BiVak polio
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
BiVak polio - oraal vaccin tegen poliomyelitis, bivalent, levend verzwakt 1, 3 typen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - drank: transparante vloeistof van roze-framboos tot geelachtig rode kleur, zonder bezinksel en zichtbare onzuiverheden [2 ml (10 doses) in een fles, in een kartonnen doos 10 flessen].
1 dosis bevat:
- werkzame stof: poliomyelitisvirus, verzwakte Sabin-stammen van type 1 - ten minste 10 tot 6 graden TCD 50 (weefselcytopathogene doses) en type 3 - ten minste 10 tot 5,5 graden TCD 50 infectieuze eenheden (IE) van het virus;
- hulpcomponenten: kanamycine, magnesiumchloride.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van BiVac polio is geïndiceerd voor de actieve preventie van poliomyelitis.
Contra-indicaties
- neurologische aandoeningen die optraden tijdens eerdere vaccinatie met oraal vaccin tegen poliomyelitis;
- ernstige reactie, waaronder een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, complicaties door eerdere vaccinatie;
- periode van acute niet-infectieuze en infectieziekten of verergering van chronische pathologieën;
- primaire (aangeboren) immunodeficiëntie;
- immunosuppressie;
- Kwaadaardige neoplasma's;
- periode van zwangerschap;
- overgevoeligheid voor vaccincomponenten.
De veiligheid van het gebruik van het vaccin bij vrouwen die borstvoeding geven, is niet vastgesteld.
Wijze van toediening en dosering
Het vaccin is uitsluitend bedoeld voor oraal gebruik!
De inoculatiedosis is 4 druppels (0,2 ml), deze worden in de mond van de patiënt gedruppeld met een pipet of druppelaar die aan de fles is bevestigd. Na de ingreep mag er een uur lang niet meer gegeten of gedronken worden.
De eerste en tweede vaccinatie tegen poliomyelitis bij kinderen wordt gegeven met geïnactiveerd poliovaccin (IPV) voor profylaxe, volgens de relevante instructies voor het gebruik van IPV.
De derde vaccinatie en de daaropvolgende hervaccinaties tegen poliomyelitis worden gegeven aan kinderen met een levend oraal poliomyelitisvaccin (PPV).
Het vaccinatiekuur bestaat uit de eerste drie vaccinaties:
- ten eerste: op de leeftijd van 3 maanden - IPV;
- tweede: op 4,5 maanden - IPV;
- derde: na 6 maanden - PPV.
Hervaccinatie tegen poliomyelitis wordt uitgevoerd in overeenstemming met de kalender van preventieve vaccinaties in 3 fasen: op de leeftijd van 18 en 20 maanden, daarna op 14 jaar oud.
Een uitzondering op de algemene regels voor vaccinatie en hervaccinatie zijn pleegkinderen, kinderen met hiv-infectie of kinderen van hiv-geïnfecteerde moeders. De derde vaccinatie en de daaropvolgende hervaccinaties tegen poliomyelitis voor deze categorie kinderen moeten IPV krijgen.
Als routinematige immunisatie van een kind begint op de leeftijd van drie maanden, wordt deze ook uitgevoerd volgens het vastgestelde schema.
Als een geval van poliomyelitis is gemeld, veroorzaakt door wild poliovirus geïsoleerd in menselijke bioassays of door omgevingsobjecten, is vaccinatie verplicht. De categorieën burgers die contactpersoon zijn bij het uitbreken van poliomyelitis (of als er een ziekte wordt vermoed), inclusief die veroorzaakt door het wilde poliovirus, zijn onderworpen aan aanvullende eenmalige vaccinatie. Deze omvatten:
- kinderen van 3 maanden tot 18 jaar;
- medische hulpverleners;
- kinderen van 3 maanden tot 15 jaar oud, die zijn aangekomen uit landen of regio's die ongunstig zijn voor poliomyelitis (bij gebrek aan betrouwbare gegevens over eerdere vaccinaties is drievoudige vaccinatie geïndiceerd);
- kinderen van 3 maanden tot 15 jaar zonder vaste woonplaats (bij gebrek aan betrouwbare gegevens over eerdere vaccinaties is drievoudige vaccinatie geïndiceerd);
- personen vanaf 3 maanden en ouder die contact hebben met mensen die zijn aangekomen uit landen of regio's die getroffen zijn door poliomyelitis;
- personen zonder leeftijdsgrens die werken met materiaal dat mogelijk besmet is met het wilde poliomyelitisvirus of levend poliovirus - bij indiensttreding.
De intervallen tussen de eerste drie vaccinaties mogen niet worden verkort.
In aanwezigheid van medische contra-indicaties is het in uitzonderlijke gevallen toegestaan om de intervallen tussen vaccinaties te verlengen. Als het interval tussen de eerste drie vaccinaties wordt verlengd, kan de datum van de vierde vaccinatie 3 maanden eerder worden uitgesteld.
Bijwerkingen
In de eerste uren na inname van BiVak polio kan een onmiddellijke allergische reactie optreden.
Na de introductie van het vaccin kunnen in de regel in de periode van de vijfde tot de dertigste dag de volgende reacties optreden:
- zelden: niet-specifieke symptomen - braken, koorts, hoofdpijn (verbinding met het nemen van het vaccin is niet nodig);
- zeer zelden: allergische reacties (Quincke's oedeem, urticaria);
- geïsoleerde gevallen: bij gevaccineerde personen en bij personen die in contact komen met gevaccineerde personen - het optreden van vaccin-geassocieerde paralytische poliomyelitis (VAPP).
speciale instructies
Vóór vaccinatie moet de patiënt worden onderzocht door een kinderarts of huisarts.
In de kinderopvangomgeving is het noodzakelijk om polio-immunisatie voor alle kinderen in de groep tegelijkertijd te plannen.
Sta niet toe dat niet-gevaccineerde kinderen in contact komen met gevaccineerde PPV's binnen 60 kalenderdagen na de vaccinatiedatum.
Na vaccinatie is strikte persoonlijke hygiëne vereist om de circulatie van het vaccinvirus te beperken. Allereerst is het noodzakelijk om familieleden met immunodeficiëntie te isoleren van het gevaccineerde kind. Het kind moet een apart bed, potje, beddengoed en kleding krijgen.
IPV moet worden gebruikt om een kind te immuniseren dat tot de doelgroepen behoort, in wiens familie nog steeds niet-gevaccineerde kinderen zijn (naar leeftijd of met contra-indicaties voor vaccinatie tegen poliomyelitis).
Vaccinaties tegen poliomyelitis moeten worden geregistreerd in de vastgestelde registratieformulieren, die de naam van het medicijn, de vaccinatiedatum, de dosis, het partijnummer en de reactie op de vaccinatie vermelden.
Eenmaal geopend is het vaccin in een goed gesloten fles maximaal 48 uur bruikbaar bij een bewaartemperatuur van 2–8 ° C.
Gebruik het medicijn niet uit een fles met verminderde integriteit en etikettering, met zichtbare veranderingen in de fysieke eigenschappen.
Als de patiënt moet braken of diarree heeft tijdens of onmiddellijk na het vaccin, kan een tweede dosis van het vaccin worden ingenomen nadat de toestand weer normaal is.
Een accidentele overmaat van de dosis heeft geen ongewenste gevolgen.
Het is onmogelijk om later dan 4 weken voor de geplande operatie en eerder dan 3-4 weken na de spoedoperatie te vaccineren.
Met een voorgeschiedenis van ademhalingsfalen en premature baby's (minder dan 28 weken) tijdens het gebruik van BiVak-polio, is er een hoog risico op apneu. Daarom moet deze categorie kinderen gedurende de eerste 48-72 uur na vaccinatie constant worden gecontroleerd op ademhalingsactiviteit.
Om het risico op het ontwikkelen van VAPP te verkleinen, worden de eerste 2 vaccinaties gegeven met het IPV-vaccin.
Na een verergering van chronische pathologieën of acute niet-infectieuze en infectieziekten, kan het vaccin slechts 2-4 weken na remissie of volledig herstel worden ingenomen.
Bij mildere vormen van acute respiratoire virale infecties, bij acute darmaandoeningen, wordt vaccinatie uitgevoerd nadat de temperatuur weer normaal is.
Bij immunosuppressie kan vaccinatie pas 12 weken na het einde van de behandelingskuur worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Op dezelfde dag is het bij gebruik van BiVak polio toegestaan om te vaccineren met een geadsorbeerd difterie-tetanus-pertussisvaccin (DTP-vaccin) of geadsorbeerd difterie-tetanusvaccin (ADS en ADS-M-toxoïde). Bovendien is de introductie van poliovaccin toegestaan gelijktijdig met andere geneesmiddelen op de Nationale Vaccinatiekalender.
Immunosuppressiva kunnen de immuunrespons op poliovaccin verminderen, de replicatie van vaccinvirussen bevorderen en de klaringstijd voor vaccinvirussen in de ontlasting verlengen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij minus 20 ° C en lager, transport bij 2–8 ° C en vervolgens invriezen.
Houdbaarheid: bij een opslagtemperatuur van minus 20 ° C en lager - 24 maanden, 2–8 ° C - 6 maanden.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
