Bimatan
Bimatan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bimatan
ATX-code: S01EE03
Werkzame stof: bimatoprost (Bimatoprostum)
Fabrikant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2020-06-16
Prijzen in apotheken: vanaf 457 roebel.
Kopen
Bimatan is een antiglaucoomgeneesmiddel, een synthetisch analoog van prostaglandine F2-α.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oogdruppels: kleurloze transparante vloeistof (in een kartonnen doos, 1 polyethyleen flesje met een druppelaarstop en een turquoise schroefdop met controle voor eerste opening, bevat 2,5 ml, evenals instructies voor het gebruik van Bimatan).
Samenstelling van 1 ml oogdruppels:
- werkzame stof: bimatoprost - 0,3 mg;
- hulpcomponenten: water voor injectie, zoutzuur, natriumhydroxide, natriumwaterstoffosfaatheptahydraat, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, benzalkoniumchloride.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bimatoprost is een van de krachtige oftalmische antihypertensiva. Het is een synthetisch analoog van prostamide, gekoppeld aan prostaglandine F2α (PGF2α) op structureel niveau en werkt niet via de bekende receptoren. Het medicijn bootst selectief de effecten na van recent ontdekte biosynthese stoffen - prostamiden. De structuur van de receptoren van de laatste is echter nog niet geïdentificeerd.
Door een toename van de uitstroom van kamerwater door het trabeculaire netwerk en een toename van de uveosclerale uitstroom, verlaagt bimatoprost de intraoculaire druk. Dit effect begint ongeveer 4 uur na de eerste toepassing en houdt minimaal 24 uur aan, het maximale effect wordt bereikt na een periode van 8 tot 12 uur.
De beschikbare informatie over de werkzaamheid van de stof bij de behandeling van pigmentair en pseudo-exfoliatief glaucoom, evenals de ervaring met het gebruik ervan bij de behandeling van geslotenkamerhoekglaucoom bij patiënten die eerder laseriridotomie hebben ondergaan, zijn beperkt.
Volgens de gegevens van lopende klinische onderzoeken heeft Bimatan geen significant effect op de bloeddruk en hartslag.
Het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van bimatoprost bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.
Farmacokinetiek
Volgens in-vitrogegevens dringt bimatoprost goed door in het hoornvlies en de sclera van mensen. De systemische blootstelling na indruppeling bij volwassen patiënten is erg klein, er werd geen accumulatie van de stof opgemerkt. De maximale plasmaconcentratie na toediening van 1 druppel van het geneesmiddel in elk oog eenmaal daags gedurende 14 dagen werd bereikt na 10 minuten. Deze indicator bevond zich 1,5 uur onder het detectieniveau (0,025 ng per 1 ml).
Gemiddeld zijn de maximale plasmaconcentratie en het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve van de stof van 0 tot 24 uur vrijwel identiek op dag 7 en 14 (respectievelijk 0,08 ng per 1 ml en 0,09 ng per 1 ml). Dit bevestigt dat een stabiel niveau van het medicijn werd bereikt tijdens de eerste 7 dagen van instillaties.
Bimatoprost wordt gekenmerkt door een matige distributie in lichaamsweefsels. Het systemische evenwichtsvolume is 0,67 liter per kg. In menselijk bloed wordt het voornamelijk in plasma aangetroffen en bindt het voor 88% aan zijn eiwitten.
Het medicijn bereikt de systemische bloedstroom grotendeels onveranderd. Verder vindt zijn oxidatie, N-deethylering en glucuronisatie plaats met de vorming van een aantal metabolieten.
Uitscheiding van de stof vindt voornamelijk plaats via de nieren. Bij intraveneuze toediening aan gezonde volwassen vrijwilligers werd tot 25% van de dosis uit het lichaam uitgescheiden met uitwerpselen, de meeste (tot 67%) met urine. De plasmahalfwaardetijd is ongeveer 45 minuten, de totale klaring is 1,5 liter in 1 uur per 1 kg.
Gebruiksaanwijzingen
Bimatan-oogdruppels worden voorgeschreven om de verhoogde intraoculaire druk te verminderen bij volwassen patiënten met oftalmische hypertensie en openhoekglaucoom (als monotherapie of in combinatie met β-blokkers).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (het gebruik van Bimatan vereist speciale zorg en zorgvuldig medisch toezicht):
- leverfalen van matige en ernstige mate;
- vastgestelde risicofactoren voor macula-oedeem (bijvoorbeeld tegen de achtergrond van een ruptuur van het achterste lenskapsel, pseudofakie en afakie);
- een voorgeschiedenis van ernstige ooginfecties (bijvoorbeeld veroorzaakt door herpes simplex-virus of iritis / uveïtis);
- gelijktijdige schendingen van de functie van externe ademhaling;
- hartblok ernstiger dan eerstegraads, ongecontroleerd congestief hartfalen;
- aanleg voor lage bloeddruk of lage hartslag;
- inflammatoire pathologieën van het gezichtsorgaan, nauwe-hoek, neovasculaire, aangeboren, inflammatoire of geslotenhoekglaucoom;
- droge ogen syndroom, hoornvliesletsel;
- combinatietherapie met verschillende soorten oogdruppels die benzalkoniumchloride bevatten.
Bimatan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Bimatan-oogdruppels worden gebruikt door indruppeling in de conjunctivale zak.
Het medicijn wordt 's avonds 1 keer per dag in een dosis van 1 druppel in het aangedane oog / ogen gedruppeld. De aanbevolen dosis kan niet worden overschreden, omdat vaker gebruik kan leiden tot een afname van het bloeddrukverlagend effect van het medicijn.
Bij patiënten met een voorgeschiedenis van milde leverfunctiestoornissen, verhoogde spiegels van aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en / of bilirubine, werd geen pathologisch effect van Bimatan op de functionele toestand van de lever waargenomen gedurende 24 maanden therapie.
In het geval van het gebruik van oogdruppels als onderdeel van een combinatiebehandeling, is het vereist om een interval van 5 minuten in acht te nemen tussen het indruppelen en het gebruik van andere geneesmiddelen.
Wanneer u het volgende gebruik van een medicijn overslaat, is het belangrijk om het zo snel mogelijk in de aanbevolen dosis toe te dienen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Bimatan [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; frequentie kan niet worden ingesteld op basis van de beschikbare gegevens - met een niet-gespecificeerde frequentie]:
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid;
- gezichtsorgaan: zeer vaak - wimpergroei, jeukende ogen, conjunctivale injectie; vaak - donker worden van wimpers, verhoogde pigmentatie van de iris, wazig zien, afscheiding uit de ogen, tranenvloed, fotofobie, oogpijn, droge ogen, gevoel van vreemd lichaam in het oog, conjunctivaal oedeem, asthenopie, verminderde gezichtsscherpte, blefaritis, allergische conjunctivitis, oogirritatie, brandend gevoel in de ogen, cornea-erosie, oppervlakkige keratitis punctata; zelden - periorbitaal erytheem, ooglidretractie, blefarospasme, iritis, cystisch macula-oedeem, uveïtis, retinale hemorragische aandoeningen; met een onbekende frequentie - enophthalmus;
- schepen: vaak - hypertensie;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - hirsutisme;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zelden - asthenie;
- laboratorium- en instrumentele studies: vaak - afwijking van de norm van biochemische parameters van leverfunctie; zeer zelden - verkalking van het hoornvlies bij gebruik van fosfaathoudende oogdruppels tegen de achtergrond van gelijktijdige aanzienlijke schade aan het hoornvlies.
Overdosering
Bij lokale toediening van Bimatan werd geen ontwikkeling van een overdosis bimatoprost opgemerkt.
Als intoxicatie wordt vermoed, wordt een symptomatische en ondersteunende behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnformeerd over een mogelijke toename van de pigmentatie van de iris, het donker worden van de ooglidhuid en de wimpergroei. Sommige van deze verschijnselen kunnen permanent zijn en resulteren in verschillen in uiterlijk tussen de ogen wanneer slechts één oog wordt behandeld.
De verandering in de pigmentatie van de iris is mogelijk enkele maanden of jaren niet merkbaar omdat deze langzaam is. Meestal is de kleurverandering in de iris permanent. Het wordt in sterkere mate geassocieerd met een toename van de melanineconcentratie in melanocyten dan met een toename van het aantal van de laatste. De langetermijneffecten van verhoogde irispigmentatie zijn niet vastgesteld. In de meeste gevallen verspreidt bruin pigment zich van het gebied rond de pupil naar de wortel van de iris, waardoor de iris of delen daarvan bruinachtig lijken.
Bimatan heeft geen invloed op iris lentigo en naevi. Bij sommige patiënten is de pigmentatie van het periorbitale weefsel omkeerbaar.
Aangezien er meldingen zijn geweest van de mogelijkheid dat cystisch macula-oedeem optreedt tijdens de periode dat de druppels worden aangebracht (de frequentie van dit ongewenste fenomeen is niet vaak ≥ 1 / 1.000 tot <1/100), moet het geneesmiddel voor de behandeling van personen met risicofactoren voor macula-oedeem met voorzichtigheid worden gebruikt.
Bimatan bevat een conserveermiddel benzalkoniumchloride, dat kan worden opgenomen door zachte contactlenzen. Om deze reden kan verkleuring van zachte contactlenzen en oogirritatie optreden. Vóór het indruppelen is het belangrijk om contactlenzen te verwijderen en ze niet eerder dan 15 minuten na de procedure weer aan te brengen. Benzalkoniumchloride kan ook toxische ulceratieve keratopathie en / of keratopathie punctata veroorzaken.
Het is belangrijk om voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van het medicijn in combinatie met verschillende soorten oogdruppels die benzalkoniumchloride bevatten, evenals met het droge-ogen-syndroom en hoornvliesbeschadiging. Controle van de toestand van het hoornvlies bij deze groep patiënten is vereist bij een langdurige behandeling met bimatoprost.
Er zijn meldingen geweest van het risico op bacteriële keratitis in verband met het gebruik van herbruikbare oogdruppelflacons.
Druppelflesjes werden onbedoeld besmet door personen met bijkomende pathologieën van het gezichtsorgaan. De kans op bacteriële keratitis was groter in strijd met de integriteit van het hoornvliesepitheel. Patiënten moeten worden gewezen op de noodzaak om contact van de punt van het druppelflesje met het oogoppervlak en andere oppervlakken te vermijden om bacteriële besmetting van de stof en beschadiging van het gezichtsorgaan te voorkomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode van Bimatan-therapie kunnen ongewenste verschijnselen optreden die het vermogen om voertuigen te besturen beïnvloeden, evenals andere werkzaamheden die verband houden met verhoogde aandacht. In dit opzicht, als er na indruppeling van het medicijn een tijdelijk wazig zicht is, voordat u zich bezighoudt met dergelijke activiteiten, is het belangrijk om te wachten tot de helderheid van de visuele waarneming is hersteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Bimatan tijdens de zwangerschap bij afwezigheid van strikte indicaties wordt niet aanbevolen, aangezien de resultaten van klinische onderzoeken naar het gebruik ervan in dergelijke gevallen niet beschikbaar zijn.
Volgens dierstudies werd reproductietoxiciteit van bimatoprost opgemerkt bij gebruik in hoge doses voor het lichaam van de moeder, evenals de uitscheiding ervan in de moedermelk. Het is niet vastgesteld of het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens. Indien nodig wordt de benoeming tijdens het geven van borstvoeding stopgezet.
Er is geen informatie over het effect van Bimatan op de vruchtbaarheid bij vrouwen.
Gebruik in de kindertijd
Bimatan oogdruppels zijn gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel niet is onderzocht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverinsufficiëntie van matige en ernstige ernst is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Bimatan.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen speciale onderzoeken naar de interactie van bimatoprost met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Aangezien de systemische concentraties van de stof na topisch gebruik in de oogheelkunde in het menselijk lichaam extreem laag zijn (<0,2 ng per 1 ml), worden geen interacties verwacht.
In klinische onderzoeken werden oogdruppels gebruikt in combinatie met verschillende β-blokkers voor lokaal gebruik in de oogheelkunde, maar er werd geen wederzijdse invloed van de geneesmiddelen waargenomen. Gecombineerde behandeling met bimatoprost met andere antiglaucoommiddelen, naast oftalmische β-blokkers, is niet onderzocht in de loop van studies naar de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige therapie.
Bij gecombineerd gebruik van Bimatan met andere analogen van prostaglandines bij de behandeling van oftalmische hypertensie of glaucoom, nam het hypotensieve effect af.
Analogen
De analogen van Bimatan zijn: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Na openen van de fles dienen oogdruppels 30 dagen (niet meer) te worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Bimatan
Er zijn weinig beoordelingen van Bimatan, wat aangeeft dat het effectief is wanneer het wordt gebruikt om de intraoculaire druk te verminderen. Maar er zijn ook frequente discussies over het gebruik van het medicijn als middel om de groei te bevorderen en de dichtheid van wimpers te vergroten. In de instructies worden deze eigenschappen van het medicijn beschreven in de sectie "Bijwerkingen". De meisjes beweren dat de wimpers echt groeien en dikker worden, maar na gebruik van Bimatan keren hun oorspronkelijke lengte en dichtheid terug, en sommigen klagen over ernstig wimperverlies.
Artsen waarschuwen dat dit medicijn een medicijn is, dus het moet strikt volgens medische indicaties worden gebruikt, in overeenstemming met de instructies. Het kan korte tijd worden gebruikt, omdat druppels de oogdruk kunnen beïnvloeden en het gezichtsvermogen kunnen aantasten. Bovendien veroorzaakt Bimatan in sommige gevallen een onomkeerbare verkleuring van de iris, vooral als deze aanvankelijk licht van kleur is.
Prijs voor Bimatan in apotheken
De geschatte prijs voor Bimatan (1 fles in de verpakking met 2,5 ml oogdruppels) is 510 roebel.
Bimatan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Bimatan oogdruppels 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Kopen |
|
Bimatan 0,03% druppels voor plaatselijke toepassing 2,5 ml 1 st. 458 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
