Irunin
Irunin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Aanvraag voor verminderde nierfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Irunin
ATX-code: J02AC02
Werkzame stof: itraconazol (itraconazol)
Fabrikant: Veropharm (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-06-08
Prijzen in apotheken: vanaf 250 roebel.
Kopen
Irunin is een antischimmelmiddel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Capsules: maat nr. 0, hard gelatineus, geel; de inhoud van de capsules zijn bolvormige korrels van bijna witte of witte kleur (in blisters: 6 of 10 stuks, 1 pak in een kartonnen doos, 7 stuks, 2 pakken in een kartonnen doos);
- Vaginale tabletten: bijna wit of wit, in de vorm van een ring (10 stuks in blisters, 1 verpakking in een kartonnen doos).
Het actieve ingrediënt van Irunin is itraconazol:
- 1 capsule - 100 mg;
- 1 vaginale tablet - 200 mg.
Hulpcomponenten:
- Capsules: copolymeer van methacrylzuur (eudragit), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), propylparahydroxybenzoaat (nipazol), sucrose (suiker), methylparahydroxybenzoaat (nipagine), suikerkruimels (zetmeelsiroop, sucrose (suiker));
- Vaginale tabletten: aardappelzetmeel, lactose (melksuiker), povidon (polyvinylpyrrolidon), natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, talk.
Bovendien, in de samenstelling van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, geel ijzeroxide, methylparahydroxybenzoaat (nipazol), methylparahydroxybenzoaat (nipagine), azijnzuur, zonnegele kleurstof (E110), chinolinegele kleurstof (E104).
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Itraconazol is een triazoolderivaat dat de synthese van ergosterol in het celmembraan van schimmels remt.
Deze stof is actief tegen infecties veroorzaakt door de volgende micro-organismen:
- dermatofyten (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- gist en gistachtige schimmels (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., inclusief C. krusei, C. albicans en C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- andere schimmels en gisten.
Bij orale toediening van Irunin wordt de maximale biologische beschikbaarheid van het medicijn onmiddellijk na een zware maaltijd opgemerkt. De maximale concentratie in plasma wordt 3-4 uur na inname waargenomen. Het medicijn wordt in twee fasen uit het plasma uitgescheiden, de uiteindelijke halfwaardetijd is van 1 tot 1,5 dag. Bij langdurig gebruik duurt het 1 à 2 weken om een evenwichtsconcentratie te bereiken. De evenwichtsconcentratie van itraconazol in plasma 3-4 uur na inname van Irunin is:
- bij inname van 100 mg eenmaal daags - 0,4 μg / ml;
- bij inname van 200 mg eenmaal daags - 1,1 μg / ml;
- bij inname van 200 mg 2 keer per dag - 2 μg / ml.
Itraconazol kan voor 99,8% aan plasma-eiwitten binden.
De ophoping van Irunin in keratineweefsel (vooral in de huid) is ongeveer 4 keer hoger dan de ophoping van het geneesmiddel in het bloedplasma, en de snelheid van de eliminatie wordt rechtstreeks beïnvloed door de regeneratie van de epidermis.
Plasmaconcentraties van itraconazol kunnen pas 7 dagen na voltooiing van de behandeling worden gedetecteerd, maar therapeutische concentraties in de huid blijven 2-4 weken na het einde van een 4-weekse therapie. Itraconazol wordt in de keratine van de nagels aangetroffen binnen 7 dagen na het begin van de behandeling en binnen 6 maanden na het einde van een kuur van 3 maanden. Het wordt ook aangetroffen in talg en zweet (in mindere mate).
Irunin wordt goed gedistribueerd in weefsels die vatbaar zijn voor schimmelinfecties. Concentraties in botten, spieren, maag, lever, milt, nieren en longen waren 2-3 keer hoger dan de overeenkomstige plasmaconcentraties. Therapeutische concentraties in de weefsels van de vagina worden bepaald binnen 2 dagen na het einde van het innemen van 200 mg van het geneesmiddel per dag, en ook binnen 3 dagen na inname van 200 mg 2 maal daags tijdens een eendaagse therapie.
De antischimmelconcentraties van het medicijn bepaald met de microbiologische methode zijn ongeveer 3 keer hoger dan die gemeten met HPLC.
Het metabolisme van irunine vindt plaats in de lever en gaat gepaard met de vorming van een groot aantal metabolieten. Een van deze stoffen is hydroxy-itraconazol, waarvan het antischimmeleffect vergelijkbaar is met dat van itraconazol. Via het maagdarmkanaal wordt 3-18% van de dosis uitgescheiden via de nieren - minder dan 0,03%. Ongeveer 35% van de dosis wordt binnen 7 dagen in de urine uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Gebruiksaanwijzingen
Capsules
- Systemische candidiasis en aspergillose, cryptokokkose (inclusief cryptokokkenmeningitis), sporotrichose, histoplasmose, blastomycose, paracoccidioïdomycose en andere soorten systemische mycosen;
- Dermatomycosis;
- Viscerale candidiasis;
- Vulvovaginale candidiasis en andere candidiasis-infecties met schade aan de slijmvliezen en de huid;
- Onychomycose veroorzaakt door schimmels, dermatofyten en / of gisten;
- Schimmelkeratitis;
- Pityriasis versicolor.
Vaginale pillen
De indicatie voor het gebruik van vaginale tabletten is vulvovaginale candidiasis, inclusief een terugkerende vorm.
Contra-indicaties
- Borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Tijdens de zwangerschap worden in uitzonderlijke gevallen capsules voorgeschreven, alleen als de beoogde voordelen van de behandeling veel hoger zijn dan de bestaande bedreiging voor de foetus.
Met verhoogde activiteit van leverenzymen, acute fase van leverziekte, is het gebruik van capsules niet wenselijk, behalve in gevallen van gerechtvaardigd risico, als het verwachte voordeel van therapie prevaleert boven de dreiging van leverschade.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van capsules aan patiënten met chronisch hartfalen (inclusief anamnese), laesies van de hartkleppen, ischemische hartziekte, nierfalen, chronische obstructieve longziekte.
Vanwege het gebrek aan voldoende klinische gegevens over het gebruik van capsules bij kinderen, wordt aanbevolen het medicijn alleen aan kinderen voor te schrijven als het mogelijke voordeel van het gebruik van Irunin opweegt tegen het mogelijke risico.
Het gebruik van vaginale tabletten in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd, in het tweede en derde trimester is gebruik alleen mogelijk als het verwachte effect van de therapie voor een vrouw groter is dan het mogelijke risico voor de foetus.
Instructies voor het gebruik van Irunin: methode en dosering
Capsules
De capsules worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, onmiddellijk na een maaltijd.
De dosis van het medicijn en de behandelingsperiode wordt door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties en gelijktijdige pathologieën.
Aanbevolen dosering:
- Vulvovaginale candidiasis: 200 mg 2 keer per dag gedurende 1 dag of in dezelfde dosis 1 keer per dag gedurende 3 dagen;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 keer per dag gedurende 7 dagen;
- Dermatomycose van gladde huid: 200 mg 1 keer per dag, duur van de behandeling - 7 dagen of 100 mg 1 keer per dag - 15 dagen;
- Schimmelkeratitis: 200 mg eenmaal daags, de behandelingskuur is 21 dagen; met laesies van de handen en voeten zijn extra capsules nodig in een dosis van 100 mg per dag gedurende 15 dagen;
- Orale candidiasis: 100 mg 1 keer per dag met een duur van 15 dagen;
- Candidiasis: 100-200 mg 1 keer per dag (met verspreide of invasieve vorm - 200 mg 2 keer per dag) met een duur van 21 dagen tot 7 maanden;
- Aspergillose: 200 mg 1 keer per dag (met invasieve of verspreide vorm - in dezelfde dosis 2 keer per dag), het verloop van de behandeling is van 60 dagen tot 5 maanden;
- Cryptococcosis (zonder meningitis): 200 mg 1 keer per dag, toedieningskuur van 60 dagen tot 12 maanden;
- Cryptokokkenmeningitis: 200 mg 2 keer per dag, onderhoudstherapie - 200 mg 1 keer per dag, behandelingsduur van 60 dagen tot 12 maanden;
- Chromomycose: 100-200 mg 1 keer per dag gedurende 6 maanden;
- Sporotrichose: 100 mg eenmaal daags gedurende 3 maanden;
- Histoplasmose: 200 mg 1-2 keer per dag, de loop van de therapie is 8 maanden;
- Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 keer per dag gedurende 6 maanden;
- Blastomycose: 100-200 mg 1-2 keer per dag, behandelingsperiode - 6 maanden.
Wanneer capsules worden voorgeschreven aan patiënten met getransplanteerde organen, neutropenie, AIDS en andere immuniteitsstoornissen, wordt de dosis 2 keer verhoogd.
Met onychomycose zijn twee soorten therapie mogelijk:
- Continue behandeling gedurende 3 maanden met de inname van 200 mg Irunin 1 keer per dag;
- Inname van het medicijn gedurende 7 dagen, 200 mg 2 keer per dag, gevolgd door een pauze van 21 dagen. Bij schimmelinfecties van de nagelplaten van de handen zijn 2 gangen vereist, stop - 3 gangen.
Het optimale mycologische en klinische effect van de therapie treedt op na stopzetting van het medicijn na 14-30 dagen voor huidinfecties en 6-9 maanden voor nagelinfecties.
Vaginale pillen
Irunin vaginale tabletten worden intravaginaal gebruikt, in rugligging in de vagina ingebracht met de benen gebogen op de knieën. De procedure wordt 's avonds voor het slapengaan uitgevoerd.
Doseringsschema: 1 tablet 1 keer per dag gedurende 7-14 dagen.
Een herhaalde kuur is mogelijk na overleg met de behandelende arts.
Bijwerkingen
Capsules
- Zenuwstelsel: mogelijk - vermoeidheid, hoofdpijn, perifere neuropathie, duizeligheid;
- Spijsvertering: vaak - misselijkheid, dyspepsie, obstipatie, buikpijn; mogelijk - anorexia, verhoogde activiteit van leverenzymen (reversibel), hepatitis, cholestatische geelzucht; in sommige gevallen - toxische leverschade, waaronder een geval van acuut leverfalen met fatale afloop;
- Voortplantingssysteem: mogelijk - schending van de menstruatiecyclus;
- Cardiovasculair systeem: mogelijk - longoedeem, chronisch hartfalen;
- Urinesysteem: hypercreatinemie, donkere urinekleuring;
- Metabolisme: hyperkaliëmie, oedeem;
- Dermatologische reacties: mogelijk - alopecia;
- Allergische reacties: mogelijk - jeukende huid, huiduitslag, angio-oedeem, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom.
Vaginale pillen
Bij gebruik van vaginale tabletten kunnen lokale reacties zelden optreden: een branderig gevoel in de vagina, jeuk, huiduitslag in het uitwendige genitale gebied (stopzetting van het geneesmiddel is niet vereist).
Overdosering
In het geval van een overdosis capsules is de ontwikkeling van effecten die vergelijkbaar zijn met dosisafhankelijke bijwerkingen bij gebruik van de gebruikelijke doses van het geneesmiddel mogelijk. Er is geen specifiek antidotum, daarom is het in geval van overdosering noodzakelijk om de maag binnen 1 uur met een soda-oplossing te spoelen en enterosorbents in te nemen. Itraconazol wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.
Het overschrijden van de aanbevolen dosering bij het gebruik van vaginale tabletten veroorzaakt meestal geen gevaarlijke reacties op de gezondheid. In geval van accidentele orale toediening van tabletten, is het noodzakelijk om de maag te spoelen en enterosorbents in te nemen.
speciale instructies
In uitzonderlijke gevallen is het voorschrijven van capsules aan patiënten met chronisch hartfalen geïndiceerd, aangezien Irunin een negatief inotroop effect heeft.
Patiënten met een lage zuurgraad van de maag die gelijktijdig met antacida worden behandeld, wordt aangeraden deze 2 uur na inname van de capsules in te nemen. Er moet cola drinken capsules in combinatie met protonpompremmers of histamine H 2 receptor blokkers, bij patiënten met achloorhydrie.
U moet betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de periode dat ze de capsules innemen tot het begin van de eerste menstruatiebloedingen na voltooiing van de therapie.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening of bij therapie met geneesmiddelen die een hepatotoxisch effect hebben. Het wordt aanbevolen dat hun behandeling gepaard gaat met regelmatige controle van de leverfunctie en strikt medisch toezicht. Als zich symptomen van hepatitis ontwikkelen (zwakte, buikpijn, donkere urine, misselijkheid, braken, anorexia), moet itraconazol onmiddellijk worden stopgezet en moeten leverfunctietesten worden uitgevoerd. Bij een leveraandoening in de actieve fase of een verhoogd gehalte aan leverenzymen, is het raadzaam Irunin niet voor te schrijven.
Als er tekenen van neuropathie optreden, moet verder gebruik van de capsules worden stopgezet.
Itraconazol moet met voorzichtigheid worden gebruikt als er een voorgeschiedenis is van overgevoeligheid voor azolen.
Om herinfectie te voorkomen, moet het gebruik van vaginale tabletten bij een vrouw worden uitgevoerd terwijl de seksuele partner wordt behandeld en de hygiënevoorschriften in acht worden genomen.
Geslachtsgemeenschap is gecontra-indiceerd tijdens de behandeling met vaginale tabletten.
Bij afwezigheid van een klinisch effect en de aanwezigheid van tekenen van infectie na voltooiing van de therapie, is een herhaalde microbiologische studie vereist om de diagnose te bevestigen.
Met de ontwikkeling van een allergische reactie, moet de toediening van tabletten worden stopgezet; indien nodig, onmiddellijke verwijdering van het medicijn, kunt u de vagina met gekookt water spoelen.
Het effect van het medicijn heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In experimentele studies werd vastgesteld dat itraconazol een embryotoxisch effect heeft en foetale afwijkingen kan veroorzaken.
Tijdens de zwangerschap is het toegestaan om Irunin alleen te gebruiken voor systemische mycosen en alleen in situaties waarin de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico's voor het kind.
Tijdens de behandeling met het medicijn moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken.
Als Irunin tijdens de borstvoeding wordt voorgeschreven, moet de borstvoeding worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van het medicijn bij de behandeling van kinderen.
Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies mag Irunin niet worden voorgeschreven aan patiënten met leveraandoeningen, maar in geval van nood met cirrose van de lever, wordt het medicijn gebruikt onder controle van het plasmagehalte en met een geschikte dosisaanpassing.
Bij verhoogde activiteit van levertransaminasen wordt Irunin alleen gebruikt in gevallen waarin het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico op leverschade.
Als u itraconazol langer dan 1 maand gebruikt, moet de leverfunctie worden gecontroleerd.
Als zich symptomen van leverdisfunctie ontwikkelen, wordt de behandeling met itraconazol stopgezet.
Aanvraag voor verminderde nierfunctie
In geval van nood wordt het medicijn gebruikt onder controle van het plasmagehalte en met een geschikte dosisaanpassing.
Geneesmiddelinteracties
Itraconazol mag niet worden voorgeschreven in combinatie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP3A4, terfenadine, mizolastine, astemizol, cisapride, midazolam (oraal), triazolam, dofetilide, pimozide, kinidine, HMG-Coastinate-reductaseremmers, kan proliferatie van HMG-Coastinate-reductase-remmers veroorzaken, verbetering van hun werking en bijwerkingen. De concentratie itraconazol in het bloedplasma na stopzetting neemt geleidelijk af, afhankelijk van de duur van de behandeling en de dosis.
De combinatie van itraconazol met calciumkanaalblokkers leidt tot een toename van het negatieve inotrope effect en een afname van het metabolisme van calciumkanaalblokkers.
De effectiviteit van de capsules neemt af tegen de achtergrond van de gelijktijdige toediening van rifabutine, rifampicine en fenytoïne, die sterke inductoren zijn van microsomale leverenzymen en de biologische beschikbaarheid van itraconazol aanzienlijk verminderen. Een vergelijkbaar effect kan worden aangenomen in combinatie met fenobarbital, carbamazepine, isoniazide en andere leverenzyminductoren.
De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kan toenemen in combinatie met ritonavir, indinavir, erytromycine, claritromycine en andere remmers van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P 450-systeem.
Bij gelijktijdig gebruik van hiv-proteaseremmers (indinavir, ritonavir, saquinavir), orale anticoagulantia, sommige antineoplastische geneesmiddelen (busulfan, roze vinca-alkaloïden, trimetrexaat, docetaxel), sommige immunosuppressiva (tacrolimus, cyclosporine, CYP3-metaboliseerders, sirolimus-remmers) kanalen (verapamil, dihydropyridine), carbamazepine, digoxine, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, methylprednisolon, rifabutine, reboxetine, ebastine, regelmatige controle van hun concentratie in bloedplasma is vereist. Indien nodig, in combinatie met itraconazol, moet de dosis van deze geneesmiddelen worden verlaagd.
Er werd geen interactie gevonden met fluvastatine en zidovudine, er werd geen effect van capsules op het metabolisme van norethisteron en ethinylestradiol opgemerkt.
Studies hebben het ontbreken van interactie van Irunin met propranolol, imipramine, diazepam, indometacine, cimetidine, sulfamethazine, tolbutamide bevestigd bij binding aan plasma-eiwitten.
De geneesmiddelinteractie van itraconazol in de vorm van vaginale tabletten bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Analogen
De analogen van Irunin zijn: Itrazol, Itraconazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazol, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Irunin
Recensies over Irunin laten ons concluderen dat het zeer effectief is bij de behandeling van nagelschimmel en spruw. Tegelijkertijd moet eraan worden herinnerd dat het medicijn ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, daarom mag het alleen onder medisch toezicht worden ingenomen.
Prijs voor Irunin in apotheken
De prijs voor Irunin is:
- 6 capsules 100 mg - van 362 tot 462 roebel;
- 10 capsules 100 mg - van 590 tot 690 roebel;
- 14 capsules 100 mg - van 650 tot 860 roebel;
- 10 vaginale tabletten 200 mg - van 280 tot 315 roebel.
Irunin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Irunin 200 mg vaginale tabletten 10 st. RUB 250 Kopen |
|
Irunin pillen vaginaal. 200 mg 10 stuks 390 RUB Kopen |
|
Irunin 100 mg capsules 6 stuks. 396 r Kopen |
|
Irunin-capsules 100 mg 6 stuks. RUB 471 Kopen |
|
Irunin 100 mg capsules 10 stuks. 653 r Kopen |
|
Irunin 100 mg capsules 14 stuks. 735 wrijven Kopen |
|
Irunin capsules 100 mg 14 stuks 841 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
