Dilaxa - Instructies Voor Het Gebruik Van Capsules, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Dilax

Dilaxa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Raciale kenmerken van de applicatie
14. 14. Gebruik bij ouderen
15. 15. Geneesmiddelinteracties
16. 16. Analogen
17. 17. Voorwaarden voor opslag
18. 18. Voorwaarden voor apotheekafgifte
19. 19. Beoordelingen
20. 20. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dilaxa

ATX-code: M01AH01

Werkzame stof: Celecoxib (Celecoxib)

Fabrikant: KRKA-RUS LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 164 roebel.

Kopen

Dilaxa is een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel) met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Dilaxa doseringsvorm - capsules gevuld met korrelig poeder van wit tot bijna wit:

• 100 mg: maat nr. 3, hard gelatineus, lichaam en deksel - wit;
• 200 mg: maat nr. 1, hard gelatineus, lichaam en deksel - bruinachtig geel.

10 stuks. in blisters (blisterverpakkingen), in een kartonnen doos 1-6, 9 of 10 blisters (verpakkingen).

Samenstelling voor 1 capsule:

• werkzame stof: celecoxib - 100 mg of 200 mg;
• hulpingrediënten: magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium;
• lichaam en deksel: 100 mg gelatinecapsule: titaandioxide - 2%, gelatine - tot 100%; 200 mg gelatinecapsule: titaandioxide - 1%, gele ijzeroxidekleurstof - 1%, gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effect van celecoxib is te wijten aan de blokkering van de vorming van inflammatoire prostaglandines (Pg), voornamelijk door remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2). Als reactie op een ontsteking vindt COX-2-inductie plaats, wat leidt tot de synthese en accumulatie van Pg (voornamelijk PgE ₂), waardoor de symptomen van ontsteking (oedeem en pijn) toenemen.

Celecoxib, ingenomen in therapeutische doses, remt cyclo-oxygenase-1 (COX-1) niet significant en heeft geen invloed op de concentratie van Pg die wordt gesynthetiseerd als gevolg van COX-1-activering, en de bijbehorende natuurlijke fysiologische processen in weefsels (voornamelijk in de darm). maag en bloedplaatjes).

Farmacodynamische werking van celecoxib in sommige gevallen:

• chronisch nierfalen (CRF), ouderdom: celecoxib veroorzaakt geen afname van de glomerulaire filtratiesnelheid, maar vermindert tijdelijk de uitscheiding van natrium uit het lichaam;
• Nierfunctie: celecoxib verlaagt de renale uitscheiding van prostaglandine PgE ₂ en de metaboliet van prostacycline 6-keto-PgFl, het heeft geen invloed op de producten van COX-1 - serumconcentratie van tromboxaan B ₂ (TxB ₂) en renale uitscheiding van de metaboliet tromboxaan 11-Dehydro-TxB ₂;
• artritis: de incidentie van arteriële hypertensie, perifeer oedeem, hartfalen was vergelijkbaar met die van niet-selectieve COX-remmers met remmende werking tegen COX-1 en COX-2. Dit effect was het meest uitgesproken bij patiënten die met diuretica werden behandeld, maar ze vertoonden geen toename van de incidentie van verhoogde bloeddruk (BP) en de ontwikkeling van hartfalen, en perifeer oedeem van milde ernst verdween vanzelf.

Farmacokinetiek

• absorptie: celecoxib wordt goed geabsorbeerd wanneer het op een lege maag wordt ingenomen, de maximale concentratie (C _max) in het bloedplasma bereikt 2–3 uur en is 705 ng / ml na 200 mg; de absolute biologische beschikbaarheid van de stof is niet onderzocht; de waarden van _Cmax en het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) zijn praktisch evenredig met de hoeveelheid celecoxib die wordt ingenomen in het bereik van therapeutische doses (2 keer per dag in een dosis tot 200 mg), maar met een verhoging van de doses wordt deze correlatie geschonden;
• distributie: ongeveer 97% van celecoxib bindt aan plasmaproteïnen, ongeacht de concentratie in plasma; celecoxib bindt niet aan erytrocyten, dringt door de bloed-hersenbarrière;
• metabolisme: celecoxib wordt voornamelijk gemetaboliseerd door het cytochroom P450 (CYP) CYP2C9 iso-enzym door hydroxylering, gedeeltelijke glucuronidering en oxidatie in de lever, met de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten met betrekking tot COX-1 en COX-2; bij patiënten met genetisch polymorfisme (bijvoorbeeld polymorfisme homozygoot voor het CYP2C9 * 3-iso-enzym), is de activiteit van het CYP2C9-iso-enzym verminderd, waardoor de effectiviteit van de enzymen afneemt;
• uitscheiding: celecoxib wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten via het maagdarmkanaal (GIT) - 57% en met urine - 27%, minder dan 1% van de ingenomen dosis wordt onveranderd uitgescheiden; bij herhaald gebruik is de halfwaardetijd (T _1/2) 8 tot 12 uur, en de klaring is ~ 500 ml / min, evenwichtsplasmaconcentraties worden bereikt op de 5e dag van toediening. De belangrijkste farmacokinetische parameters (_Cmax, AUC, T _1/2) variëren binnen 30%; bij steady-state bij gezonde jonge patiënten is het gemiddelde distributievolume ongeveer 500 l / 70 kg, wat wijst op een brede distributie van celecoxib in weefsels;
• voedselinname: gelijktijdige inname van celecoxib met vet voedsel verhoogt de opname met ~ 20% en de tijd om C _max ~ te bereiken met 4 uur.

Gebruiksaanwijzingen

• osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica - voor symptomatische therapie;
• pijnsyndroom (musculoskeletale, postoperatieve, rugpijn en andere soorten pijn) - voor verlichting;
• primaire dysmenorroe - voor therapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• conditie na CABG (coronaire bypass-transplantatie) van bloedvaten;
• erosieve en ulceratieve laesies van het maagslijmvlies of duodenumzweer in de actieve fase, gastro-intestinale bloeding, maagzweer en duodenumzweer in de acute fase;
• darmontsteking (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) in de acute fase;
• hartfalen II - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
• klinisch bevestigde coronaire hartziekte (ischemische hartziekte), perifere arteriële ziekte, ernstige cerebrovasculaire pathologie;
• subarachnoïdale bloeding;
• hemorragische beroerte;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• ernstig leverfalen;
• ernstig nierfalen, bevestigde hyperkaliëmie, progressieve nierziekte;
• leeftijd <18 jaar;
• aspirine-triade (inclusief historische gegevens);
• lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie;
• overgevoeligheid voor celecoxib, andere sulfonamidederivaten en alle componenten van Dilaxa.

Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid te gebruiken in geval van aandoeningen van het maagdarmkanaal (maag- of darmzweer, ziekte van Crohn, voorgeschiedenis van bloeding, colitis ulcerosa), bekend langzaam metabolisme of vermoeden van een dergelijke aandoening, vochtretentie en oedeem, matige leverdisfunctie ernst, een voorgeschiedenis van leverziekte, hepatische porfyrie, verminderde nierfunctie met creatinineklaring (CC) = 30-60 ml / min, een significante afname van het circulerend bloedvolume (inclusief aandoeningen na een operatie), de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (inclusief coronaire hartziekte, arteriële hypertensie), cerebrovasculaire pathologieën, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, langdurig gebruik van NSAID's,ernstige somatische ziekten, op oudere leeftijd (inclusief patiënten met een laag lichaamsgewicht, verzwakt, diuretica krijgen), met tuberculose, alcoholisme, roken en gelijktijdig met anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, acetylsalicylzuur), glucocorticosteroïden (GCS) voor orale toediening (prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), diuretica, digoxine, remmers van het iso-enzym CYP2C9.selectieve serotonineheropnameremmers (fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), diuretica, digoxine, remmers van het CYP2C9-iso-enzym.selectieve serotonineheropnameremmers (fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), diuretica, digoxine, remmers van het CYP2C9-iso-enzym.

Instructies voor gebruik van Dilaxa: methode en dosering

Dilax-capsules worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, zonder kauw- en drinkwater of andere neutrale vloeistof.

Omdat de kans op cardiovasculaire complicaties direct afhangt van de dosis en de duur van het gebruik van Dilaxa, dienen patiënten de laagst mogelijke effectieve dosis te nemen voor een zo kort mogelijke kuur. Voor een lange kuur is de aanbevolen maximale dagelijkse dosis 400 mg.

Dilaxa-doseringsschema afhankelijk van de ziekte:

• artrose (symptomatische therapie): 200 mg per dag gedurende 1-2 doses;
• reumatoïde artritis (symptomatische therapie): 100-200 mg per dag gedurende 2 doses;
• spondylitis ankylopoetica (symptomatische therapie): 200 mg per dag gedurende 1-2 doses; voor sommige patiënten is het gebruik van 400 mg per dag in 2 doses effectief;
• pijnsyndroom en primaire dysmenorroe (therapie): de aanvangsdosis is 400 mg, indien nodig kan op de eerste dag een extra dosis van 200 mg worden ingenomen; op de volgende dagen - 200 mg 2 keer per dag (indien nodig).

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen van systemen en organen op de schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (> 0,1 - zeer vaak; 0,01-0,1 - vaak; 0,001-0,01 - niet vaak; 0,0001-0,001 - zelden; < 0.0001 - uiterst zeldzaam):

• cardiovasculair systeem: vaak - verhoogde bloeddruk (bloeddruk), inclusief verergering van arteriële hypertensie, perifeer oedeem; zelden - een gevoel van hartkloppingen, opvliegers; zelden - aritmie, CHF (chronisch hartfalen), tachycardie, myocardinfarct, ischemische beroerte;
• spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, dyspepsie, winderigheid, diarree, braken; zelden - tandheelkundige aandoeningen (inclusief alveolitis na extractie); zelden - maagzweer en maagzweer, zweervorming van de slokdarm; uiterst zeldzaam - perforatie van de dunne / dikke darm, pancreatitis;
• zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid, duizeligheid; zelden - verhoogde spierspanning, angst, verhoogde afscheiding van neusslijm; zelden - psychose, verwarring;
• urinewegstelsel: vaak - urineweginfectie;
• ademhalingssysteem: vaak - hoest, bronchitis, sinusitis, infecties van de bovenste luchtwegen; zelden - loopneus, ontsteking van het slijmvlies en lymfe van de keelholte;
• huid: vaak - uitslag, jeuk van de huid (inclusief gegeneraliseerd); zelden - ecchymose, urticaria; zelden - alopecia;
• hematopoëtische organen: zelden - bloedarmoede; zelden trombocytopenie;
• zintuigen: zelden - wazig zicht, tinnitus;
• laboratoriumgegevens: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen (inclusief ALT (alanine-aminotransferase) en AST (aspartaataminotransferase);
• overgevoeligheidsreacties: zelden - angio-oedeem; uiterst zeldzaam - een bulleuze uitslag (bulleuze dermatose);
• andere reacties: niet vaak - verergering van allergische aandoeningen (overgevoeligheid), accidentele verwondingen, griepachtig syndroom, gezichtsoedeem.

Gebaseerd op de resultaten van postmarketingonderzoek:

• zenuwstelsel: zelden - hallucinaties; uiterst zeldzaam - aseptische meningitis, hersenbloeding, ageusie, anosmie;
• zintuigen: zelden - conjunctivitis;
• cardiovasculair systeem: zelden - PE (longembolie); uiterst zeldzaam - vasculitis;
• spijsverteringsstelsel: zelden - hepatitis, gastro-intestinale bloeding; uiterst zeldzaam - leverdisfunctie, snel optredende hepatitis, geelzucht, cholestase, levernecrose, cholestatische hepatitis;
• huid: zelden - fotosensibilisatie; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom, exsudatief erythema multiforme, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, syndroom van Lyell, geneesmiddeluitslag in combinatie met eosinofilie en systemische symptomen van DRESS-syndroom, exfoliatieve dermatitis;
• urinewegen: zelden - acuut nierfalen (acuut nierfalen), hyponatriëmie; uiterst zeldzaam - nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, minimale nierdisfunctie;
• voortplantingssysteem: zelden - schending van de menstruatiecyclus; frequentie onbekend - verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen (de onderzoeken omvatten geen vrouwen die een zwangerschap plannen);
• overgevoeligheidsreacties: uiterst zeldzaam - anafylaxie;
• andere reacties: zelden - pijn op de borst.

Overdosering

Gegevens over overdosering met Dilaxa zijn beperkt. Een eenmalige inname van het geneesmiddel in een dosis tot 1200 mg en herhaald gebruik in een dosis tot 1200 mg tweemaal daags gingen niet gepaard met klinisch significante bijwerkingen.

Als een overdosering wordt vermoed, moet symptomatische therapie worden uitgevoerd. Aangezien tot 97% van celecoxib aan plasma-eiwitten bindt, wordt aangenomen dat dialyse niet effectief is.

speciale instructies

Met zijn antipyretische effect kan Dilaxa de klinische en diagnostische waarde van koorts verminderen en de herkenning van een infectie bemoeilijken.

Het gebruik van Dilaxa kan, net als andere geneesmiddelen van de coxib-groep, de kans vergroten op het ontwikkelen van dergelijke ernstige complicaties van het cardiovasculaire systeem, zoals een hartinfarct, beroerte en bloedstolsels, die fataal kunnen zijn. De kans op het ontwikkelen van dergelijke reacties neemt toe met een verhoging van de dosis van het medicijn en de duur van de behandeling, evenals bij patiënten met pathologieën van het cardiovasculaire systeem of in aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Om het risico op deze bijwerkingen te verkleinen, dient Dilax in de kortst mogelijke korte kuur in de minimaal effectieve doses te worden gebruikt. De patiënt moet worden geïnformeerd over de symptomen van ernstige bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem en over de nodige veiligheidsmaatregelen als deze zich voordoen.

Het gebruik van NSAID's (selectieve COX-2-remmers) voor de behandeling van pijn bij patiënten in de postoperatieve periode in de eerste 10-14 dagen na coronaire bypass-transplantatie kan de incidentie van myocardinfarct en cerebrovasculair accident verhogen.

Aangezien celecoxib geen bloedplaatjesaggregatieremmende werking heeft op bloedplaatjes, mag het acetylsalicylzuur niet vervangen voor de preventie van trombo-embolie. In dit opzicht is het bij de behandeling met Dilaxa ook onmogelijk om plaatjesaggregatieremmende therapie, bijvoorbeeld met acetylsalicylzuur, te annuleren voor patiënten die het risico lopen trombo-embolische complicaties te ontwikkelen.

Celecoxib kan, net als alle NSAID's, de bloeddruk verhogen, waardoor het risico op complicaties van het cardiovasculaire systeem toeneemt, en daarom moet het bij patiënten met arteriële hypertensie met voorzichtigheid worden gebruikt, onder controle van de bloeddruk aan het begin en tijdens de behandeling.

Gevallen van ulceratie, perforatie en bloeding uit het maagdarmkanaal waren uiterst zeldzaam aan de kant van het spijsverteringsstelsel tijdens behandeling met Dilaxa. Het risico op het ontwikkelen van dergelijke complicaties is het hoogst op oudere leeftijd, in de aanwezigheid van hart- en vaatziekten, gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur en in aanwezigheid van gastro-intestinale aandoeningen zoals bloeding, zweren, verergering van ontstekingsprocessen en hun geschiedenis. Risicofactoren voor de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen zijn ook gelijktijdige orale toediening van corticosteroïden, het gebruik van anticoagulantia, langdurige behandeling met NSAID's, roken en alcoholgebruik. In de meeste gevallen van registratie van spontane episodes van ernstige bijwerkingen met fatale afloop, werden verzwakte en oudere patiënten gemeld.

Bij gelijktijdig gebruik van celecoxib met warfarine en andere anticoagulantia werden ernstige (tot fatale) bloedingen geregistreerd. Gezien de verlenging van de protrombinetijd is het na het starten van de behandeling met Dilax of het veranderen van de dosis noodzakelijk om de bloedstollingsindicatoren te controleren.

Bij patiënten die langzame metaboliseerders zijn, of als een dergelijke aandoening wordt vermoed, moet Dilax met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien dit kan leiden tot de accumulatie van hoge concentraties celecoxib in het bloedplasma; de aanbevolen aanvangsdosis Dilaxa moet worden gehalveerd.

Net als andere remmers van de Pg-synthese, kan celecoxib in sommige gevallen vochtretentie en oedeem veroorzaken, dus patiënten met aandoeningen die vatbaar zijn voor of verergeren door vochtretentie, moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn. Patiënten met hypertensie of een voorgeschiedenis van hartfalen moeten nauwlettend worden gevolgd.

Bij gebruik van Dilaxa zijn gevallen van anafylactische reacties geregistreerd.

Vanwege de aanwezigheid van lactose in de capsules is Dilax gecontra-indiceerd bij patiënten met lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of lactasedeficiëntie.

Nauwlettende controle van de nierfunctie is vereist bij patiënten met hartfalen, verminderde nier- / leverfunctie, die diuretica en ACE-remmers / angiotensine II-receptorantagonisten gebruiken, evenals bij ouderen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met uitdroging; het is raadzaam om te rehydrateren voordat de therapie wordt gestart.

Zeer zelden werden als gevolg van celecoxib-therapie ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en exfoliatieve dermatitis opgemerkt. Sommige zijn fataal. Het risico op het ontwikkelen van deze reacties is groter bij het begin van de behandeling, voornamelijk tijdens de eerste maand dat Dilaxa wordt gebruikt. Bij veranderingen van de slijmvliezen, huiduitslag en andere tekenen van overgevoeligheid moet de kuur worden onderbroken.

Bij de behandeling van glucocorticosteroïd-insufficiëntie mag GCS-therapie niet worden vervangen door Dilax.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies kan Dilaxa duizeligheid en andere bijwerkingen veroorzaken die de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie kunnen beïnvloeden. Daarom moet u voorzichtig zijn bij het rijden en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke werkzaamheden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De ervaring met het gebruik van celecoxib bij zwangere vrouwen is onvoldoende, en hoewel het mogelijke risico van het gebruik van Dilaxa tijdens de zwangerschap niet is vastgesteld, kan het evenmin worden uitgesloten.

NSAID's, waaronder Dilax, kunnen vanwege de remming van de Pg-synthese bij sommige vrouwen de ontwikkeling van veranderingen in de eierstokken veroorzaken die complicaties tijdens de zwangerschap bedreigen. Daarom is het bij het plannen van een conceptie of tijdens een onderzoek naar onvruchtbaarheid noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen om NSAID's, waaronder celecoxib, te annuleren.

Geneesmiddelen van de Pg-syntheseremmer-groep (inclusief celecoxib) die tijdens de zwangerschap worden ingenomen, vooral in het derde trimester, kunnen zwakte bij de bevalling en voortijdige sluiting van de ductus arteriosus veroorzaken, en het gebruik ervan in de vroege stadia kan het verloop van de zwangerschap negatief beïnvloeden.

Er zijn beperkte gegevens over de penetratie van celecoxib in de moedermelk. Gezien de dreiging van bijwerkingen bij het kind, als het nodig is om Dilaxa te gebruiken voor een zogende moeder, moet de haalbaarheid van doorgaan met borstvoeding worden beoordeeld.

Gebruik in de kindertijd

Er is geen ervaring met het gebruik van Dilaxa bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, en daarom is het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Aanpassing van de dosis celecoxib is niet vereist bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis. Bij oudere patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid> 65 ml / min / 1,73 m ² (vanwege leeftijdsgerelateerde veranderingen) en bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid van 35-60 ml / min / 1,73 m ^{2 is de} farmacokinetiek van celecoxib ongewijzigd. De correlatie tussen de klaring van celecoxib en CK (creatinineklaring) is niet betrouwbaar bewezen.

Aangenomen wordt dat ernstig nierfalen de klaring van celecoxib niet beïnvloedt, aangezien het voornamelijk in de lever wordt omgezet in inactieve metabolieten die gemakkelijk uit het lichaam worden uitgescheiden. Maar er is geen ervaring met het gebruik van Dilaxa bij ernstig nierfalen met CC <30 ml / min, progressieve nierziekte en bevestigde hyperkaliëmie.

Voor schendingen van de leverfunctie

• licht leverfalen (Child-Pugh-classificatie: klasse A): plasmaconcentratie van celecoxib verandert lichtjes - er is geen dosisaanpassing vereist;
• matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie: klasse B): het is mogelijk om de plasmaconcentratie van celecoxib met bijna 2 keer te verhogen - de therapie moet worden gestart met de minimaal aanbevolen doses;
• ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie: klasse C): geen gebruikservaring.

In zeldzame gevallen zijn ernstige leverfunctiestoornissen waargenomen, waaronder fulminante hepatitis en levernecrose, soms met fatale afloop of de noodzaak van levertransplantatie. De meeste van deze reacties traden op een maand na het starten van Dilaxa.

In het geval van tekenen van leverfalen of bij het opsporen van leverfunctiestoornissen door laboratoriumtests, moeten patiënten tijdens de behandeling met Dilax zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van ernstigere leverreacties.

Raciale kenmerken van de applicatie

Voor vertegenwoordigers van het negroïde ras is de AUC van celecoxib ~ 40% hoger dan bij patiënten van het blanke ras. De klinische betekenis van dit feit, evenals de redenen, is niet bekend, daarom moet de behandeling van patiënten van het negroïde ras worden gestart met de minimaal aanbevolen dosis Dilaxa.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd (> 65 jaar) kunnen de gemiddelde waarden van C _max en AUC van celecoxib 1,5-2 keer toenemen, in grotere mate is dit het gevolg van een verandering in het lichaamsgewicht van de patiënt en niet van leeftijd (in de regel is er op oudere leeftijd een afname van het gemiddelde lichaamsgewicht in vergelijking met jongere patiënten, waardoor hun celecoxib-concentraties, bij gelijkblijvende omstandigheden, hogere waarden bereiken). Evenzo zijn de plasmaconcentraties van celecoxib in het bloedplasma hoger bij oudere vrouwen dan bij oudere mannen. Bij dosisaanpassingen zijn dergelijke farmacokinetische kenmerken in de regel niet nodig, maar als het lichaamsgewicht bij oudere patiënten <50 kg is, moet de behandeling met Dilaxa worden gestart met de minimaal aanbevolen dosis.

Geneesmiddelinteracties

• warfarine en andere anticoagulantia: verlenging van de protrombinetijd is mogelijk;
• fluconazol: het gelijktijdige gebruik van 200 mg fluconazol eenmaal daags met celecoxib kan de concentratie van de laatste in het bloedplasma met 2 keer verhogen; bij behandeling met fluconazol moet celecoxib in de minimaal aanbevolen dosis worden ingenomen;
• ketoconazol: geen klinisch significant effect op het metabolisme van celecoxib;
• ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme) / angiotensine II-receptorantagonisten: bij gelijktijdig gebruik met celecoxib bij sommige groepen patiënten moet rekening worden gehouden met een mogelijke verslechtering van de nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, dat gewoonlijk verdwijnt na stopzetting van NSAID's; lisinopril heeft bij gebruik met Dilaxa geen significante farmacodynamische interactie met de bloeddruk;
• thiazidediuretica, furosemide: het is mogelijk om hun natriuretisch effect te verminderen door remming van de renale Pg-synthese;
• orale anticonceptiva: celecoxib heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een complex anticonceptiemiddel dat 1000 μg norethisteron / 35 μg ethinylestradiol bevat;
• lithium: het gebruik van lithiumzouten 2 keer per dag in een dosis van 450 mg en celecoxib in een dosis van 200 mg verhoogt de plasmaconcentratie van lithium met ~ 17%, wat een zorgvuldige monitoring van patiënten vereist tijdens een gecombineerde behandeling of in geval van stopzetting van celecoxib;
• andere NSAID's: gelijktijdig gebruik van celecoxib en andere NSAID's (met uitzondering van acetylsalicylzuur) moet worden vermeden, aangezien het risico op bijwerkingen toeneemt;
• antacida (magnesium / aluminiumhydroxide), omeprazol, methotrexaat, glibenclamide, fenytoïne of tolbutamide: er waren geen klinisch significante interacties met celecoxib;
• acetylsalicylzuur in lage doses: celecoxib vermindert de aggregatie van bloedplaatjes niet, daarom is het niet effectief om acetylsalicylzuur ermee te vervangen voor de preventie van hart- en vaatziekten;
• digoxine: er is geen informatie over de interactie met celecoxib, maar gezien het effect van de laatste op het cardiovasculaire systeem, moet Dilax met voorzichtigheid worden ingenomen met digoxine, waarbij de bijwerkingen zorgvuldig moeten worden gecontroleerd.

Analogen

Dilaxa-analogen zijn: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Dilax

Volgens beoordelingen verlicht Dilaxa, tegen een bescheiden prijs, de pijn goed, is het handig in gebruik en heeft het praktisch geen bijwerkingen als de aanbevolen dosering wordt gevolgd.

Van de tekortkomingen merkten sommige patiënten een licht ontstekingsremmend effect van Dilaxa op en een bijwerking in de vorm van misselijkheid.

Dilaxa-prijs in apotheken

De prijs van Dilaxa voor een blisterverpakking (10 capsules): voor een dosis van 100 mg is het ongeveer 218 tot 415 roebel, voor een dosis van 200 mg - van 220 tot 450 roebel.

Dilaxa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Dilaxa 100 mg capsule 10 stuks. 164 wrijven Kopen

Dilaxa capsules 100 mg 10 stuks 245 WRIJVEN Kopen

Dilaxa 200 mg capsule 10 stuks. 274 r Kopen

Dilaxa 200 mg capsule 30 stuks. RUB 635 Kopen

Dilaxa capsules 200 mg 30 stuks 707 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!