Bubo-M
Bubo-M: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bubo-M
ATX-code: J07CA07; J07BC01
Werkzaam bestanddeel: vaccin ter preventie van virale hepatitis B, difterie en tetanus (vaccin tegen difterie, tetanus en hepatitis B)
Fabrikant: ZAO NPK Kombiotech (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-05
Bubo-M is een combinatievaccin ter preventie van tetanus, difterie en hepatitis B met een verlaagd antigeengehalte.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het vaccin wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie voor intramusculaire toediening: homogeen, wit met een licht gelige tint, scheidend bij staan in twee fracties - een transparante, kleurloze vloeistof en een los wit neerslag met een lichtgele tint, dat gemakkelijk afbreekt bij schudden, zonder zichtbare vreemde insluitsels (0,5 ml in ampullen, in een blisterverpakking van 10 ampullen, in een kartonnen doos een blisterverpakking en een medische instructie voor het gebruik van Bubo-M).
Samenstelling voor 0,5 ml (één inentingsdosis):
- actieve ingrediënten: HBsAg (HBS-eiwit, het belangrijkste oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus) - 10 μg; tetanustoxoïd - 5 EU (antitoxinebindende eenheden); difterietoxoïd - 5 Lf (flocculatie-eenheden);
- hulpcomponenten: aluminiumhydroxide, merthiolaat (thiomersal).
Farmacologische eigenschappen
Wanneer Bubo-M wordt toegediend in overeenstemming met het goedgekeurde vaccinatieschema, wordt specifieke immuniteit tegen difterie, tetanus en hepatitis B gevormd.
Farmacodynamiek
Het Bubo-M-vaccin is een combinatie van difterie- en tetanustoxoïden, gezuiverd uit ballastproteïnen, en recombinant gistoppervlak-antigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg), gesorbeerd op aluminiumhydroxide.
Farmacokinetiek
Gegevens over de farmacokinetiek van Bubo-M worden niet verstrekt.
Gebruiksaanwijzingen
Bubo-M wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 6 jaar, adolescenten en volwassenen om tetanus, difterie en hepatitis B te voorkomen. Het vaccin wordt toegediend in de volgende gevallen:
- het uitvoeren van een vaccinatiekuur bij kinderen ouder dan 6 jaar die niet eerder zijn ingeënt tegen tetanus, difterie en hepatitis B;
- geplande leeftijdsgebonden hervaccinaties (volgens het ADS-M vaccin toedieningsschema) van kinderen van 6 jaar, adolescenten en volwassenen die niet eerder tegen hepatitis B zijn gevaccineerd;
- samenloop van de voorwaarden van hervaccinatie tegen tetanus en difterie met een van de vaccinaties tegen hepatitis B (bij kinderen en adolescenten).
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor vaccinatie met Bubo-M zijn:
- sterke en ongebruikelijke reacties op de eerdere toediening van het vaccin tegen hepatitis B of difterie-tetanustoxoïd (ernstig oedeem, hyperemie op de injectieplaats met een diameter van meer dan 8 cm, verhoogde lichaamstemperatuur tot 40 ° C, enz.);
- verergering van chronische ziekten en eventuele ziekten in de acute fase (tot het einde van de exacerbatie);
- allergie voor gist en / of andere componenten van het vaccin.
In het geval van acute darmaandoeningen, milde acute respiratoire virale infecties, kan vaccinatie onmiddellijk na de normalisatie van de lichaamstemperatuur worden uitgevoerd.
Patiënten met chronische ziekten worden gevaccineerd na gedeeltelijke of volledige remissie. Bij neurologische veranderingen moet de voortgang van het proces worden uitgesloten en pas daarna mag het Bubo-M-vaccin worden gegeven. Bij patiënten met allergieën wordt de vaccinatie 2-4 weken na het einde van de exacerbatie uitgevoerd. Stabiele symptomen van allergische aandoeningen (latente bronchospasmen, plaatselijke huidverschijnselen) vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van het vaccin. In dit geval wordt het medicijn toegediend tegen de achtergrond van een geschikte behandeling.
Hiv-infecties, immunodeficiëntie, ondersteunende therapie (inclusief psychofarmaca en steroïdhormonen) zijn geen contra-indicaties voor vaccinatie.
Bubo-M, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Het Bubo-M-vaccin wordt intramusculair in een enkele dosis van 0,5 ml in de deltaspier van de schouder geïnjecteerd. Voor gebruik wordt de ampul grondig geschud tot een homogene suspensie is verkregen.
Het wordt niet aanbevolen om het vaccin subcutaan of in de gluteusspier te injecteren, aangezien dit de effectiviteit van de hepatitiscomponent kan verminderen en lokale reacties kan versterken.
Basisvaccinatieschema voor kinderen van 6 jaar en ouder en adolescenten die niet eerder zijn ingeënt tegen tetanus, difterie en hepatitis B:
- de eerste dosis - op de geselecteerde dag;
- tweede dosis - 1 maand na de eerste dosis;
- de derde dosis is 6 maanden na de eerste dosis.
Als het nodig is om de intervallen tussen de doses te verlengen, wordt de Bubo-M-vaccinatie zo snel mogelijk uitgevoerd, wat wordt bepaald door de gezondheidstoestand van de gevaccineerde persoon. Als het interval tussen de eerste en tweede dosis wordt verlengd met 5 maanden of meer, mag de derde dosis niet eerder dan 1 maand na de tweede worden toegediend. Verdere hervaccinaties met ADS-M-toxoïde worden vastgesteld volgens het landelijke vaccinatieschema.
Personen die eerder tegen tetanus en difterie zijn gevaccineerd, maar het hepatitis B-vaccin niet hebben gekregen, worden eenmaal opnieuw gevaccineerd met het Bubo-M-vaccin. Vervolgens worden de ontbrekende vaccinaties tegen hepatitis B apart gegeven met het hepatitis B-vaccin in een dosering die overeenkomt met de leeftijd.
Het medicijn in ampullen met verminderde integriteit, veranderde fysische eigenschappen (het verschijnen van onbreekbare vlokken, verandering in de kleur van de suspensie), gebrek aan etikettering, met onjuiste opslag en met een verlopen houdbaarheid is niet geschikt voor gebruik.
Voor de introductie van Bubo-M mag u alleen een wegwerpspuit gebruiken.
Tijdens het openen van de ampullen en de vaccinatie moeten de regels van antisepsis en asepsis strikt worden nageleefd. Geopende ampullen met suspensie kunnen niet worden bewaard. De introductie van het vaccin wordt vastgelegd in speciale registratiebladen, waarin het batchnummer, het controlenummer, de fabrikant, de vervaldatum en de datum van toediening van het geneesmiddel worden vermeld.
Bijwerkingen
De kans op bijwerkingen bij de introductie van Bubo-M is laag. In 3-5% van de gevallen in de eerste twee dagen na vaccinatie zijn kortdurende lokale (roodheid, zwelling, pijn) en algemene (malaise, duizeligheid, koorts, spier- en gewrichtspijn) reacties mogelijk.
In geïsoleerde gevallen werden allergische reacties enigszins verergerd en ontwikkelden zich bijwerkingen zoals polymorfe uitslag, urticaria en Quincke's oedeem. Bij personen met overgevoeligheid kunnen onmiddellijke allergische reacties optreden, daarom is het in de eerste 30 minuten na toediening van het vaccin noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde wordt gecontroleerd.
Antishocktherapie moet beschikbaar zijn op vaccinatieplaatsen.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis drugs.
speciale instructies
Het Bubo-M-vaccin is opgenomen in de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties, wordt aanbevolen voor de immunisatie van kinderen van 6 jaar en ouder, evenals voor de hervaccinatie van adolescenten en volwassenen die in de epidemiologische risicogroepen voor hepatitis B zitten.
Op de dag van vaccinatie moet de arts of paramedicus de ouders interviewen en / of de gevaccineerde persoon onderzoeken met de verplichte temperatuurmeting om mogelijke contra-indicaties uit te sluiten. Als volwassenen worden gevaccineerd, is het mogelijk om degenen die vaccinatie nodig hebben, vooraf te selecteren, gevolgd door vragen en thermometrie door de immunisatiegezondheidsmedewerker onmiddellijk op de dag van vaccinatie.
Patiënten die tijdelijk zijn vrijgesteld van vaccinatie, worden in aanmerking genomen en gecontroleerd en moeten in de toekomst ook worden gevaccineerd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het effect van het Bubo-M-vaccin op de zich ontwikkelende foetus is niet onderzocht.
De mogelijkheid van vaccinatie van een zwangere of zogende vrouw wordt individueel overwogen. De beslissing wordt genomen door de dokter.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen onder de 6 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Het Bubo-M-vaccin kan gelijktijdig worden toegediend met andere vaccins die zijn opgenomen in het landelijke immunisatieschema of met een tussenpoos van 1 maand na vaccinaties tegen andere infectieziekten.
Het medicijn kan worden gecombineerd met anti-allergische geneesmiddelen. Geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen zijn niet vastgesteld.
Analogen
Een analoog van Bubo-M is het gecombineerde vaccin van hepatitis B en difterie-tetanustoxoïd met een verlaagd gehalte aan antigenen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren en vervoeren bij + 2 … + 8 ° C. Niet bevriezen! Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Het vaccin wordt alleen verkocht aan sanitaire en profylactische en medische instellingen.
Recensies van Bubo-M
Er zijn zeer weinig beoordelingen van het Bubo-M-vaccin. Ouders van wie de kinderen dit vaccin hebben gekregen, melden bijwerkingen als koorts, koorts, koude rillingen. Artsen zeggen dat het vaccin goed wordt verdragen en dat de kans op ongewenste negatieve effecten klein is.
Prijs voor Bubo-M in apotheken
Het vaccin kan niet commercieel worden gekocht, aangezien het alleen bedoeld is voor de betreffende zorginstelling. De werkelijke prijs van Bubo-M is onbekend. De laatste verkoopprijs was ongeveer RUB 1.700. per verpakking met 10 ampullen van 0,5 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
