Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Immunoro kedrion
ATX-code: J06BB01
Werkzame stof: humaan anti-d immunoglobuline (humaan anti-d immunoglobuline)
Producent: KEDRION SpA (Italië)
Beschrijving en foto-update: 18.10.2018
Immunoro Kedrion is een medicijn dat wordt gebruikt om Rh-conflict te voorkomen; specifiek immunoglobuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm is een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire (intramusculaire) toediening: lichtgeel of wit; oplosmiddel - transparant, kleurloos; bereide oplossing - lichtgeel of opaalachtig kleurloos (in glazen injectieflacons van 0,3 mg, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een oplosmiddel in ampullen van 2 ml).
Samenstelling van 1 ml kant-en-klare oplossing:
- werkzame stof: humane plasma-eiwitten die ten minste 90% immunoglobulinen bevatten - 25-180 mg [inclusief humaan immunoglobuline anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- hulpcomponenten: glycine - 22,5 mg; natriumchloride - 9 mg;
- oplosmiddel: water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Immunoro Kedrion is een immunologisch actieve eiwitfractie die is geïsoleerd uit door virus geïnactiveerd menselijk plasma, dat is getest op de afwezigheid van hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen en antilichamen tegen het hepatitis C-virus, humane immunodeficiëntievirussen (hiv-1 en hiv-2).
De werkzame stof van Immunoro Kedrion zijn specifieke antilichamen tegen het Rh0 (D) -antigeen van menselijke erytrocyten. Het medicijn helpt iso-immunisatie in het Rh-negatieve lichaam van een vrouw te voorkomen als gevolg van de stroom van foetaal bloed in de bloedbaan van de moeder bij de geboorte van een Rh-positief kind, tijdens kunstmatige en spontane abortussen, in geval van vruchtwaterpunctie of bij trauma aan de buikorganen tijdens de zwangerschap.
Anti-D-immunoglobulinen zijn polyklonale immunoglobulinen, hun werkingsmechanisme is het neutraliseren van Rh0 (D) -antigenen, die aanwezig zijn in het Rh-positieve bloed van het embryo. De gemiddelde tijd van de effectieve werking van Immunoro Kedrion is 48-144 uur, terwijl na toediening van het geneesmiddel de hoogste concentratie van humaan immunoglobuline anti-rhesus Rh0 (D) gewoonlijk na 56 uur wordt bereikt.
Farmacokinetiek
Na i / m injectie van het medicijn wordt de bepaalde waarde van de concentratie van antilichamen meestal na 20 minuten in het bloed bereikt, de maximale plasmaconcentratie van de werkzame stof van antilichamen in het bloed - na 2 à 3 dagen.
De halfwaardetijd van humaan immunoglobuline anti-rhesus Rh0 (D) is individueel, gewoonlijk 3-4 weken en is gelijk aan die van humaan immunoglobuline. De vernietiging van immunoglobuline en zijn complexen vindt plaats in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie van anti-D (Rh0) immunisatie bij Rh-negatieve vrouwen [Rh0 (D)], die niet gesensibiliseerd zijn voor het Rh0 (D) antigeen, en bij vrouwen met licht Rh-positief bloed (Du) tijdens zwangerschap en bij de geboorte, Rh-positief kind. Immunoro Kedrion kan worden gebruikt voor spontane / kunstmatige zwangerschapsafbreking bij Rh-negatieve vrouwen die niet gesensibiliseerd zijn voor het Rh0 (D) -antigeen, in gevallen van Rh-positief bloed van de vader, evenals bij ziekten / aandoeningen zoals vruchtwaterpunctie, externe wending aan hoofd, trauma aan de buikorganen, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, prenatale bloeding en vlokkentest;
- preventie van anti-D (Rh0) immunisatie bij Rh-negatieve patiënten na incompatibele transfusie van Rh-positieve erytrocytenconcentraten of bloed.
Contra-indicaties
- Rh0 (D) -antigeen gesensibiliseerde Rh-negatieve en Rh-positieve vrouwen, wier serum Rh-antilichamen bevat;
- neonatale periode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Gebruiksaanwijzing Immunoro Kedrion: methode en dosering
De oplossing moet intramusculair worden geïnjecteerd.
Aanbevolen doseringsschema:
- postpartum profylaxe: de optimale standaarddosis zonder voorafgaande testen op infiltratie is 0,2–0,3 mg in de bloedbaan van de moeder van foetaal hemoglobine (HbF) volgens de Kleihauer-Betke-methode. De oplossing moet zo snel mogelijk na de bevalling worden toegediend, maar niet later dan 72 uur;
- pre- en postnatale profylaxe: de eerste dosis in de 28e week van de zwangerschap - 0,2-0,3 mg; als de baby Rh-positief wordt geboren, wordt dezelfde dosis binnen 72 uur na de bevalling gegeven;
- staten na zwangerschapsafbreking, cystische drift of buitenbaarmoederlijke zwangerschap: de dosis gedurende de eerste 72 uur na de ingreep is 0,12-0,15 / 0,25-0,3 mg (voor / na de 12e week van de zwangerschap); na vruchtwaterpunctie of chorionbiopsie - 0,25-0,3 mg;
- voorwaarden na onverenigbare transfusie van Rh-positief bloed: gedurende enkele dagen 0,01-0,025 mg voor elke 1 ml getransfundeerd bloed.
In geval van aanwezigheid van pathologieën van het stollingssysteem, is intramusculaire toediening van Immunoro Kedrion gecontra-indiceerd, daarom kan het medicijn subcutaan worden toegediend. Na de injectie wordt voorzichtig een kompres op de injectieplaats aangebracht.
Als er in totaal grote doses (meer dan 5 ml) nodig zijn, wordt aanbevolen deze te scheiden en de oplossing op verschillende plaatsen te injecteren.
Voordat het medicijn wordt bereid, moeten de injectieflacon met het lyofilisaat en de ampul met het oplosmiddel worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur of kamertemperatuur. Onvolledige oplossing van het lyofilisaat kan leiden tot verlies van activiteit van de oplossing. Uit de geopende injectieflacon moet het lyofilisaat worden gereconstitueerd en onmiddellijk worden gebruikt.
Bijwerkingen
- systemische reacties: zelden - huidreacties, koorts, koude rillingen; zelden - dyspeptische symptomen (in de vorm van misselijkheid en braken), bloeddrukverlaging, anafylactische / allergische reacties, tachycardie;
- lokale reacties: pijn op de injectieplaats (de kans op deze aandoening kan worden verminderd door doses van minder dan 5 ml op verschillende plaatsen te injecteren).
Overdosering
Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering gemeld.
speciale instructies
Intraveneus Immunoro Kedrion wordt niet toegediend, wat in verband wordt gebracht met de kans op shock. Om te voorkomen dat het medicijn in de bloedvaten terechtkomt, moet u voordat u met de injectie begint de zuiger van de spuit naar u toe trekken en controleren of er geen bloed in de spuit zit. De ontwikkeling van echte allergische reacties op i / m geïnjecteerd humaan immunoglobuline anti-rhesus Rh0 (D) is zeldzaam. Wanneer de eerste symptomen van anafylactoïde reacties optreden, dient antishocktherapie te worden uitgevoerd met alfa-adrenerge agonisten, antihistaminica en glucocorticosteroïden.
Intolerantie voor immunoglobulinen komt in zeer zeldzame gevallen voor van een tekort aan immunoglobuline A (IgA), wanneer de patiënt antilichamen tegen IgA heeft.
Na de injectie moet de observatie van de toestand van de patiënt gedurende 30-60 minuten worden voortgezet. Als allergische / anafylactische reacties worden vermoed, moet de toediening van Immunoro Kedrione onmiddellijk worden stopgezet. In geval van shock wordt antishocktherapie voorgeschreven.
Na toediening van het medicijn kan een passieve toename van het gehalte aan antilichamen in het bloed van de patiënt worden waargenomen, wat kan leiden tot een onjuiste vals-positieve interpretatie van de resultaten van serologische tests. Immunoro Kedrion kan een aanzienlijke invloed hebben op de bepaling van antilichamen en bloedgroep, inclusief antiglobulinetest en Coombs-test.
Ondanks de veiligheidsmaatregelen die zijn genomen tijdens de vervaardiging van het medicijn, is het bij het gebruik van geneesmiddelen gemaakt van menselijk plasma / bloed onmogelijk om de mogelijkheid van overdracht van infecties, inclusief onbekende / nieuwe soorten virussen en andere infectieuze agentia, volledig uit te sluiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Immunoro Kedrion gebruikt tijdens de zwangerschap en 72 uur na de bevalling. Er werd geen schadelijk effect op het verloop van de zwangerschap, evenals op de foetus of pasgeborene opgemerkt.
Geneesmiddelinteracties
Immunoro Kedrion kan niet worden gemengd met andere medicijnen / stoffen.
Er moet rekening mee worden gehouden dat gedurende een periode van maximaal 3 maanden, bij gebruik van het medicijn, de activiteit van verzwakte levende vaccins tegen rode hond, mazelen, waterpokken en bof wordt verminderd.
Analogen
Immunoro Kedriona-analogen zijn: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Immunoro Kedrione
Beoordelingen van Immunoro Kedrione zijn overwegend positief. Het staat bekend om zijn lage kosten in vergelijking met geneesmiddelen uit een vergelijkbare groep, gemakkelijke draagbaarheid en gemakkelijke vorm van afgifte, waarvoor geen speciale bewaarcondities nodig zijn. Er zijn ook meldingen van onvoldoende bekendheid met mogelijke bijwerkingen.
Prijs voor Immunoro Kedrion in apotheken
De prijs van Immunoro Kedrion (1 fles) varieert van 3350 tot 3730 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
