Loratadin-VERTEX
Latijnse naam: Loratadine-VERTEX
ATX-code: R06AX13
Werkzame stof: loratadine (Loratadine)
Fabrikant: JSC "VERTEX" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 18-08-2020
Prijzen in apotheken: vanaf 83 roebel.
Kopen
Loratadin-VERTEX is een geneesmiddel tegen allergie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit, rond, platcilindrisch, met een afschuining (10, 20 of 30 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen van elk 10 stuks of 1 verpakking van 20 of 30 stuks, evenals instructies voor het gebruik van Loratadin-VERTEX).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: loratadine - 10 mg;
- aanvullende stoffen: microkristallijne cellulose, calciumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (natriumzetmeelglycolaat, type A), lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Loratadine is een tricyclische verbinding met een uitgesproken antihistamine-effect en behoort tot de groep van selectieve blokkers van perifere H 1 -histaminereceptoren. Het wordt gekenmerkt door een snel manifesterende, langdurige anti-allergische activiteit. Na orale toediening manifesteert het antihistaminische effect van Loratadin-VERTEX zich na 0,5 uur, bereikt het een maximum na 8-12 uur vanaf het begin van de werking en houdt het meer dan 24 uur aan.
De werkzame stof, indien gebruikt in de aanbevolen doses, heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel (CZS), vertoont praktisch geen kalmerende en anticholinerge effecten, d.w.z. leidt niet tot slaperigheid en heeft geen invloed op de snelheid van psychomotorische reacties.
Vitale functies, laboratoriumtestresultaten of elektrocardiografie, evenals gegevens van lichamelijk onderzoek ondergaan geen significante veranderingen tijdens een lange therapiekuur. Ontvangst van Loratadin-VERTEX veroorzaakt geen verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG).
Het medicijn niet de heropname van norepinefrine blokkeert, geen significant effect op de H hebben 2 histamine receptoren. Er is praktisch geen effect van loratadine op de functie van de pacemaker en de activiteit van het cardiovasculaire systeem.
Farmacokinetiek
De werkzame stof wordt snel en goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). De maximale plasmaconcentratie (Cmax) van loratadine na orale toediening wordt waargenomen na 1-1,5 uur en het actieve derivaat (desloratadine) - na 1,5-3,7 uur. Gelijktijdige voedselinname leidt tot een toename van de periode van het bereiken van C max (T max) gemiddeld gedurende 1 uur, maar dit heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Loratadine en zijn actieve metaboliet desloratadine binden respectievelijk voor 97-99% en 73-76% aan plasmaproteïnen. Stationaire plasmaconcentraties (Css) van loratadine en desloratadine worden geregistreerd op de vijfde dag van toediening. Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière niet.
De werkzame stof wordt in de lever gemetaboliseerd met behulp van cytochroom P 450 iso-enzymen CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6. Als resultaat van metabole transformatie wordt de actieve metaboliet descarboethoxyloratadine (desloratadine) gevormd.
Het medicijn wordt gedurende meer dan 10 dagen uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van geconjugeerde metabolieten: ongeveer 40% van de orale dosis wordt via de nieren en ongeveer 42% via de darmen toegediend. Gemiddeld wordt het binnen 24 uur na inname van 27% van de ontvangen dosis door de nieren uitgescheiden, terwijl het onveranderd is - minder dan 1%. De halfwaardetijden (T 1/2) van loratadine en desloratadine zijn respectievelijk ongeveer 8,4 uur (3-20 uur) en 28 uur (8,8-92 uur).
Bij chronische nierpathologieën stijgen de Cmax en het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) van loratadine en het actieve derivaat ervan in vergelijking met deze indicatoren met een normale nierfunctie. Tegelijkertijd zijn T 1/2 van loratadine en zijn metaboliet bij patiënten met chronische nierziekte vergelijkbaar met die bij gezonde patiënten. Behandeling met hemodialyse bij patiënten met chronisch nierfalen leidde niet tot veranderingen in de farmacokinetiek van loratadine en desloratadine.
In aanwezigheid van alcoholische leverschade, namen de AUC en Cmax van loratadine en desloratadine 2-voudig toe in vergelijking met deze indicatoren bij een normale leverfunctie. Tegelijkertijd neemt T 1/2 van de werkzame stof en zijn metaboliet toe tegen de achtergrond van verergering van de ernst van de ziekte.
Bij gezonde volwassen vrijwilligers en oudere vrijwilligers waren de farmacokinetische profielen van de werkzame stof en de actieve metaboliet vergelijkbaar. Bij oudere patiënten is de halfwaardetijd van loratadine en desloratadine respectievelijk ongeveer 18,2 uur (6,7-37 uur) en 17,5 uur (11-39 uur).
Gebruiksaanwijzingen
- seizoensgebonden (hooikoorts) en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, allergische conjunctivitis - om de symptomen veroorzaakt door deze ziekten te elimineren, zoals jeuk aan het neusslijmvlies, niezen, rhinorroe, tranenvloed, jeuk en een branderig gevoel in de ogen;
- chronische idiopathische urticaria.
Contra-indicaties
Absoluut:
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (het medicijn bevat lactosemonohydraat);
- leeftijd tot 3 jaar en lichaamsgewicht minder dan 30 kg;
- periode van borstvoeding;
- intolerantie of overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.
Relatief (gebruik Loratadin-VERTEX met de nodige voorzichtigheid):
- zwangerschap;
- ernstige leverfunctiestoornis.
Loratadin-VERTEX, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Loratadin-VERTEX-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen en veel water te drinken.
Kinderen ouder dan 3 jaar, adolescenten en volwassen patiënten wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags in te nemen in een dosis van 10 mg (1 tablet).
Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten Loratadin-VERTEX in een lagere dosis innemen - om de dag, 10 mg (1 tablet).
Bijwerkingen
In de loop van klinische onderzoeken, waaraan kinderen van 2 tot 12 jaar deelnamen, waren in de groep die loratadine kreeg de meest voorkomende aandoeningen, vergeleken met de placebogroep, aandoeningen als vermoeidheid (1%), nervositeit (2,3%), hoofdpijn pijn (2,7%). Bij volwassenen werden tijdens het onderzoek bijwerkingen waargenomen bij 2% van de patiënten die een antihistaminicum kregen. Meestal ervoeren patiënten uit deze groep, in vergelijking met degenen die placebo gebruikten, slapeloosheid (0,1%), verhoogde eetlust (0,5%), hoofdpijn (0,6%) en sufheid (1,2%) …
Ook waren in de periode na registratie meldingen van de volgende bijwerkingen uiterst zeldzaam: droge mond, vermoeidheid, duizeligheid, gastro-intestinale stoornissen (waaronder misselijkheid, gastritis), hartkloppingen, gewichtstoename, alopecia, huiduitslag, angio-oedeem, anafylaxie, tachycardie, leverdisfunctie, toevallen.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Loratadin-VERTEX kunnen zijn: slaperigheid, hoofdpijn en tachycardie. Als u een overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen voor symptomatische en ondersteunende behandeling. Het is mogelijk om maagspoeling uit te voeren en de introductie van adsorbentia (gemalen actieve kool met water). Het medicijn wordt niet geëlimineerd door hemodialyse. Nadat u de patiënt spoedeisende zorg heeft verleend, moet u zijn toestand blijven volgen.
speciale instructies
Als het nodig is om allergische huidtesten uit te voeren, moet u ten minste 48 uur voor de start stoppen met het gebruik van Loratadin-VERTEX, aangezien het medicijn de resultaten van deze tests kan beïnvloeden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er werd geen negatief effect van loratadine op de rijvaardigheid van motorvoertuigen of andere potentieel gevaarlijke en complexe apparatuur vastgesteld. In sommige gevallen kunnen zich echter slaperigheid en hoofdpijn ontwikkelen tijdens het gebruik van Loratadin-VERTEX-tabletten, wat het vermogen om dit soort activiteiten uit te voeren kan beïnvloeden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van loratadine bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Loratadin-VERTEX-therapie tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel van de behandeling voor de aanstaande moeder aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het is vastgesteld dat desloratadine, evenals loratadine, wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet, als het nodig is om Loratadine-VERTEX tijdens de borstvoeding te gebruiken, een beslissing worden genomen over het beëindigen van de borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Loratadin-VERTEX is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 3 jaar en die minder dan 30 kg wegen.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie hoeven het doseringsschema niet te veranderen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten een verlaagde dosis antihistaminica innemen - om de dag 10 mg (1 tablet).
Gebruik bij ouderen
Het is niet nodig om de dosis Loratadin-VERTEX voor ouderen aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
- ketoconazol, cimetidine, erytromycine: er is een verhoging van het plasmagehalte van loratadine en zijn metaboliet in het bloed, maar dit is niet klinisch significant, inclusief ECG-resultaten;
- ethanol: het effect van deze stof op het centraal zenuwstelsel neemt niet toe.
Analogen
Loratadin-VERTEX-analogen zijn Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren en tegen licht beschermen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Loratadin-VERTEX
Op gespecialiseerde sites laten patiënten in de meeste gevallen positieve recensies achter over Loratadine-VERTEX. Het antihistaminicum is effectief gebleken bij het verlichten van symptomen van allergische rhinitis en conjunctivitis, evenals bij de behandeling van chronische idiopathische urticaria. De voordelen van het product zijn onder meer een betaalbare prijs, een handig doseringsschema en minimale ontwikkeling van bijwerkingen.
In zeldzame gevallen is er een onvoldoende of kortstondig effect van Loratadin-VERTEX en treedt er slaperigheid op tijdens het gebruik ervan.
Prijs voor Loratadin-VERTEX in apotheken
De gemiddelde prijs voor Loratadin-VERTEX in tabletvorm (10 mg) is 80 roebel. voor 30 st. verpakt.
Loratadin-VERTEX: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Loratadin-Vertex tabletten 10 mg 30 stuks 83 rbl. Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
