Levotek
Levotek: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Levotech
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: Levofloxacine (Levofloxacine)
Fabrikant: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Levotek is een antimicrobieel middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- filmomhulde tabletten: biconvex, ovaal (500 mg) of rond (250 mg), met een breukstreep aan één kant (250 mg), bijna wit of wit (10 stuks in een blister / contourverpakking, 1 of 10 blisters / contourverpakkingen in een kartonnen doos; voor ziekenhuizen 50 of 100 blisters / contourverpakkingen in kartonnen dozen (dozen) - in bulk);
- Oplossing voor infusie: transparant, bleekgeel of geelachtig groen van kleur (100 ml in een polyethyleen fles, in een kartonnen doos 1 fles in een polypropyleen zak).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Levetek.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: levofloxacine hemihydraat (in termen van watervrije levofloxacine) - 250 of 500 mg;
- aanvullende componenten: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon K-30, gezuiverde talk, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulsel: titaandioxide, hypromellose, gezuiverde talk, macrogol 600.
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: levofloxacine hemihydraat (in termen van levofloxacine) - 5 mg;
- aanvullende componenten: water voor injectie, natriumhydroxide, watervrije dextrose, zoutzuur.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levotek is een antimicrobieel medicijn met bacteriedodende werking; fluoroquinolone. De werkzame stof - levofloxacine, blokkeert DNA-gyrase (topoisomerase II) en topoisomerase IV, leidt tot verstoring van supercoiling en hechting van DNA-breuken, verstoort de DNA-synthese, initieert diepe morfologische veranderingen in de celwand, het cytoplasma en de bacteriële membranen.
Levotek vertoont activiteit tegen de volgende micro-organismen:
- grampositieve bacteriën: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. coagulase-negatief en methicilline-gevoelig (inclusief matig gevoelig), inclusief Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig), Streptococcus spp. (groepen C en G), Staphylococcus epidermidis (methicilline-gevoelig), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillinegevoelig, matig gevoelig, resistent), Streptococcus pneumoniae (penicillinegevoelig, matig gevoelig)
- gramnegatieve bacteriën: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inclusief Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inclusief Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillinegevoelig en resistent), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (inclusief Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produceert en niet produceert bètalactamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicilline-gevoelig, matig gevoelig, resistent), Morganella mirabilis s. (inclusief Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inclusief Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaëroben: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inclusief Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inclusief Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt levofloxacine bijna volledig snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie (C max) van de stof in het serum wordt na 1-2 uur genoteerd, de gemiddelde C max na inname van 250 en 500 mg is respectievelijk 2,8 en 5,2 μg / ml.
Na intraveneuze (intraveneuze) toediening bereikt Levoteka in een dosis van 500 mg C max een waarde van 6,2 μg / ml. De farmacokinetiek van de werkzame stof is lineair; het gehalte in het bloedplasma na orale toediening en intraveneuze infusie van equivalente doses is identiek. Met een enkele injectie van levofloxacine in een dosis van 500 mg intraveneus gedurende 60 minuten, bereikt T max (tijd om C max te bereiken) 1,0 ± 0,1 uur, T 1/2 (halfwaardetijd) - 6,4 ± 0,7 uur.
De stof wordt goed verdeeld in weefsels en lichaamsvloeistoffen, zoals longen, bronchiale mucosa, botweefsel, cerebrospinale vloeistof, sputum, polymorfonucleaire leukocyten (anti-endotoxine-afweersysteem), alveolaire macrofagen, evenals in de organen van het urogenitale systeem. Het niveau van levofloxacine in het longweefsel is hoger dan dat in het bloedplasma. Na een eenmalige en meervoudige orale en intraveneuze toediening van Levoteca in een dosis van 500 mg, kan het gemiddelde distributievolume (Vd) variëren van 89 tot 112 liter. Het bindt zich met 24-38% aan bloedplasma-eiwitten, een onbeduidende cumulatie wordt alleen geregistreerd bij gebruik van levofloxacine 2 keer per dag, 500 mg.
Een klein deel van het geneesmiddel ondergaat levermetabolisme (geoxideerd en / of gedeacetyleerd), voornamelijk uitgescheiden door de nieren, ongeveer 87% - onveranderd en 5% - in de vorm van inactieve metabolieten gedurende 48 uur. Minder dan 4% wordt binnen 72 uur via de darmen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Het antibioticum Levotek wordt aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine:
- lagere luchtweginfecties (buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, periode van verergering van chronische bronchitis);
- ziekten van de KNO-organen (inclusief acute sinusitis);
- urineweg- en nierinfecties (inclusief acute pyelonefritis);
- genitale infecties (inclusief urogenitale chlamydia) - voor oplossing;
- bacteriële prostatitis - voor pillen;
- intra-abdominale infecties;
- infecties van zachte weefsels en huid (abces, etterend atheroom, furunculose);
- septikemie / bacteriëmie - voor oplossing;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van combinatietherapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- epilepsie;
- schade aan de pezen tegen de achtergrond van een eerdere behandeling met chinolonen;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere fluoroquinolonen.
Relatief (gebruik het antibioticum Levotek met de nodige voorzichtigheid):
- tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege een verhoogd risico op hemolyse);
- oudere leeftijd.
Levotek, instructies voor gebruik: methode en dosering
Levotek filmomhulde tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen of te breken, met voldoende vloeistof voor of tussen maaltijden.
De Levotek-oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd, druppelt langzaam gedurende ten minste 60 minuten in een dosis van 500 mg (100 ml) 1-2 keer per dag. Een paar dagen na het begin van de kuur kan, rekening houdend met de toestand van de patiënt, worden aanbevolen om over te schakelen op orale toediening van het geneesmiddel in dezelfde dosis.
De arts bepaalt het optimale doseringsregime. De duur van de behandeling met Levotek hangt af van het type ziekte en de ernst van het beloop, het beloop kan variëren van 7 tot 14 dagen. Na normalisatie van de temperatuur en afname van de ernst van de symptomen van acute ontsteking, wordt de medicamenteuze behandeling minstens 48-72 uur voortgezet.
Het aanbevolen doseringsschema van Levoteka bij patiënten met een normale nieractiviteit, met een creatinineklaring (CC) hoger dan 50 ml / min:
- acute sinusitis: oraal eenmaal per dag, 500 mg, 10-14 dagen;
- verergering van chronische bronchitis: oraal eenmaal daags, 250-500 mg, 7-10 dagen;
- buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: intraveneus of oraal 1-2 keer per dag, 500 mg, 7-14 dagen;
- bacteriële prostatitis: oraal eenmaal daags, 500 mg, 28 dagen;
- urineweginfecties: ongecompliceerd - oraal eenmaal daags, 250 mg, 3 dagen; gecompliceerd (inclusief pyelonefritis) - intraveneus of oraal eenmaal daags, 250 mg (in geval van ernstige ziekte moet de dosis worden verhoogd), 7-10 dagen;
- intra-abdominale infectie: intraveneus of oraal eenmaal daags, 500 mg, 7-14 dagen (indien gebruikt in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die inwerken op de anaërobe flora);
- infecties van zachte weefsels en huid: oraal - 250-500 mg 2 keer per dag, intraveneus - 500 mg 2 keer per dag, 7-14 dagen;
- septikemie / bacteriëmie: intraveneus, 1-2 keer per dag, 500 mg, 10-14 dagen;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): oraal 1-2 keer per dag, 500 mg, natuurlijk - tot 3 maanden.
Dosering van Levoteka bij patiënten met functionele nierinsufficiëntie met CC lager dan 50 ml / min (doses in mg):
- CC - 50-20 ml / min: startdosis 250/24 uur - daarna 125/24 uur; startdosis van 500/24 of 500/12 uur - daarna respectievelijk 250/24 of 250/12 uur;
- CC - 19-10 ml / min: startdosis 250/24 uur - daarna 125/48 uur; aanvangsdosis van 500/24 of 500/12 uur - daarna respectievelijk 125/24 of 125/12 uur;
- CC - minder dan 10 ml / min, inclusief continue poliklinische peritoneale dialyse (CAPD) en hemodialyse: aanvangsdosis 250/24 uur - daarna 125/48 uur; startdosis van 500/24 of 500/12 uur - daarna 125/24 uur. Na hemodialyse of CAPD is de benoeming van extra doses Levoteca niet vereist.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie, vasculaire collaps, verlenging van het QT-interval; uiterst zeldzaam - boezemfibrilleren;
- spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, dysbiose, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis, pseudomembraneuze colitis;
- metabolisme: hypoglykemie (bijkomende symptomen: zweten, verhoogde eetlust, beven, nervositeit);
- zintuigen: gehoorstoornis, zicht, reuk, tactiele en smaakgevoeligheid;
- zenuwstelsel: slaperigheid / slapeloosheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, angst, angst, depressie, bewegingsstoornissen, paresthesieën, convulsies, verwardheid, hallucinaties;
- hematopoëtische organen: hemolytische anemie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, pancytopenie, agranulocytose, bloedingen;
- bewegingsapparaat: myalgie, artralgie, myasthenia gravis, tendinitis, peesruptuur, rabdomyolyse;
- allergische reacties: oedeem van de huid en slijmvliezen, jeuk, urticaria, bronchospasmen, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), anafylactische shock, vasculitis, allergische pneumonitis;
- urinewegen: interstitiële nefritis, hypercreatininemie;
- lokale reacties: roodheid, pijn op de plaats van toediening van de oplossing, flebitis;
- andere: aanhoudende koorts, lichtgevoeligheid, verergering van porfyrie, ontwikkeling van superinfectie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Leveteca kunnen zijn: misselijkheid, erosieve defecten van het maagdarmslijmvlies, duizeligheid, verwardheid, veranderingen in het QT-interval, convulsies.
Als deze aandoening wordt vermoed, wordt symptomatische therapie voorgeschreven, er is geen specifiek antidotum, dialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de gebruiksperiode van Levoteka moeten zonne-energie en kunstmatige ultraviolette straling worden vermeden vanwege het risico van mogelijke schade aan de huid (fotosensibilisatie).
Als er tijdens de behandeling een voorgeschiedenis is van hersenschade (ernstig trauma, beroerte), neemt de kans op aanvallen toe.
Tendinitis die soms optreedt tijdens de behandeling (voornamelijk achillespeesontsteking) kan een peesruptuur veroorzaken. Als er tekenen van tendinitis optreden, moet de behandeling met Levotek onmiddellijk worden stopgezet en moet de aangedane pees op de juiste manier worden behandeld, zodat deze in rust is.
Als u tijdens het gebruik van Levetek vermoedt dat pseudomembraneuze colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een passende behandeling starten. Geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, kunnen in dergelijke gevallen niet worden gebruikt.
Tijdens de behandeling met chinolonen (inclusief levofloxacine) werden in zeldzame gevallen directe overgevoeligheidsreacties (HHT) tot aan anafylaxie geregistreerd. Als na gebruik van levofloxacine tekenen van GNT optreden (waaronder jeuk), moet de behandeling dringend worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien de mogelijke ontwikkeling van slaperigheid, duizeligheid en visuele stoornissen tegen de achtergrond van de behandeling met Levotek, wordt patiënten die het geneesmiddel krijgen, geadviseerd om geen complexe mechanismen aan te sturen, waaronder voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Leveteca gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is behandeling met Levotek gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Levotek wordt niet uit het lichaam verwijderd door middel van hemodialyse of langdurige ambulante peritoneale dialyse.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie stijgt de T 1/2 van levofloxacine uit plasma, waardoor dosisaanpassing nodig kan zijn om accumulatie van antibiotica te voorkomen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Functionele leveraandoeningen hebben geen significante invloed op het metabolisme van levofloxacine. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing van Leveteka niet nodig.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen Levotek met de nodige voorzichtigheid te gebruiken, vanwege het hoge risico op gelijktijdige verslechtering van de nierfunctie. Bovendien zijn patiënten in deze leeftijdsgroep vatbaarder voor de ontwikkeling van tendinitis, waarmee rekening moet worden gehouden bij gecombineerde therapie met GCS, waartegen de dreiging van peesruptuur toeneemt.
Geneesmiddelinteracties
- cyclosporine: T 1/2 van deze stof neemt toe;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie remmen (waaronder cimetidine): de eliminatie van levofloxacine vertraagt;
- glucocorticosteroïden (GCS): de dreiging van peesruptuur wordt verergerd;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en theofylline: de aanvalsdrempel wordt verlaagd;
- vitamine K-antagonisten: het is nodig om het bloedstollingssysteem te regelen;
- hypoglykemische middelen: de kans op het ontwikkelen van hyper- en hypoglykemie neemt toe en daarom moeten bij deze combinatie de bloedglucosespiegels zorgvuldig worden gecontroleerd;
- heparine of oplossingen met een alkalische reactie (bijvoorbeeld natriumbicarbonaatoplossing): deze geneesmiddelen kunnen niet worden gemengd met levofloxacineoplossing voor infusie;
- natriumchloride-oplossing 0,9%, dextrose-oplossing 5%, Ringer-oplossing met dextrose 2,5%, gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding: de compatibiliteit van deze fondsen met de Levotek-oplossing wordt opgemerkt;
- geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken, antacida die magnesium / aluminium, sucralfaat, ijzer- en zinkzouten bevatten: de werkzaamheid van levofloxacine neemt af, het interval tussen inname met deze geneesmiddelen moet minstens 2 uur zijn.
Analogen
De analogen van Levoteka zijn: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht (voor tabletten) en licht, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De oplossing mag niet worden ingevroren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Levotek
Volgens een paar beoordelingen is Levotek een effectief antimicrobieel middel met een breed spectrum. Volgens patiënten heeft het medicijn zichzelf goed bewezen bij de behandeling van infecties van de urinewegen, de onderste luchtwegen, de huid en weke delen.
Er zijn echter nogal wat klachten over de ontwikkeling van negatieve bijwerkingen, soms behoorlijk uitgesproken, waardoor patiënten in sommige gevallen de behandeling met het medicijn moesten weigeren.
De prijs van Levotek in apotheken
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de prijs van Levotek-tabletten en -oplossing, aangezien het medicijn momenteel niet in apotheken wordt verkocht. De kosten van een analoog van het medicijn, levofloxacine (filmomhulde tabletten van 500 mg), kunnen 400-650 roebel zijn. per verpakking met 10 stuks.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
