preventie van osteoporose uitgevoerd. Er is momenteel onvoldoende informatie over het positieve effect van bisfosfonaten op het verlies van botmineraaldichtheid geassocieerd met het gebruik van anastrozol, of de voordelen ervan bij profylactisch gebruik.

Er is geen informatie over het gecombineerde gebruik van Anastrozol-TL met geneesmiddelen - analogen van het gonadotrofine-afgevende hormoon.

Het is niet vastgesteld of de resultaten van de behandeling verbeteren bij gelijktijdig gebruik van anastrozol-TL en chemotherapie.

Veiligheidsgegevens voor langdurig gebruik van het medicijn zijn nog niet verkregen.

In gevallen waarin anastrozol vaker werd gebruikt dan bij behandeling met tamoxifen, werd de ontwikkeling van ischemische ziekten waargenomen, terwijl er geen klinische significantie werd opgemerkt. Ongeacht de status van hormonale receptoren zijn de veiligheid en werkzaamheid van anastrozol en tamoxifen bij gebruik in combinatie vergelijkbaar met die bij behandeling met alleen tamoxifen. Het exacte mechanisme van dit fenomeen is momenteel niet bekend.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In het geval van enkele bijwerkingen van Anastrozol-TL, waaronder asthenie en sufheid, is voorzichtigheid geboden bij het autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Anastrozol-TL wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Anastrozol-TL-tabletten bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld, daarom is het gebruik van het geneesmiddel onder de 18 jaar gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een creatinineklaring lager dan 20 ml / min (met ernstig nierfalen) krijgen geen anastrozol-TL voorgeschreven.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverinsufficiëntie wordt Anastrozol-TL niet voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Volgens de resultaten van een onderzoek naar geneesmiddelinteractie met warfarine en fenazon (antipyrine), met het gecombineerd gebruik van anastrozol met andere geneesmiddelen, mogen klinisch significante geneesmiddelinteracties die worden gemedieerd door cytochroom P ₄₅₀ niet worden verwacht.

Cimetidine (een zwakke niet-specifieke remmer van cytochroom P ₄₅₀) verandert de plasmaconcentratie van anastrozol niet. De mate van invloed van krachtige remmers van cytochroom P ₄₅₀ op deze indicator is niet vastgesteld.

Geneesmiddelen die oestrogenen bevatten, verminderen het farmacologische effect van anastrozol, daarom wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen. Tamoxifen mag niet worden voorgeschreven in combinatie met anastrozol, aangezien dit kan leiden tot een verzwakking van de farmacologische werking van anastrozol.

Er zijn momenteel geen gegevens over het gebruik van anastrozol in combinatie met andere middelen tegen kanker.

Analogen

Anastrozol-TL-analogen zijn Anazalez, AXASTROL, Anamasten, Anastrozole, Anastera, Arimidex, Anastreks, Egistrazole, Selana.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Anastrozole-TL

In beoordelingen van Anastrozol-TL wijzen de patiënten herhaaldelijk op het lage therapeutische effect van het medicijn in vergelijking met analogen. Ook wordt vaak de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen opgemerkt, zoals misselijkheid, braken, ernstige gewrichtspijn. Het is echter onmogelijk om op betrouwbare wijze het verband vast te stellen tussen hun uiterlijk en de kwaliteit van het geneesmiddel.

Anastrozol-TL is opgenomen in de "Lijst van geneesmiddelen met federaal voordeel" en kan gratis worden verkregen, wat een aanzienlijk voordeel is.

Prijs voor Anastrozol-TL in apotheken

Geschatte prijs voor Anastrozol-TL, 1 mg filmomhulde tabletten, 28 stuks. in het pakket is 990 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!