Lamotrigine - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lamotrigine

Lamotrigine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lamotrigine

ATX-code: N03AX09

Werkzame stof: lamotrigine (Lamotrigine)

Fabrikant: Ozone, LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Prijzen in apotheken: vanaf 199 roebel.

Kopen

Lamotrigine is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: ronde platte cilindrische vorm, wit of wit met een gelige tint, met een risico aan één kant en met schuine randen aan beide kanten (10-50 of 100 tabletten in een pot, in een kartonnen doos 1 blik; 10, 25, 30 of 50 tabletten in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1-3, 5 of 10 verpakkingen. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Lamotrigine).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: lamotrigine - 25, 50, 100 of 200 mg;
• hulpcomponenten (25/50/100/200 mg): natriumcarboxymethylzetmeel - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; lactosemonohydraat (melksuiker) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidon-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; microkristallijne cellulose - 19/38/76/152 mg; magnesiumstearaat - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 / 1/2/4 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Volgens de resultaten van farmacologische onderzoeken blokkeert lamotrigine spanningsafhankelijke natriumkanalen, terwijl het effect van het medicijn zelf wordt bepaald door de grootte van de elektrische lading en een zelfpotentieel effect heeft.

Lamotrigine helpt het continu herhalende vuren van neuronen te onderdrukken en remt de afgifte van glutamaat (behoort tot de neurotransmitters die een sleutelrol spelen bij het optreden van epileptische aanvallen). Aangenomen wordt dat deze effecten bijdragen aan de anticonvulsieve werking van de stof. Tegelijkertijd zijn de mechanismen waarmee lamotrigine een therapeutisch effect heeft bij bipolaire stoornissen niet vastgesteld, maar de interactie met spanningsafhankelijke natriumkanalen is hoogstwaarschijnlijk belangrijk.

Farmacokinetiek

Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm opgenomen; het ondergaat praktisch geen first-pass first-pass-metabolisme. De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is ongeveer 2,5 uur na orale toediening. De waarde van deze indicator na een maaltijd neemt licht toe, terwijl de mate van opname niet verandert. Farmacokinetische processen met een enkele dosis tot 450 mg (de maximale onderzochte dosis) zijn lineair. De maximale concentratie van een stof in een evenwichtstoestand heeft aanzienlijke fluctuaties, maar individuele variatie wordt zelden waargenomen.

De stof bindt voor ongeveer 55% aan bloedplasma-eiwitten. Het is onwaarschijnlijk dat het vrijkomen van een stof uit zijn binding met eiwitten toxische effecten kan veroorzaken. Het distributievolume ligt tussen 0,92 en 1,22 l / kg.

Bij het metabolisme van de stof is het enzym UDP-glucuronyltransferase (uridinedifosfaatglucuronyltransferase) betrokken. Afhankelijk van de dosis verhoogt lamotrigine in geringe mate zijn eigen metabolisme. Er zijn geen aanwijzingen dat de stof de farmacokinetiek van andere anti-epileptica beïnvloedt. Er is ook geen bewijs dat een interactie mogelijk is tussen lamotrigine en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het cytochroom P _450-systeem.

De klaring van lamotrigine bij evenwichtsconcentraties bij gezonde volwassenen is gemiddeld 39 ± 14 ml / min. Metabolisme gaat gepaard met de vorming van glucuroniden, die vervolgens door de nieren worden uitgescheiden.

Tot 10% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, ongeveer 2% via de darmen.

De waarde van klaring en halfwaardetijd is niet afhankelijk van de dosis. Bij gezonde volwassenen is de halfwaardetijd gemiddeld 24-35 uur. Bij het syndroom van Gilbert is er een afname van de medicijnklaring met 32% in vergelijking met de controlegroep. Dit gaat echter niet verder dan het normale bereik voor de algemene bevolking. Gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen hebben een grote invloed op de halfwaardetijd van een stof.

Afhankelijk van de geneesmiddelen die in combinatie met lamotrigine worden gebruikt, kan de gemiddelde halfwaardetijd (T _1/2) veranderen:

• geneesmiddelen die glucuronidering induceren (fenytoïne, carbamazepine): T _1/2 neemt af tot ongeveer 14 uur;
• valproaat: T _1/2 neemt toe tot gemiddeld 70 uur.

De klaring van lamotrigine bij kinderen op basis van lichaamsgewicht is hoger dan bij volwassen patiënten; het is het hoogst bij kinderen onder de 5 jaar. De eliminatiehalfwaardetijd van een stof is bij kinderen doorgaans korter dan bij volwassenen. De gemiddelde waarde is ongeveer 7 uur bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die glucuronidering induceren (carbamazepine, fenytoïne), de indicator neemt toe tot gemiddeld 45-50 uur tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met valproaat.

De startdosering van lamotrigine bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt berekend volgens het standaard anti-epilepticum. Een dosisverlaging kan alleen nodig zijn bij patiënten met een significante afname van de nierfunctie.

Noodzakelijke aanpassing van de initiële, oplopende en onderhoudsdosering voor patiënten met een verminderde leverfunctie:

• matige graad (Child-Pugh klasse B): ongeveer 50%;
• ernstig (Child-Pugh-klasse C): ongeveer 75%.

De dosisverhoging en de onderhoudsdosis moeten worden bepaald door de klinische respons.

De werkzaamheid van lamotrigine bij de preventie van stemmingsstoornissen bij patiënten met een bipolaire stoornis is gedocumenteerd in twee klinische basisonderzoeken. Volgens de resultaten van de gecombineerde analyse van de verkregen resultaten werd vastgesteld dat de duur van remissie, die werd gedefinieerd als de tijd vóór het begin van de eerste episode van depressie en vóór de eerste episode van hypomanie / manie / gemengde episode van manie en hypomanie na stabilisatie, in de lamotrigine-groep langer is dan bij placebo.

Bij depressie is de duur van remissie meer uitgesproken.

Gebruiksaanwijzingen

• epilepsie (gegeneraliseerde en partiële aanvallen, inclusief tonisch-clonische aanvallen, evenals aanvallen bij patiënten met het Lennox-Gastaut-syndroom): volwassenen - als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling; kinderen van 3 tot 12 jaar - als onderdeel van een combinatiebehandeling, worden gelijktijdige anti-epileptica stopgezet als de ziekte onder controle is en wordt Lamotrigine Sandoz als monotherapie voortgezet;
• bipolaire stoornis: het medicijn wordt gebruikt bij volwassenen om stemmingsstoornissen te voorkomen (depressie, hypomanie, manie, gemengde episodes); het gebruik van lamotrigine voor de behandeling van acute depressieve of manische episodes is niet geïndiceerd.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
• jonger dan 3 jaar - bij de behandeling van epilepsie, of tot 18 jaar - bij de behandeling van bipolaire affectieve stoornis;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Lamotrigine-tabletten worden onder medisch toezicht gebruikt):

• disfunctie van de nieren en lever;
• zwangerschap en borstvoeding.

Lamotrigine, instructies voor gebruik: methode en dosering

Lamotrigine is bedoeld voor orale toediening. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen of te breken. Als de berekende dosis niet kan worden gedeeld door het hele aantal tabletten met een lagere dosis, moet deze worden aangepast tot de dichtstbijzijnde hele tablet met een lagere dosis.

Als lamotrigine wordt hervat, dient de arts de noodzaak te beoordelen om de onderhoudsdosis te verhogen bij patiënten die, om welke reden dan ook, de inname van het geneesmiddel hebben onderbroken, aangezien bij hoge aanvangsdoses en overschrijding van de aanbevolen dosis de kans op ernstige huiduitslag toeneemt. Hoe langer de tijd is verstreken sinds de laatste dosis, des te meer voorzichtigheid is vereist bij het verhogen van de dosis tot een onderhoudsdosis. Als er na het stoppen van de inname een tijd is verstreken die meer dan vijf halfwaardetijden overschrijdt, moet de dosis Lamotrigine Sandoz worden verhoogd tot een onderhoudsbehandeling volgens het toepasselijke schema.

U mag de behandeling met lamotrigine niet hervatten bij patiënten bij wie het staken van de behandeling gepaard ging met het optreden van huiduitslag, tenzij het potentiële voordeel van een dergelijke behandeling groter is dan de mogelijke risico's.

Epilepsie

Monotherapie

De aanvangsdosis voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen is 25 mg eenmaal daags gedurende twee weken met een verdere verhoging van een enkele dosis tot 50 mg gedurende dezelfde periode. Vervolgens wordt de dosis om de 1 à 2 weken verhoogd met maximaal 50 à 100 mg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. Dit wordt meestal geleverd met een dagelijkse onderhoudsdosering van 100-200 mg in 1 of 2 verdeelde doses. Sommige patiënten hebben mogelijk een dagelijkse dosis van 500 mg nodig.

De aanvangsdosis Lamotrigine Sandoz voor patiënten van 3–12 jaar oud met typische afwezigheden is 0,3 mg / kg in 1 of 2 doses gedurende twee weken met een verdere verhoging van de enkelvoudige dosis met 2 keer gedurende dezelfde periode. Vervolgens wordt elke 1-2 weken de dagelijkse dosis verhoogd met maximaal 0,6 mg / kg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De berekeningsmethode maakt het mogelijk om het middel relatief nauwkeurig te doseren bij kinderen vanaf 40 kg. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosering ligt tussen 1-10 mg / kg in 1 of 2 verdeelde doses, hoewel hogere doses nodig kunnen zijn.

Combinatietherapie

De aanvangsdosering van Lamotrigine bij kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen die al valproïnezuur krijgen in combinatie met of zonder andere anti-epileptica is 25 mg om de dag gedurende twee weken, daarna nemen ze tijdens dezelfde periode 25 mg eenmaal per dag. … Vervolgens wordt de dagelijkse dosis om de 1 à 2 weken verhoogd met maximaal 25 à 50 mg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosering is 100-200 mg in 1 of 2 verdeelde doses.

De aanvangsdosis lamotrigine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met anti-epileptica of andere geneesmiddelen die glucuronidering van lamotrigine induceren, met / zonder andere anti-epileptica (behalve voor valproaat), is 50 mg eenmaal daags gedurende twee weken en daarna voor dezelfde periode. breng 100 mg per dag aan in 2 verdeelde doses. Vervolgens wordt de dosis elke 1-2 weken verhoogd met maximaal 100 mg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosering is van 200 tot 400 mg verdeeld over 2 doses, in sommige gevallen is het nodig om Lamotrigine Sandoz te gebruiken in een dosis van 700 mg per dag.

De aanvangsdosis Lamotrigine bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die geen significant effect hebben op de remming / inductie van lamotrigine-glucuronidering, is 25 mg eenmaal daags gedurende twee weken, daarna wordt gedurende dezelfde periode 50 mg eenmaal daags ingenomen. Vervolgens wordt de dosis om de 1 à 2 weken verhoogd met maximaal 50 à 100 mg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosering is 100 tot 200 mg in 1 of 2 verdeelde doses.

De initiële dagelijkse dosis Lamotrigine bij kinderen van 3-12 jaar die valproaat gebruiken met / zonder andere anti-epileptica, is 0,15 mg / kg in 1 dosis gedurende twee weken, daarna gedurende dezelfde periode - 0,3 mg / kg in 1 receptie. Vervolgens, totdat het optimale therapeutische effect is bereikt, wordt de dagelijkse dosis elke 1 à 2 weken verhoogd met maximaal 0,3 mg / kg. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosering is 1–5 mg / kg in 1 of 2 verdeelde doses, het maximum is 200 mg per dag.

De aanvangsdosis lamotrigine bij kinderen van 3-12 jaar die anti-epileptica of andere geneesmiddelen krijgen die glucuronidering van lamotrigine induceren, in combinatie met of zonder andere anti-epileptica (behalve voor valproaat), is 0,6 mg / kg in 2 verdeelde doses voor twee personen. weken, dan in dezelfde periode - 1,2 mg / kg per dag in 2 verdeelde doses. Vervolgens wordt de dosis elke 1-2 weken verhoogd met maximaal 1,2 mg / kg totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosis is 5-15 mg / kg verdeeld over 2 doses, het maximum is 400 mg per dag.

De aanvangsdosis lamotrigine bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die geen significant effect hebben op de remming / inductie van lamotrigine-glucuronidering, is 0,3 mg / kg in 1 of 2 doses gedurende twee weken, en gedurende dezelfde periode wordt de dosis verhoogd tot 0,6 mg / kg in 1 of 2 verdeelde doses. Vervolgens, totdat het optimale therapeutische effect is bereikt, wordt de dosis elke 1-2 weken met maximaal 0,6 mg / kg verhoogd. De gebruikelijke dagelijkse onderhoudsdosis is 1 tot 10 mg / kg in 1 of 2 verdeelde doses, het maximum is 200 mg per dag.

Kinderen van 3–6 jaar hebben waarschijnlijk een onderhoudsdosis nodig die aan de bovengrens van het aanbevolen bereik ligt. Het lichaamsgewicht van het kind moet onder controle worden gehouden en, als dit verandert, moet de dosis worden aangepast.

Als de berekende dagelijkse dosis bij patiënten die valproaat gebruiken 1–2 mg is, kan Lamotrigine Sandoz worden voorgeschreven in een dosis van 2 mg om de dag gedurende de eerste twee weken. Als de berekende dagelijkse dosis minder is dan 1 mg, wordt Lamotrigine Sandoz niet voorgeschreven.

Het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar als monotherapie of bij kinderen jonger dan 1 maand als aanvullende therapie is niet onderzocht. Bij kinderen van 1 maand tot 2 jaar zijn de werkzaamheid en veiligheid van Lamotrigine als aanvullende therapie voor partiële aanvallen niet vastgesteld.

Kinderen jonger dan 3 jaar mogen geen vaste toedieningsvormen gebruiken.

Bipolaire stoornis

Wanneer Lamotrigine wordt gebruikt, moet een overgangsdoseringsschema worden gevolgd, dat inhoudt dat de dosis van het geneesmiddel gedurende 6 weken wordt verhoogd tot een ondersteunende stabiliserende, waarna, indien geïndiceerd, andere psychotrope en / of anti-epileptica kunnen worden geannuleerd.

Gecombineerd gebruik met lamotrigine-glucuronideringsremmers (bijv. Valproaat)

De aanvangsdosis is 25 mg om de dag gedurende twee weken, daarna, gedurende dezelfde periode, 1 keer per dag, 25 mg. In de vijfde week wordt de dosis verhoogd tot 50 mg per dag in 1 of 2 verdeelde doses.

Voor optimale therapeutische voordelen is de gebruikelijke dagelijkse streefdosis 100 mg in 1 of 2 verdeelde doses. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 200 mg.

Combinatietherapie met lamotrigine-glucuronidatie-inductoren bij patiënten die geen remmers gebruiken (zoals valproaat)

Dit doseringsschema moet worden gebruikt bij gebruik met fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, primidon en andere inductoren van lamotrigine-glucuronidering.

De aanvangsdosis is 50 mg eenmaal daags gedurende twee weken, en gedurende dezelfde periode wordt het medicijn ingenomen in een dagelijkse dosis van 100 mg in 2 verdeelde doses. In de vijfde week wordt de dosis verhoogd tot 200 mg per dag in 2 verdeelde doses, bij de zesde is een verhoging tot 300 mg per dag mogelijk. Om een optimaal therapeutisch effect te bereiken, is de gebruikelijke dagelijkse streefdosis 400 mg verdeeld over 2 doses, deze wordt voorgeschreven vanaf de zevende week van de therapie.

Monotherapie of combinatietherapie bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die geen significant inducerend of remmend effect hebben op de lamotrigine-glucuronidering

De aanvangsdosis is 25 mg eenmaal daags gedurende twee weken, en gedurende dezelfde periode wordt het medicijn ingenomen met 50 mg per dag in 1 of 2 doses. In de vijfde week wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 100 mg in 1 of 2 doses. Om een optimaal therapeutisch effect te bereiken, is de gebruikelijke dagelijkse streefdosis 200 mg (in klinische onderzoeken werden doses in het bereik van 100-400 mg gebruikt) in 1 of 2 doses. Zodra de beoogde dagelijkse stabiliserende onderhoudsdosis is bereikt, kunnen andere psychotrope geneesmiddelen worden stopgezet.

Onderhoudsstabilisatie van de totale dagelijkse dosis lamotrigine bij de behandeling van bipolaire affectieve stoornis nadat gelijktijdige psychotrope en anti-epileptica zijn stopgezet:

• therapie na stopzetting van een gecombineerde behandeling met remmers van lamotrigine-glucuronidering, bijvoorbeeld valproaat: de beoogde stabiliserende dosis onmiddellijk na stopzetting van valproaat moet worden verdubbeld en op dit niveau worden gehouden;
• therapie na het stopzetten van een gecombineerde behandeling met lamotrigine-glucuronisatie-inductoren, afhankelijk van de initiële onderhoudsdosis: het regime wordt gebruikt bij gebruik van carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital of andere inductoren van lamotrigine-glucuronisatie; de dosis moet geleidelijk worden verlaagd gedurende drie weken na het staken van deze geneesmiddelen;
• therapie na stopzetting van psychotrope geneesmiddelen die geen remmend / inducerend effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: er wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd, de dosis moet op het niveau blijven dat werd bereikt tijdens het verhogingsregime.

Er is geen klinische ervaring met het corrigeren van dagelijkse doses Lamotrigine Sandoz na toevoeging van andere geneesmiddelen. Op basis van onderzoeken naar geneesmiddelinteracties kunnen de volgende aanbevelingen worden gevolgd:

• de toevoeging van remmers van glucuronidering van lamotrigine (bijvoorbeeld valproaat): de huidige stabiliserende dosis wordt met 2 keer verlaagd;
• toevoeging van lamotrigine-glucuronidatie-inductoren bij patiënten die geen valproaat krijgen: dit regime moet worden gebruikt bij gebruik van carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital of andere inductoren van lamotrigine-glucuronidering; tijdens de eerste week wordt de huidige stabiliserende dosis niet gewijzigd, vanaf de tweede week wordt deze met 50% verhoogd, vanaf de derde wordt een herhaalde verhoging uitgevoerd, dus de dosis overschrijdt de initiële stabiliserende dosis met 2 keer;
• de toevoeging van andere geneesmiddelen die geen significant inducerend / remmend effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: dosisaanpassing is niet vereist.

Bij het uitvoeren van klinische onderzoeken werd vastgesteld dat abrupt staken van Lamotrigine Sandoz geen toename van de ernst, frequentie of verandering in de aard van bijwerkingen veroorzaakte, in vergelijking met placebo. Daarom kunnen patiënten het medicijn onmiddellijk stopzetten, zonder de dosis geleidelijk te verlagen.

Algemene aanbevelingen voor het gebruik van Lamotrigine bij speciale categorieën patiënten

Gecombineerd gebruik met hormonale anticonceptiva

• gebruik van Lamotrigine bij patiënten die al hormonale anticonceptiva krijgen: het wordt aanbevolen het gebruik van continue anticonceptiva of andere niet-hormonale anticonceptiemethoden te overwegen. Het regime moet in overeenstemming zijn met de instructies, afhankelijk van of lamotrigine wordt toegevoegd aan remmers of inductoren van de glucuronidering;
• het gebruik van hormonale anticonceptiva door patiënten die al onderhoudsdoses lamotrigine krijgen en geen glucuronidatie-inductoren gebruiken: gewoonlijk is een verhoging van de onderhoudsdosis lamotrigine nodig, maar niet meer dan 2 keer. In het geval van de benoeming van hormonale anticonceptiva, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis elke week met 50-100 mg te verhogen (afhankelijk van het klinische beeld). Het wordt niet aanbevolen om deze cijfers te overschrijden als de klinische toestand van de vrouw geen verdere dosisverhoging vereist. Tegen de achtergrond van het gebruik van anticonceptiva, waaronder 7 dagen inactieve behandeling, dient controle van de serumlamotriginespiegels plaats te vinden tijdens de derde week van de actieve behandeling, dat wil zeggen van 15 tot 21 dagen van de menstruatiecyclus. Het wordt aanbevolen om het gebruik van continue anticonceptiva of andere niet-hormonale anticonceptiemethoden te overwegen;
• stopzetting van hormonale anticonceptiva door patiënten die al onderhoudsdoses lamotrigine krijgen en geen inductoren van de glucuronidering ervan krijgen: gewoonlijk is een dosisverlaging nodig, maar niet meer dan 50%. Als de klinische toestand van de vrouw niets anders vereist, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis Lamotrigine Sandoz elke week geleidelijk te verlagen met 50-100 mg (de snelheid waarmee deze afneemt is niet meer dan 25% van de dagelijkse dosis per week) gedurende meer dan drie weken.

Gecombineerd gebruik met ritonavir

Een verhoging van de dosis lamotrigine moet worden uitgevoerd op basis van aanbevelingen, afhankelijk van of het wordt toegevoegd aan therapie met remmers of inductoren van glucuronidering, of wordt gebruikt in hun afwezigheid.

Bij patiënten die al onderhoudsdoses lamotrigine gebruiken en geen inductoren van de glucuronidering ervan gebruiken, moet de dosis van het geneesmiddel tijdens het gebruik van atazanavir in combinatie met ritonavir mogelijk worden verhoogd en bij annulering moet deze worden verlaagd.

Verminderde lever- en nierfunctie

De initiële, oplopende en onderhoudsdoses van het geneesmiddel met matige en ernstige leverinsufficiëntie moeten met respectievelijk 50 en 75% worden verlaagd. Afhankelijk van het klinische effect dient correctie van oplopende en onderhoudsdoses te worden uitgevoerd.

Lamotrigine-tabletten voor nierfalen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt. De aanvangsdoses van het geneesmiddel bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dienen te worden berekend in overeenstemming met het doseringsschema voor patiënten die anti-epileptica gebruiken. Patiënten met een significante afname van de nierfunctie kan worden geadviseerd om de onderhoudsdosering te verlagen.

Bijwerkingen

Er zijn meldingen van bijwerkingen bij patiënten met epilepsie en bipolaire stoornis. Bij het beschouwen van het veiligheidsprofiel van een geneesmiddel als geheel, moet rekening worden gehouden met informatie over beide ziekten.

Aandoeningen die voornamelijk werden geregistreerd in de loop van klinische onderzoeken bij patiënten met epilepsie (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• huid en onderhuids weefsel: heel vaak - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse;
• immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidssyndroom (inclusief koorts, zwelling van het gezicht, lymfadenopathie, meervoudig orgaanfalen, gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom);
• bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - hematologische aandoeningen (waaronder neutropenie, anemie, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, aplastische anemie, agranulocytose), lymfadenopathie (deze aandoeningen kunnen al dan niet in verband worden gebracht met overgevoeligheidssyndroom);
• psyche: vaak - prikkelbaarheid, agressiviteit; zeer zelden - hallucinaties, tics, verwarring;
• zenuwstelsel (met monotherapie met het medicijn): heel vaak - hoofdpijn; vaak - tremoren, slapeloosheid, slaperigheid, duizeligheid; zelden - ataxie; zelden - een toename van de frequentie van aanvallen (alleen geregistreerd bij patiënten met epilepsie), nystagmus;
• spijsverteringssysteem (met monotherapie met het medicijn): vaak - braken, misselijkheid, diarree;
• gezichtsorgaan (met monotherapie met het medicijn): zelden - wazig zicht, diplopie;
• musculoskeletaal en bindweefsel: zeer zelden - lupusachtig syndroom;
• lever en galwegen: zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, leverfalen, leverdisfunctie;
• algemene aandoeningen: vaak - vermoeidheid.

Bijwerkingen van systemen en organen volgens gegevens na het in de handel brengen:

• psyche: zeer zelden - nachtmerries;
• zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, ataxie, slaperigheid, hoofdpijn; vaak - tremor, nystagmus, slapeloosheid; zelden - aseptische meningitis; zeer zelden - verhoogde frequentie van aanvallen, bewegingsstoornissen, agitatie, verergering van de symptomen van de ziekte van Parkinson, choreoathetose, extrapiramidale stoornissen, loopinstabiliteit;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - braken, misselijkheid; vaak - diarree;
• gezichtsorgaan: heel vaak - wazig zien, diplopie; zelden - conjunctivitis.

In dubbelblinde aanvullende klinische onderzoeken trad huiduitslag op bij 10% van de volwassen patiënten die lamotrigine gebruikten en bij 5% van de patiënten in de placebogroep. In 2% van de gevallen leidde het optreden van huiduitslag tot stopzetting van het medicijn. De uitslag, overwegend maculopapulair van aard, treedt voornamelijk op tijdens de eerste 8 weken vanaf het moment dat het geneesmiddel wordt gestart en verdwijnt na het stoppen.

Er zijn zeldzame gevallen van ernstige, mogelijk levensbedreigende huidlaesies, waaronder Stevens-Johnson- en Lyell-syndromen. Hoewel de symptomen meestal omkeerden wanneer het medicijn werd stopgezet, hadden sommige patiënten permanente littekens. Er zijn meldingen van zeldzame gevallen van overlijden. Ook werd de ontwikkeling van huiduitslag beschouwd als een manifestatie van overgevoeligheidssyndroom geassocieerd met verschillende systemische manifestaties.

Behandeling met lamotrigine kan leiden tot een verergering van de tekenen van parkinsonisme bij patiënten met een reeds bestaande ziekte van Parkinson, en in geïsoleerde gevallen tot extrapiramidale symptomen en choreoathetose bij patiënten zonder eerdere aandoeningen.

Leverfunctiestoornissen treden meestal op in combinatie met symptomen van overgevoeligheid, maar in geïsoleerde gevallen ontwikkelen ze zich zonder duidelijke tekenen van overgevoeligheid.

Bijwerkingen die voornamelijk zijn gemeld in klinische onderzoeken bij patiënten met een bipolaire stoornis:

• huid en onderhuids weefsel (volgens klinische onderzoeken): zeer vaak - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom;
• psyche (volgens postmarketinggebruik): zeer zelden - nachtmerries;
• zenuwstelsel (volgens klinische onderzoeken): heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid, opwinding, duizeligheid;
• musculoskeletaal en bindweefsel (volgens klinische studies): vaak - artralgie;
• spijsverteringssysteem: vaak - xerostomie;
• algemene aandoeningen (volgens klinische onderzoeken): vaak - pijn, inclusief rugpijn.

Overdosering

In het geval dat doses werden ingenomen die de maximale therapeutische dosis 10-20 keer overschreden, zijn fatale gevallen gemeld.

De belangrijkste symptomen zijn: verbreding van het QRS-interval (verlenging van de intraventriculaire geleidingstijd), nystagmus, ataxie, epileptische aanvallen, verminderd bewustzijn en coma.

Therapie: ziekenhuisopname en ondersteunende symptomatische behandeling zijn geïndiceerd in overeenstemming met de aanbevelingen van het Nationaal Antigifcentrum of het klinische beeld.

speciale instructies

Er is informatie over het optreden van bijwerkingen van de huid, die kunnen optreden tijdens de eerste acht weken na aanvang van het gebruik van Lamotrigine. In de meeste gevallen worden huiduitslag gekenmerkt door een mild beloop en verdwijnen ze vanzelf, maar soms zijn ziekenhuisopname en stopzetting van de medicatie vereist. Mogelijk levensbedreigende huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom en het Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse) kunnen optreden.

Bij volwassen patiënten met epilepsie treden ernstige huidreacties op wanneer lamotrigine wordt gebruikt in overeenstemming met algemeen aanvaarde aanbevelingen in ongeveer één op de 500 gevallen. Het Stevens-Johnson-syndroom is gemeld bij ongeveer 50% van de patiënten met vergelijkbare reacties.

Volgens klinische studies is de incidentie van ernstige huiduitslag bij bipolaire stoornissen ongeveer 1 op de 1000 patiënten. Kinderen hebben meer kans op ernstige huiduitslag dan volwassenen. De incidentie van huiduitslag waarvoor ziekenhuisopname nodig is, is 1 geval per 100-300 zieke kinderen.

De eerste manifestaties van huiduitslag bij kinderen kunnen worden aangezien voor een infectie, dus er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een reactie op lamotrigine. Het algemene risico van deze aandoening hangt grotendeels samen met de volgende factoren:

• hoge aanvangsdosis van het medicijn en overschrijding van de aanbevolen snelheid om de dosis te verhogen;
• gecombineerd gebruik met valproaat.

Bij een belaste voorgeschiedenis van allergische reacties of in geval van huiduitslag als reactie op het gebruik van andere anti-epileptica, is voorzichtigheid geboden. Dit komt door het feit dat bij patiënten met een dergelijke geschiedenis de incidentie van uitslag (niet geclassificeerd als ernstig) driemaal vaker werd waargenomen bij de benoeming van lamotrigine dan bij patiënten met een ongecompliceerde geschiedenis.

Patiënten van alle leeftijdsgroepen hebben onmiddellijk medisch onderzoek nodig als uitslag wordt vastgesteld. De behandeling wordt onmiddellijk stopgezet, tenzij het duidelijk is dat het optreden van huiduitslag niet verband houdt met het gebruik van Lamotrigine.

Het wordt niet aanbevolen om het gebruik van het medicijn te hervatten als de vorige therapie werd geannuleerd vanwege de ontwikkeling van een huidreactie, met uitzondering van patiënten bij wie het verwachte therapeutische effect de kans op bijwerkingen overtreft.

Er zijn aanwijzingen dat de uitslag onderdeel kan zijn van een overgevoeligheidssyndroom dat gepaard gaat met een verscheidenheid aan systemische manifestaties, waaronder koorts, lymfadenopathie, zwelling van het gezicht en lever- en bloedaandoeningen. De ernst van het syndroom kan sterk variëren, in zeldzame gevallen leidt het tot de ontwikkeling van meervoudig orgaanfalen en het DIC-syndroom. Opgemerkt moet worden dat de vroege manifestatie van het overgevoeligheidssyndroom (in de vorm van lymfadenopathie, koorts) ook kan worden waargenomen in gevallen waarin er geen duidelijke manifestaties van de uitslag zijn. Als dergelijke symptomen optreden, moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen. Als er geen andere oorzaak van het optreden van huidsymptomen wordt vastgesteld, wordt de behandeling met Lamotrigine Sandoz stopgezet.

Volgens sommige rapporten hebben kinderen en volwassenen die Lamotrigine Sandoz gebruiken een verhoogd risico op aseptische meningitis. In dergelijke gevallen wordt de therapie geannuleerd. Meestal verdwijnen de symptomen van aseptische meningitis na stopzetting van het geneesmiddel, maar bij sommige patiënten hervatten ze bij herhaalde toediening van Lamotrigine. Het geneesmiddel mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie het staken van de behandeling gepaard ging met aseptische meningitis.

Er werd gevonden dat tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met het gecombineerde geneesmiddel ethinylestradiol + levonorgestrel (30 + 150 μg), de klaring van lamotrigine ongeveer verdubbelt, wat leidt tot een verlaging van de plasmaspiegel. Om het maximale therapeutische effect te bereiken, is in dergelijke gevallen een verhoging van de onderhoudsdoseringen van Lamotrigine Sandoz vereist, maar niet meer dan 2 keer. Bij vrouwen die geen glucuronidatie-inductoren van de stof meer gebruiken en hormonale anticonceptiva gebruiken volgens een schema dat een week van het innemen van een inactief geneesmiddel omvat (of een onderbreking van het gebruik van een anticonceptiemiddel gedurende 7 dagen), zal tijdens deze periode een geleidelijke voorbijgaande stijging van de lamotrigineconcentratie worden waargenomen. De waarde van deze indicator zal hoger zijn in gevallen waarinals de volgende dosisverhoging van Lamotrigine Sandoz wordt uitgevoerd vlak voor of tijdens de periode dat een inactief geneesmiddel wordt ingenomen.

Zorgverleners moeten de klinische vaardigheid hebben om vrouwen te begeleiden die hormonale anticonceptiva beginnen of stoppen tijdens het gebruik van Lamotrigine, aangezien in deze gevallen een dosisaanpassing nodig kan zijn.

Andere hormoonvervangende therapie en het gebruik van orale anticonceptiva zijn niet onderzocht, hoewel hun effect op de farmacokinetiek van lamotrigine mogelijk is.

Gelijktijdig gebruik met gecombineerde hormonale anticonceptiva (die ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten) leidt tot een matige toename van de klaring van levonorgestrel en kan ook veranderingen in de concentratie van luteïniserende en follikelstimulerende hormonen veroorzaken. Hoe deze veranderingen de ovulatoire activiteit van de eierstokken beïnvloeden, is niet vastgesteld. Het is echter niet uit te sluiten dat deze veranderingen in sommige gevallen kunnen leiden tot een afname van de effectiviteit van anticonceptiva. Als de aard van de menstruatiecyclus verandert (dat wil zeggen met de ontwikkeling van een plotselinge bloeding), moet u onmiddellijk een arts raadplegen.

Lamotrigine is een van de zwakke remmers van dihydrofolaatreductase, daarom bestaat er bij langdurige toediening een risico op een verstoord folaatmetabolisme. Tegelijkertijd werd vastgesteld dat lamotrigine niet leidt tot significante veranderingen in de concentratie van hemoglobine, folaten, erytrocyten of serum met een gemiddeld volume (bij gebruik tot 1 jaar) en niet de concentratie van folaten in erytrocyten verlaagt (bij gebruik tot 5 jaar).

Lamotrigine is een remmer van tubulaire secretie (vanwege het effect op de kationische transporter van eiwitten). Hierdoor is een verhoging van de plasmaconcentraties van sommige geneesmiddelen mogelijk, waarvan de uitscheiding voornamelijk door de nieren plaatsvindt. Het gecombineerde gebruik van lamotrigine met substraten met een smal therapeutisch bereik, bijvoorbeeld met dofetilide, wordt niet aanbevolen.

Bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden, aangezien er een kans bestaat op accumulatie van de glucuronidemetaboliet.

Patiënten die al andere geneesmiddelen krijgen die lamotrigine bevatten, kunnen het geneesmiddel niet gebruiken zonder een arts te raadplegen.

Bij abrupt staken van Lamotrigine EG kunnen, net als andere anti-epileptica, epileptische aanvallen optreden. Als er geen dwingende reden is om het medicijn abrupt stop te zetten (bijvoorbeeld de veiligheidsvereiste wanneer huiduitslag optreedt), moet de dosis geleidelijk worden verlaagd gedurende 2 weken. Er is informatie in de literatuur dat ernstige aanvallen, waaronder status epilepticus, de ontwikkeling van rabdomyolyse, verspreide intravasculaire coagulatie en meervoudige orgaanaandoeningen kunnen veroorzaken, soms met een fatale afloop. Dergelijke gevallen zijn gemeld bij behandeling met lamotrigine.

Patiënten met epilepsie kunnen symptomen van depressie en / of bipolaire stoornis vertonen. Patiënten met epilepsie en een comorbide bipolaire stoornis lopen een hoog risico op zelfmoord.

Bij een bipolaire stoornis heeft 25-50% van de gevallen ten minste één zelfmoordpoging; bij dergelijke patiënten is, tegen de achtergrond van het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van bipolaire stoornis, waaronder lamotrigine, en zonder behandeling, verergering van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag mogelijk.

Het optreden van suïcidaal gedrag / zelfmoordgedachten werd opgemerkt bij patiënten die anti-epileptica gebruikten voor verschillende indicaties, waaronder epilepsie en bipolaire stoornis. Volgens een meta-analyse van gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken met dergelijke geneesmiddelen is er een lichte toename van het suïcidaal risico. Het mechanisme van dit effect is niet vastgesteld en de beschikbare gegevens over de waarschijnlijkheid van een toename van het risico op zelfmoord bij het gebruik van Lamotrigine EG sluiten niet uit. Om deze reden moet de toestand van dergelijke patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van zelfmoordgedachten en -gedrag. Als u deze symptomen ervaart, dient u het advies van een arts in te winnen.

Bij kinderen en adolescenten met ernstige depressie en andere psychiatrische stoornissen wordt het gebruik van antidepressiva in verband gebracht met een verhoogde kans op zelfmoordgedachten / -gedrag.

In het geval van een bipolaire stoornis tijdens de behandeling met Lamotrigine, is zorgvuldige controle van de symptomen van klinische verslechtering (inclusief het optreden van nieuwe symptomen) en suïcidaliteit vereist, vooral bij het begin van het gebruik en wanneer de dosis wordt gewijzigd. Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale gedachten / -gedrag, jonge patiënten en patiënten met geïdentificeerde suïcidale gedachten, in grote mate vóór het begin van de behandeling, worden geacht een hoog risico te lopen op suïcidaal gedrag / suïcidaal gedrag, en hun toestand dient strikt gecontroleerd te worden.

De patiënt moet worden gecontroleerd op elke verslechtering van de toestand (inclusief het optreden van nieuwe symptomen) en / of het optreden van zelfmoordgedachten / -gedrag of gedachten over zelfbeschadiging. In dergelijke gevallen moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om de situatie te beoordelen en, indien nodig, het doseringsschema aanpassen. Bij sommige patiënten met klinische achteruitgang, vooral met ernstige symptomen, die plotseling optreden en / of bij afwezigheid van een belaste voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen, moet de behandeling met Lamotrigine worden stopgezet.

Er zijn geen gegevens over het effect van Lamotrigine op de groei, puberteit, gedrags-, cognitieve en emotionele veranderingen bij kinderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn aanwijzingen voor neurologische bijwerkingen, waaronder duizeligheid en diplopie. In dit verband is een individuele beoordeling van het effect van Lamotrigine op de patiënt vereist. De vraag of voertuigen tijdens de therapie kunnen worden bestuurd, moet door een arts worden beslist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Lamotrigine dient tijdens zwangerschap / borstvoeding met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen in gevallen waarin het verwachte therapeutische voordeel hoger is dan het bestaande risico.

Indien mogelijk dient de voorkeur te worden gegeven aan monotherapie, aangezien combinatietherapie met anti-epileptica tijdens de zwangerschap geassocieerd is met een hoger risico op aangeboren afwijkingen (zoals een hazenlip, misvormingen van het cardiovasculaire systeem en neurale buisdefecten) dan monotherapie.

Het gebruik van Lamotrigine kan theoretisch leiden tot een grotere kans op een verminderde ontwikkeling van het embryo en de foetus, wat gepaard gaat met een afname van de foliumzuurspiegels. In dit verband moet tijdens de zwangerschapsplanning de mogelijkheid worden overwogen om foliumzuur in te nemen.

Lamotrigine gaat in verschillende mate over in de moedermelk. Als wordt besloten om het kind borstvoeding te geven tegen de achtergrond van de behandeling, moet zijn toestand zorgvuldig worden gecontroleerd om ongewenste reacties te identificeren.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie:

• epilepsie: tot 3 jaar;
• bipolaire stoornis: tot 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij het voorschrijven van Lamotrigine voor een verminderde nierfunctie is voorzichtigheid geboden.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij het voorschrijven van Lamotrigine bij verminderde leverfunctie is voorzichtigheid geboden.

Geneesmiddelinteracties

De geneesmiddelinteractie van Lamotrigine is alleen onderzocht bij gebruik bij volwassen patiënten.

Het is vastgesteld dat UDP-glucuronyltransferase, het belangrijkste enzym dat lamotrigine metaboliseert, verantwoordelijk is voor het metabolische proces. Er zijn geen aanwijzingen dat lamotrigine kan leiden tot klinisch significante inductie of remming van microsomale leverenzymen. Daarom is de ontwikkeling van interacties met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen onwaarschijnlijk. Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, terwijl dit effect matig tot uiting komt en geen klinisch significante gevolgen heeft.

De mate van invloed van andere geneesmiddelen op de glucuronidering van lamotrigine:

• krachtige remmers: valproïnezuur;
• krachtige inductoren: rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon, atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir, ethinylestradiol / levonorgestrel combinatiegeneesmiddel;
• middelen met een gering effect: zonisamide, olanzapine, pregabaline, levetiracetam, oxcarbazepine, gabapentine, felbamaat, topiramaat, bupropion, lithiumpreparaten.

Valproaten, die de glucuronidering van lamotrigine remmen, verlagen de snelheid van het metabolisme en verlengen de gemiddelde halfwaardetijd met ongeveer 2 keer. In dit verband, wanneer gecombineerde therapie een dosisaanpassing van Lamotrigine vereist.

Sommige anti-epileptica (zoals carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital) die microsomale leverenzymen induceren, versnellen de glucuronidering van lamotrigine en het metabolisme ervan, wat een correctie van het doseringsschema vereist.

Er is informatie over het optreden van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met carbamazepine, zoals duizeligheid, ataxie, diplopie, wazig zien en misselijkheid. De ontwikkeling van een vergelijkbaar effect werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers bij gelijktijdige behandeling met oxcarbazepine; het resultaat van dosisverlaging is niet onderzocht.

In de literatuur is er informatie dat in combinatie met oxcarbazepine de concentratie lamotrigine afneemt. Het is echter vastgesteld dat deze medicijnen elkaars metabolisme niet verstoren. In dit opzicht is het noodzakelijk om het doseringsregime te gebruiken zoals bij het gebruik van lamotrigine als onderdeel van een combinatietherapie zonder inductoren van de glucuronidering en valproaat.

Het gebruik van topiramaat leidt niet tot een verandering in de plasmaconcentratie van lamotrigine, maar de concentratie van topiramaat neemt toe met 15%.

Herhaalde inname van 400 mg lamotrigine per dag heeft een klinisch significant effect op de farmacokinetiek van risperidon na toediening van een enkele dosis van 2 mg aan gezonde vrijwilligers. Tegelijkertijd werd slaperigheid opgemerkt:

• gecombineerd gebruik: 12 van de 14 patiënten;
• monotherapie met risperidon: bij 1 op 20 patiënten;
• lamotrigine monotherapie: geen gevallen gemeld.

Tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik met aripiprazol bij patiënten met bipolaire affectieve stoornis, werd een verandering in sommige farmacokinetische parameters opgemerkt, maar dit effect is niet klinisch significant.

Experimenteel is vastgesteld dat incubatie met bupropion, amitriptyline, clonazepam, lorazepam of haloperidol een minimaal remmend effect heeft op de vorming van de primaire metaboliet van lamotrigine 2-N-glucuronide. Aangenomen kan worden dat ook fenelzine, clozapine, sertraline, fluoxetine, trazodon of risperidon waarschijnlijk geen invloed hebben op het metabolisme van lamotrigine.

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten in een dosis van 30 μg en levonorgestrel in een dosis van 150 μg in onderzoeken bij 16 vrouwelijke vrijwilligers veroorzaakte een toename van de klaring van lamotrigine ongeveer 2 keer (na orale toediening), wat leidde tot een afname van de AUC (oppervlakte onder de curve). concentratie - tijd ) lamotrigine gemiddeld met 52%, en C _max(maximale concentratie van de stof) - gemiddeld met 39%. Tijdens de zevendaagse pauze vanaf het moment dat het actieve medicijn werd ingenomen, werd een toename van de plasmaconcentratie van lamotrigine opgemerkt, terwijl de waarde van deze indicator, gemeten aan het einde van deze week vóór de introductie van de volgende dosis, gemiddeld 2 keer hoger was dan tijdens de periode van actieve therapie. Het gebruik van hormonale anticonceptiva vereist geen correctie van het regime van toenemende doses lamotrigine, maar meestal is een verandering (omhoog of omlaag) van de onderhoudsdosis lamotrigine vereist bij het begin of bij het gebruik van hormonale anticonceptiva.

Lamotrigine heeft geen effect op de farmacokinetiek van ethinylestradiol. Er is een lichte toename in de klaring van levonorgestrel, wat leidt tot een afname van de _Cmax en AUC met respectievelijk 12 en 19%. Meting van serumconcentraties van follikelstimulerende en luteïniserende hormonen en oestradiol tijdens de studie bij sommige vrouwen toonde een lichte afname van de onderdrukking van de hormonale activiteit van de eierstokken aan, hoewel bij het meten van de plasmaconcentratie van progesteron bij geen van de 16 vrouwen hormonale bevestiging van de ovulatie niet werd gedetecteerd. Het effect van een matige toename van de klaring van levonorgestrel en veranderingen in plasmaconcentraties van follikelstimulerende en luteïniserende hormonen op de ovariële activiteit is niet vastgesteld.

Er zijn geen studies uitgevoerd waarin andere hormonale geneesmiddelen zijn opgenomen, het effect van doses lamotrigine van meer dan 300 mg per dag is niet onderzocht.

Rifampicine leidde bij gebruik in een onderzoek met 10 mannelijke vrijwilligers tot een toename van de klaring van lamotrigine en een afname van de halfwaardetijd als gevolg van de inductie van microsomale leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor glucuronidering. Patiënten aan wie rifampicine is voorgeschreven als gelijktijdige therapie, dienen zich te houden aan het juiste lamotrigine-doseringsschema.

Bij gezonde vrijwilligers werd volgens de resultaten van een onderzoek naar het gebruik van lopinavir / ritonavir een afname van de plasmaconcentratie van lamotrigine met ongeveer 50% opgemerkt, wat in verband kan worden gebracht met de inductie van glucuronidering. Bij combinatietherapie moet het juiste doseringsschema in acht worden genomen.

In studies bij gezonde vrijwilligers, het gebruik van atazanavir / ritonavir (300/100 mg) gedurende 9 dagen leidde tot een afname van de C _max en AUC -waarden van lamotrigine (indien gebruikt in een enkele dosis van 100 mg) met ongeveer 6 en 32%, respectievelijk. Bij combinatietherapie moet het juiste doseringsschema in acht worden genomen.

Het bleek dat lamotrigine, en niet zijn metaboliet 2-N-glucuronide, een remmer is van het transportsysteem van organische kationen OCT2 bij klinisch significante concentraties. Lamotrigine is dus een krachtiger OCT2-remmer dan cimetidine. Gecombineerd gebruik met geneesmiddelen met renale excretie, die OCT2-substraten zijn (bijvoorbeeld varenicline, metformine en gabapentine), kan een verhoging van de plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen veroorzaken. De klinische significantie van dit fenomeen is niet precies bepaald, maar voorzichtigheid is geboden wanneer lamotrigine wordt gebruikt met de bovengenoemde geneesmiddelen.

Lamotrigine verstoort enkele snelle urineonderzoekstests voor illegale drugs die vals-positieven kunnen veroorzaken, vooral in het geval van fencyclidine. Daarom moet een meer specifieke alternatieve chemische methode worden gebruikt om een positief resultaat te bevestigen.

Analogen

Analogen van Lamotrigine zijn: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lamotrigine

Beoordelingen van Lamotrigine zijn overwegend positief. Opgemerkt wordt dat het effect van therapie zich geleidelijk ontwikkelt. In sommige gevallen duiden ze op het optreden van bijwerkingen, met name geheugenstoornissen. Het medicijn wordt echter meestal gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling, daarom is het onmogelijk om het verband tussen deze overtreding betrouwbaar te bevestigen met het gebruik van Lamotrigine.

De prijs van Lamotrigine in apotheken

De geschatte prijs van Lamotrigine voor een verpakking van 30 tabletten is: dosering 25 mg - 187-210 roebel, dosering 50 mg - 264-298 roebel, dosering 100 mg - 498-595 roebel.

Lamotrigine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Lamotrigine 25 mg tabletten 30 stuks 199 WRIJVEN Kopen

Lamotrigine 50 mg tabletten 30 stuks 292 r Kopen

Lamotrigine 100 mg tabletten 30 stuks 461 r Kopen

Lamotrigine Canon 100 mg tabletten 30 stuks 505 WRIJVEN Kopen

Lamotrigine Canon 100 mg tabletten 30 stuks. 644 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!