Benzylpenicilline-natriumzout - Gebruiksaanwijzing, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Benzylpenicilline-natriumzout

Latijnse naam: benzylpenicilline-natrium

ATX-code: J01CE01

Werkzame stof: benzylpenicilline (benzylpenicilline)

Fabrikant: Krasfarma OJSC (Rusland); Synthesis JSC (Rusland); Shandong Weifang Pharmaceutical Factory Co. (Shandong Weifang farmaceutische fabriek) (China)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Benzylpenicilline-natriumzout is een antibioticum van de groep van biosynthetische penicillines voor systemisch gebruik, dat een bacteriedodend effect heeft.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: wit poeder met een zwakke specifieke geur [1.000.000 E (eenheid van actie) of 500.000 E in injectieflacons, in een kartonnen doos 1 of 10 flesjes, voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos met 50 flesjes];
• poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane (subcutane) toediening: wit poeder met een zwakke specifieke geur (1.000.000 E of 500.000 E in flacons van 10 ml, in een kartonnen doos 1, 5 of 10 flacons, voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos, elk 50 flessen);
• poeder voor bereiding van oplossing voor injectie en lokaal gebruik: wit poeder met een zwakke specifieke geur (1.000.000 E of 500.000 E in injectieflacons van 10 ml of 20 ml, in een kartonnen doos 1, 5 of 10 injectieflacons, voor ziekenhuizen - in kartonnen doos met 50 flessen).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van benzylpenicilline-natriumzout.

1 fles bevat het actieve ingrediënt: benzylpenicilline-natriumzout - 500.000 eenheden of 1.000.000 eenheden.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Benzylpenicilline-natriumzout is een antibacterieel medicijn van de groep van biosynthetische (natuurlijke) penicillines, heeft een bacteriedodend effect en wordt vernietigd door penicillinase. Het werkingsmechanisme van de werkzame stof is te wijten aan de remming van transpeptidase en het voorkomen van de vorming van peptidebindingen. Door de late stadia van peptidoglycansynthese in de celwand te verstoren, veroorzaakt het lysis van delende bacteriële cellen.

Benzylpenicilline is actief tegen de volgende ziekteverwekkers:

• Gram-positieve micro-organismen: Bacillus anthracis, Streptococcus speciales (spp.) (inclusief Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (produceert geen penicillinase), Corynebacterium spp. (inclusief Corynebacterium diphtheriae), Actinomyces spp.;
• gram-negatieve micro-organismen: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., klasse Spirochaeten.

Penicillinase-producerende micro-organismen zijn resistent tegen benzylpenicilline-natriumzout: Staphylococcus spp., De meeste virussen, gramnegatieve bacteriën, waaronder Pseudomonas aeruginosa, Rickettsia spp., Protozoa.

In de afgelopen jaren is de gevoeligheid voor benzylpenicilline van hemolytische streptokokken, gonokokken, stafylokokken en pneumokokken veranderd.

Farmacokinetiek

Na i / m toediening wordt de maximale concentratie van benzylpenicilline in het bloedplasma bereikt in ongeveer 0,5 uur.

De plasma-eiwitbinding is 60%.

Benzylpenicilline dringt de placentabarrière binnen, met ontsteking van de meningeale membranen, het passeert de bloed-hersenbarrière. Het wordt wijd verspreid in weefsels, organen en lichaamsvloeistoffen (behalve oogweefsel, cerebrospinale vloeistof en prostaatklier).

Het wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd (T _1/2) is 0,5–1 uur, met nierfalen - van 4 tot 10 uur of meer.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van benzylpenicilline-natriumzout is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor penicilline:

• luchtwegen en KNO-organen (oor, keel, neus): tonsillitis, bronchitis, buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, etterende pleuritis, roodvonk, difterie, pulmonale actinomycose;
• galwegen: cholecystitis, cholangitis;
• urogenitaal systeem: syfilis, gonorroe, cystitis, colpitis, endometritis, endocervicitis, salpingo-oophoritis, adnexitis;
• huid en weke delen, wondinfecties: impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen;
• gezichtsorgaan: conjunctivitis, dacryocystitis, blefaritis;
• cardiovasculair systeem: septische endocarditis;
• bewegingsapparaat: osteomyelitis;
• centraal zenuwstelsel: meningitis;
• andere infecties: miltvuur, sepsis, peritonitis, enz.

Contra-indicaties

Absoluut:

• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor andere penicillines, cefalosporines en benzylpenicillines.

Bovendien is endolumbale toediening van het medicijn gecontra-indiceerd bij patiënten met epilepsie.

Met uiterste voorzichtigheid wordt aanbevolen benzylpenicilline-natriumzout voor te schrijven voor nierfalen, patiënten met hartfalen, ziekten van allergische oorsprong (inclusief geneesmiddelovergevoeligheid, urticaria, hooikoorts, bronchiale astma) en in geval van gediagnosticeerde overgevoeligheid voor β-lactamantibiotica van de cefalosporineklasse (vanwege kruisallergie).

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte klinische effect voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Benzylpenicilline-natriumzout, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Een kant-en-klare oplossing van benzylpenicilline-natriumzout wordt intraveneus (infuus of jet), intramusculair, subcutaan, intracavitair (in de buik-, pleurale en andere holtes), intrathecaal (endolumbaal), topicaal toegediend.

Vóór de eerste toediening is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat het medicijn en novocaïne worden verdragen (indien gebruikt als oplosmiddel). Hiervoor moeten patiënten een intradermale test ondergaan.

Het is noodzakelijk om onmiddellijk voor de toedieningsprocedure een oplossing van benzylpenicilline-natriumzout te bereiden, afhankelijk van de wijze van toediening, met inachtneming van de volgende vereisten:

• oplossing voor intraveneuze jet-toediening: als oplosmiddel voor de inhoud van een fles met 1.000.000 E is 5 ml steriel water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing vereist;
• oplossing voor infuus intraveneuze injectie: gebruik 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing in een volume van 100-200 ml per 2.000.000-5.000.000 IE antibioticum als oplosmiddel;
• oplossing voor intramusculaire injectie: de inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in steriel water voor injectie, 0,9% natriumchloride-oplossing of 0,5% procaïne-oplossing, met behulp van 1-3 ml oplosmiddel;
• oplossing voor s / c-injectie: het poeder wordt opgelost in 0,25-0,5% procaïne-oplossing (novocaïne) met inachtneming van de volgende verhoudingen: voor 500.000 eenheden is 2,5-5 ml vereist, voor 1.000.000 eenheden 5-10 ml oplosmiddel;
• Oplossing voor injectie in de lichaamsholte: om het antibioticum op te lossen wanneer het in de buik-, pleurale of andere holte wordt geïnjecteerd, gebruikt u steriel water voor injectie of 0,9% natriumchlorideoplossing;
• oplossing voor intrathecale toediening: de inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in steriel water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing in een verhouding van 1000 IE actieve stof - 1 ml oplosmiddel. De resulterende oplossing wordt gemengd met de cerebrospinale vloeistof (CSF) geëxtraheerd uit het wervelkanaal in gelijke verhoudingen, 5-10 ml antibiotische oplossing wordt toegevoegd aan 5-10 ml CSF;
• oogdruppels [ex tempore bereid (indien nodig)]: voeg steriel water voor injectie toe van 5–25 ml per 500.000 IE of 0,9% natriumchlorideoplossing 10–50 ml per 1.000.000 IE aan de inhoud van de fles;
• neusdruppels en oordruppels: steriel water voor injectie 5-50 ml per 500.000 E of 0,9% natriumchlorideoplossing 10-100 ml per 1.000.000 E wordt aan de inhoud van de fles toegevoegd.

De intraveneuze oplossing kan als een straal langzaam gedurende 3-5 minuten worden geïnjecteerd of als druppelinjectie met een snelheid van 60-80 druppels per minuut.

IM-injecties worden gemaakt in het bovenste buitenste vierkant van de bil, diep in de spier.

Intrathecaal benzylpenicilline-natriumzout moet worden toegediend met een snelheid van 1 ml per minuut.

Aanbevolen dosering:

• i / v en i / m introductie: volwassenen - 250.000-500.000 IE 4-6 keer per dag voor de behandeling van matige infecties. De dagelijkse dosis van het medicijn voor ernstige infecties kan variëren van 10.000.000 tot 20.000.000 eenheden, met gasgangreen - tot 40.000.000 - 60.000.000 eenheden. De dagelijkse dosis voor kinderen wordt bepaald rekening houdend met het gewicht van het kind: onder de leeftijd van 1 jaar - 50.000-100.000 U per kg lichaamsgewicht van het kind, ouder dan 1 jaar - 50.000 U per 1 kg. Indien nodig kan deze worden verhoogd tot 200.000-300.000 E per 1 kg lichaamsgewicht, en in termen van vitale functies tot 500.000 E per 1 kg. De dagelijkse dosis is verdeeld over 4-6 injecties. IV Benzylpenicilline natriumzout wordt gewoonlijk 1-2 keer per dag toegediend, de rest van de dagelijkse dosis wordt i / m toegediend;
• s / c toediening: in de vorm van het injecteren van infiltraten met een oplossing met een concentratie van 100.000-200.000 E per 1 ml 0,25-0,5% procaïne-oplossing;
• introductie in de lichaamsholte: volwassenen - de concentratie van de oplossing is 10.000–20.000 IE in 1 ml oplosmiddel, kinderen - 2000–5.000 IE in 1 ml. De behandelingsduur is 5-7 dagen. Vervolgens wordt de patiënt overgebracht naar de / m introductie van benzylpenicilline natriumzout;
• intrathecaal (endolumbaal) voor etterende aandoeningen van de hersenvliezen, hersenen en ruggenmerg: volwassenen - in een dagelijkse dosis van 5000-10.000 IE, kinderen ouder dan 1 jaar - 2000-5000 IE, eenmaal daags gedurende 2-3 dagen, daarna de patiënt wordt overgebracht naar de / m introductie;
• plaatselijk (alleen poeder voor bereiding van oplossing voor injectie en plaatselijk gebruik): oogaandoeningen - indruppeling van 1-2 druppels 6-8 keer per dag van oogdruppels met 20.000-100.000 IE in 1 ml steriele 0,9% NaCl-oplossing of gedistilleerd water; de oplossing wordt vers bereid gebruikt. Ziekten van het oor of de neus - indruppeling van 1-2 druppels 6-8 keer per dag, vers bereide druppels met 10.000-100.000 IE in 1 ml steriele 0,9% NaCl-oplossing of gedestilleerd water.

De duur van de behandeling met benzylpenicilline-natriumzout wordt door de arts individueel bepaald, rekening houdend met de vorm en ernst van de ziekte. De cursus kan 7-10 dagen duren en met sepsis, septische endocarditis en andere ernstige pathologieën tot 60 dagen of meer.

Bij syfilis en gonorroe wordt de behandeling uitgevoerd volgens een speciaal ontwikkeld schema.

Bijwerkingen

• van de kant van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, jeuk, urticaria, koorts, koude rillingen, oedeem, gewrichtspijn, exfoliatieve dermatitis, exsudatief erythema multiforme, angio-oedeem (Quincke's oedeem), anafylactische shock (inclusief injectie met benzylinazol, met injectie zouten, dodelijk);
• van het zenuwstelsel: tinnitus, hoofdpijn, duizeligheid; bij endolumbale toediening is het mogelijk om neurotoxicose (misselijkheid, braken, convulsies, symptomen van meningisme), coma te ontwikkelen;
• van het cardiovasculaire systeem: schending van de pompfunctie van het myocardium, schommelingen in de bloeddruk;
• uit het lymfestelsel en bloed: leukopenie, trombocytopenie, hemolytische anemie, eosinofilie, agranulocytose, positieve Coombs-testresultaten;
• uit het spijsverteringsstelsel: orale candidiasis, stomatitis, misselijkheid, diarree, glossitis, pseudomembraneuze colitis, functionele leveraandoeningen;
• van het urogenitale systeem: vaginale candidiasis, interstitiële nefritis;
• van de luchtwegen: bronchospasmen;
• reacties op de injectieplaats: pijn en verharding bij i / m-applicatie; als de suspensie voor intramusculaire injectie in het vaatbed - visusstoornis, duizeligheid, oorsuizen, een gevoel van angst, kortstondig bewustzijnsverlies.

Overdosering

• symptomen: misselijkheid, braken, reflex agitatie, hoofdpijn, spierpijn, artralgie, convulsies, symptomen van meningisme, coma. Het toxische effect op het centrale zenuwstelsel treedt vaak op bij endolumbale toediening;
• behandeling: onmiddellijke stopzetting van het medicijn, de benoeming van symptomatische therapie.

speciale instructies

De benoeming van benzylpenicilline-natriumzout is alleen geïndiceerd voor pathologieën veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn. Wanneer pathogenen resistentie ontwikkelen, moet benzylpenicilline worden vervangen door een ander antibioticum.

Als het klinische effect afwezig is na 3-5 dagen gebruik van het medicijn, is correctie / vervanging van het behandelingsregime noodzakelijk. In dit geval is het mogelijk om aanvullend andere antibiotica of synthetische chemotherapeutica voor te schrijven, of om de patiënt over te dragen op een nieuw antibioticum. De kans op het ontwikkelen van bijwerkingen en de ernst ervan kunnen tegelijkertijd toenemen.

Bij het uitvoeren van een overgevoeligheidstest moet de patiënt gedurende 0,5 uur worden gecontroleerd door medisch personeel. In geval van symptomen van allergische reacties op benzylpenicilline-natriumzout, moet het worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven, inclusief epinefrine, antihistaminica en corticosteroïden. Houd er rekening mee dat bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporines kruisallergie kan optreden met het medicijn.

Langdurig gebruik van benzylpenicilline moet gepaard gaan met regelmatige controle van de nierfunctie, de elektrolytenbalans en het bloedbeeld.

Het gebruik van subtherapeutische doses benzylpenicilline of voortijdige stopzetting van het medicijn veroorzaakt vaak het ontstaan van resistente stammen van pathogenen.

Als een patiënt ernstige diarree heeft, moet bij de diagnose van de oorzaak rekening worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis bij de patiënt. Daarom wordt aanbevolen de introductie van benzylpenicilline-natriumzout stop te zetten.

Om de ontwikkeling van schimmelsuperinfectie te voorkomen, is het raadzaam om tegelijkertijd antischimmelmiddelen voor te schrijven.

Wanneer benzylpenicilline wordt gemengd met procaïne, kan de oplossing troebel worden, waardoor intramusculaire injectie van het medicijn mogelijk is.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Tijdens de dracht is het gebruik van benzylpenicilline-natriumzout alleen toegestaan in gevallen waarin het verwachte klinische effect voor de moeder, naar de mening van de arts, groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Als het nodig is om tijdens de borstvoeding een antibioticum voor te schrijven, moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt benzylpenicilline-natriumzout gebruikt volgens de indicaties in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema.

Het medicijn moet bij zuigelingen met voorzichtigheid worden gebruikt.

Met verminderde nierfunctie

Met uiterste voorzichtigheid moet benzylpenicilline-natriumzout worden gebruikt om patiënten met nierfalen te behandelen.

Geneesmiddelinteracties

De combinatie van benzylpenicilline-natriumzout met aminoglycosiden, macroliden en sulfanilamidemiddelen resulteert in synergie van de werking.

Een verhoging van de activiteit van benzylpenicilline wordt veroorzaakt door bèta-lactamaseremmers.

Bij gelijktijdig gebruik van andere bacteriostatische geneesmiddelen (inclusief chlooramfenicol), wordt het therapeutische effect van het medicijn verminderd.

Bij gelijktijdige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), diuretica, tubulaire secretieblokkers, allopurinol, stijgt de T1 / 2 van benzylpenicilline, neemt de concentratie in bloedplasma toe en neemt het risico op toxische effecten toe. Bovendien verhoogt allopurinol het risico op huiduitslag.

Het combineren van benzylpenicilline-natriumzout met NSAID's, ethinylestradiol wordt niet aanbevolen. Het anticonceptieve effect van orale anticonceptiva kan afnemen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van benzylpenicilline neemt het effect van indirecte anticoagulantia toe, neemt de klaring af en neemt de toxiciteit van methotrexaat toe.

Het mengen van benzylpenicilline in een container met andere medicijnen is niet toegestaan.

Gebruik geen natriumbevattende oplossingen met glucose, ook geen Ringer-oplossing, om het poeder op te lossen.

Er moet rekening worden gehouden met de onverenigbaarheid van benzylpenicilline-natriumzout met sympathicomimetische aminen en metaalionen.

Analogen

De analogen van benzylpenicilline-natriumzout zijn benzylpenicilline, benzylpenicilline-novocaïnezout, bicilline-1, bicilline-3, bicilline-5, penicilline G-natriumzout, procaïne-benzylpenicilline, fenoxymethylpenicilline, molyfenzicilline en dr.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over benzylpenicilline-natriumzout

Beoordelingen van benzylpenicilline-natriumzout zijn behoorlijk controversieel. Maar er moet worden opgemerkt dat patiënten bij de behandeling van bacteriële infecties met een vooraf vastgestelde gevoeligheid van de ziekteverwekker voor het medicijn, wijzen op de hoge effectiviteit van het antibioticum.

Prijs voor benzylpenicilline-natriumzout in apotheken

De prijs van benzylpenicilline-natriumzout voor een verpakking met 50 flesjes met een dosering van 1.000.000 U, kan variëren van 384 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!