Dinatrop - Instructies Voor Het Gebruik Van Groeihormoon, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Dinatrop

Dinatrop: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij ouderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dynatrope

ATX-code: H01AC01

Werkzame stof: Somatotropin (Somatropin)

Producent: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Dinatrop is een recombinant groeihormoon.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Dinatropa is een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: poeder / massa wit met een gelige tint of wit; oplosmiddel - transparant, kleurloos, geurloos (in glazen flessen, in een kartonnen doos met 1, 5, 25 of 50 flessen, compleet met een oplosmiddel en een wegwerpspuit).

Samenstelling van 1 fles lyofilisaat:

• werkzame stof: somatropine - 1,33; 3.33; 5,33 of 6,67 mg [respectievelijk 4, 10, 16 of 20 IU (internationale eenheden)];
• hulpcomponenten (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glycine - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natriumdiwaterstoffosfaat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natriumchloride 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Samenstelling van 1 ampul oplosmiddel: water voor injectie - 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Dinatrop is een van de genetisch gemanipuleerde somatotrope hormonen die somatische / skeletgroei stimuleren en ook een uitgesproken effect hebben op metabolische processen. Stimulatie van de groei van botten van het skelet vindt plaats door het effect op het botmetabolisme en de lamina van de pijnappelklier van buisvormige botten. De normalisatie van de lichaamsstructuur vindt plaats door een afname van vet en een toename van spiermassa. Bij een tekort aan groeihormoon en osteoporose leidt substitutietherapie met Dinatrop tot normalisatie van de botdichtheid en de minerale samenstelling. Met de therapie kunt u de grootte en het aantal cellen van de bijnieren, schildklier, lever, spieren, geslachtsklieren, thymusklier vergroten.

Somatropine stimuleert het transport van aminozuren naar de cel en de eiwitsynthese en verlaagt het cholesterolgehalte door het lipoproteïne- / lipidenprofiel te beïnvloeden. Bevordert de retentie van fosfor, natrium, kalium. Onderdrukt de afgifte van insuline. Verhoogt spieractiviteit, fysiek uithoudingsvermogen en gewicht.

Farmacokinetiek

De absorptie van somatropine na subcutane toediening is 80%, de maximale plasmaconcentratie in het bloed (C _max) wordt bereikt na 3–6 uur. Dringt door in goed doorbloede organen. Somatropine wordt in de lever en de nieren gemetaboliseerd. Het wordt uitgescheiden in de gal en de nieren (waarvan 0,1% onveranderd). De halfwaardetijd (T _1/2) na toediening van een enkele dosis varieert van 3 tot 5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Groeihormoon Dinatrop wordt voorgeschreven aan kinderen met groeiachterstand geassocieerd met de volgende ziekten / aandoeningen:

• dysgenese van de geslachtsklieren (Shereshevsky-Turner-syndroom);
• onvoldoende afscheiding van groeihormoon;
• chronisch nierfalen (met een afname van de nierfunctie met meer dan 50%) in de prepuberale periode.

Voor volwassenen wordt Dinatrop voorgeschreven als substitutietherapie voor bevestigde verworven / aangeboren groeihormoondeficiëntie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• actieve hersentumoren;
• dringende aandoeningen, waaronder een toestand van acuut ademhalingsfalen en na operaties aan de buikholte en het hart;
• Kwaadaardige neoplasma's;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• vastgestelde individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Dinatrop voorzichtigheid en medisch toezicht vereist):

• diabetes;
• hypothyreoïdie;
• intracraniële hypertensie.

Instructies voor het gebruik van Dinatrop: methode en dosering

De wijze van toediening van Dinatrop is subcutaan, langzaam.

Toepassingsfrequentie - 1 keer per dag (meestal 's nachts). Om de ontwikkeling van lipoatrofie te voorkomen, is het noodzakelijk om de injectieplaatsen te veranderen.

De dosis wordt door de arts individueel bepaald en er moet rekening worden gehouden met de ernst van het groeihormoondeficiëntie, het gewicht / lichaamsoppervlak en de effectiviteit van de therapie.

Aanbevolen dagelijkse doses:

• onvoldoende secretie van groeihormoon bij kinderen: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m ²). De therapie moet zo vroeg mogelijk worden gestart. Het gaat door tot de puberteit / totdat de botgroeizones gesloten zijn, en de annulering van Dinatrop is mogelijk nadat het gewenste resultaat is bereikt;
• Shereshevsky-Turner-syndroom, chronisch nierfalen bij kinderen, vergezeld van groeiachterstand: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); bij onvoldoende groeidynamiek wordt de dosis aangepast;
• groeihormoondeficiëntie bij volwassenen: 0,15-0,3 mg, afhankelijk van de effectiviteit van de therapie, wordt de dosis verhoogd. Bij het uitvoeren van dosistitratie kan de serumspiegel van insuline-achtige groeifactor I als controleparameter worden gebruikt. De onderhoudsdosering wordt individueel gekozen; het is gewoonlijk niet meer dan 1 mg per dag. Voor oudere patiënten wordt Dinatrop gewoonlijk in lagere doses voorgeschreven.

Het wordt aanbevolen om het lyofilisaat (op basis van de voorgeschreven dosis) op te lossen in 1 ml van het meegeleverde oplosmiddel. Na het inbrengen van het oplosmiddel, moet de injectieflacon voorzichtig worden geschud totdat de inhoud volledig is opgelost, waarbij plotseling schudden moet worden vermeden.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen: verhoogde intracraniale druk (treedt op bij hoofdpijn, misselijkheid, braken, slechtziendheid), tunnelsyndroom, verminderde schildklierfunctie, spierpijn, artralgie, leukemoïde reacties, hyperglycemie, epifyse van de heupkop, vochtretentie met de ontwikkeling van perifeer oedeem. Deze aandoeningen zijn meestal van voorbijgaande aard en dosisafhankelijk, wat kan leiden tot een dosisverlaging.

Allergische reacties kunnen zich uiten als jeuk en huiduitslag.

In zeldzame gevallen wordt de vorming van antilichamen tegen Dinatrop opgemerkt, wat leidt tot een afname van de effectiviteit van de therapie.

De meest waarschijnlijke lokale reacties: zwelling, hyperemie, jeuk, pijn, lipoatrofie op de injectieplaats.

Er is ook informatie over de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij gebruik van het medicijn Somatropin: zwakte, gynaecomastie, subluxatie van de heup bij kinderen (mank lopen, pijn in de knie / heup), vermoeidheid, pancreatitis (misselijkheid, buikpijn, braken), oedeem van de oogzenuwkop (meestal waargenomen tijdens de eerste 2 maanden van de therapie, in de meeste gevallen met het Shereshevsky-Turner-syndroom), middenoorontsteking en gehoorstoornis (met het Shereshevsky-Turner-syndroom), progressie van scoliose (met een te snelle groei), versnelde groei van een reeds bestaande naevus, verhoogde anorganische fosfaat in het bloed, de activiteit van alkalische fosfatase en parathyroïdhormoon.

Overdosering

Bij acute overdosering kan eerst hypoglykemie optreden, daarna hyperglykemie.

De belangrijkste symptomen van langdurige overdosering: acromegalie / gigantisme, hypothyreoïdie, een verlaging van de serumcortisolspiegels in het bloed.

Therapie: annulering van Dinatrop, symptomatische behandeling.

speciale instructies

Bij patiënten met diabetes mellitus kan tijdens het gebruik van Dinatrop een dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.

Mogelijke manifestatie van latente hypothyreoïdie. Patiënten die thyroxine krijgen, kunnen tekenen van hyperthyreoïdie vertonen.

Tijdens de behandelingsperiode moet de toestand van de fundus worden gecontroleerd, vooral wanneer symptomen van intracraniële hypertensie optreden. In gevallen van ontwikkeling van oogzenuwoedeem wordt Dinatrop geannuleerd.

Als kreupelheid wordt vastgesteld, moet de toestand van de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Groeihormoon Dinatrop is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten dient Dinatrop in lagere doses te worden toegediend.

Geneesmiddelinteracties

Het stimulerende effect van somatropine op groeiprocessen in combinatie met glucocorticosteroïden neemt af.

De effectiviteit van therapie (in termen van uiteindelijke groei) kan ook worden beïnvloed door gecombineerd gebruik met andere hormonen, waaronder anabole steroïden, gonadotropine, schildklierhormonen en oestrogenen.

Analogen

Dinatrop-analogen zijn: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

De bereide oplossing kan 14 dagen worden gebruikt indien bewaard bij een temperatuur van 2–8 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Dinatrop

Volgens beoordelingen is Dinatrop zeer effectief en wordt het over het algemeen goed verdragen.

Prijs voor Dinatrop in apotheken

De prijs van Dinatrop is onbekend, aangezien het momenteel onmogelijk is om het medicijn te kopen.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!