Sibazon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Sibazon - Anxiolyse kalmerende, kalmerende, anticonvulsieve, centrale spierverslappende en hypnotische werking; heeft een matige sympatholytische activiteit, kan uitzetting van coronaire vaten en een verlaging van de bloeddruk veroorzaken, de pijngevoeligheidsdrempel verhogen, parasympathische (inclusief vestibulaire) en sympatho-bijnierparoxysmen onderdrukken en de afscheiding van maagsap tijdens de slaap verminderen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Sibazon is verkrijgbaar in de volgende vormen:
- tabletten: biconvex, wit of wit met een licht gelige tint (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1, 2 of 5 verpakkingen; 20 stuks elk in polymeerblikken of glazen lichtbeschermende potten, in een kartonnen doos 1 blik);
- oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: transparant, kleurloos of met een geelgroene tint (2 ml in ampullen van neutraal glas, 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen; 2 ml in ampullen, in een kartonnen doos 10 ampullen).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- hulpcomponenten: aardappelzetmeel, calciumstearaat-monohydraat, povidon, lactosemonohydraat.
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- hulpcomponenten: natriumchloride, macrogol 400, propyleenglycol, ethanol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- psychomotorische agitatie en jeukende dermatosen in de dermatologische praktijk (als kalmerend middel);
- acute angstfobische en angst-depressieve toestanden, alcoholische psychosen met ontwenningsverschijnselen (als anxiolyticum);
- spierspasmen van centrale genese bij neurodegeneratieve ziekten, waaronder cervicale radiculitis, lumbago en ruggenmergletsel (als anticonvulsief en spierverslapper);
- spastische aandoeningen die gepaard gaan met schade aan het ruggenmerg of de hersenen (tetanus, athetose, hersenverlamming);
- premedicatie en ataralgesie in combinatie met analgetica en andere neurotrope middelen tijdens diagnostische procedures en voorbereiding op chirurgische ingrepen;
- kliniek van inwendige ziekten: hypertensie (vergezeld van verhoogde prikkelbaarheid en angst), vasospasme, hypertensieve crisis, menstruatie- en climacterische aandoeningen (als onderdeel van een complexe behandeling);
- verlichting van convulsieve aandoeningen en epileptische aanvallen van verschillende oorsprong.
De oplossing wordt bovendien gebruikt in de verloskunde om de bevalling te vergemakkelijken, bij vroeggeboorte (alleen aan het einde van het derde trimester) en in het geval van vroegtijdige placenta-afschilfering.
Contra-indicaties
Absoluut:
- acute intoxicatie met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (inclusief hypnotica en narcotische analgetica);
- acute alcoholvergiftiging (met verzwakking van vitale functies);
- ernstige myasthenia gravis;
- shock, coma;
- acuut of ernstig respiratoir falen;
- ernstige chronische obstructieve longziekte;
- schending van bewustzijn en ademhaling van centrale genese;
- acute nier- en leveraandoeningen;
- ernstig leverfalen;
- geslotenhoekglaucoom (inclusief geschiedenis);
- hypertrofie van de prostaat;
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (voor tabletten);
- kinderleeftijd tot en met 30 dagen (voor oplossing voor parenterale toediening);
- kinderen jonger dan 7 jaar (voor tablets);
- de periode van zwangerschap (vooral het eerste en derde trimester);
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere benzodiazepinen.
Relatief (Sibazon wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- ernstige depressie (zelfmoordpogingen zijn mogelijk);
- psychose;
- organische ziekten van de hersenen;
- slaapapneu (zowel vastgesteld als vermoed);
- epileptische aanvallen of epilepsie (geschiedenis);
- Lennox-Gastaut-syndroom of afwezigheid (bij intraveneuze toediening kan het bijdragen aan het ontstaan van tonische status epilepticus);
- spinale en cerebrale ataxie;
- drugsmisbruik;
- drugsverslaving (in de geschiedenis);
- hyperkinese;
- hypoproteïnemie;
- nier- en / of leverinsufficiëntie.
Wijze van toediening en dosering
Pillen
Sibazon in de vorm van tabletten wordt oraal ingenomen.
Doses van het medicijn worden individueel berekend, rekening houdend met het beeld van de ziekte, de toestand van de patiënt en zijn gevoeligheid voor het medicijn.
Voor volwassen patiënten varieert de gemiddelde enkele dosis van 5 tot 15 mg, in sommige gevallen kan een enkele dosis worden verhoogd tot 20 mg. De gemiddelde dagelijkse dosis is 15-45 mg in 2-3 doses, de maximale dosis is 60 mg per dag.
Gemiddelde aanbevolen doses Sibazon voor volwassen patiënten onder verschillende omstandigheden:
- degeneratieve neurologische aandoeningen: 5-10 mg 2 tot 3 keer per dag;
- angst-fobische en angst-depressieve toestanden: 5-10 mg 2 tot 4 keer per dag;
- alcoholonttrekkingssyndroom: 10 mg 3 of 4 keer op de eerste dag, daarna wordt de dosis verlaagd tot 5 mg 3 of 4 keer per dag;
- Interne geneeskunde kliniek: 5 mg 2 of 3 keer per dag; indien nodig is het mogelijk om de dosis 4 keer per dag te verhogen tot 10 mg;
- menstruele en climacterische aandoeningen: 5 mg 2 of 3 keer per dag;
- premedicatie: 10-20 mg 's avonds, aan de vooravond van de operatie.
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-18 jaar Sibazon wordt in lage doses voorgeschreven, waarbij deze geleidelijk worden verhoogd tot optimaal, goed verdragen. De aanvangsdosis voor kinderen ouder dan 7 jaar is 5 mg in 2-3 doses (waarbij de grootste dosis 's avonds wordt ingenomen), de maximale dosis is 10 mg per dag.
Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening
Sibazon in de vorm van een oplossing wordt intraveneus of intramusculair toegediend.
Aanbevolen doseringen:
- neurotische en neurose-achtige stoornissen met angst: 10 mg intramusculair; in sommige gevallen is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 20 mg (met ernstige angst of ernstige opwinding);
- verlichting van psychomotorische agitatie als gevolg van angst of onrust: 5-10 mg langzaam intraveneus; na 3-4 uur kunt u de injectie met dezelfde dosis herhalen;
- verhoogde spierspanning: volwassen patiënten - 10 mg langzaam intraveneus of diep intramusculair, vervolgens intraveneus druppelen met een snelheid van 5-15 mg per uur (100 mg diazepam wordt verdund in 500 ml 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing); kinderen van 1 maand tot 5 jaar - 1-2 mg intraveneus of intramusculair; kinderen ouder dan 5 jaar - 5-10 mg intraveneus of intramusculair; na 3-4 uur kunt u de injectie met dezelfde dosis herhalen;
- verlichting van convulsies en epileptische aanvallen: volwassen patiënten - 10-20 mg intraveneus of intramusculair (na 3-4 uur kan de toediening worden herhaald); kinderen van 1 maand tot 5 jaar - 0,2-0,5 mg langzaam intraveneus elke 2-5 minuten tot de maximale dosis van 5 mg is bereikt; kinderen ouder dan 5 jaar - 1 mg langzaam intraveneus om de 2-5 minuten tot een maximale dosis van 10 mg is bereikt (na 2-4 uur, indien nodig, is herhaalde toediening mogelijk);
- ontwenningsverschijnselen bij alcoholisme: 10 mg intramusculair of intraveneus elke 4-6 uur op de eerste dag, daarna 5 mg 3-4 keer per dag;
- Interne geneeskunde kliniek: 5 mg per dag intramusculair; indien nodig kunt u de dosis verhogen tot 10 mg per dag;
- premedicatie: intramusculair 1 à 2 uur vóór de operatie, 10 à 20 mg voor volwassenen of 0,1 à 0,2 mg / kg voor kinderen;
- complexe diagnostische procedures (voor kortdurende anesthesie): 10-20 mg voor volwassenen of 0,1-0,2 mg / kg voor kinderen;
- verloskunde en gynaecologie: wanneer de baarmoederhals wordt geopend met 2-3 vingers - 10-20 mg intramusculair; met een sterke stijging van de bloeddruk - 10-20 mg per dag intraveneus, tijdens een crisis is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 70 mg per dag.
Na de verlichting van de acute aandoening met behulp van de parenterale vorm van Sibazon, wordt de patiënt overgebracht naar orale toediening van het medicijn in de vorm van tabletten.
Verminderde patiënten en oudere patiënten Sibazon toegediend in een aanvankelijke dosering van 1 / 2 de gebruikelijke dosis en daarna geleidelijk verhoogd, gezien de tolerantie en werkzaamheid.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, misselijkheid, verminderde eetlust, braken, hypersalivatie of droge mond, hik, constipatie, gastralgie, geelzucht, verhoogde leverenzymactiviteit, leverdisfunctie;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk;
- zenuwstelsel: aan het begin van de therapie (vooral bij oudere patiënten): slaperigheid, verhoogde vermoeidheid, desoriëntatie, vertraging van motorische en mentale reacties, duizeligheid, anterograde amnesie, depressie, ataxie, saaiheid van emoties, verminderde concentratie; zelden - euforie, catalepsie, ongecontroleerde lichaamsbewegingen, spierzwakte, dysartrie, hoofdpijn, verminderde stemming, verwarring, asthenie, hyporeflexie, tremor; uiterst zelden - psychomotorische agitatie, spierspasmen, angst, angst, slaapstoornissen, agressieve uitbarstingen, hallucinaties, suïcidale neigingen, verwarring;
- urogenitaal systeem: verminderde nierfunctie, dysmenorroe, urineretentie of incontinentie, verminderd of verhoogd libido;
- hematopoietisch systeem: neutropenie, anemie, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie;
- allergische reacties: jeuk en uitslag op de huid;
- andere reacties: drugsverslaving en verslaving; zelden - boulimie, diplopie, gewichtsverlies, depressie van het ademhalingscentrum.
Bij gebruik van Sibazon bij de verloskunde kunnen pasgeborenen de volgende bijwerkingen krijgen: hypothermie, spierhypotensie en kortademigheid.
Bij zuigelingen van wie de moeder diazepam heeft ingenomen tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester, zijn onderdrukking van de zuigreflex, ademhalingsfalen en depressie van het centrale zenuwstelsel mogelijk.
Bij een scherpe annulering of verlaging van de dosis van het medicijn treedt een ontwenningssyndroom op, dat zich manifesteert door de volgende reacties: angst, slaapstoornissen, depersonalisatie, misselijkheid, braken, fotofobie, hoofdpijn, angst, dysforie, depressie, waarnemingsstoornissen, convulsies, hallucinaties, verhoogde prikkelbaarheid, psychomotorische agitatie, spasmen van skeletspieren en gladde spieren van inwendige organen, toegenomen zweten, tremor, paresthesie, tachycardie; zelden - psychotische stoornissen.
speciale instructies
Langdurig gebruik van Sibazon wordt niet aanbevolen.
Het is patiënten ten strengste verboden om tijdens de behandeling alcohol te gebruiken, roken vermindert de effectiviteit van diazepam.
Bij langdurig gebruik van het medicijn moeten het perifere bloedbeeld en de activiteit van leverenzymen worden gecontroleerd.
Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van werkzaamheden die gepaard gaan met verhoogde concentratie.
Geneesmiddelinteracties
Sibazon versterkt het remmende effect van neuroleptica, spierverslappers, antidepressiva, ethanol, narcotische analgetica, sedativa en algemene anesthetica.
Orale anticonceptiva, disulfiram, isoniazide, metoprolol, propoxyfeen, cimetidine, erytromycine, fluoxetine, ketoconazol, propranolol en valproïnezuur - versterken het therapeutische effect van het medicijn; carbamazepine, rifampicine, cafeïne, analeptica, monoamineoxidaseremmers, psychostimulantia - verzwakken.
Narcotische analgetica, wanneer gelijktijdig gebruikt met diazepam, verhogen de euforie, wat leidt tot een toename van de mentale afhankelijkheid.
Bij gelijktijdig gebruik met antihypertensiva is een verergering van de verlaging van de bloeddruk mogelijk; met clozapine - het risico op ademhalingsdepressie neemt toe; met levodopa - de effectiviteit ervan neemt af bij de behandeling van patiënten met parkinsonisme; met omeprazol - de eliminatietijd van diazepam wordt verlengd; met hartglycosiden met lage polariteit - er kan glycoside-intoxicatie optreden; met zidovudine - de toxiciteit van zidovudine kan toenemen; met theofylline - een afname of perversie van het sedatieve effect is mogelijk.
Premedicatie met Sibazone stelt u in staat de dosis fentanyl die nodig is voor de inductie van algemene anesthesie te verlagen en de tijd te verkorten die nodig is om het bewustzijn uit te schakelen door middel van inductiedoses.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C - tabletten; 5–20 ° C - oplossing.
Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar; oplossing - 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
