Imigran - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Spray, Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Imigran

Imigran: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. , Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Imigran

ATX-code: N02CC01

Werkzame stof: sumatriptan (sumatriptan)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italië)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Imigran is een medicijn met een antimigraine-effect, een agonist van serotonine 5-HT _1- receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• Omhulde tabletten: ovale, biconvexe vorm met een plat oppervlak aan de ene kant, de inscriptie is gegraveerd op de andere: roze tabletten - "GX ES3", bijna wit of wit - "GX ET2" (2 stuks. In blisters, in een kartonnen doos) pak 1 blisterverpakking);
• Neusspray: heldere vloeistof van donkergeel tot lichtgeel (in wegwerpdispensers, 1 dispenser in een blisterverpakking, 1 blister in een kartonnen doos).

Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Imigran.

Het werkzame bestanddeel van Imigran is sumatriptan:

• 1 tablet: 50 mg of 100 mg (in de vorm van respectievelijk 70 mg en 140 mg sumatriptansuccinaat);
• 1 dispenser: 10 mg, 20 mg.

Hulpcomponenten:

• Tabletten: croscarmellosenatrium, watervrije lactose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• Spray: natriumfosfaat digesubstitueerd watervrij, natriumhydroxide, zwavelzuur, kaliumfosfaat monobasisch, gezuiverd water.

Bovendien, als onderdeel van een tabletomhulsel met gravure:

• "GX ES3" (50 mg): roze opadry YS-1-1441-G, rood ijzeroxide, titaandioxide, triacetine, methylhydroxypropylcellulose;
• "GX ET2" (100 mg): witte opad OY-S-7393, titaandioxide, methylhydroxypropylcellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Imigran is een van de geneesmiddelen met antimigraineactiviteit. Het werkzame bestanddeel - sumatriptan, is een selectieve agonist van de vasculaire 5-hydroxytryptamine-1-receptoren (5-HT ₁ D), heeft het geen invloed op andere subtypen van 5-HT receptoren (5-HT ₂ -5-HT ₇). 5-HT ₁ D- receptoren bevinden zich voornamelijk in craniale bloedvaten en door hun stimulatie treedt vasoconstrictie op.

De stof beïnvloedt selectief de vasoconstrictie van de takken van de halsslagader, zonder de bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen te beïnvloeden. De bloedtoevoer naar intracraniële en extracraniële weefsels (inclusief de meningeale membranen) wordt verzorgd door het vaatbekken van de halsslagader. Aangenomen wordt dat het belangrijkste mechanisme van migraine bij mensen de uitzetting van deze bloedvaten en / of oedeem van hun wanden is. Sumatriptan helpt de gevoeligheid van de nervus trigeminus te verminderen. Beide eigenschappen kunnen ten grondslag liggen aan het mechanisme van de antimigraine-werking van de stof.

De ontwikkeling van het klinische effect van Imigran wordt opgemerkt: na intranasale toediening van een dosis van 20 mg - na 15 minuten; na orale toediening in een dosis van 100 mg - na 30 minuten.

Hoewel de aanbevolen dosis voor orale toediening 50 mg is, moet er rekening mee worden gehouden dat migraineaanvallen zowel bij één patiënt als bij verschillende patiënten in ernst verschillen. In vergelijking met placebo waren doses in het bereik van 25-100 mg effectiever, maar statistisch gezien was 25 mg significant minder effectief dan 50 en 100 mg.

Sumatriptan is effectief bij de behandeling van migraineaanvallen, waaronder menstruele migraine.

Farmacokinetiek

Migraine-aanvallen hebben geen significante invloed op de farmacokinetische processen van intranasaal of oraal toegediend sumatriptan.

Sumatriptan wordt snel geabsorbeerd na orale toediening, 70% van de plasma C _max (maximale concentratie) wordt bereikt in 45 minuten. De gemiddelde _Cmax in bloedplasma na inname van 100 mg is 54 ng / ml. De gemiddelde waarde van de absolute biologische beschikbaarheid is 14% (dit komt deels door first-pass metabolisme, deels - met onvolledige absorptie).

Sumatriptan wordt snel geabsorbeerd na intranasale toediening, de tijd om de C _max in plasma te bereiken is 1–1,5 uur. De gemiddelde waarde na inname van 20 mg Imigran is 12,9 ng / ml. De gemiddelde waarde van de absolute biologische beschikbaarheid is 15,8% van die na subcutane toediening (geassocieerd met first-pass metabolisme).

Sumatriptan bindt in geringe mate aan bloedplasma-eiwitten (van 14 tot 21%), de gemiddelde totale _Vd (distributievolume) is 170 liter.

De belangrijkste metaboliet is de indolazetische analoog van sumatriptan; de uitscheiding vindt voornamelijk plaats door de nieren in de vorm van een glucuronconjugaat en vrij zuur. Deze metaboliet heeft geen activiteit tegen 5-HT _1- of 5-HT ₂ -receptoren. Er werden geen minder belangrijke metabolieten van de stof gevonden.

T _1/2 (halfwaardetijd) - ongeveer 2 uur. De gemiddelde totale plasmaklaring is ongeveer 1160 ml / min, de renale klaring is 260 ml / min en de extrarenale klaring is ongeveer 80% van het totaal. Sumatriptan wordt gemetaboliseerd door MAO (monoamineoxidase) -A.

Bij een verminderde leverfunctie neemt de presystemische klaring van de stof af en neemt de plasmaconcentratie toe. Bij matige leverfunctiestoornissen worden geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters waargenomen.

Vanwege het intranasale gebruik van Imigran bij patiënten van 12-18 jaar is de gemiddelde plasma- _{Cmax van} sumatriptan 13,9 ng / ml, de gemiddelde T _1/2 is ongeveer 2 uur na de dosis van 20 mg. De klaring en V _{d nemen} toe in overeenstemming met de toename van het lichaamsgewicht, d.w.z. de blootstelling aan sumatriptan bij een laag lichaamsgewicht is relatief hoger.

Gebruiksaanwijzingen

Filmomhulde tabletten

Eliminatie van pijnsyndroom bij acute migraineaanvallen met of zonder aura.

Neusspray

Verlichting van migraineaanvallen met of zonder aura.

Imigran in deze toedieningsvorm is vooral geïndiceerd voor migraineaanvallen, die gepaard gaan met misselijkheid en braken, en ook wanneer het nodig is om een onmiddellijk klinisch effect te bereiken.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Ischemische hartziekte (CHZ), waaronder Prinzmetal's angina pectoris, myocardinfarct, postinfarct cardiosclerose (inclusief met symptomen of vermoedelijke CHD);
• Oftalmoplegische, basilaire en hemiplegische vormen van migraine;
• Occlusieve pathologie van perifere bloedvaten;
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• Beroerte of voorbijgaande schending van de cerebrale circulatie (inclusief een belaste geschiedenis);
• Ernstige leverdisfunctie;
• Ernstige nierfunctiestoornis (tabletten);
• Gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en tot twee weken na het stoppen ervan;
• Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die ergotamine of derivaten daarvan, waaronder methysergide, of andere triptanen / agonisten van 5-HT ₁ receptoren;
• Leeftijd jonger dan 12 jaar (voor spray), jonger dan 18 jaar (voor tabletten) en ouder dan 65 jaar;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (therapie met Imigran moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• Gecontroleerde arteriële hypertensie;
• Epilepsie (inclusief alle aandoeningen waarbij de aanvalsdrempel wordt verlaagd);
• Ziekten die de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van Imigran kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld een verminderde nier- / leverfunctie);
• Lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie (tabletten, aangezien ze lactose bevatten);
• Overgevoeligheid voor sulfonamiden (het gebruik van sumatriptan kan leiden tot de ontwikkeling van allergische reacties, hun ernst varieert van huidverschijnselen tot anafylaxie);
• Zwangerschap en borstvoeding.

Imigran, instructies voor gebruik: methode en dosering

Filmomhulde tabletten

Imigran-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met voldoende water weggespoeld.

Het effect van het medicijn in elk stadium van de aanval is hetzelfde, maar het is aan te raden het te gebruiken wanneer de eerste symptomen van migraine optreden.

De aanbevolen dosering voor de verlichting van een acute migraineaanval is 50-100 mg eenmaal. Als er geen klinisch effect is, mag een herhaalde dosis niet worden ingenomen om het pijnsyndroom van een aanhoudende aanval te verlichten.

Als de symptomen terugkeren nadat de eerste aanval is verdwenen, kan de tweede dosis binnen de volgende 24 uur worden ingenomen, met inachtneming van het interval tussen de doses van minimaal 2 uur.

De maximale dosis Imigran mag niet hoger zijn dan 300 mg in 24 uur.

Neusspray

Spray Imigran wordt intranasaal gebruikt, waarbij de voorgeschreven dosis in één neusgat wordt geïnjecteerd.

Haal de dispenser voorzichtig uit de blister zonder op de blauwe knop te drukken. Druk met uw vinger een neusgat stevig tegen het neustussenschot en adem rustig door uw mond. Steek de pipetpunt in de open neusholte (vooraf schoongemaakt) tot een diepte van ongeveer 1 cm. Kantel uw hoofd niet achterover, maar sluit uw mond. Terwijl u rustig door de neus inademt, drukt u met uw duim stevig op de blauwe knop. Vervolgens moet u gedurende 10-20 seconden rustig inademen door de neus en uitademen door de mond.

De dosis Imigran is afhankelijk van de klinische manifestatie van de aanval en kan 10 mg of 20 mg sumatriptan zijn.

Als de migraineaanval niet onder controle kan worden gehouden met de eerste dosis, mag de tweede dosis niet worden gebruikt.

De aanbevolen dosis Imigran-spray voor kinderen van 12-18 jaar is 10 mg in één neusholte. Aangezien de absorptie van sumatriptan en migraineaanvallen een aanzienlijke variabiliteit vertonen in klinische manifestaties en intensiteit, kan een dosis van 20 mg nodig zijn. Als de migraineaanval niet stopt na de eerste dosis, mag de tweede dosis Imigran niet worden toegediend om dezelfde aanval te stoppen. In dergelijke gevallen is het gebruik van paracetamol, acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen aangewezen.

Als, na een tijdelijke verbetering door het gebruik van de eerste dosis, de symptomen van de ziekte zijn hervat, kan de tweede dosis binnen de volgende 24 uur worden toegediend, met behoud van een interval tussen de doses van minimaal 2 uur.

Intranasaal mag u niet meer dan 2 doses van 20 mg per 24 uur invoeren.

Bijwerkingen

Filmomhulde tabletten

• Zenuwstelsel: duizeligheid, opvliegers, zwakte (van voorbijgaande aard, meestal licht of matig); zelden - zich moe, slaperig voelen; in sommige gevallen - convulsieve aanvallen (vaker bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of structurele hersenlaesies die de ontwikkeling van epilepsie kunnen veroorzaken); soms - diplopie, nystagmus, scotoom, flikkering voor de ogen, verminderde gezichtsscherpte; zeer zelden - tijdelijk gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen (er moet rekening mee worden gehouden dat de migraineaanval zelf visusstoornissen kan veroorzaken);
• Cardiovasculair systeem: bradycardie, arteriële hypotensie, hartkloppingen, voorbijgaande stijging van de bloeddruk (onmiddellijk na inname van de pil), tachycardie (inclusief ventriculair); in sommige gevallen - hartritmestoornissen, voorbijgaande veranderingen in ischemische elektrocardiografie (ECG), coronaire spasmen, hartinfarct, syndroom van Raynaud;
• Spijsverteringsstelsel: mogelijk - misselijkheid, braken (het verband met het gebruik van Imigran is niet vastgesteld); zelden - ischemische colitis; in sommige gevallen - een lichte toename van de activiteit van leverenzymen, een gevoel van ongemak in de buik, dysfagie;
• Allergische reacties: in sommige gevallen - erytheem, huiduitslag, jeuk op de huid, anafylaxie;
• Andere: mogelijk - pijn, gevoel van warmte en / of tintelingen, voorbijgaand gevoel van zwaarte, beklemming, druk in enig deel van het lichaam, inclusief de keel en borst.

Neusspray

• Zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, duizeligheid, gevoeligheidsstoornissen (inclusief verminderde gevoeligheid, paresthesie);
• Cardiovasculair systeem: vaak - opvliegers, voorbijgaande stijging van de bloeddruk (kort na indruppeling);
• Ademhalingssysteem: vaak - een licht branderig gevoel en voorbijgaande irritatie van het slijmvlies van de neus en / of keel, kortademigheid, neusbloedingen;
• Spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, braken; zeer zelden - kleine schendingen van leverfunctietests;
• Algemene reacties: vaak - vermoeidheid, zwakte, gevoelens van pijn, zwaarte, koude, hitte, druk of beklemming (van verschillende intensiteit, van voorbijgaande aard, kunnen in elk deel van het lichaam voorkomen).

Bijwerkingen van het gebruik van Imigran-spray verkregen in postmarketingonderzoeken:

• Zenuwstelsel: zeer zelden - toevallen (zowel waargenomen bij patiënten met toevallen en aandoeningen in de geschiedenis, als bij patiënten zonder risicofactoren), dystonie, tremor, nystagmus;
• Gezichtsorgaan: zeer zelden - diplopie, verminderde gezichtsscherpte, flikkering, scotoom, blindheid (meestal van voorbijgaande aard);
• Cardiovasculair systeem: zeer zelden - tachycardie, bradycardie, flutter, voorbijgaande ECG-veranderingen, aritmieën, angina pectoris, coronaire vasospasmen, myocardinfarct, syndroom van Raynaud, hypotensie;
• Spijsverteringssysteem: zeer zelden - dysfagie, ischemische colitis, buikklachten;
• Allergische reacties: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties.

Overdosering

Een enkelvoudige intranasale toediening van 40 mg Imigran of orale toediening in een dosis van meer dan 400 mg leidde niet tot de ontwikkeling van andere bijwerkingen, behalve die beschreven in de bijwerkingen.

Therapie: observatie van de toestand van de patiënt wordt gedurende ten minste 10 uur getoond, indien nodig wordt symptomatische behandeling voorgeschreven. Er zijn geen aanwijzingen om het effect van hemodialyse / peritoneale dialyse op de plasmaconcentratie van sumatriptan te ondersteunen of te weerleggen.

speciale instructies

Imigran kan alleen worden gebruikt met een nauwkeurige diagnose van een migraineaanval.

Het gebruik van Imigran voor profylaxe is gecontra-indiceerd!

Overtreding van het doseringsregime is verboden.

Bij afwezigheid van een klinisch effect vanaf de eerste dosis, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken.

Wanneer Imigran wordt voorgeschreven om hoofdpijn te verlichten bij patiënten met niet-gediagnosticeerde migraine of atypische migraine symptomen, is voorafgaande uitsluiting van andere potentieel gevaarlijke neurologische pathologieën vereist. Houd er rekening mee dat bij migraine het risico bestaat op een beroerte, voorbijgaande stoornissen van de cerebrale circulatie en andere cerebrovasculaire complicaties.

Zonder voorafgaand onderzoek om hart- en vaatziekten uit te sluiten bij risicopatiënten (postmenopauzale periode bij vrouwen, mannen ouder dan 40, aanleg voor coronaire hartziekte) mag Imigran niet worden voorgeschreven.

Het optreden van een bijwerking in de vorm van intense pijn die uitstraalt naar de nek en een gevoel van beklemming op de borst kan een symptoom zijn van de manifestatie van ischemische hartziekte, daarom is het noodzakelijk om een diagnostisch onderzoek uit te voeren.

Imigran moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij functionele stoornissen van de nieren of lever (vanwege een mogelijke significante verstoring van de absorptie, het metabolisme, de uitscheiding van sumatriptan), gecontroleerde arteriële hypertensie (aangezien er een risico bestaat op een voorbijgaande verhoging van de bloeddruk en perifere vaatweerstand).

Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt is vereist tijdens het gebruik van serotonineheropnameremmers.

Bij overgevoeligheid voor sumatriptan is het mogelijk om huidallergische verschijnselen te ontwikkelen tot anafylactische shock.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van een migraineaanval en het gebruik van Imigran moet de patiënt heel voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• Zwangerschap: Imigran kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie opweegt tegen het mogelijke risico;
• Borstvoeding: het effect van sumatriptan op een pasgeborene kan worden geminimaliseerd als borstvoeding gedurende 12 uur na gebruik van het geneesmiddel wordt vermeden (de stof wordt uitgescheiden in de moedermelk).

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie:

• Spray: tot 12 jaar oud (de methode om Imigran te gebruiken bij kinderen van 12-18 jaar oud verschilt van volwassenen, wat verband houdt met de eigenaardigheden van farmacokinetische processen);
• Tabletten: tot 18 jaar oud.

Met verminderde nierfunctie

• Ernstige nierfunctiestoornis (tabletten): behandeling met Imigran is gecontra-indiceerd;
• Nierfunctiestoornis: het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

• Ernstige leverfunctiestoornissen: therapie met Imigran is gecontra-indiceerd;
• Leverfunctiestoornis: het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Behandeling met Imigran bij oudere patiënten is gecontra-indiceerd, aangezien het veiligheidsprofiel niet is onderzocht.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdige behandeling met ergotamine veroorzaakt langdurige vasospasme, daarom moet sumatriptan 24 uur na inname van ergotaminebevattende producten worden gebruikt en mogen geneesmiddelen die ergotamine bevatten pas 6 uur na sumatriptan worden gebruikt.

Vanwege mogelijke interacties is gelijktijdig gebruik met MAO-remmers gecontra-indiceerd.

Wanneer Imigran en andere triptan-geneesmiddelen worden gecombineerd met selectieve serotonineheropnameremmers, bestaat het risico op het ontwikkelen van een serotoninesyndroom met een mogelijke psychische stoornis, autonome labiliteit en neuromusculaire stoornissen.

Interactie met ethanol, flunarizine, propranolol, pizotifen werd niet geregistreerd.

Analogen

De analogen van Imigran zijn: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperatuur: tabletten - tot 30 ° C, spray - 2-30 ° C, beschermd tegen licht.

Houdbaarheid: tabletten van 50 mg - 3 jaar, tabletten van 100 mg - 4 jaar; spray - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Imigran

Recensies over Imigran karakteriseren het als een effectief medicijn. Sommige gebruikers merken op dat het praktischer is om de spray te gebruiken, het effect ontwikkelt zich vrijwel onmiddellijk na het aanbrengen. Er zijn bijna geen meldingen van bijwerkingen.

De kosten van het medicijn worden in de meeste gevallen als terecht hoog geschat, omdat goedkopere analogen niet zo'n snel en uitgesproken therapeutisch effect hebben.

Prijs voor Imigran in apotheken

De geschatte prijs voor Imigran is:

• Tabletten (2 stuks in een verpakking): dosering 50 mg - 225 roebel; dosering van 100 mg - 397 roebel;
• Spray 20 mg / dosis (injectieflacons voor eenmalig gebruik): 1 st. - 349 roebel; 2 stuks. - 423 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!