Setegis
Setegis: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Setegis
ATX-code: G04CA03
Werkzame stof: terazosine (terazosine)
Fabrikant: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 790 roebel.
Kopen
Setegis is een alfa- 1- adrenerge blokker die de bloeddruk verlaagt, de weerstand tegen de urinestroom vermindert en het plassen normaliseert bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rond, plat, afgeschuind, reukloos:
- 1 mg - wit, met aan één kant de inscriptie "E451";
- 2 mg - geel (kleuronregelmatigheid is mogelijk), met "E452" -gravure aan één zijde;
- 5 mg - lichtroze (kleuronregelmatigheid is mogelijk), met op één zijde de gravure "E453";
- 10 mg - lichtoranje (kleurvariatie is mogelijk), met op één zijde de gravure "E454".
Tabletten zijn verpakt in 10 stuks. in blisters, 3 blisters zijn verpakt in een kartonnen doos.
Werkzaam bestanddeel: terazosine (in de vorm van dihydraathydrochloride), 1 tablet - 1, 2, 5 of 10 mg.
Hulpcomponenten: talk, magnesiumstearaat, povidon K-30, lactosemonohydraat, voorgegelatiniseerd maïszetmeel.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Setegis is terazosine, een alfa- 1- adrenerge blokker, die de urodynamica verbetert bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH). De symptomatologie van deze ziekte is te wijten aan een toename van de tonus van het gladde spierweefsel van de uitlaat van de blaas (het proximale deel van de urethra, nek en driehoek van de blaas) en prostaat. Deze toon wordt gecontroleerd door alfa- 1- adrenerge receptoren. In vitro remde terazosine door fenylefrine geïnduceerde contracties van gladde prostaatspieren. In klinische onderzoeken elimineerde terazosine BPH-symptomen en verbeterde de urodynamica.
Vanwege competitief antagonisme tegen postsynaptische alfa 1- adrenerge receptoren verwijdt terazosine de slagaders. Veroorzaakt een geleidelijke daling van de bloeddruk en heeft vervolgens een langdurig hypotensief effect.
Bij gebruik in therapeutische doses verlaagt Setegis het totale cholesterolgehalte in het bloed met 2-5%, de som van de concentraties lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid en cholesterol met zeer lage dichtheid met 3-7% vergeleken met de uitgangswaarden die werden waargenomen voordat de behandeling met het geneesmiddel werd gestart. Bovendien is er geen toename van het totale cholesterol tijdens het gebruik van andere antihypertensiva als terazosine gelijktijdig wordt gebruikt.
De werking van Setegis begint ongeveer 15 minuten na inname van een enkele dosis, het maximale effect - na 2-3 uur De werkingsduur is 24 uur.
Farmacokinetiek
Na inname van Setegis wordt terazosine snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Het wordt enigszins beïnvloed door het effect van de eerste passage door de lever.
Het wordt gekenmerkt door een hoge biologische activiteit - ongeveer 90% en een verband met plasmaproteïnen - 90-94%.
De maximale concentratie in het bloed bereikt binnen 1 uur.
Biotransformatie vindt plaats in de lever. Van de vier bekende metabolieten heeft er slechts één farmacologische activiteit.
Het wordt uitgescheiden: via de darmen - 60% van de ingenomen dosis, door de nieren - 40% van de dosis. De halfwaardetijd is gemiddeld 12 uur.
De eliminatie van het medicijn is niet afhankelijk van de nierfunctie. De halfwaardetijd bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie;
- goedaardige prostaathyperplasie (symptomatische therapie).
Contra-indicaties
- kindertijd;
- periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van Setegis-tabletten of andere alfablokkers.
Voorzichtig:
- periode van zwangerschap;
- diabetes mellitus type I (afhankelijk van insuline);
- verminderde nier- en / of leverfunctie;
- aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- hypertensieve retinopathie graad III of IV;
- aanleg voor orthostatische hypotensie;
- arteriële hypotensie;
- coronaire hartziekte of andere hartziekte.
Instructies voor het gebruik van Setegis: methode en dosering
Setegis-tabletten moeten oraal worden ingenomen: heel doorslikken en veel vloeistof drinken.
Aan het begin van de behandeling wordt 1 mg 1 keer per dag voor het slapengaan voorgeschreven. Vervolgens wordt de dosis geleidelijk - eenmaal per week - verhoogd tot een effectieve dosis is bereikt.
Optimale onderhoudsdoses:
- arteriële hypertensie - 2-10 mg eenmaal daags (inname van het medicijn in een dosis van meer dan 20 mg verbetert zelden het effect, het nemen van hogere doses is niet onderzocht);
- goedaardige prostaathyperplasie - 5-10 mg 1 keer per dag (effectiviteit in doses van meer dan 10 mg is niet bewezen).
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: visuele stoornissen, slaperigheid, hoofdpijn;
- uit het spijsverteringsstelsel: dyspepsie, misselijkheid, braken;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: na de eerste dosis Setegis - arteriële hypotensie met duizeligheid, in ernstigere gevallen - met flauwvallen; vaak (bij gebruik van het medicijn in hoge doses) - zwakte, duizeligheid, perifeer oedeem, orthostatische hypotensie; in sommige gevallen - een gevoel van hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris;
- andere: zwelling van het neusslijmvlies, asthenie, kortademigheid, spierpijn, gewichtstoename, anafylactische reacties, priapisme.
Overdosering
Symptomen: verminderde coördinatie van bewegingen, arteriële hypotensie, flauwvallen.
De patiënt moet een horizontale positie krijgen met lichtjes opgeheven benen. Er is geen specifiek antidotum voor terazosine. Hemodialyse is niet effectief vanwege de hoge mate van binding van het geneesmiddel aan bloedplasma-eiwitten. De behandeling is symptomatisch. In geval van shock worden plasmavervangende middelen voorgeschreven om het volume van circulerend bloed te vergroten, waarna vasopressoren worden toegediend. Het is noodzakelijk om een water-elektrolytenbalans te behouden.
speciale instructies
Na inname van de eerste dosis Setegis en in de eerste dagen van de behandeling is de ontwikkeling van het "effect van de eerste dosis" mogelijk, dat wil zeggen een uitgesproken daling van de bloeddruk, gewoonlijk tot uiting gebracht door orthostatische hypotensie, vergezeld van een gevoel van onzekerheid, duizeligheid en flauwvallen. De kans op dit effect wordt verhoogd door hypovolemie en een dieet met beperkte zoutinname. Hetzelfde fenomeen kan worden waargenomen als het medicijn na enkele dagen onderbreking wordt hervat, en daarom is het noodzakelijk om de behandeling vanaf de aanvangsdosis te hervatten en deze geleidelijk te verhogen.
Naast het "effect van de eerste dosis" kan flauwvallen worden veroorzaakt door te snelle dosisverhoging, gelijktijdig gebruik van diuretica of andere antihypertensiva. Hoewel flauwvallen meestal het gevolg is van ernstige orthostatische hypotensie, kan het ook in verband worden gebracht met tachycardie (een toename van de hartslag tot 120-160 slagen / minuut). Orthostatische hypotensie ontwikkelt zich gewoonlijk kort na het gebruik van Setegis, en het risico op flauwvallen is het grootst na 30-90 minuten. Duizeligheid, een gevoel van onzekerheid en zelfs bewustzijnsverlies kunnen worden veroorzaakt door intense lichamelijke activiteit, langdurig op hun voeten staan, hoge omgevingstemperatuur, opstaan vanuit een liggende of zittende positie en gelijktijdig gebruik van alcohol. In geval van flauwvallen, moet de patiënt worden neergelegd met de benen omhoog,in sommige gevallen kan het gebruik van andere ondersteunende therapie nodig zijn.
Het wordt aanbevolen om de dosis Setegis te verlagen bij patiënten die diuretica of andere antihypertensiva krijgen. Om arteriële hypertensie te voorkomen, moet een gelijktijdig geneesmiddel in een minimale dosis worden voorgeschreven en moet de behandeling onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd. Dezelfde voorzorgsmaatregelen dienen in acht te worden genomen bij het toevoegen van Setegis aan de lopende antihypertensieve therapie, in welk geval de aanvangsdosis ook 1 mg dient te zijn.
Bij oudere patiënten kan er een verhoogde gevoeligheid zijn voor het antihypertensieve effect van terazosine.
In het geval van goedaardige prostaathyperplasie wordt Setegis alleen voorgeschreven na een volledig onderzoek van de patiënt, waardoor kwaadaardige processen kunnen worden uitgesloten. Tijdens de behandeling moet de bloeddruk worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de behandeling en bij elke dosiswijziging. De effectiviteit van het medicijn wordt geëvalueerd na 4-6 weken onderhoudstherapie.
Patiënten met lactose-intolerantie moeten bij de bereiding rekening houden met de inhoud: in Setegis tabletten 1 mg - 55 mg lactose, in tabletten 2, 5 en 10 mg - 110 mg lactose.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege het risico op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie aan het begin van de behandeling en wanneer de dosis wordt verhoogd, wordt aanbevolen om niet te rijden en geen andere activiteiten uit te voeren waarvoor reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist zijn. In de toekomst wordt de mate van beperkingen voor elke patiënt afzonderlijk ingesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik van terazosine tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom wordt Setegis alleen aan zwangere vrouwen voorgeschreven in gevallen waarin de verwachte voordelen van therapie significant opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus. Als therapie nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is Setegis verboden voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van het geneesmiddel niet vereist, maar Setegis moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij verminderde leverfunctie dient Setegis met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Er is geen dosisaanpassing van Setegis nodig, maar er moet rekening mee worden gehouden dat de gevoeligheid voor het antihypertensieve effect van terazosine op oudere leeftijd kan toenemen.
Geneesmiddelinteracties
Volgens klinische studies is de incidentie van duizeligheid of gelijktijdige bijwerkingen hoger bij patiënten met BPH die een combinatietherapie krijgen met terazosine en ACE-remmers of diuretica dan bij patiënten die alleen terazosine krijgen.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva, aangezien significante hypotensie kan optreden. Als Setegis wordt toegevoegd aan diuretica of andere antihypertensiva, kan dosisverlaging of hertitratie nodig zijn.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (vooral indomethacine) kunnen het hypotensieve effect van terazosine verminderen (door het vasthouden van vocht en natriumionen en / of onderdrukking van de Pg-synthese).
Adrenostimulantia verminderen de effectiviteit van terazosine, antacida en adsorbentia verminderen de absorptie ervan.
De toediening van sildenafil of vardenafil kan alleen worden gestart als de toestand van de patiënt stabiel is tijdens het gebruik van Setegis. In dit geval mag sildenafil niet eerder worden ingenomen dan 4 uur na terazosine, vardenafil - ten minste 6 uur erna.
Er zijn gevallen van hypotensie bekend bij gelijktijdig gebruik van PDE-5-remmers met terazosine.
Analogen
Analogen van Setegis zijn: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, U, Fokusin et al.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Setegis
Meestal worden beoordelingen over Setegis achtergelaten door patiënten die het medicijn gebruiken in verband met goedaardige prostaathyperplasie. Hun meningen waren verdeeld. Sommigen beschrijven de hoge efficiëntie van Setegis en zijn snelle actie, anderen schrijven over de ontoereikendheid of het gebrek aan effect.
Volgens artsen wordt een aanzienlijke verbetering van de toestand opgemerkt binnen 4 maanden na de behandeling: het urinevolume en de urinestroomsnelheid nemen toe, de tijd van urineren en het volume van de resterende urine nemen af. Setegis wordt goed verdragen. Bijwerkingen worden veroorzaakt bij niet meer dan 9% van de patiënten, terwijl het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen slechts in ongeveer 3% van de gevallen vereist is.
Prijs voor Setegis in apotheken
Geschatte prijzen van Setegis: 30 tabletten van 2 mg - 640-832 roebel, 30 tabletten van 5 mg - 1105-1316 roebel.
Setegis: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Setegis 2 mg tabletten 30 stuks. RUB 790 Kopen |
|
Setegis tabletten 2 mg 30 stuks. 841 RUB Kopen |
|
Setegis 5 mg tabletten 30 stuks. 1161 RUB Kopen |
|
Setegis tabletten 5 mg 30 stuks. 1456 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
