Bramitob
Bramitob: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bramitob
ATX-code: J01GB01
Werkzame stof: tobramycine (tobramycine)
Producent: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Bramitob is een antibacterieel middel met een breed spectrum voor inhalatie uit de aminoglycosidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor inhalatie: transparant, van geel tot lichtgeel (in een kartonnen doos 4, 7 of 14 strips met 4 hermetisch afgesloten plastic ampullen van 4 ml oplossing en instructies voor het gebruik van Bramitoba).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: tobramycine - 75 mg;
- hulpcomponenten: 1M zwavelzuuroplossing - 0,4 ml (tot pH 4,5-5,5); 1M natriumhydroxide-oplossing - tot pH 4,5-5,5; natriumchloride - 4,5 mg; water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tobramycine is een aminoglycoside-antibioticum dat wordt geproduceerd door micro-organismen van het geslacht Streptomyces tenebrarius. Het belangrijkste werkingsmechanisme is geassocieerd met een schending van de eiwitsynthese, waardoor de permeabiliteit van het celmembraan verandert, schade aan het membraan toeneemt en celdood optreedt. Het antibioticum heeft een bacteriedodende werking bij concentraties die iets hoger of gelijk zijn aan de onderdrukkende concentraties.
Bramitob is voornamelijk actief tegen gramnegatieve aërobe micro-organismen. In vergelijking met de meeste grampositieve bacteriën en anaërobe micro-organismen vertoont het een lage activiteit.
In vergelijking met gentamicine is het medicijn actiever tegen individuele stammen van Proteus en Pseudomonas aeruginosa. Ongeveer de helft van de stammen van Pseudomonas aeruginosa die resistent zijn tegen gentamicine, zijn gevoelig voor tobramycine.
In het sputum van patiënten met cystische fibrose is de minimale remmende concentratie van tobramycine bij inademing significant hoger dan bij parenterale toediening.
Farmacokinetiek
Na inhalatie met 0,3 g Bramitoba wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in het sputum van patiënten met cystische fibrose na 30 minuten bereikt en bedraagt ongeveer 1289 μg per 1 g. Daarnaast wordt de maximale concentratie in het bloedplasma na ongeveer 1,5 uur bereikt en bedraagt deze 758 ng voor 1 ml. De halfwaardetijd van het medicijn is 4,5 uur.
Het geneesmiddel dat in het bloed wordt opgenomen, wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
Bramitob wordt voorgeschreven aan patiënten met cystische fibrose om luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa te behandelen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen jonger dan 6 jaar;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (oplossing voor inhalatie Bramitob wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- diabetes;
- nierfalen;
- cardiale ischemie;
- chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
- slechthorendheid;
- acute bloedspuwing;
- disfunctie van het vestibulaire apparaat of neuromusculaire pathologie (bijvoorbeeld parkinsonisme en andere aandoeningen die gepaard gaan met spierzwakte, waaronder myasthenia gravis);
- zwangerschap.
Bramitob, instructies voor gebruik: methode en dosering
Bramitob-oplossing voor inhalatie wordt gebruikt door middel van een vernevelaar.
Bij kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen wordt aanbevolen om gedurende 28 dagen 1 ampul 's ochtends en' s avonds te gebruiken. Het interval tussen de procedures moet ongeveer 12 uur zijn, maar niet minder dan 6 uur.
Na 28 dagen gebruik van Bramitoba moet een pauze van 28 dagen worden genomen, waarna de behandeling nog 28 dagen moet worden voortgezet.
Bij het vaststellen van het doseringsschema wordt geen rekening gehouden met het lichaamsgewicht van de patiënt. Alle patiënten dienen tweemaal daags 1 ampul oplossing (0,3 g tobramycine) te gebruiken.
Om de verwijderbare ampul te openen, wordt deze eerst in beide richtingen van de strip gebogen, en vervolgens worden de bovenste en onderste delen achtereenvolgens gescheiden. Daarna wordt het bovenste deel van de ampul gedraaid ten opzichte van het lichaam in de richting aangegeven door de pijl. De oplossing wordt in de glazen hals van de vernevelaar gegoten door middel van matige druk op de wanden van de geopende ampul.
De oplossing die in de vernevelaar wordt gegoten (0,3 g) wordt geïnjecteerd door inademing gedurende 10-15 minuten met behulp van een herbruikbaar PARI LC Plus-apparaat. Deze vernevelaar bevat compressoren die, indien aangesloten op de PARI LC Plus, 4 tot 6 liter per minuut en / of een tegendruk van 110 tot 217 kPa leveren.
Tijdens de procedure moet de patiënt in een staande of zittende positie zijn en zoals gewoonlijk ademen door het mondstuk van de vernevelaar. Om het ademen door de mond te vergemakkelijken, kan de patiënt een neusklem gebruiken.
Na voltooiing van het inademen, moet het apparaat worden gedemonteerd. Na elke procedure is het belangrijk om de afzonderlijke onderdelen, met uitzondering van de buis, grondig te wassen met warm water en vloeibaar wasmiddel, af te spoelen en droog te wrijven met een droge, schone doek die geen vezels achterlaat.
Afzonderlijke delen van de vernevelaar behalve de buis moeten na reiniging worden gedesinfecteerd in overeenstemming met de bovenstaande instructies. Om dit te doen, kunt u een van de twee methoden gebruiken om uit te kiezen:
- Kook gedurende 10 minuten in water.
- Onderdompeling van delen van het apparaat gedurende 1 uur in een oplossing van azijnzuur 9% en heet water (verdund in verhoudingen 1 ÷ 3), waarna de delen worden gewassen met heet water en de gebruikte oplossing wordt uitgegoten.
Veeg na het einde van de desinfectie de vernevelingsonderdelen droog met een schone doek.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Bramitoba [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01%, inclusief geïsoleerde berichten - zeer zeldzaam]:
- bewegingsapparaat: zeer zelden - rugpijn;
- bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - lymfadenopathie;
- zintuigen: zelden - gehoorverlies, oorsuizen; zeer zelden - pijn in het oor, labyrint en vestibulaire aandoeningen;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - slaperigheid;
- maagdarmkanaal: zelden - smaakverandering, ulceratieve stomatitis, misselijkheid, braken; zeer zelden - diarree;
- ademhalingsorganen: zelden - faryngitis, verhoogde hoest, kortademigheid, stemverandering; zelden - rhinitis, neusbloedingen, laryngitis, verslechtering van de longfunctie, bloedspuwing, verhoogde sputumproductie, bronchospasmen; zeer zelden - sinusitis, hypoxie, hyperventilatie;
- lokale reacties: zeer zelden - orale candidiasis, schimmelinfecties;
- andere: zelden - koorts, asthenie, pijn op de borst, anorexia, huiduitslag; zeer zelden - buikklachten en pijn.
Overdosering
Het belangrijkste symptoom van een overdosis tobramycine door inademing is uitgesproken heesheid. Vanwege het feit dat tobramycine slecht wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, is de ontwikkeling van een toxisch effect onwaarschijnlijk wanneer het onvrijwillig wordt ingenomen. Accidentele intraveneuze injectie van Bramitoba kan leiden tot de ontwikkeling van symptomen en tekenen van systemische overdosering van tobramycine - vertigo, duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies, blokkade van neuromusculaire geleiding, verminderde nierfunctie, respiratory distress syndrome.
Therapie: onmiddellijke stopzetting van Bramitoba, onderzoek naar nierfunctie-indicatoren, bepaling van de concentratie van tobramycine in serum (om overdosering onder controle te houden).
speciale instructies
De benoeming van Bramitoba moet worden afgegeven door een medische professional die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met cystische fibrose. De duur van de therapiekuur wordt bepaald door de arts, rekening houdend met het klinische beeld van de pathologie. Als een verslechtering van de longfunctie wordt bevestigd, moet een aanvullende antibioticabehandeling worden gegeven.
Houd er rekening mee dat inademing van de oplossing kan leiden tot de ontwikkeling van bronchospasmen. In dit opzicht moet de eerste dosis van het medicijn onder medisch toezicht worden gebruikt. Als een bronchodilatator al in het therapieregime is opgenomen, wordt deze vóór de eerste procedure gebruikt. Geforceerd expiratoir volume wordt gemeten voor en na inademing. Patiënten die geen bronchodilatator krijgen en die tekenen van iatrogene bronchospasmen vertonen na inhalatie met Bramitob, ondergaan een tweede procedure met een bronchodilatator. Bronchospasme, dat zich manifesteert tegen de achtergrond van het gebruik, kan wijzen op een allergische reactie, waarvoor stopzetting van de therapie en een geschikte pathogenetische behandeling nodig is om het te verlichten.
Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moet de standaard fysiotherapie voor de borstkas worden voortgezet. Als er klinische indicaties zijn, gaat het gebruik van luchtwegverwijders door. In gevallen waarin de patiënt tegelijkertijd verschillende behandelingsmethoden wordt voorgeschreven, worden deze in de volgende volgorde gebruikt:
- Gebruik van een luchtwegverwijder;
- Het uitvoeren van respiratoire fysiotherapie;
- Introductie van andere inhalatiemiddelen;
- Inhalatie met Bramitob.
Houd er rekening mee dat Bramitob niet kan worden gemengd met andere geïnhaleerde geneesmiddelen.
Met uiterste voorzichtigheid moet de oplossing worden gebruikt bij patiënten met parkinsonisme of andere aandoeningen die gepaard gaan met spierzwakte (inclusief myasthenia gravis). Dit komt door het feit dat aminoglycosiden een curariform effect kunnen hebben op de neuromusculaire geleiding en als gevolg daarvan de spierzwakte kunnen vergroten.
Tegen de achtergrond van het gebruik van aminoglycosiden kan ototoxiciteit (ataxie, hypoacusie, niet-systemische en systemische duizeligheid) ontstaan.
De behandelende arts dient zich ervan bewust te zijn dat aminoglycosiden cochleaire en vestibulaire toxiciteit kunnen hebben. In dit verband is het tijdens de behandelingsperiode met Bramitob belangrijk om de functie van het gehoor te beoordelen. Patiënten die eerder gedurende een lange periode aminoglycoside-antibiotica hebben gekregen, wordt aangeraden om audiometrische tests te ondergaan alvorens te beginnen met inhaleren met de oplossing. Bij de behandeling van duizeligheid moet in gedachten worden gehouden dat het een symptoom is van ototoxiciteit. Gehoorverlies of duizeligheid tijdens het gebruik van de oplossing vereist een audiologisch onderzoek.
Tijdens het inademen kan een hoestreflex optreden. Voor patiënten met acute bloedspuwing mag Bramitob alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het potentiële voordeel van de therapie significant hoger is dan het mogelijke risico op het veroorzaken van verdere bloeding.
Tegen de achtergrond van het gebruik van tobramycine wordt soms een verhoging van de minimale remmende concentratie van aminoglycosiden in vergelijking met de bestudeerde geïsoleerde stammen van Pseudomonas aeruginosa opgemerkt. De resistentie van Pseudomonas aeruginosa-stammen kan zich ontwikkelen bij intraveneuze toediening van tobramycine.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bramitob wordt tijdens de zwangerschap alleen voorgeschreven in gevallen waarin de mogelijke voordelen voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Als inhalatie nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Bramitob wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid en onder toezicht van de serumconcentraties van tobramycine, wordt de oplossing gebruikt bij bewezen of vermoedelijk nierfalen. De nierfunctie moet periodiek worden beoordeeld. De bepaling van het creatininegehalte en het ureumgehalte moet bijvoorbeeld ten minste 1 keer worden uitgevoerd tijdens 6 behandelingskuren met Bramitob.
Het optreden van symptomen van nefrotoxiciteit is een indicatie voor het stoppen met inhaleren van tobramycine totdat de minimumconcentratie in serum afneemt tot minder dan 2 μg per ml. Hierna kunnen de procedures alleen om medische redenen worden hervat. Patiënten die parenterale behandeling krijgen in combinatie met andere aminoglycoside-antibiotica dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden, aangezien ze cumulatieve toxiciteit kunnen ontwikkelen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Bramitoba met andere parenterale of orale antibacteriële middelen met antipseudomonale activiteit, inhalatiecorticosteroïden, β2-adrenerge agonisten of mucolytica, werden geen significante geneesmiddelinteracties vastgesteld.
Het wordt aanbevolen om gecombineerd of opeenvolgend gebruik van Bramitoba voor inhalatie met andere potentieel nefro- of ototoxische middelen te vermijden. De toxiciteit van aminoglycosiden kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van bepaalde diuretica door de concentratie van het antibioticum in de weefsels en het serum te veranderen. Het gecombineerde gebruik van tobramycine voor inhalatie met mannitol, ureum, furosemide en ethacrynzuur is gecontra-indiceerd.
Gelijktijdige parenterale toediening van tacrolimus, cyclosporine, cefalothine, amfotericine B, cholinesteraseremmers, botulinumtoxine (neuromusculaire effecten zijn mogelijk), platinapreparaten (er is een risico op verhoogde ototoxiciteit en nefrotoxiciteit) of polymyxines (mogelijke toename van nefrotoxiciteit) kunnen leiden tot verhoogde toxiciteit van amine.
Analogen
De analogen van Bramitob zijn Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2–8 ° C (koelkast), uit de buurt van verwarmingstoestellen, in de originele verpakking ter bescherming tegen licht. Niet bevriezen.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Bramitoba
Volgens enkele recensies is Bramitob een effectief medicijn dat wordt gebruikt om Pseudomonas aeruginosa luchtweginfecties te behandelen bij patiënten met cystische fibrose. Een van de nadelen is de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van misselijkheid, depressie, verlies van oriëntatie in de ruimte.
Prijs voor Bramitob in apotheken
De geschatte prijs voor Bramitob, een oplossing voor inhalatie (4 ml in plastic ampullen, 56 ampullen in een verpakking) is 100.360 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
