Imovax Polio
Imovax Polio: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Imovax Polio
ATX-code: J07BF03
Werkzaam bestanddeel: vaccin voor de preventie van poliomyelitis (vaccin ad profylaxim poliomyelitidis)
Fabrikant: Sanofi Pasteur, Frankrijk
Beschrijving en foto-update: 18.10.2018
Imovax Polio is een MIBP-vaccin.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Imovax Polio is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor subcutane en intramusculaire toediening (0,5 ml / 1 dosis): kleurloze transparante vloeistof (1 dosis in een 1 ml spuit gemaakt van type I glas met een zuiger gemaakt van elastomeer, met een vaste naald en een beschermkap voor haar, of zonder naald, met een beschermkap voor de canule van een spuit in een set met twee losse naalden, 1 of 5 spuiten in een verzegelde verpakking).
De samenstelling van 1 dosis (0,5 ml) omvat:
- actieve ingrediënten: geïnactiveerd poliomyelitis type 1-virus (Mahoney) - 40 D-antigeen-eenheden, geïnactiveerd type 2 poliomyelitis-virus (MEF-1) - 8 D-antigeen-eenheden, geïnactiveerd type 3 poliomyelitis-virus (Sockett) - 32 D-antigeen-eenheden;
- hulpcomponenten: conserveermiddelen - 2-fenoxyethanol, formaldehyde; stabilisator / oplosmiddel - tot 0,5 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het Imovax Polio-vaccin is een suspensie van poliomyelitisvirussen van type 1, 2 en 3, gekweekt op de VERO-cellijn, gezuiverd en geïnactiveerd met formaldehyde.
Aan het einde van 1 maand na driemaal vaccinatie met Imovax Polio is het detectiepercentage van antilichamen tegen poliomyelitis-virussen van type 1 en 3 100% en voor type 2-virus 99-100%.
Bij kinderen van 1 tot 3 jaar leidt hervaccinatie tot een significante toename van de geometrisch gemiddelde titer (SGT) van antilichamen, en het detectiepercentage van antilichamen in bloedserum benadert 100%. De beschermende SHT van antilichamen tegen poliomyelitisvirussen houdt 4 tot 5 jaar na hervaccinatie van alle drie de typen aan. Na de eerste hervaccinatie duurt de immuniteit 5 jaar.
Bij eerder geïmmuniseerde volwassenen en adolescenten leidt hervaccinatie tot een uitgesproken immuunrespons met een hoog niveau van seroprotectie, bijna 100%, en een significante toename van CGT-antilichamen.
Gebruiksaanwijzingen
Imovax Polio wordt voorgeschreven ter preventie van poliomyelitis.
Contra-indicaties
- allergische reacties op de componenten van het medicijn;
- ziekten die gepaard gaan met koorts, chronische of acute infectieziekte in de acute fase. Vaccinatie vindt plaats 2-4 weken na herstel of tijdens herstel of remissie. Voor milde ARVI, acute darmaandoeningen, enz., Worden vaccinaties uitgevoerd onmiddellijk nadat de temperatuur weer normaal is.
Omstandigheden waarin Imovax Polio met voorzichtigheid moet worden gebruikt:
- voor trombocytopenie of aandoeningen van het bloedstollingssysteem moet het vaccin subcutaan worden toegediend;
- bij baby's die 28 weken of eerder zijn geboren (zeer prematuur). Bij deze kinderen moet tijdens de eerste immunisatiekuur rekening worden gehouden met het mogelijke risico van apneu en moet de ademhaling 48-72 uur worden gecontroleerd, vooral bij kinderen met een voorgeschiedenis van onvolgroeidheid van het ademhalingssysteem. Aangezien de voordelen van immunisatie bij deze groep kinderen groot zijn, mag vaccinatie niet worden uitgesteld of als gecontra-indiceerd worden beschouwd;
- indien nodig medicijnen nemen die het immuunsysteem onderdrukken, aangezien de immuunrespons op het vaccin kan worden verminderd. In deze gevallen moet de vaccinatie worden uitgesteld tot het einde van de therapie. In een situatie waarin vaccinatie niet kan worden verdragen, moet het antilichaamniveau van de patiënt na vaccinatie worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het voldoende is om bescherming te bieden tegen poliomyelitis.
Gebruiksaanwijzing van Imovax Polio: methode en dosering
Het Imovax Polio-vaccin wordt subcutaan of intramusculair gebruikt in een enkele dosis van 0,5 ml, de voorkeur wordt gegeven aan de intramusculaire toedieningsweg.
Kinderen jonger dan 2 jaar moeten het medicijn in het bovenste buitenoppervlak van het middelste deel van de dij injecteren.
Kinderen vanaf 2 jaar, adolescenten en volwassenen moeten het medicijn in de deltaspier injecteren.
Zorg ervoor dat de naald niet in een bloedvat is gekomen voordat u het medicijn injecteert.
U kunt het vaccin niet gebruiken met zijn externe veranderingen.
Routinevaccinatie tegen poliomyelitis wordt voor alle kinderen uitgevoerd door de introductie van één dosis vaccin na 3 en 4,5 maanden in overeenstemming met de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties.
De derde vaccinatie en de daaropvolgende hervaccinaties worden gegeven met een levend vaccin tegen poliomyelitis op het tijdstip dat is aangegeven in het Nationaal Vaccinatieschema. Imovax Polio wordt gebruikt voor de derde vaccinatie en daaropvolgende hervaccinaties van kinderen die lijden aan een hiv-infectie, geboren uit moeders met een hiv-infectie, evenals kinderen die in kindertehuizen verblijven, in overeenstemming met het aantal jaren en intervallen tussen hervaccinaties en vaccinaties zoals voorgeschreven in de Nationale Kalender van Preventieve vaccinaties - na 6, 18, 20 maanden en na 14 jaar.
Als een oraal levend vaccin wordt gebruikt voor hervaccinatie en vaccinatie, moet rekening worden gehouden met de instructies voor het gebruik ervan.
Bijwerkingen
- hematopoietische organen: lymfadenopathie;
- huid en onderhuids weefsel: urticaria, uitslag;
- immuunsysteem: allergische en anafylactische reacties, anafylactische shock;
- bewegingsapparaat: voorbijgaande en zwakke myalgie en artralgie in de eerste dagen na vaccinatie;
- lokale en algemene reacties: pijn, zwelling, roodheid op de injectieplaats, treedt op in de eerste twee dagen na de injectie en duurt 1 à 2 dagen; koorts in de eerste 24-48 uur na gebruik van het medicijn;
- centraal zenuwstelsel: slaperigheid, agitatie, kortdurende convulsies, koortsstuipen, prikkelbaarheid in de eerste uren of dagen na vaccinatie (korte termijn), hoofdpijn, voorbijgaande zwakke paresthesie (vooral in de ledematen) in de eerste 14 dagen na vaccinatie (in uiterst zeldzame gevallen kunnen convulsies gebeuren zelfs later dan de aangegeven tijd, maar na 7 dagen is er geen bewijs van een verband tussen aanvallen en vaccinatie);
- gegevens uit klinische studies: een stijging van de lichaamstemperatuur tot 38,5–39,5 ° С, die normaliseert binnen 24-48 uur na vaccinatie / hervaccinatie met een geneesmiddel.
De veiligheidsindicatoren van Imovax Polio verschillen praktisch niet bij patiënten van verschillende leeftijden, rekening houdend met de relatieve frequentie van bijwerkingen en het feit dat er weinig voorvallen specifiek zijn voor een bepaalde leeftijd (bijvoorbeeld convulsies bij zuigelingen en kinderen van 2 tot 11 jaar, artralgie / myalgie - bij volwassenen en adolescenten). Vanwege de gelijktijdige toediening van andere vaccins met het Imovax Polio-vaccin, is het onmogelijk om een exact oorzakelijk verband vast te stellen tussen het optreden van bijwerkingen en het gebruik van het vaccin.
Bij zeer premature baby's (geboren op of vóór 28 weken) kunnen er gevallen zijn van verlenging van de intervallen tussen ademhalingsbewegingen in de periode 2-3 dagen na vaccinatie.
In het geval dat zich ongewenste reacties voordoen die niet in deze instructie worden gespecificeerd, wordt aanbevolen om contact op te nemen met een specialist.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis Imovax Polio.
speciale instructies
Vaccinatie wordt aanbevolen voor mensen met chronische immuundeficiënties, zoals een HIV-infectie, zelfs als de immuunrespons op het vaccin mogelijk verminderd is vanwege de onderliggende ziekte.
Vaccinatie wordt aanbevolen voor personen die gecontra-indiceerd zijn bij de toediening van een oraal levend vaccin, evenals hervaccinatie voor personen bij wie de primaire vaccinatie is uitgevoerd met een oraal vaccin.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van Imovax Polio op het vermogen om voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, is niet onderzocht.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van het vaccin tijdens de zwangerschap. Tijdens dierstudies werden onvoldoende gegevens verkregen over het effect van het geneesmiddel op de zwangerschap, de bevalling en de postnatale ontwikkeling, evenals over de ontwikkeling van het embryo en de foetus. Potentieel risico onbekend.
Volgens de instructies kan Imovaksa Polio, indien nodig, tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding is geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Geneesmiddelinteracties
Het is toegestaan om Imovax Polio gelijktijdig met verschillende spuiten in verschillende delen van het lichaam te injecteren met andere vaccins van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties (behalve BCG-M- en BCG-vaccins).
Meng het vaccin niet in dezelfde spuit met andere vaccins of medicijnen.
Analogen
Imovax Polio-analogen zijn: BiVak Polio, Polimileks, Poliorix.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het licht bewaren, bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C, niet in de vriezer bewaren. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Imovax Polio
Volgens beoordelingen wordt Imovax Polio over het algemeen goed verdragen.
Prijs voor Imovax Polio in apotheken
Op dit moment is de prijs van Imovax Polio onbekend. De prijs van zijn analoge BiVak Polio is gemiddeld 993 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
